能力验证的类型

4.1总则 能力验证技术根据检测物品的性质、使用的方法和参加实验室的数目而变化。大部分能力验证具有共同的特征,即将一个实验室所得的结果与其他一个或多个实验室所得的结果进行比对。在某些计划中,参加实验室之一可能具有控制、协调或参考的功能。 以下是能力验证计划的一般类型: 4.2测量比对计划 测量比对计划所涉及的被测或校物品是按从一个实验室传到下一个实验室,这些计划通常具有如下特征: a)某检测物品的指定值由某个参考实验室提供,该实验室可能是国家有关测量的最高权威机构。在实施能力验证过程中,特定阶段对检测物品的校核可能是必要的,这样可以确保在整个能力验证过程中指定值无明显变化。  ......阅读全文

温度验证系统主要特性

  ● 精度高达 ±0.05 ℃  ● 温度量程:-150~400 ℃  ● 记录器600万次超长续航能力,无需更换电池  ● 耐受各类灭菌器的极端恶劣环境  ● 有线无线一体化验证  ● 验证通道数无限扩展  ● 支持热电阻/热电偶双模式

为什么要做温度验证?

世界上个药品生产质量管理规范(GMP)1962年在美国诞生。GMP的理论在此后经受了考验,获得了发展,它在药品生产和质量保证中的积极作用逐渐被各国政府所接受。许多国家的政府为了维护消费者的利益和提高本国药品在国际市场的竞争力,根据药品生产和质量管理的特殊要求以及本国的国情,分别制定和修订了自己的GM

基因分离定律的验证

实验概要通过一对相对性状杂交实验,验证基因分离原则。实验原理植物在减数分裂形成配子的过程中,同源染色体上的等位基因随着所在染色体的分离,形成带有不同基因的孢子,进而产生不的配子。因此,将一对相对性状的亲本杂交,如果这一对相对性状受一对基因控制,且存在于同源染色体上,具有显隐性关系,那么F1产生的雌雄

蛋白功能验证的方法

1。根据序列比对,相似性分析,初步估计蛋白质可能的功能2。查阅文献,看有否相关研究3。如果用血清,在未知功能情况下,很难有所作为,建议等初步知道功能后,用血清是验证抉具体作用的4。比较常用的未知基因分析方法,是从基因水平入手:将该基因敲除(现在可以考虑RNAi),看看在功能组、蛋白组、转录组等等有何

电子天平的验证

在SFDA(国家食品药品监督管理局)公布的“药品生产质量管理规范(2010年修订)”中,颁布了关于设备的相关法规、条款和指南来约束企业完成验证工作。通过验证工作,企业可以确认设备的安装、性能和运行等均能满足用户需求标准(UPS)和药品生产管理规范(GMP)要求,从而确保生产和检测过程的质量,规避风险

SoftMax-Pro软件验证方案

对于在GLP或GMP实验室工作的科研人员,SoftMax Pro软件验证方案提供了最为全面的记录文档和可用于验证GxP管理员功能,软件运行和分析能力的工具。验证时间从6个月缩短至三天对于您实验最重要的莫过于结果的重复性,可靠性和完整性,但要做到这些可能需要多达6个月的时间进行充足的实验步骤的认证和记

双荧光素酶验证

miR 和LncRNA/circRNA/mRNA 结合双荧光素酶验证方案 一、 检测原理全基因合成 miR 潜在结合位点上下游~500bp( LncRNA、circRNA 或 mRNA 的3’UTR)野生形式 WT 及结合位点的突变形式 Mut,克隆到 psiCHECK-2 多克隆位点处

药品的分析方法验证

分析方法验证的概念2010 版GMP 规定:“应当采用经过验 证的检方法进行检验,并保持续的证状态。 ”保证药品安全、有效质量可控是药品研发和评价应遵循的基本原则 。每一测试项目可选用不同的分析方法,为使 测试结果准确、可靠,必须对所采用的分析方法的科学性 、准确和可行进行验证 。方法验证就是根据确

“清洁验证”基本要求

与产品直接接触的设备,其清洁程序应当经过验证,且至少需要连续进行3个成功批次,以证明清洁程序的有效性和重现性。清洁验证应该综合考虑设备使用情况、使用的清洁剂、取样方法和取样位置、残留物的性质和限度、残留物检验方法的灵敏度等因素。清洁验证应该在最差工艺条件下完成,如生产后最长的时间间隔、最短的冲洗时间

生化性能验证解读

实验室认可的要求    良好的实验室惯例要求每个检测/方法/仪器系统在其用于患者检测之前,需提供全部的性能参数,无需要考虑实验室是否首次使用。如适用,实验室必须提供每个用于检测血液项目的准确度、精密度、分析灵敏度、干扰和可报告范围(也就是,分析测量范围(AMR)和临床可报告范围(CRR))的数据。 

含量测定分析方法验证

在进行质量研究的过程中,一项重要的工作就是要对质量标准中所涉及到的分析方法进行方法学验证,以保证所用的分析方法确实能够用于在研药品的质量控制。为规范对各种分析方法的验证要求,我国已于2005年颁布了分析方法验证的指导原则。该指导原则对需要验证的分析方法及验证的具体指标做了比较详细的阐述。但是文中未涉

三分钟参与实验室能力验证小调查即赠玩偶-抽百元豪礼

  当前,实验室间比对的作用日益彰显,并得到越来越广泛地应用。实验室间比对的典型目的有:  1.评定实验室从事特定检测或测量的能力及监视实验室的持续能力;  2.识别实验室存在的问题并启动改进措施,这些问题可能与诸如不适当的检测或测量程序、人员培训和监督的有效性、设备校准等因素有关;  3.建立检测

关于发布实施CNASCL03:2024《能力验证提供者认可准则》及相关文件转换工作安排的通知

作者:中国合格评定国家认可委员会 时间:2024-06-13  关于发布实施CNAS-CL03:2024《能力验证提供者认可准则》及相关文件转换工作安排的通知

空间站关键技术验证阶段验证了哪些关键技术?

神舟十三号任务是空间站关键技术验证阶段的决胜之战、收官之战,也是空间站在轨建设过程中承前启后的关键之战。神舟十三号的返回也标志着空间站在关键技术验证阶段画上圆满句号。那么,这一阶段都验证了哪些关键技术,这些技术对未来的空间站建设有哪些作用? 2021年4月29日,

空间站关键技术验证阶段验证了哪些关键技术?

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2021药品技术转移工艺验证和清洁验证最新要求合规操作

          关于举办“2021药品技术转移、工艺验证和清洁验证最新要求与                    合规操作”专题研修班的通知各有关单位: 实施GMP过程中面临的最大难题或困惑就是如何把控技术转移、工艺验证和清洁验证的相互关系;如何将技术转移、工艺验证和清洁验证统筹考虑与实施;如

鲍蕾:化学分析方法的验证技术与AOAC标准验证程序

  2014年7月31日,第二届国际检验检测技术与装备博览会在北京国家会议中心隆重召开(以下简称检博会)。本届博览会以“高端技术,服务民生”为主题,以“质检、科技、国际”为特色,秉着“搭建国际平台,服务检测市场”的宗旨,为科技服务水平提升、检验检测行业和谐发展、科技成果交流与合作、检验检测仪器拓展市

怎么测试耐酸能力

香精的耐酸测试都是需要有个度的,也就是相对于你需要添加的介质来进行测试的,而且不同的酸耐受程度也是不一样的。一般按你需要添加的量添加到你的介质中进行测试的,但注意最好要时间长一些,至少1个星期,最好能够在保质期内都不要变色、变调。

有证标准物质如何验证?

  对于购买到的标准物质,在收到后应首先对照证书确认标准物质的运输条件是否符合要求,然后核对品种、数量等是否与购买要求一致,包装、外观是否正常,标识是否清晰、完整;有无证书,是否在证书声明的有效期内等。核对完毕后,立即按照证书中规定的保存条件进行保存。如有问题,应及时与研制或发售单位联系。

生化培养箱验证详述

生化培养箱应用范围:生化培养箱生化箱广泛应用于细菌、霉菌、微生物、组织细胞的培养保存以及水质分析与BOD测试,适合育种试验、植物栽培。是生物、遗传工程、医学、卫生防疫、环境保护、农林畜牧等行业的科研机构、大专院校、生产单位或部门实验室的重要试验设备生化培养箱验证要求:在生化培养箱验证前,应符合以下要

这个概念验证项目成功了

“如果没有申报概念验证项目,也许我们这套设备得推后2-3年才能问世。”5月28日,北京是卓科技有限公司董事长张景秀在实验室向《中国科学报》展示了公司研制的抗混叠空气动力学粒径谱仪设备。张景秀介绍抗混叠空气动力学粒径谱仪设备。 沈春蕾摄据了解,这台设备是张景秀在2022年申请的由北京市科委、中关村管委

生化培养箱验证详述

 生化培养箱应用范围:生化培养箱生化箱广泛应用于细菌、霉菌、微生物、组织细胞的培养保存以及水质分析与BOD测试,适合育种试验、植物栽培。是生物、遗传工程、医学、卫生防疫、环境保护、农林畜牧等行业的科研机构、大专院校、生产单位或部门实验室的重要试验设备生化培养箱验证要求:在生化培养箱验证前,应符合以下

天平砝码的校准与验证

天平砝码的校准与验证外部校准  选择有资质的第三方检测机构对天平进行每年一次的外部校准。 内部校准  调节天平至水平位值,即使天平指示气泡在天平指示圈内。(若气 泡不在指示圈内,调节天平左右脚的旋钮,使气泡在指示圈内)。  打开电源,按下操作杆使读数显示为零点。长按“CAL”键直至出现“ADJUST

“土地爷”验证地球重力

用“土地爷”测试地球重力。   当科学家不能给你答案时,不妨问一下“土地爷”。   研究人员一直怀疑,物体的重量在地球赤道上会减少,这是因为相对于两极地区,地球的旋转和形状在这里会减少重力的牵引。(想象地球是一张旋转的光盘。位于光盘中心的一枚豆子可能感觉不到什么,然而在边缘的豆子

温度验证系统应用于

  ● 蒸汽灭菌器  ● 水浴灭菌器  ● 胶塞清洗机  ● 冻干机  ● 恒温恒湿箱  ● 超低温冰箱  ● 干热灭菌器  ● 隧道烘箱  ● 食品设备和产品

bplus验证工具链

  b-plus的验证工具链(The Validation Toolchain)提供了一个完整的系统包含了一个强大的新可视化框架AVETO.vis,来记录、分析和处理多个传感器输入数据。有了这个软件,b-plus为一个灵活的可视化系统提供了最优的解决方案,在ECU的测试和验证阶段,具有应用程序的可能

“精神时间旅行”获实验验证

  当你在不同时间、不同地点遇到同一个朋友时,你会在记忆中把二者联系在一起。虽然这是很常见的记忆现象,但要解释它还很困难。据美国物理学家组织网近日报道,最近,宾夕法尼亚大学利用一种记忆试验,首次为“精神时间旅行”提供了神经生物学上的证据,说明了相同背景下的记忆是如何联系起来的,这也是情景记忆的基础。

临床化学方法学验证初步

随着社会经济的发展,医院临床实验室的检验技术也日新月异。几乎每月都会有大批代表国外先进技术的进口仪器、进口试剂蜂拥而至。旧的测定系统、测定方法可能要被新的测定系统、测定方法取而代之。对此,我们该如何应对?具体来说,需要时,我们应如何选择、评价和验证一个新的测定系统、测定方法?这是本课要介绍的具体内容

兰姆凹陷验证实验

兰姆作出理论预测后,并没有马上发表,而是将手稿寄给激光器的另外两位先驱,贾万和本勒特(Bennett),请他们发表意见。贾万回信说,他虽然没有观察到这个现象,但相信会有,因为他曾观察到与之有关的推频效应。本勒特则把自己的实验记录寄给兰姆,他在激光输出随调谐频率变化的曲线中没有找到凹陷信号,表示对此没

控制菌检查方法的验证

(1)试验组:取规定量供试液及10-100CFU试验菌加增菌基中应控制菌检查法进行检查。当采用薄膜过滤法时,取规定量供试液,过滤,冲洗,试验菌应加在最后一次冲洗液中,过滤后,注入增菌培养基或取出滤膜接入增菌培养基中。(2)阴性菌对照组:设立阴性菌对照组是为了验证该控制菌检查方法的专属性。方法同试验组