武田达成合作协议，针对CD38开发新疗法
位于美国德克萨斯州奧斯汀市的生物技术公司Molecular Templates近日宣布与武田（Takeda）达成合作协议，将共同研发靶向糖蛋白CD38的工程化毒素体（Engineered Toxin Bodies，ETBs），以期应用于治疗包括多发性骨髓瘤（Multiple Myeloma）在内的多种疾病。在前期合作中，两家公司已完成靶向CD38的多个ETBs的临床前研发进程，并取其中之一作为主要研发候选药物。此次合作协议的达成将推进两家公司进一步研发针对多发性骨髓瘤的新疗法。 多发性骨髓瘤是一种由于浆细胞（一种专门负责制造抗体的白血球细胞）不正常增生而导致的骨髓恶性肿瘤。它初期并无症状产生，直到病情加重才会有骨痛、经常性感染和贫血等的症状，且目前致病原因不明。2015年全球约有49万名多发性骨髓瘤患者。在美国，每10万人中可能出现6.5例患者，有0.7%的人在其一生中会有某个时间点罹患此疾病。若无治疗，其预期生存时间约为......阅读全文
武田达成合作协议，针对CD38开发新疗法
位于美国德克萨斯州奧斯汀市的生物技术公司Molecular Templates近日宣布与武田（Takeda）达成合作协议，将共同研发靶向糖蛋白CD38的工程化毒素体（Engineered Toxin Bodies，ETBs），以期应用于治疗包括多发性骨髓瘤（Multiple Myeloma）在内
多发性骨髓瘤新药！赛诺菲CD38单抗isatuximab降低死亡风险
法国药企赛诺菲（Sanofi）近日公布了CD38靶向单抗isatuximab治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）关键性III期临床研究ICARIA-MM的详细数据。结果显示，与标准护理（泊马度胺+地塞米松，pom-dex）相比，isatuximab联合pom-dex使疾病无进展生存期（PFS
多发性骨髓瘤治疗药物达雷妥尤单抗注射液获批上市
近日，国家药品监督管理局有条件批准达雷妥尤单抗注射液（英文名：Daratumumab Injection）进口注册申请，用于单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者，包括既往接受过一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂且最后一次治疗时出现疾病进展的患者。 达雷妥尤单抗是一种人源化、抗CD38 Ig
强生多发性骨髓瘤药物达雷妥尤单抗在中国获批上市
近日，国家药品监督管理局有条件批准强生公司的达雷妥尤单抗注射液（英文名：Daratumumab Injection）进口注册申请，用于单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者，包括既往接受过一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂且最后一次治疗时出现疾病进展的患者。 达雷妥尤单抗是一种人源化、抗CD
赛诺菲CD38抗体Sarclisa获美国FDA批准
赛诺菲（Sanofi）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准CD38靶向抗体药物Sarclisa（isatuximab-irfc），联合泊马度胺和地塞米松（pom-dex），用于既往已接受过至少2种疗法（包括来那度胺和一种蛋白酶体抑制剂）的复发难治性多发性骨髓瘤（RRMM）成人患者。Sa
Xpovio在美国上市，治疗多重难治多发性骨髓瘤
Karyopharm Therapeutics是一家以肿瘤学为中心的制药公司，专注于发现和开发针对核转运及相关靶标的首创新型疗法，用于治疗癌症及其他重大疾病。近日，该公司已选择将独立专业药房Biologics by McKesson纳入最近批准的新型抗癌药Xpovio（selinexor）的有限
首个骨髓瘤新靶点药物！FDA批准Xpovio用于多发性骨髓瘤
Karyopharm Therapeutics是一家以肿瘤学为中心的制药公司，专注于发现和开发针对核转运及相关靶标的首创新型疗法，用于治疗癌症及其他重大疾病。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Xpovio（selinexor），联合地塞米松,用于既往已接受至少4种疗法且其疾病
安进/强生Kyprolis+地塞米松+Darzalex(KdD)III期临床获得成功！
生物技术巨头安进（Amgen）近日宣布，评估Kyprolis（carfilzomib，卡非佐米）与地塞米松及Darzalex（daratumumab）三药方案（KdD）治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）的III期临床研究CANDOR（NCT03158688）达到了主要终点。值得一提的
解析全球第一个antiCD38的抗癌单抗daratumumab
11月16号，FDA加速批准 Darzalex (daratumumab) 治疗多发性骨髓瘤患者，且该患者至少接受过三次既往治疗。Darzalex 是第一个被批准用于治疗多发性骨髓瘤的单克隆抗体。目前市场上还缺乏治疗多发性骨髓瘤的有效疗法，因此daratumumab的获批无疑将为众多患者带来一线
强生Darzalex+Kyprolis+地塞米松三药方案在美国提交申请！
强生（JNJ）旗下杨森制药近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一份补充生物制品许可申请（sBLA），寻求批准Darzalex（daratumumab）与Kyprolis（carfilzomib，卡非佐米）和地塞米松联合用药方案（DKd），用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R M
核输出抑制剂Xpovio治疗多重难治患者疗效强劲
Karyopharm Therapeutics是一家以肿瘤学为中心的制药公司，专注于发现和开发针对核转运及相关靶标的首创新型疗法，用于治疗癌症及其他重大疾病。近日，该公司宣布，评估核输出抑制剂Xpovio（selinexor）治疗多重难治性多发性骨髓瘤（MM）IIb期临床研究STORM的结果已发
多发性骨髓瘤新组合疗法获FDA批准
近日，美国强生集团旗下的杨森生物技术公司（Janssen Biotech）宣布FDA批准了其免疫疗法药物DARZALEX（daratumumab）联合泊马度胺（pomalidomide）和地塞米松（dexamethasone），用于治疗对来那度胺（lenalidomide）和蛋白酶体抑制剂（PI
J－Immunol：CD38单抗Daratumumab能够引发FcR介导细胞程序性死亡
Daratumumab (DARA) 是一类能够与CD38特异性结合的人源化抗体。CD38主要表达于多发性骨髓瘤细胞表面，2015年，美国FDA批准DARA用于治疗多发性骨髓瘤患者。通过对大量临床试验的分析，发现DARA治疗多发性骨髓瘤的有效率为31%，接受治疗的患者平均寿命为19.9个月。目前
安进/强生Kyprolis+地塞米松+Darzalex(KdD)III期临床显示持久
2019年第61届美国血液学会年会（ASH2019）于近日在美国佛罗里达州奥兰多召开。此次会议上，安进（Amgen）公布了评估Kyprolis（carfilzomib，卡非佐米）与地塞米松及Darzalex（daratumumab）三药方案（KdD）治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）
强生分割剂量方案获欧盟批准，将赋予更大的治疗灵活性
美国医药巨头强生（JNJ）旗下杨森制药公司近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准了Darzalex（daratumumab）的分割剂量方案。该方案将为医疗保健专业人员在治疗多发性骨髓瘤（MM）患者时提供选择权，将Darzalex首次输注由单次一次性输注分割为连续2天分批输注。 杨森欧洲、中东和非洲
强生靶向抗癌药Darzalex获CHMP支持批准
多发性骨髓瘤（MM）是一种恶性浆细胞病，其肿瘤细胞起源于骨髓中的浆细胞，而浆细胞是B淋巴细胞发育到最终功能阶段的细胞。因此多发性骨髓瘤可以归到B淋巴细胞淋巴瘤的范围。目前WHO将其归为B细胞淋巴瘤的一种，称为浆细胞骨髓瘤/浆细胞瘤。其特征为骨髓浆细胞异常增生伴有单克隆免疫球蛋白或轻链（M蛋白）过
降低50％进展风险，联合疗法获批治疗血液癌症
今日，总部位于丹麦哥本哈根的Genmab和强生旗下杨森（Janssen）公司宣布，美国FDA已批准其新药DARZALEX（daratumumab）联合VELCADE（bortezomib，一种蛋白酶体抑制剂[PI]）、美法仑（melphalan）和强的松（prednisone）（VMP），用于治
FDA授予强生多发性骨髓瘤新药daratumumab优先审查资格
强生（JNJ）旗下杨森近日宣布，FDA已受理单抗药物daratumumab治疗多发性骨髓瘤（MM）的生物制品许可申请（BLA）。该BLA寻求批准daratumumab用于既往已接受至少3线治疗（包括一种蛋白酶抑制剂PI和免疫调节剂IMiD）的MM患者或对PI和IMiD均难治性MM患者的治疗。这类
杨森DarzalexVTd疗法获FDA批准－一线治疗多发性骨髓瘤
杨森（Janssen）公司宣布，该公司和Genmab公司联合开发的CD38抗体Darzalex（daratumumab），与硼替佐米（bortezomib），沙利度胺（thalidomide）和地塞米松（dexamethasone）联用（也称为Darzalex-VTd疗法）获得FDA批准，一线治
杨森DarzalexVTd疗法获FDA批准－一线治疗多发性骨髓瘤
杨森（Janssen）公司宣布，该公司和Genmab公司联合开发的CD38抗体Darzalex（daratumumab），与硼替佐米（bortezomib），沙利度胺（thalidomide）和地塞米松（dexamethasone）联用（也称为Darzalex-VTd疗法）获得FDA批准，一线治
赛诺菲抗CD38单抗赛可益在华获批
赛诺菲今日宣布，旗下抗CD38单抗赛可益®（艾沙妥昔单抗注射液）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于与泊马度胺和地塞米松联合用药，治疗既往接受过至少一线治疗（包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂）的多发性骨髓瘤成人患者。 据悉，作为在乐城先行区开展真实世界数据研究的药品，赛可益®成为首个基于乐
一例浆母细胞特征的浆细胞骨髓瘤病例分析
患者女，63岁，日渐倦怠，持续2月余。血液学检查示白细胞计数3.8 × 109/L，血红蛋白8.8 g/dL，血小板计数为51 × 109/L，免疫球蛋白Gκ副蛋白。影像学分析未见溶骨性病变。骨髓穿刺示单核细胞弥漫性浸润，其中有染色质分散、高核质比、核仁圆居中且无核周凹陷的原始细胞样细胞（图A和B）
强生重磅血癌药Darzalex+VRd四药方案临床研究获成功
美国医药巨头强生（JNJ）合作伙伴Genmab近日公布了CD38靶向疗法Darzalex (daratumumab)一线治疗多发性骨髓瘤（MM）II期临床研究GRIFFIN（MMY2004，NCT02874742）的顶线数据。该研究是一项随机、开放标签、平行分配研究，共入组了223例新诊断的MM
欧洲接受GSK靶向BCMA的抗体偶联药物销售授权申请
葛兰素史克公司（GlaxoSmithKline）宣布其靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的抗体偶联药物（ADC）belantamab mafodotin的销售授权申请（MAA），已经被欧洲药品管理局（EMA）接受。 该药物用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者，其先前的治疗药物包括免疫调节剂、蛋白酶
赛诺菲CD38靶向抗体Sarclisa第二种组合疗法获欧盟批准!
赛诺菲（Sanofi）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准CD38靶向抗体药物Sarclisa（isatuximab），联合卡非佐米（carfilzomib，Kyprolis®）和地塞米松方案（Kd），用于治疗既往已接受过至少一种疗法的复发性多发性骨髓瘤（MM）成人患者。在美国监管方面，Sarcl
大B细胞淋巴瘤首个口服药物Xpovio申请新适应症
德琪医药合作伙伴Karyopharm Therapeutics是一家以肿瘤学为中心的制药公司，专注于发现和开发针对核转运及相关靶标的首创新型疗法，用于治疗癌症及其他重大疾病。近日，Karyopharm Therapeutics公司宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一份新药申请（NDA
强生Darzalex三联疗法获FDA优先审评资格
近日，强生公布Darzalex积极临床试验数据，表明该药物对所有阶段的多发性骨髓瘤患者均有显著效果，且有望被FDA批准扩大适应症。Daratumumab是一种人源化抗CD38单克隆抗体，具有广谱杀伤活性，靶向结合多发性骨髓瘤细胞表面高度表达的跨膜胞外酶CD38分子，可通过多种机制诱导肿瘤细胞的快
免疫毒素对于实－体瘤的治疗的应用
免疫毒素对实体瘤的治疗效果较差。但多种靶向实体瘤的重组免疫毒素已被开发和应用。开展较好的是靶向乳腺癌、肺癌、胃癌、膀胱癌和中枢抗肿瘤免疫毒素的研究，有些已经应用到肿瘤的临床治疗当中。免疫毒素作为一种结构形式较为简单的靶向治疗药物被广泛应用于科研和治疗领域，对恶性肿瘤的导向治疗已取得巨大成功。
孤立性肾髓外浆细胞瘤病例分析
患者女，61岁。2个月前无明显诱因出现左侧腰腹部疼痛入院。既往高血压病史，口服药物治疗。体检双肾区无隆起，未触及包块，左肾区叩击痛阳性。肾脏CT平扫：左肾外形增大，左肾上部可见一大小约13mm×12mm×11mm肿物，病灶密度不均匀，CT值约31～42HU（图1）；肾脏CT增强示病变轻中度不均匀强
肿瘤免疫疗法四大最新进展
1. 信达生物获得CD47单抗IBI188临床试验批件 9月10日， 信达生物医药宣布该公司开发的重组全人源抗CD47单克隆抗体（IBI188）已获得国家药品监督管理局颁发的药物临床试验批件，拟用于治疗包括非霍奇金淋巴瘤、卵巢癌在内的多种血液肿瘤和实体肿瘤。IBI188是信达生物今年第4个获批