建筑民工的生活状况决定了中国难有首创性新药
电影《我不是药神》引起热评，话题之一涉及到中国为什么鲜有首创性新药。近30年来，中国值得一提的原研新药只有一个，就是深圳微芯生物的西达本胺；其他众多所谓1.1类新药皆是me too产品。那么，研发人员众多的中国，为什么鲜有首创性新药呢？我的解读是：由于中国尚未建立起阶段性技术的交易机制和交易文化，不够尊重知识产权，首创性新药的漫长的研发周期始终是一种非常状态，致使研究者、投资者、以及未来的生产者均难以承受。人们只好对首创敬而远之。 如果上面这段话难以理解，那么，对比中、美两国建筑民工的生活状态，便一目了然。我曾在以前的博文中提到，中国建筑公司3年完工广州到武汉的高铁，美国建筑公司建一个大型立交桥花了10年。乍一看，人们会得出中国民工工作效率远远高于美国同行的印象，其内在的本质却是：建筑工人是否要为项目建设的效率牺牲正常的生活。在中国国内生活的普通人（如我等）都会发现建筑民工是没有正常住处，随着施工项目，2～3便移居一次，居......阅读全文
首创全基因组大数据的高精度计算技术揭示癌症复杂性
2月6日出版的《自然》集中发表了国际癌症基因组联盟（ICGC）泛癌全基因组分析协作组（PCAWG）完成的6篇论文，分别聚焦泛癌全基因组数据画像、肿瘤体细胞突变的路径图谱、非编码区的驱动突变特征、基因组结构突变的特征模式、复现肿瘤的演化历程和多组学荟萃的RNA变化规律六个方面。同日，PCAWG还在
全球首创调节性T细胞激活剂NKTR358进入临床1b试验
5月8日，美国生物公司Nektar Therapeutics宣布，已经开始对系统性红斑狼疮(SLE)患者进行1b期的临床研究，用于评估一种全球首创（first-in-class）的调节性T细胞刺激剂NKTR-358的安全性及初步疗效。 NKTR-358可选择性地促进调节性T细胞(Tregs)在
全球首创5G+智能钻机发布
记者12月3日从总部位于长沙的山河智能装备股份有限公司获悉，为填补非道路工程装备自动驾驶技术研究方面的行业空白，其研发团队在没有成熟经验借鉴的情况下，历经5年研发攻关、6个月实地测试及优化，自主研发的“I”系列5G+智能钻机于近日发布。这是全球首台露天矿山爆破施工无人驾驶潜孔钻机，也是全球首台5
大连首创国内特种工程材料成型技术
一种广泛应用于航空航天、石油钻探和集成电路领域的特种塑料，首次在连实现国产化，大连理工大学和大连路阳科技公司历经7年研发，成功研发出这种塑料成型技术，彻底打破欧美国家技术垄断。 这两天，路阳科技公司的设计人员正对自主装配的“注塑模压生产线”进行软件数据测试。与3个月前从国外采购来的同类最新
“成都造”LED光引擎技术全球首创
近日，国内外几十家LED产业翘楚企业聚首成都，在成都举行国际性产业高端合作论坛“第三届G20—LED峰会第一次会议” 放言。此次峰会发布了一项重大行业科研成果：全球首创的新一代交流LED光引擎技术在成都诞生，该技术由高新区的本土LED企业新力光源耗费近10年时间研发，解决了飞利浦、
乳品检测首创高科技平台
企业每一批乳制品的三聚氰胺检测数据，在生产的同时就能通过物联网技术同步传送到质监部门手中。日前，在蓉参加国家食安办主任会议的代表在参观新希望乳业时，对这套针对三聚氰胺研发的检测平台给予了肯定。据悉，这项基于物联网技术的食品安全系统，在全国尚属首创。 年关将至，食品零售将再现旺季，食品
国内首创压延法制备荧光玻璃
近日从包头稀土研究院获悉，该院新材料研发团队以稀土为原料，以压延法成功制备荧光玻璃，为荧光体制备出大功率白光LED样灯，开辟了该项技术的国内先河。 包头稀土研究院技术专家、功能材料发光研究室课题组组长沈雷军介绍，研发团队已经成功开发出铝酸盐、硅酸盐、钨钼酸盐等多个材料体系的白光LED用荧光粉
全球首创多模态肿瘤治疗系统发布
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/7/504937.shtm
大连首创国内特种工程材料成型技术
近日，一种广泛应用于航空航天、石油钻探和集成电路领域的特种塑料，首次在连实现国产化，大连理工大学和大连路阳科技公司历经7年研发，成功研发出这种塑料成型技术，彻底打破欧美国家技术垄断。 这两天，路阳科技公司的设计人员正对自主装配的“注塑模压生产线”进行软件数据测试。与3个月前从国外采购来的同
全球首创的水性液态硅藻涂料诞生
作为国家“十一五”科技支撑计划重点研发课题，深圳市宜丽环保科技有限公司研发团队会同国家建材专家历经八年潜心钻研，近日研发成功全球首创的水性液态硅藻涂料。 作为国家“十一五”科技支撑计划重点研发课题，深圳市宜丽环保科技有限公司研发团队会同国家建材专家历经八年潜心钻研，近日研发成功全球首创的水
滤泡性淋巴瘤(FL)新药在美国提交上市申请！
Epizyme是一家临床阶段的美国生物制药公司，致力于开发创新性的表观遗传学药物来改写癌症及其他严重疾病的治疗。近日，该公司宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一份新药申请（NDA），以加速批准tazemetostat，用于先前已接受过至少2种系统疗法、携带或不携带EZH2激活突变、复
FDA授予淋巴瘤临床新药ADCETRIS突破性疗法认定
今天，生物技术公司Seattle Genetics宣布，美国FDA授予其已上市药物ADCETRIS（brentuximab vedotin）突破性疗法认定，用于治疗CD30阳性的蕈样真菌病（MF，mycosis fungoides）和原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤（pcALCL）患者，他们需要全身
华人团队在新药生物合成领域获原创突破性成果
6月18日，国际著名刊物《Nature Communications》在线发表了一项新药生物合成领域的原创突破性成果。该成果能让临床上开发硫代羧酸药效团有了理论支持。 受访者供图。段燕文 摄 这项成果是“明星分子”强效抗生素平板霉素与平板素的前体硫代平板霉素和硫代平板素的生物合成机制，
赛诺菲携手Alnylam－罕见病新药获得FDA突破性疗法认定
近日有消息称，法国制药巨头Sanofi与致力于RNAi疗法的Alnylam在完成对两款RNAi药物Patisiran和Fitusiran的交易重组后，正打算联手推进处于开发后期的罕见病新药Lumasiran，用于治疗原发性高草酸尿症I型，近日获得FDA授予的突破性疗法认定。 原发性高草酸尿症I
陈竺PNAS:选择性清除AML干细胞的潜在新药
来自上海交通大学、中科院等处的研究人员在新研究中发现了一种可选择性清除急性骨髓性白血病干细胞的潜在药物，从而为改善急性髓细胞白血病患者的治疗预后指出了一条有前景的治疗途径。相关论文发表在3月19日的《美国科学院》(PNAS)上。 来自上海交通大学医学院的陈竺(Zhu Chen)院士、王侃侃
我国新冠抗体新药－JS016取得世界性认可
近日从中科院微生物所获悉，一款具有我国自主知识产权的新冠肺炎治疗抗体新药 JS016正在积极推进III期临床试验。JS016与另一中和抗体联合使用已获得全球15个国家紧急使用授权，安全性有效性获得世界性认可，为全球新冠肺炎疫情的防控提供了中国方案。 JS016是由中科院微生物所与上海君实生物联
维迪西妥单抗，我国首个原创性抗体偶联药物新药
6月21日，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）公示，荣昌生物维迪西妥单抗（爱地希，RC48）新适应症获CDE拟纳入突破性治疗品种，用于既往接受过曲妥珠单抗和紫杉类药物治疗的HER2阳性存在肝转移的晚期乳腺癌患者。 维迪西妥单抗是一种抗HER2抗体-药物偶联物(ADC)
Jazz创新药Sunosi获欧盟批准，治疗发作性睡病
Jazz制药公司近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准Sunosi（solriamfetol），用于治疗成人患者与发作性睡病（narcolepsy，伴有或不伴有昏厥）或阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）相关的白天过度嗜睡（EDS），该药具体适用于：EDS采用主要的OSA治疗（如持续气道正压[CPAP]）没
华人团队在新药生物合成领域获原创突破性成果
6月18日，国际著名刊物《Nature Communications》在线发表了一项新药生物合成领域的原创突破性成果。该成果能让临床上开发硫代羧酸药效团有了理论支持。 这项成果是“明星分子”强效抗生素平板霉素与平板素的前体硫代平板霉素和硫代平板素的生物合成机制，是华人科学家段燕文团队与美国斯克
又有6款创新药拟纳入突破性治疗药物程序！
恒瑞医药开发的SHR6390片联合氟维司群用于经内分泌治疗后进展的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的复发或转移性乳腺癌的治疗获得纳入突破性治疗药物程序。
2014年FDA《新药BA/BE－指导原则》出台－加大临床安全性
2014年FDA新药生物利用度和生物等效性试验指导原则更新要点 美国FDA在2013 年12 月发布的《以药动学为终点评价指标的仿制药生物等效性研究指导原则》（草案），以及2014年 3 月发布的《新药（IND/NDA）进行生物利用度和生物等效性研究的指导原则》（草案），
吉利德提交丙肝新药Ledipasvir/Sofosbuvir新药申请
吉利德(Gilead)2月10日宣布，已向FDA提交了ledipasvir(LDV)+sofosbuvir(SOF)固定剂量组合片剂(LDV/SOF，90mg/400mg)新药申请(NDA)，该药开发用于基因型1慢性丙型肝炎成人感染者的治疗。据估计，在美国约75%的丙肝患者为基因型1 HCV
创新药企百济神州布局新药
创新药企百济神州正继续完善其在血液肿瘤领域的创新药管线。昨天，百济神州总裁兼首席运营官吴晓滨在第八届血液肿瘤大会上表示，继自主研发出BTK抑制剂泽布替尼后，公司正积极布局研发新药——BCL2抑制剂和BTK蛋白降解剂（BTK CDAC）。在全球生物制药领域，一款药物的年销售额突破十亿美元大关，通常被视
新药开发无间道：来自毒品的新药
今天英国制药公司 GW Pharmaceuticals 宣布 FDA 受理了其大麻二酚（CBD）液体制剂 Epidiolex 用于罕见癫痫病 Lennox-Gastaut 症（LGS）和 Dravet 综合症的上市申请。这个申请是优先审批，PDUFA 日期为明年 6 月 27 日。另外今天强生发
国内首创！动物角膜助力盲人恢复视力
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/6/503561.shtm
镉的分配系数首次发布－国际首创
不久前，江苏金属材料实验室（常熟）利用离子交换技术，在国际上首次准确测定了镉的分配系数Kd为2281。 将钢铁材料中的镉有效分离，一直是无人攻克的难题。据世界卫生组织公布，镉对人体有害，比如儿童玩具中对镉的含量有明确要求。（参见：中国玩具验出镉 比铅更毒）
我国首创煤制芳烃四项技术
记者从中国华电集团获悉：由华电集团参与开发的煤制芳烃技术近日又获得国家知识产权局授予的4项国家ZL，这项技术属于世界首创。目前，该项技术成果已经通过国家鉴定，现已上报国家ZL申请21项，取得授权6项。此举标志着我国已经成功掌握了这一新技术的核心知识产权。据悉，华电集团规划在陕西省榆林市建设世界首
广东电力负荷今年首创新高
记者从南方电网获悉，7月9日13时44分，广东最大电力负荷达1.48亿千瓦，今年首创新高，用电负荷规模已超30年位居全国首位。根据AI技术预测，未来两周南方区域用电负荷仍将持续攀升。据了解，今年1-6月，广东以新产业、新业态、新模式为代表的“三新”行业用电量同比增长34.2%，增速连续18个月保持在
全球首创智能筑港机“首秀”成功
6月13日，在中交二航局承建的江苏盐城大丰港码头项目施工现场，位于码头墩台上方的天车正将一榀重达70吨的结构梁缓缓提起，随后向左横移8.5米至码头两个墩台的中间位置，再下放至标注部位，整个过程用时仅15分钟。这标志着由中交二航局研发制造的全球首创智能筑港机“首秀”成功。“首秀”现场。受访单位供图项目
光洋科技首创机床亚微米集成控制技术
仅靠手提箱大小的一个智能控制器，就能模拟10多吨重大型机床的全套动作，并可进行深度研发操作。在近日举行的中大型机床亚微米级集成控制技术国际研讨会上，大连光洋科技公司首创的这一技术赢得国内外专家的赞誉。 在光洋科技研发中心，这台体积只有0.05立方米的小装置，受到了前来观摩的国内外专家高度关