FDA扩大九价HPV疫苗适用范围！2745岁男女也可接种
近日（10 月 5 日）美国食品和药品管理局（FDA）批准了九价人乳头状瘤病毒疫苗 (以下简称 HPV 疫苗) 的补充申请，将适用人群从之前的 9-26 岁扩大到 27-45 岁的女性和男性。 此次批准为预防更广泛年龄范围的 HPV 相关疾病和癌症提供了重要机会，弥补了中青年男女的遗憾。 而在我国，今年 4 月国家药品监督管理局批准上市的九价 HPV 疫苗，仅适用 16 -26 岁的女性。FDA 新批准使用范围国内尚未开始应用。 HPV 疫苗不再是年轻女性的ZL，大家有机会接种的同时，关于 HPV 疫苗你了解吗？我们总结了常见的几个问题，希望能指点迷津～ 9 种癌症与 HPV 感染关系密切 根据美国一项分子流行病学调查：在宫颈原位癌、肛门癌、宫颈癌、阴道癌、口咽癌、外阴癌、阴茎癌、口腔癌、喉癌中均可检测到高危 HPV 型别 DNA 的存在，前三者 HPV 基因的分布占 90% 以上。 99.7％ 宫颈......阅读全文
二价HPV疫苗接种后有哪些副作用
二价HPV疫苗接种后可能出现的副作用主要包括局部反应和全身反应。 局部反应可能包括注射部位的疼痛、发红和肿胀，这些症状通常在接种后的2-3天内自行缓解。 全身反应可能包括疲乏、头痛、肌痛、发热（通常不超过38℃）、胃肠道症状（如恶心、呕吐、腹泻和腹痛）以及关节痛。这些症状大多数情况下也会在几
美国FDA批准默沙东15价肺炎疫苗Vaxneuvance
默沙东（Merck & Co）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Vaxneuvance（15价肺炎球菌结合疫苗，V114）扩大适应症：用于6周龄至17岁的儿童群体，进行主动免疫接种，以预防由15种血清型肺炎链球菌引起的侵袭性肺炎球菌病（IPD）。此次扩大适应症通过FDA的优先审查程序
9价HPV疫苗接种乱象调查：线上“黄牛”加价横行
HPV（人乳头瘤病毒疫苗）疫苗预约市场上“黄牛”活跃。最近，广州市民刘青（化名）在朋友圈也看到相关消息，“这周还有少量9价HPV疫苗预约。接种社区：番禺区XX社区医院；疫苗：1331/针×3针，在社区医院缴费，预约服务费3000元，在诺亚门诊缴费。” 实际上，通过官方平台预约疫苗接种并不需要支
9价HPV疫苗获优先审评，有望扩大适用年龄
默沙东（MSD）近日宣布，FDA已接受该公司的GARDASIL 9疫苗扩大适应症的申请（sBLA）。Gardasil 9是一款九价人乳头状瘤病毒（HPV）疫苗，用来预防9类HPV引起的癌症和疾病。此次申请将Gardasil 9疫苗使用的年龄范围从已批准的9到26岁，扩展到27至45岁的女性和男性
默沙东超级HPV疫苗Gardasil－9（9价）获欧盟批准
默沙东（Merck & Co）近日在欧洲监管方面收获重大喜讯，该公司研制的超级人乳头瘤病毒（HPV）疫苗Gardasil 9（9价HPV疫苗）获得欧盟委员会批准，该疫苗是Gardasil 4（4价疫苗）的接班人，覆盖了9种基因型HPV，具有预防大约90%的宫颈、外阴、阴道、肛门癌症的潜力。此前，
二价HPV疫苗就“够用”－尽早接种更重要
3月4日是国际HPV知晓日。HPV是人乳头瘤病毒，其之所以受到如此重视，是因为感染HPV会导致罹患宫颈癌。据统计，2020年全球女性宫颈癌新发病例数为60.4万，死亡病例数为34.2万，宫颈癌发病率和死亡率均居全球女性癌症第4位。幸运的是，宫颈癌是目前唯一明确病因的癌症，通过接种疫苗就可预防HPV感
美批准扩大新一代HPV疫苗适用范围
美国食品药品监督管理局（FDA）日前批准扩大新一代HPV疫苗佳达修9（九价人乳头瘤病毒疫苗）的适用范围，将该疫苗接种的男性年龄组从此前的9～15岁，扩展为9～26岁年龄组，至此9～26岁男性和女性均是这种疫苗的适用人群范围。 新一代佳达修9在佳达修（HPV6、11、16、18）的基础上，增加了
－喜大普奔：9价HPV疫苗在美获批－可预防90％宫颈癌
默沙东公司研发出全球第一个专门针对人乳头状瘤病毒（HPV）疫苗“佳达修”（Gardasil）是一种4价疫苗，针对HPV-6、HPV-11、HPV-16和HPV-18这4型病毒，其中HPV-16和HPV-18是会引起宫颈癌的高危型HPV；并在2006年通过美国食品及药品管理局（FDA）优先审批在美
九价HPV疫苗扩龄影响持续－万泰生物第三季度净利下滑94％！
万泰生物公告，公司前三季度营业收入19.48亿元，同比下降60.79%。前三季度实现归属于上市公司股东的净利润2.67亿元，同比下降85.25%。第三季度，公司实现营收5.82亿元，同比下降27.72%，净利616.86万元，同比下降94.18%。 对于业绩下滑的原因，公司解释称，报告期内，公司
这个行业国产企业全盘皆输－卷来卷去只有me－worse
不创新不出海会有什么后果？ 疫苗行业正在做一个恶劣示范，几乎所有大品种都将发展至一种群殴的局面。2022年尚处于高景气的HPV疫苗，2023年已发生踩踏，万泰生物二价HPV疫苗收入比上年减少约42亿元，沃森生物二价HPV疫苗销售量未达预期，但智飞生物也不是赢家，历年净利润全部都在应收账款和存货
全球HPV疫苗双龙争霸
目前全球获批的 HPV 疫苗仅两种：默沙东的 Gardasil 与葛兰素史克的 Cervarixx（2008 年上市）。这两种疫苗已经在 130 多个国家和地区上市，全球使用达数千万例。据欧洲医药市场研究协会（EphMRA）解剖治疗分类表，疫苗可分为4类： 1.病毒疫苗（Viral Vac
你了解HPV吗？
近几年来，HPV疫苗一直热度不减，随着去年九价苗有条件上市的消息刷爆朋友圈，接种HPV疫苗也开始逐渐风靡。但是，关于HPV，各位又知道多少呢？“打了疫苗就不会得癌了？”“我年龄超过了是不是不能打了？”“我预约不到九价苗，需要跑到香港打吗？”类似这样的疑惑大家又是否存在呢？今天楼管就给大家来一波简
美国FDA批准肺炎球菌20价结合疫苗
辉瑞公司（Pfizer）今天宣布，美国FDA已批准Prevnar 20（肺炎球菌20价结合疫苗）用于18岁及以上成人，预防由疫苗中20种肺炎球菌血清型引起的侵袭性疾病和肺炎。 新闻稿指出，这是预防导致大多数侵袭性疾病和肺炎的20种肺炎球菌血清型结合疫苗的首次获批，包含了导致美国40%肺炎球菌疾
HPV疫苗常见问题之十问十答
自从2006年HPV疫苗问世以来，特别是2018年“九价疫苗”在我国批准上市以来，广受女性朋友的关注并纷纷到医院预约接种。那么问题来了，大家是否了解HPV、是否了解HPV疫苗呢？现针对大家在接种疫苗过程中常见的问题做出总结。 何为HPV? HPV即人乳头瘤病毒（human papilloma vir
除了宫颈癌，HPV还与哪些疾病密切相关？
人乳头瘤病毒（Human Papilloma Virus, HPV）是广泛存在于自然界的非活性DNA病毒，具有宿主和组织特异性。2008年，德国癌症研究中心的科学家Harald zur Hausen 因为发现HPV导致子宫颈癌获得了诺贝尔生物学或医学奖。 HPV的感染非常常见。在美国，大多数性
国人已等待十年，宫颈癌疫苗不容错过
“前段时间带小女儿去打疫苗，大夫说孩子打疫苗后要注意多休息，多喝水”，在一个妈妈群，群友们已经开始交流注射宫颈癌疫苗的经验，“孩子放假了，没那么多作业，比较轻松，然后在带孩子去打疫苗，这样有助于更好的吸收”。图片来源于网络 自2017年11月9日，二价宫颈癌疫苗上市三个多月后进入北京。北京首批
早打早安心？部分宫颈癌疫苗为何“一苗难求”
近日，多地传来用于预防宫颈癌的四价人乳头状瘤病毒疫苗（以下简称HPV疫苗）接种困难的消息，与此同时，“香港市场暂停供应九价HPV疫苗”也引发社会多方关注。记者对此展开了调查。 “一苗难求”：跨国接种疫苗 “我从2017年末开始在家附近的社区卫生中心预约接种四价HPV疫苗，等了快半年还没消息，
打HPV疫苗：这些问题先要弄清楚
宫颈癌是女性第二高发的癌症，且患病人群呈年轻化趋势。研究证实，全球99%以上的宫颈癌都是由人乳头瘤病毒（HPV）引起，HPV疫苗是人类首次尝试通过疫苗消灭一种癌症。此前，我国已上市二价、四价HPV疫苗，但九价HPV疫苗还没进入我国内地，很多人去香港打九价HPV疫苗。现在，我们在内地可以打所有HP
全球首个14价HPV疫苗在中国进入临床二期
2020年11月17日，世界卫生组织（WHO）发布《加速消除宫颈癌全球战略》，这是包括中国在内的全球194个国家首次共同承诺要消除一种癌症。今年的11月2日，广东省预防医学会发布消息称《消除子宫颈癌之HPV疫苗应用广东专家共识》正式发布，这是中国首个省级针对HPV疫苗应用专家共识。 人类有望消
四价HPV疫苗接种年龄扩大至945岁女性
宫颈癌是常见的妇科恶性肿瘤之一，是全球15-44岁女性中第二大高发癌症。高危型HPV病毒的持续感染是引起宫颈癌的主要原因。此前，WHO建议把9岁-14岁，没有发生性行为的女性，作为主要HPV接种的人群。 复旦大学附属妇产科医院党委书记、主任医生、教授、博士研究生导师华克勤5日接受记者采访时深
赛诺菲Fluzone高剂量四价疫苗获美国FDA批准
法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Fluzone® High-Dose Quadrivalent（高剂量四价，流感疫苗）的一份补充生物制品许可申请（sBLA），用于年龄在65岁及以上的老年人群。 Fluzone® High-Dose（流感疫苗）于2
GSK获FDA批准开始装运四价流感疫苗
葛兰素史克(GSK)8月5日宣布，已收到FDA的批准，开始装运2013-2014季FLUARIX QUADRIVALENT(流感疫苗)，向美国疾控预防中心(CDC)配送中心和美国医疗保健提供者供货。该疫苗是首个上市销售的4价流感疫苗。 FLUARIX QUADRIVALENT于20
九价宫颈癌疫苗要来了！接种前这些问题要弄明白
九价宫颈癌疫苗(HPV疫苗)在国内获批上市，为众多女性带来福音。HPV疫苗是全球首个把癌症作为适应症列入说明书的疫苗。不过，对不少国内民众来说，这种疫苗还是新鲜事物，相关知识普及程度仍有限。 疫苗如何接种？怎样选择适合自己的疫苗种类？接种前需要做哪些准备？日前，中新网记者就民众关心的一系列问题
知识－|－有关HPV疫苗的科普问答
1．HPV和癌症是什么关系？是不是感染上病毒就会得宫颈癌？ HPV是“人乳头状瘤病毒”英文名字的缩写，HPV家族中有100多号成员，其中部分和恶性肿瘤关系密切，被称为高危型HPV。有性生活的妇女一生中感染过一种HPV的可能性高达40%~80%。 但是超过80%的HPV感染8个月内会自然清除，只
这种疫苗人人注射都有效吗？接种后就一劳永逸了？
5月30日，备受关注的HPV九价疫苗（九价宫颈癌疫苗）在海南博鳌开始注射，注射首日约有一千人完成疫苗预约。△图/来自北京的史女士成为此次接受九价宫颈癌疫苗接种的第一人 应理性看待HPV疫苗接种 一个月前（4月29日），国家药品监督管理局批准九价宫颈癌疫苗在内地上市。博鳌乐成国际医疗旅游先行区
这种疫苗人人注射都有效吗？接种后就一劳永逸了？
5月30日，备受关注的HPV九价疫苗（九价宫颈癌疫苗）在海南博鳌开始注射，注射首日约有一千人完成疫苗预约。应理性看待HPV疫苗接种一个月前（4月29日），国家药品监督管理局批准九价宫颈癌疫苗在内地上市。博鳌乐成国际医疗旅游先行区享受药品进口注册审批等九项支持政策，仅用一个月时间就率先完成九价宫颈
喜讯！国产宫颈癌疫苗要来了
近日，国家食药监总局药品审评中心CDE公布第三十批拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示，涉及16个产品，其中包括重组人乳头瘤病毒16/18型双价疫苗，即俗称的二价HPV疫苗。 疫苗申请方为厦门万泰沧海、厦门大学和万泰生物，其中厦门万泰沧海为万泰生物的子公司，万泰生物为养生堂旗下公司。背后的真正
预测：2022年最畅销的5大疫苗
在疫苗领域，规模实力起到很强的积极作用，当涉及大型交易时，短期市场格局就会发生很大的变化。 在近期EvaluatePharma最新公布的针对疫苗销售额所做的一项分析报告中，葛兰素史克（GSK）到2022年将以80多亿美元的销售额跃居榜首，而去年其仅排名第四。2015年GSK完成了与诺华公司
预测：2022年最畅销的5大疫苗
在疫苗领域，规模实力起到很强的积极作用，当涉及大型交易时，短期市场格局就会发生很大的变化。 在近期EvaluatePharma最新公布的针对疫苗销售额所做的一项分析报告中，葛兰素史克（GSK）到2022年将以80多亿美元的销售额跃居榜首，而去年其仅排名第四。2015年GSK完成了与诺华公司之间
宫颈癌疫苗：打，还是不打？
随着九价疫苗的上市，HPV疫苗再度成为了“热词”。 据了解，HPV是一种病毒，是“人乳头状瘤病毒”英文名字的缩写。该病毒有100多种亚型，根据它的致癌性可分为低危型和高危型。目前，研究人员已发现的高危型HPV有十几种。 “几乎所有的宫颈癌都是由高危型HPV引起的。”中国医学科学院北京协和医院