通告：9家企业生产的10批次中成药及中药饮片不合规
7月20日，国家药品监督管理局发布通告，经4家药品检验机构检验，9家企业生产的10批次中成药及中药饮片不符合规定。 经吉林省药品检验所检验，标示为陕西汉王药业有限公司生产的2批次木香顺气丸不符合规定，不符合规定项目为性状。经山西省食品药品检验所检验，标示为河北仁心药业有限公司、江西樟树成方中药饮片有限公司、永州市永靛中药饮片有限公司、廉江市华晟中药饮片有限公司、广西贵港市绿之源种养发展有限公司中药饮片厂、张掖市恒利中药材加工有限公司生产的6批次羌活不符合规定，不符合规定项目包括性状、含量测定、浸出物。经湖南省药品检验研究院检验，标示为四川子仁制药有限公司生产的1批次石淋通颗粒不符合规定，不符合规定项目为溶化性。经北京市药品检验所检验，标示为健民药业集团股份有限公司生产的1批次小金胶囊不符合规定，不符合规定项目为微生物限度。 通告强调，对上述不符合规定药品，相关药品监督管理部门已采取查封、扣押等控制措施，要求企业暂停销售使......阅读全文
药监局发布《餐饮服务食品检验机构管理规范》
关于印发餐饮服务食品检验机构管理规范的通知各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局，北京市卫生局、福建省卫生厅，中国食品药品检定研究院： 为加强餐饮服务食品检验机构管理，规范餐饮服务食品检验机构行为，提升技术能力和管理水平，根据《食品安全法》及其实施条例、《餐饮服务食
药监局规定这类检验机构需配备28种仪器
按照（国药监药注〔2023〕20号）要求，为支持放射性药品的研发和使用，鼓励更多具有检验能力的药品检验机构成为经国家药品监督管理局（以下简称国家药监局）评定的锝标记及正电子类放射性药品检验机构，特制定本程序。在实验仪器设备方面，《国家药监局锝标记及正电子类放射性药品检验机构评定程序》对药品检验机构的
国家药监局调研组考察新疆地产中药民族药研发工作
4月19日至21日，国家食品药品监督管理局注册司副司长董润生一行六人，在新疆维吾尔自治区中医药管理局局长帕尔哈提·克力木等的陪同下对新疆地产中药民族药进行考察。 调研组先后赴乌鲁木齐、和田等地，考察了维吾尔医医院、新疆维吾尔医学专科学校、维吾尔药制药企业、维药材种植基地和
国家药监局终止“肤疾洗剂”等2个中药品种保护
新华社消息据国家食药监局网站消息，国家食品药品监督管理局分别收到陕西康惠制药有限公司和广东罗浮山药业有限公司来函，申请终止“肤疾洗剂”和“罗浮山凉茶颗粒”中药品种保护。 根据《中药品种保护条例》及《关于印发中药品种保护指导原则的通知》(国食药监注〔2009〕57号)的有关规定，国家食品药品
药监局|达立通颗粒成为首家中药二级保护品种
根据《中药品种保护条例》的规定，国家药品监督管理局批准南昌弘益药业有限公司生产的达立通颗粒为首家中药二级保护品种，保护品种编号为：ZYB2072022005，保护期限自公告日起七年。 特此公告。 国家药监局 2022年11月30日
国家药监局：全链条加强中药管理－全过程审评审批加速
国家药监局副局长赵军宁表示，2023年将全链条加强中药质量管理，全过程加快中药品种的审评审批。 这是赵军宁在日前召开的2023年全国中药注册管理和上市后监管工作会议上介绍的。他说，2023年中药监管将重点做好五方面工作：充分发挥中药作用，全力服务新阶段疫情防控工作大局；全链条加强中药质量管理，守牢
磐安县中药材检验检测中心挂牌成立
9月19日，伴随着第十届中国磐安中药材博览会暨2016年“友强杯”中国磐安中药寻宝越野公开赛的开幕，磐安县中药材检验检测中心挂牌成立了。 磐安县中药材检验检测中心挂牌成立标志着该县对中药材产业保驾护航能力上升到了一个新台阶。中心成立以后，可以投入更多的研发力量进行中药材方面的研究，不仅能够推动
尿液干化学检查中药物对尿液检验的影响
药物具有生物活性，药物本身及其代谢产物干扰尿液测定的现象并非少见。临床治疗中滥用抗生素的现象时有发生，许多新药对临床检验的干扰还尚未发现。药物对尿液检查的影响给实验室检查和临床诊断增添了许多困难。 青霉素是临床最常用的抗生素，滴注后76%于6 h内以原形从尿中排出。青霉素结构中含有类似蛋白质
冬虫夏草脱离保健品身份－以科学检验中药功效
冬虫夏草被踢出保健品圈子，说明相关机构终于开始在中药的功效认定上开始迈向现代，倾向于用科学试验来检验中药的实际效果。 冬虫夏草历来被视为保健珍品和尊品，每年四五月是新鲜冬虫夏草的采摘、销售旺季。不过，继2016年2月4日原国家食品药品监督管理总局（CFDA）发布“关于停止冬虫夏草用于保健食品试
安徽亳州12家药企涉嫌违法染色增重被查
“12家涉案企业的相关涉嫌违法行为还在调查之中，这些企业目前还在停产。”10月16日，安徽省食品药品监督管理局(下称“安徽药监局”)副局长宣庆生回应记者的采访时说。9月8日，国家食品药品监督管理局(下称“国家药监局”)发布公告称，近期安徽药监局查获一批违法染色增重的中药饮片生产企业，责令严
四川省药监局：蜀中制药中药品种未发现质量问题
5月23日，四川省食品药品监督管理局召开新闻通气会，对四川蜀中制药有限公司违规停产整改的情况做了说明。该局称，蜀中制药在中药生产过程中存在违反GMP相关规定的情况，已要求该企业停产整改，但截至目前，没有发现该公司生产的中药品种有质量问题。 此前有媒体报道，蜀中制药在2种中成药的生产中有违法
国家食药监局放开虫草应用于保健食品催涨中药价格
国家食品药品监督管理局网站前天宣布，国家药监局将开展冬虫夏草用于保健食品的试点。业内人士表示，冬虫夏草试点对于关联度较高的股票价格有刺激作用，且对整体中药行业都有一个中长期的提振。 >>政策 放开虫草用于保健食品 据公布，国家药监局将开展冬虫夏草用于保健食品的试点。
45个！国家药监局认定首批重点实验室公布
分析测试百科网讯 近日，国家药监局正式对外公布了首批认定重点实验室，此次公布的实验室主要集中在北京市、河北省、辽宁省、上海市、江苏省、浙江省、江西省、山东省、河南省、湖北省、广东省、重庆市、四川省、陕西省、甘肃省等。现附全文如下：国家药监局关于认定首批重点实验室的通知国药监科外函〔2019〕82
曝光！甘肃省12家药企制售假劣药
中药饮片的质量问题令人堪忧！ 近日，甘肃省武威市药监局发布《凉州区药监局2016年12月份行政处罚案件信息公开表》，共公开46起行政处罚案件——其中，涉及药品经营企业12起，且有11起是与中药饮片假冒伪劣有关。 说到中药，甘肃的气候条件非常适合中药材的种植、储存和加工，是全国中药材主产区之一
上海关于发布外省中药配方颗粒质量标准转化为本市试行标准工作程序的通告
关于发布外省中药配方颗粒质量标准转化为本市试行标准工作程序的通告沪药监通告〔2025〕27号 为进一步推动本市中药配方颗粒质量标准的制定和完善，保障中药配方颗粒的临床使用需求，引导本市中药配方颗粒生产使用更加规范有序，现就外省（包括自治区、直辖市，下同）已发布实施的中药配方颗粒省级标准转化为本市试
北京：药品检验过程将向公众开放
9月11日北京市药品检验所启动社会开放日活动 本报讯 (记者 魏铭言)昨天，北京市药品监督管理局发出公告称，9月11日下午2时，位于西城区水车胡同13号的北京市药品检验所，将向各界公众代表开放药品检验过程。 同日，北京市药品检验所社会开放日活动也将启动，北京市药监局希望通过定期或不定期的
国家药监局要求进一步加强中药生产监督检查工作
为加强中药生产经营环节监督管理，切实保证产品质量，日前，国家食品药品监督管理局发出通知，就进一步加强中药生产监督检查工作提出要求。 通知强调，各省级食品药品监督管理部门必须高度关注当前中药生产经营环节出现的新情况，高度警惕中药生产质量及安全隐患，切实加强领导，落实监管责任，
国家药监局：设中药民族药监督管理司等9个内设机构
第一条根据党的十九届三中全会审议通过的《中共中央关于深化党和国家机构改革的决定》、《深化党和国家机构改革方案》和第十三届全国人民代表大会第一次会议批准的《国务院机构改革方案》，制定本规定。第二条国家药品监督管理局是国家市场监督管理总局管理的国家局，为副部级。第三条国家药品监督管理局贯彻落实党中央关于
国家药监局印发中药注射剂生产工艺评价等7个技术原则
国家食品药品监督管理局印发中药注射剂安全性再评价生产工艺评价等7个技术指导原则 为规范和指导中药注射剂安全性再评价工作，国家食品药品监督管理局组织制定了中药注射剂安全性再评价生产工艺评价技术原则（试行）、中药注射剂安全性再评价质量控制评价技术原则（试行）、中药注射剂安全性再评价非
国家药监局：加强防疫用药用械质量安全监管
3月12日，国务院联防联控机制召开新闻发布会，介绍加强市场监管和风险排查情况。国家药监局药品监管司司长袁林在发布会上表示，截至3月11日，在国家药监局部署开展的疫情防控相关药品专项抽检中，全国各级药品监管部门共组织抽检疫情防控用药4433批次，已完成检验2532批次，样品总合格率为99.88%。
国家药监局发布《化妆品抽样检验管理办法》公告
国家药监局关于发布《化妆品抽样检验管理办法》的公告（2023年第5号） 为加强化妆品监督管理，规范化妆品抽样检验工作，根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》等法规、规章，国家药监局组织制定了《化妆品抽样检验管理办法》，现予公布，自2023年3月1日起施行。 特此公告。 附件：
药监局认可四川医疗器械检验中心的检测资格
根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》（国药监械〔2003〕125号）的规定，2010年1月16～17日，国家食品药品监督管理局组织专家组对四川医疗器械生物材料和制品检验中心的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查，认可该中心根管充填器等40个医
药监局认定6家化妆品行政许可检验机构
根据《化妆品卫生监督条例》和《化妆品行政许可检验机构资格认定管理办法》等规定，经现场审核和复核审查，日前，国家食品药品监督管理局发布公告，认定浙江省食品药品检验所等6家单位为国家食品药品监督管理局化妆品行政许可检验机构。 1. 浙江省食品药品检验所 2. 山东省食品药品检验所 3
多地药监部门持续完善和加强中药监管
河北 近日，河北省药监局召开中药品种质量提升研究开题会议，聚焦含防风、含浙贝母等中药品种，正式启动中药品种质量提升研究工作。此次研究工作共设置4个课题组，分别为含浙贝母中药制剂质量提升组、含柴胡中药制剂质量提升组、含防风中药制剂质量提升组和儿童用中药制剂质量提升组，涉及54家中药生产企业，10
国家药监局通告：20批次药品不合规！涉及多家企业
8月30日电 （记者孙红丽）国家药监局近日发布通告，经中国食品药品检定研究院等6家药品检验机构检验，标示为郑州瑞龙制药股份有限公司、太极集团四川南充制药有限公司等9家企业生产的紫草、藿香正气水等20批次药品不符合规定。根据通告，经福建省食品药品质量检验研究院检验，标示为山西太原药业有限公司（原太原制
72家！药监局公布第2批重点实验室含14家中药重点实验室
近日，国家药品监督管理局公布第二批共72个重点实验室名单。该批重点实验室聚焦药品监管和医药产业高质量发展需要，着力引导药品监管新技术、新业态和新模式发展，重点集中在中药传承创新发展、医药创新研发、重点产品监管、应急能力提升等领域。 促进中医药传承创新发展是近年来国家药监局的重点工作。为进一步深
国家药监局成立专家组，旨在拯救珍惜濒危药用动植物
国家药监局近日成立珍稀濒危中药材替代品监管政策与技术要求研究专家工作组，旨在加强珍稀濒危野生药用动植物保护，支持珍稀濒危中药材替代品的研究和开发利用。 国家药监局副局长赵军宁说，国家药监局高度重视珍稀濒危野生药用动植物保护，在前期工作基础上，成立珍稀濒危中药材替代品监管政策与技术要求研究专家工
安徽药监局：规范产地趁鲜切制中药材管理工作征求意见
根据有关规定，我局起草了《关于规范产地趁鲜切制中药材管理工作的通知》，现公开征求意见。请于9月1日（下周三）之前提出修改意见或建议，通过书面或电子邮件反馈。 联系人：王璞，0551-62999266；邮政编码：230051；通讯地址：合肥市马鞍山路509号省政务大厦B区1308室；电子邮箱：249
慎用！河南省食药监局检验出6批次药品不合格
据河南省食品药品监督管理局11月6日消息，经河南省药品检验机构检验， 6批次药品被检出不合格，目前河南省食品药品监督管理局已要求相关食品药品监管部门对抽检不合格药品采取查封、扣押、暂停销售等必要风险控制措施。 经河南省药品检验机构检验 6批次药品不合格 经河南省药品检验机构检验，标示为安徽新
中药变“毒药”中药饮片为了追求漂亮卖相违法染色
可对人体肝肾造成损害，被公布批次绝大部分已销售，深圳药监部门着手调查 中药染色成“毒药”，深圳中药饮片市场近日陷“安全门”。日前，国家食药总局对外公布，在该局开展的中药饮片违法染色问题专项抽检中，共发现22批次的饮片存在染色问题。记者从深圳市药品监督管理局了解到，这些饮片也流入