第二届药品安全与质量控制大会在京召开
2012年5月18日-19日第二届药品安全与质量控制大会在北京召开。大会由全国医药技术市场协会主办、北京中培科检信息技术中心承办。大会以“推进产业技术创新、提升企业产品质量、确保民众用药安全”为宗旨，以“责任和使命与我们同在”为主题。大会包括主题论坛、专题研讨、企业展示三个部分。会议邀请国家药监局、美国FDA、国家药典委、地方药检所、行业专家以及各制药企业代表等专业人士参加了此次大会。 随着我国“十二五”药品安全规划的实施，新版药典与GMP的施行以及《医疗机构药品质量监督管理办法(试行)》的发布，对我国药品管理有了新的质量标准与要求，需要政府、企业、医疗及相关机构共同努力，协助解决药品安全各环节中质量问题。 大会现场 原国家医药管理局局长 齐谋甲 首先原国家医药管理局局长齐谋甲先生致大会开幕词。他提到近明年来医药行业出现了许多不良事件，给药品安全带来了极大的危害。随着国......阅读全文
法定药品质量标准介绍
(1)《中国药典》:它是中国用于药品生产和管理的法典,由国家食品药品监督管理局药典委员会编纂出版,经国务院批准后,国家食品药品监督管理局颁布执行。《中国药典》收载的品种为疗效确切、被广泛应用、能批量生产、质量水平较高、并有合理的质量控制手段的药品。(2)《中华人民共和国食品药品监督管理局标准》:(以
药品质量标准分类
一、法定药品标准1.《中国药典》全称为《中华人民共和国药典》,其英文名称为 Pharmacopoeia of the People's Republic of China,英文简称为 Chinese Pharmacopoeia,英文缩写为Ch.P.。药典是记载国家药品质量标准的法典,是国家监
药品包装材料质量检测项目
药品行业包装形式主要有泡罩包装、条形包装、袋包装、双铝包装、水针剂塑料包装、软质瓶包装等形式。1、泡罩包装：又称水泡包装。常用泡罩包装材料有聚氯乙烯（PVC）、聚偏二氯乙烯（PVDC）或复合材料PVC／PVDC、PVC／PE、PVC／PVDC／PE、PVDC／0PP／PE等。2、条形包装：是利用两
药品质量标准相关介绍
一、药品质量标准的分类药品是特殊的商品,其质量好坏直接关系到人们的健康和生命安全,为了确保药品的质量和使用安全,在药品的研制、生产、流通、临床使用以及监督管理各个环节中,都需要进行严格的质量管理和质量控制。药品质量标准是国家对药品质量指标及检测方法所做的技术规定,是药品生产、经营、使用和行政、技术监
药品质量标准的内容
药品质量标准主要由以下内容或项目组成。1.名称药品名称包括中文名称、英文名称和化学名称。中文称系按照《中国药品通用名称》推荐的名称及其命名原则命名,药典收载的中文名称均为法定名称;英文名称除另有规定外,均用国际非ZL药名(international non-proprietary names for
药监局演练－保奥运药品安全
8月29日上午8点半，北京市药监系统为时48小时的药品安全“闪电行动”顺利结束。这次行动是北京市药监系统为保障2008年奥运会的一次药品安全快速反应能力的演练。 8月27日上午8时，北京市药品监督管理局正式部署“闪电行动”，30分钟后由市局和分局有关人员组成的各检查小组立即到各企业进
化学药品使用安全——苯
苯（一）理化性状和用途无色液体，具有香味。沸点：80.2℃，闪点：-11℃，自然点：574℃，蒸汽密度：2.7，爆炸极限1~8%，微溶于水。用于制造染料、塑料、纺织品、去垢剂、涂料、和其他化学物质。还用作涂料和粘合剂在汽车中少量存在，工业用途正在减少。（二）毒性属中等毒性。急性：损害神经系统，慢性：
药品安全巩固提升行动启动
近日，国家药监局部署全国药监系统启动实施药品安全巩固提升行动，全方位筑牢药品安全底线。 药品安全巩固提升行动为期一年半，国家药监局明确了药品安全巩固提升行动相关重点任务。首先，围绕全面排查化解风险隐患，各级药品监管部门将以网络销售、既往发现问题较多等企业为重点对象，以农村、城乡接合部为重点区域
加强产品质量安全监管－严守质量安全底线
2019年，云南省市场监管局发挥认可检测作用，加强产品质量安全监管，努力维护市场公平竞争，服务人民群众美好生活的质量需求。 围绕重点领域监管开展重点整治 结合云南省产业发展、消费品投诉和近年来国抽、省抽情况，加强儿童及学生用品、电子电器、轻工产品、建筑及装修材料、农业生产资料、危险化学品及其
云南食品药品监督管理局开展全省白酒质量安全监督检查
为进一步提升全省白酒生产企业质量安全保障能力和白酒质量安全整体水平，近日，云南省食品药品监管系统在全省范围内组织开展白酒质量安全监督大检查，对全省白酒生产企业发展状况参差不齐、规范不一、工艺流程混乱等现象进行集中整治。 一是通过监督检查，督促企业认真落实质量安全主体责任，确保白酒产品质量符合标
“2011首届中国药品安全与质量控制大会”即将在北京开幕
由全国医药技术市场协会主办的“2011首届中国药品安全与质量控制大会”即将于2011年5月25日-26日在北京隆重开幕。 大会重点将以技术与方案在药品安全领域中的实效应用展开交流，届时，国家药监局审评中心程鲁蓉、澳门大学中华医药研究院王一涛、国家药品GMP认证专家梁之江、中国药科大学
天美公司赞助“2011首届中国药品安全与质量控制大会”
最新液相产品Chromaster隆重亮相! 2011年5月25日到26日，作为金牌赞助商，日立高新技术公司携手天美(中国)科学仪器有限公司，应邀参加于北京举办的“2011首届中国药品安全与质量控制大会”， 本次大会由由国医药技术市场协会主办，以“技术与创新同步法律与责任同行”为主题。
国家药监局派出5个调研组，开展药品质量安全监管调研
国家药监局集中开展药品质量安全监管工作调研 在国家市场监督管理总局的统一部署下，近日，国家药品监督管理局开展了药品质量安全监管工作调研。国家药品监督管理局共派出5个调研组，由局领导分别担任组长，分赴海南、山东、天津、河北、辽宁、上海、浙江、四川等地开展调研。 党中央、国务院高度重视药品质量安全，
《药品生产质量管理规范（2010年修订）》生化药品附录发布
根据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》第三百一十条规定，现发布生化药品附录，作为《药品生产质量管理规范（2010年修订）》配套文件，自2017年9月1日起施行。 特此公告。 附件：生化药品附录 食品药品监管总局 2017年3月13日 附件：生化药品附录.docx
药监局推动药品生产企业实施药品质量受权人制度
国家食品药品监督管理局日前印发通知，就在药品生产企业实行药品质量受权人制度有关事项进行明确。通知指出，2009年将首先在血液制品类、疫苗类、注射剂类以及重点监管特殊药品类药品生产企业试行药品质量受权人制度。 国家药监局网站4月10日消息，国家药监局为进一步加强药品生产监督管理，确保药品生产
新版《药品经营质量管理规范》出台
2月19日，中国国家食品药品监督管理局发布新修订的《药品经营质量管理规范》(以下简称“新《规范》”)。该规范将于今年6月1日起正式实施。 据了解，我国现行的《药品经营质量管理规范》于2000年颁布实施，在冷链管理和药品运输等方面已不适应市场发展和监管要求。而新《规范》对企业经营质量管理的要
荷兰参照药品管理严控奶粉质量
荷兰是驰名世界的乳制品大国，荷兰奶粉也是很多消费者心中品质的象征。如果说得天独厚的自然条件奠定了荷兰奶粉的质量基础，那么参照药品生产的全流程严格管理则确保了荷兰奶粉的高品质。 荷兰北部的拦海大堤将原先的须德海变成了如今的内陆湖泊艾瑟尔湖，湖泊中甘甜的淡水和仅仅一堤之隔的北海中盐分较高的海水
临床研究用药品质量标准
根据中国药品管理法的规定,已在研制的新药,在进行临床试验或使用之前应先得到国家食品药品监督管理局的批准。为了保证临床用药的安全和使临床的结论可靠,国家食品药品监督管理局需要新药研制单位根据药品临床前的研究结果制定一个临时性的质量标准,该标准一旦获得国家食品品监督管理局的批准,即为临床研究用药品质量标
药品质量标准的内容介绍
药品质量标准主要由以下内容或项目组成。1.名称药品名称包括中文名称、英文名称和化学名称。中文称系按照《中国药品通用名称》推荐的名称及其命名原则命名,药典收载的中文名称均为法定名称;英文名称除另有规定外,均用国际非ZL药名(international non-proprietary names for
药品生产质量管理规范基本简介
颁布了中国的药品GMP，并于1992年作了第一次修订。十几年来，中国推行药品GMP取得了一定的成绩，一批制药企业(车间)相继通过了药品GMP认证和达标，促进了医药行业生产和质量水平的提高。但从总体看，推行药品GMP的力度还不够，药品GMP的部分内容也急需做相应修改。国家药品监督管理局自1998年8月
日立携天美赞助“2011首届中国药品安全与质量控制大会”
最新液相产品Chromaster首次亮相 2011年5月25日到26日，作为金牌赞助商，日立高新技术公司将携手天美（中国）科学仪器有限公司，应邀参加于北京举办的“2011首届中国药品安全与质量控制大会”， 本次大会由由国医药技术市场协会主办，以“技术与创新同步法律与责任同行”为主题。大会主要内
中国食品药品质量控制与安全检测展：转基因食品进专柜
中国食品药品质量控制与安全检测展将于2014年12月4-6日在上海国际展览中心（娄山关路88号）举办，展出面积1.6万平米，共设置600多个展位，展品包含食品药品检测分析仪器、检测试剂、实验室设备、食品药品安全解决方案、质量控制设备与技术等。为保障广大参与者有充分交流的机会以及获得更多的行业资
“第二届中国药品安全与质量控制大会”即将在北京开幕
由全国医药技术市场协会主办、北京中培科检信息技术中心承办的“第二届中国药品安全与质量控制大会”即将于2012年5月17日-19日在北京隆重开幕。 届时，原国家医药管理局局长齐谋甲先生、美国FDA北京办公室王刚主任、国家药典委员会化学药品标准处处长李慧义、国家食品药品监督管理局药品审
合肥市食品药品监督管理局挂牌成立－负责质量安全监管
2月7日，合肥市食品药品监督管理局正式挂牌。 新组建的市食品药品监督管理局将根据省委办公厅、省政府办公厅《关于调整省级以下工商、质监管理体制和改革完善市县食品药品监督管理体制的实施意见》(皖办发〔2013〕24号)和合肥市委办公厅、市政府办公厅《关于改革完善市县工商质监食品药品监督管理体制
2011年首届中国药品安全与质量控制大会在京召开
大会参展商戴安中国有限公司 PerkinElmer 仪器公司 沃特世公司 梅特勒托利多仪器公司 美国TA仪器公司天美（中国）科学仪器有限公司 奥地利安东帕中国公司 颇尔过滤器（北京）有限公司 帝肯(上海)贸易有限公司 耐驰科学仪器商贸(上海)有限公司 赛多利斯科学仪器公司 杭州迅
甘肃省兰州市市场监管局多举措保障药品质量安全
药品安全一丝一毫都不能放松。今年以来，甘肃省兰州市市场监管局以风险防控为主线，突出问题导向，深入开展专项整治，不断强化日常监管、抽检检验和问题处置工作，全力保障流通环节药品质量安全。 严格落实日常监督检查制度，对日常监管中发现的安全隐患，结合药品抽检、群众举报等加大有因检查力度，并及时制定方案
山西疫苗敲响药品安全的警钟
山西再查“问题疫苗”事件 自3月17日，部分媒体关于山西省疫苗情况报道出现以后，针对网上媒体中“有近百名儿童注射疫苗后或死或残”的情况，先后派出专家组赴各地市核实这一情况。从3月26日开始，山西省政府又抽调医学专家成立调查组分赴长治、晋城、吕梁、运城4个市的有关区、县再次走访调查、核实
山东药企“抱团”确保药品安全
近日，国家食品药品监督管理总局吴浈副局长一行到齐鲁制药有限公司调研并召开医药企业座谈会，参加座谈的有齐鲁制药有限公司、山东东阿阿胶股份有限公司等6家药品生产企业代表。此次座谈会的主题有两点，一是如何确保药品安全;二是如何加大药品的创新力度。 会上，齐鲁制药有限公司总经理李燕提出，当下我国医
化学药品使用安全——苯酚（酚）
苯酚（酚） C6H5OH（Phenol）（一）理化性状和用途无色或粉红色晶体。易溶于乙醇和乙醚，有特臭味。密度：1.1，熔点：41℃，闪点：78℃，沸点：182℃。蒸汽密度：3.2，自燃点：710℃，易溶于水。用于生产炸药、油漆、橡胶、酚醛树脂、织物和药品。（二）毒性属高毒类，为细胞原浆毒物。对皮肤
吉林开展食品药品安全检查
近日，吉林省食安办在全省范围组织开展2018年度春夏交替季节食品药品安全检查。 此次主要检查各地2018年上半年食品药品重点工作组织领导和责任落实情况；各地“三品一械”流通、使用环节日常监管情况；各地2017年度食品药品安全工作考核问题整改情况。 此次采取普遍检查与重点检查