芪参健骨颗粒的制备工艺及急性毒性研究
制剂工艺是指应用质量源于设计QbD的理念来指导制剂处方、工艺开发程序,并以产品质量目标为开发导向,通过结合研究保证产品的安全性、有效性和质量可控性。制剂工艺外包是一些CRO公司提供的服务之一,有的医药公司会将创新药API和制剂研发生产中的一部分业务或全部业务委托给CRO公司去做。芪参健骨颗粒是治疗股骨头坏死的中药新药,该药开发具有较好的临床基础,为了保证该制剂的质量和临床用药安全性,需要对其进行制剂工艺和毒理学研究,以确定芪参健骨颗粒的最佳制剂工艺及其安全性。 在制剂工艺研究中,目前颗粒剂常用的制粒方法有:湿法制粒、干法制粒、流化床制粒、喷雾制粒、熔融法制粒等,湿法制粒技术应用最广泛。干法制粒不加入任何液体,靠压缩力的作用使粒子间产生结合力,干法制粒需要特殊的设备,在实际生产中只有少部分产品使用此法。流化床制粒技术、喷雾制粒、熔融法制粒在实验室研究中应用不多。美迪西是一家综合性的生物医药研发服务......阅读全文
超纯水制备工艺
1、预处理系统→反渗透系统→中间水箱→粗混合床→精混合床→纯水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→抛光混床→精密过滤器→用水对象 (≥18MΩ.CM)(传统工艺)[1] 2、预处理→反渗透→中间水箱→水泵→EDI装置→纯化水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→抛光混床→0.2或0.5μm精密过滤器→用水对象(≥1
黑色氧化锆陶瓷材料制备工艺研究
氧化锆陶瓷具有高强度、高断裂韧性、大比重、耐磨损、高硬度、抗腐蚀性、耐酸碱、防静电等特性和超平滑表面等特点,能在特别恶劣的环境中使用。 特别适应于:石油、钢铁、化工、机械、电子、汽车、纺织、医疗器械、电子陶瓷、耐火材料等领域。
德国香兰素制备工艺介绍
2003年德国Muenster大学Overhage, Joerg等人以重组的大肠杆菌E. coli XL1-Blue(pSKvaomPcalAmcalB)将丁子香酚转化成阿魏酸,30-L规模生物转化,总发酵30小时后,阿魏酸的最大浓度为14.7 g/L,摩尔产率93.3%(以丁子香酚计)。然后加入大
“芦笋天然色素制备工艺研究”项目通过鉴定
由中国科学院过程工程研究所赵兵研究员主持的“芦笋天然色素制备工艺研究”项目于12月16日在北京通过了技术成果鉴定。孙宝国院士担任鉴定委员会主任,专家组成员来自科技部中国农村技术开发中心、北京同仁堂健康药业有限公司、中国食品发酵工业研究院、北京化工大学、河北农业大学以及河北科技大学。 专家组
新型高性能磁制冷材料制备工艺研究中取得进展
传统压缩制冷技术广泛应用于各行各业,形成了庞大的产业,但它存在两个现实的问题:一是制冷效率低,卡诺循环效率仅为30%,二是含氟制冷剂的使用会导致大气臭氧层的破坏。在能源日益紧张的今天,现在普遍关心的一是节能二是环保,因此,传统的制冷技术必将面临重大改革,寻求新的、高效、无污染的制冷方式成为当今世
生物活性玻璃的制备工艺
制备工艺:生物活性玻璃的制备工艺与传统的玻璃制备工艺基本相同,包括称重、混合、熔合、熔化、均匀化、玻璃形成等。玻璃陶瓷则还需在一定的热处理制度下控制玻璃成核与晶粒生长。
六硼化镧场发射阵列阴极制备的关键工艺研究
场发射阴极阵列(FEA)具有许多独特的优点,如无需加热,可以在室温下工作;发射电流密度比热阴极高几个数量级;可工作在低电压调制下,功耗低;极好的开关特性以及可瞬时启动等。目前场发射阵列阴极的不足主要表现在大面积阴极发射电流密度和发射稳定性还达不到实用要求。本论文从六硼化镧(LaB6)场发射阵列阴极制
喷雾干燥法制备爬山虎色素粉末工艺条件研究
pigment广泛应用于饮料、糕点等食品行业中,此外,还常应用于医药、化妆品等行业,用以改善食品的外观品质,满足人们对不同产品的需要。 1856年William Perkin首次人工合成了苯胺紫染料,开创了人工合成pigment的新纪元。由于合成pigment与天然pigment相比,具有色泽鲜艳、
重组蛋白制备工艺优化策略
重组蛋白纯化基本原则蛋白的分离纯化是生物工程下游阶段一个比较重要的部分,尤其在基因工程重组蛋白的分离纯化中,上游过程的许多因素会直接影响到下游蛋白的分离,充分利用上游对下游的影响,对蛋白的纯化做一个全面的考虑和整体的设计。是否带有亲和标签,His标签,GST标签等,不同的亲和标签选择不同的纯化方案;
液相色谱柱制备工艺简述
液相色谱柱制备工艺简述不同品牌色谱柱制备工艺各异,但都可归纳为如下流程(以硅胶柱为例):硅烷化硅胶制备(四乙氧基硅烷脱乙基与聚合)→Si-OH 基暴露( 脱乙基,置换成H)→海绵状多孔硅胶构造(物理匀质过程)→官能团键合(各种官能团与Si-OH键合)→端基封口(对残余的Si-OH用小分子的氯-甲基、
简述叶绿素铜钠盐的制备工艺
一、叶绿素铜钠盐的制备工艺流程: 原料→预处理→浸提→过滤→皂化→回收乙醇→石油醚洗涤→酸化铜代→抽滤水洗→溶解成盐→过滤→干燥→成品 二、具体步骤: 将富含叶绿素的原料(国内生产以蚕沙为主) 于40~ 50 e 烘干后,研细成粉末状。加粉末量3倍的乙醇丙酮混合液(1/ 1) 于40~45
氨的制备方法和工艺介绍
合成氨的工艺分类:低压法、中压法、高压法。几种合成氨的工艺流程:KBR 工艺一般多用在以天然气为原料的大型合成氨装置中,也在煤化工中被广泛应用,采用卧式径向流氨合成塔内件,组合氨冷系统制冷。美国KBR工艺流程净化装置出口的氢气与来自空分获得的高纯度氮按摩尔比3:1进行混合,混合后的合成气在合成气压缩
柠檬酸的制备工艺介绍
菌种的培养在柠檬酸的工业生产中都采用微生物发酵法,而有价值的只有几种曲霉菌和酵母菌,其中黑曲霉菌是工业中具有竞争力的菌种,酵母中竞争力强的有解脂假丝酵母和季也蒙赤酵母等。黑曲霉是在琼脂上培养的,在琼脂上成局限菌落,在室温下培养10~14天,成为丰富密集的孢子梗,菌落为黑色,有时也为深褐黑色。考虑到柠
举办“2020药品制备工艺开发与工艺控制关键技术
关于办“2020药品制备工艺开发与工艺控制关键技术” 专题培训班通知各有关单位: 随着《药品管理法》的全面实施,以及药品审评审批制度改革鼓励创新发展的不断深入,特别是MAH制度的实施与推广, 越来越多的药品上市许可持有人选择将药品生产委托给第三方企业进行制造
重组人胰岛素的制备—下游纯化工艺的研究(二)
3. 2 复性及重折叠经过初步纯化的RRhP I 通过Sephadex G225柱层析脱尿素并转换缓冲液为50 mmo löL 甘氨酸2N aOH, pH9. 5。层析图谱(见图3) , 有2 个层析峰,峰2 主要为折叠趋于正确的单体RRhP I, 收集峰2。进行SDS2PA GE 分析。结
重组人胰岛素的制备—下游纯化工艺的研究(一)
摘要 建立了一套通过大肠杆菌表达(H is) 62A rg2A rg2人胰岛素原[ (H is) 62A rg2A rg2human p ro insulin,RRhP I]制备重组人胰岛素的工艺。将大肠杆菌中以包涵体形式表达的RRhP I 依次经过DEA E2琼脂糖快流速阴离子交换层析, Se
抗体药物的制备工艺路线有哪些
单克隆抗体是利用体外培养技术生产的抗体,它由于是由一个细胞分裂而来的,所有只含有一种抗体. 单克隆抗体的优点是:理化性状高度均一、生物活性单一、与抗原结合的特异性强、便于人为处理和质量控制,并且来源容易.这些优点使其广泛应用于抗肿瘤等领域 缺点就是生成的抗体只针对1种抗原决定簇,比较单一. 基本过程
关于降血压肽的制备工艺介绍
1、降血压肽的制备— 酶解法 植物原料经酸碱处理,除去纤维素等杂质后,以及动物原料经过脱脂,去糖后,得到含量较高的蛋白质,然后加入特异性蛋白酶进行水解,分离得产物。 2、降血压肽的制备— 提取法 多肽在高浓度盐存在时发生凝聚并析出沉淀,利用硫酸铵盐析作用有效性高,pH范围溶解度高,溶液散热
电子工业制备超纯水的工艺
制备电子工业用超纯水的工艺流程电子行业制备超水的工艺大致分成以下几种:1、第一种则是传统的制备超纯水的方法,即:离子交换树脂法。工艺流程是:原水经过沙炭过滤器再由沙炭过滤器进入精密过滤器,再由此进入原水箱经过阳床、阴床、混床之后,再利用纯水泵加压进入后置精密过滤器最终完成用水点。2、第二种是反渗
七钼酸铵的制备工艺对比
1重结晶法重结晶法是利用杂质成份在溶液中和在晶体中分配比的不同,采用多次的溶解和结晶,使结晶中的杂质含量逐步降低,从而达到产品的技术要求。在重结晶中,杂质成份是在系统内循环,其杂质不是在溶液中就是在结晶中。因此,这种生产方法要获得纯度很高的产品是比较困难的。另外,重结晶法是通过蒸发结晶最后获得的产品
氮化铝粉体的制备工艺介绍
氮化铝粉体的制备工艺主要有直接氮化法和碳热还原法,此外还有自蔓延合成法、高能球磨法、原位自反应合成法、等离子化学合成法及化学气相沉淀法等。1、直接氮化法直接氮化法就是在高温的氮气气氛中,铝粉直接与氮气化合生成氮化铝粉体,其化学反应式为2Al(s)+N2(g)→2AlN(s),反应温度在800℃-12
“以深层卤水为原料高品质碳酸锂制备工艺研究”专项启动
8月1日,青海省科技厅组织召开2019年青海省重大科技专项“以深层卤水为原料高品质碳酸锂制备工艺研究与示范”启动会。厅党组成员、巡视员、副厅长毛学荣,项目咨询专家、项目和课题负责人及项目管理人员共30人参加了会议。 会上,项目和课题负责人介绍了项目总体情况、组织方案与研究计划等内容,与会领导和
酶退浆工艺研究
1 前言棉织物织造前纱线都要经过上浆,以方便织造。而染整加工前则要在保护纤维不受损伤的前提下进行退浆处理。退浆率不像毛效、白度、棉籽壳等前处理指标有一个直观、快速的反映,退浆率在4级以上(共分9级),已能够基本满足染整加工需求,有些厂家在前处理过程中对退浆率指标的控制并不很重视。随着近两年市场对产品
实验室超纯水设备的制备工艺
1、预处理系统→反渗透系统→中间水箱→粗混合床→精混合床→纯水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→抛光混床→精密过滤器→用水对象 (≥18MΩ.CM)(传统工艺) 2、预处理→反渗透→中间水箱→水泵→EDI装置→纯化水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→抛光混床→0.2或0.5μm精密过滤器→用水对象(≥18MΩ
生物医药用纯水制备工艺流程
传统工艺:• 原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器-精密过滤器-一级反渗透设备-中间水箱-中间水泵-离子交换器-纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器-微孔过滤器-用水点 新工艺:• 原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器-精密过滤器-一级反渗透机-中间水箱-中间水泵-E
阳极氧化膜制备工艺之草酸阳极氧化
草酸阳极氧化工艺早在1938年以前就为日本和德国广泛采用。因为草酸对铝及铝合金的溶解度较小,所以氧化膜的孔隙率较低,因此膜的耐蚀性、耐磨性和电绝缘性比硫酸膜好。但草酸阳极氧化成本高,一般为硫酸阳极氧化的3-5倍;而且草酸氧化膜的色泽易随工艺条件变化而变化,使产品产生色差,因此该工艺在应用方面受到一定
PVC中空纤维超滤膜的制备工艺
1、前处理 超滤法在水处理及其他工业净化、浓缩、分离过程中,可以作为工艺过程的预处理,也可以作为工艺过程的深度处理。在广泛应用的水处理工艺过程中,常作为深度净化的手段。根据中空纤维超滤膜的特性,有一定的供水前处理要求。因为水中的悬浮物、胶体、微生物和其他杂质会附于膜表面,而使膜受到污染。由于超滤膜水
美开发出乙烯低温制备新工艺
乙烯是一种无色、无臭、略带甜味的气体,是生产有机原料的基础,广泛应用于合成纤维、合成橡胶、合成塑料以及合成乙醇的制造。但在乙烯制备中长期以来所使用的裂解法需要耗费大量热量(裂解温度为750℃—950℃),乙烯生产企业也被扣上了“耗能大户”的帽子。 为找到更为高效和廉价的乙烯制
高性能优质钕铁硼制备工艺优化取得进展
工艺流程图 广义的高性能钕铁硼包括高磁能积磁体、高矫顽力磁体和耐高温磁体,中科院宁波材料技术与工程研究所永磁研究组致力于开发高性能钕铁硼磁体及其产业化技术,从其生产工艺的每个环节进行技术改进,取得了一系列研究进展。 为制备性能优越的钕铁硼磁体,首先要从工艺的各个环节进行优化,