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随着新药审批的提速，我国细胞治疗技术的利好消息也不断。继治疗用生物制品人牙髓间充质干细胞注射液、注射用间充质干细胞（脐带）获得国家食药监总局药品审评中心（CDE）受理后，11月7日，在CDE官网上，西比曼生物集团（NASDAQ: CBMG）申请的CBM-ALAM.1异体人源脂肪间充质祖细胞注射液获得受理，受理号CXSL1800109。此次申报的药品类型为治疗用生物制品1类新药。西比曼生物新药受理（图片来源：CDE官方网站） 据了解，本次递交申请的干细胞技术AlloJoin®治疗源于西比曼成熟的细胞技术平台和自体脂肪来源间充质祖细胞（ReJoin®）治疗膝骨关节炎的临床研究数据。除了在既往的ReJoin®临床试验中，已经证实自体脂肪间充质祖细胞治疗膝骨关节炎的安全性和有效性外，在AlloJoin®临床试验中也确定了异体脂肪间充质祖细胞的安全性。而且，西比曼生物所完成的动物实验也提供了异基因脂肪间充质祖细胞治疗膝骨关节炎效果的......阅读全文
2019年才刚刚启程，国内细胞治疗领域便传来了多个好消息。在北京市和深圳市公布的新增医疗服务价格项目规范中，多个细胞治疗（组织工程）相关项目在列。这也就意味着，这些细胞治疗（组织工程）项目已经进入临床应用阶段，为患者服务。 自体细胞（组织工程）治疗技术 进入临床应用 根据北京市卫健委以及深
目前全球获批上市的干细胞药物中，超过一半以上是间充质干细胞治疗产品。在我国，今年国家食品药品监督管理总局药品审评中心受理的5款干细胞新药临床申请，全部为间充质干细胞产品，涉及的适应症包括膝骨关节炎、牙周炎如慢性牙周炎所致骨缺损、移植物抗宿主病、慢性创面（糖尿病溃疡等）、溃疡性结肠炎等许多疾病。
阿斯利康Ⅲ期甲状腺癌临床试验失败。阿斯利康（AstraZeneca）其MEK 1/2抑制剂司美替尼（selumetinib）治疗甲状腺癌的Ⅲ期临床试验（ASTRA）因未达研究主要终点而宣告失败，并将终止该适应症开发。先前司美替尼用于晚期甲状腺癌的中期研究结果显示，该药针对碘难治性分化型甲状腺癌
国家自然科学基金委员会公布了2012年度面上项目、重点项目、重大国际(地区)合作研究项目、青年科学基金项目、地区科学基金项目、海外及港澳学者合作研究基金项目、科学仪器基础研究专款项目等方面的评审结果。有关评审结果将通知相关依托单位，其科研管理人员可登录科学基金网络信息系统(https:
【1】eLife："信使"细胞能够促进骨骼愈合 DOI： 10.7554/eLife.40715 骨骼如何愈合，它们怎么能愈合得更好？根据最近发表在eLife杂志上的USC干细胞研究，这些问题的答案可能在于新发现的"信使"细胞群。在这项研究中，第一作者
近日，数据库筛选了 15 个预计 2020 年获批的新药品种，分别是武田制药的拉那芦人单抗注射液、罗氏的注射用恩美曲妥珠单抗、荣昌生物的注射用泰它西普、百济神州的维布妥昔单抗注射液和赞布替尼胶囊、辉瑞的注射用倍林妥莫双抗、凯因科技的 KW-136 胶囊、复星医药的阿伐曲泊帕片、豪森的甲磺酸奥美替
科睿唯安（Clarivate Analytics）发布《生命科学创新报告：新兴趋势的数据驱动视角（The Life Sciences Innovation Report: A data-driven view of emerging trends）》，对2018年生命科学领域的创新进行了回顾。
1 FDA批准Opdivo+Yervoy联合免疫疗法用于既往未接受治疗的中高危晚期肾细胞癌 美国当地时间4月16日，百时美施贵宝宣布，FDA批准了Opdivo+Yervoy联合免疫疗法用于既往未接受治疗的中高危晚期肾细胞癌。此次批准是基于CheckMate 214的结果。CheckMate-
膝骨关节炎是常见病之一，总患病率高达15.6%。患病率随年龄增加而升高，在50岁以上人群中，膝骨关节炎患病率正在以10年为单位成倍增长。在高发的同时，膝骨关节炎作为目前全球第二的高致残率疾病，给患者的日常工作与生活带来了巨大的困扰。7月10日，赛诺菲在上海宣布旗下用于膝骨关节炎治疗的产品欣维可（
1.中国新《疫苗管理法》出台 第十三届全国人大常委会第十一次会议以170票赞成、1票弃权正式表决通过了疫苗管理法。该法案经过三次审议，其过程中惩罚不断加码，特别是在三审稿中加入构成违法犯罪依法从重追究刑事责任，罚款亦大幅提高，表决稿中予以保留。这一史上最严的新《疫苗管理法》将于2019年12月
最近，英国曼彻斯特大学的生物学家首次证实，骨关节炎患者那些痛苦和使人衰弱的症状，与人体生物钟有着本质的联系。 这项研究是由英国关节炎研究会（Arthritis Research UK）的资深研究员孟庆军（音译，Qing-Jun Meng）博士带领完成的，可能在未来的几年中，为关节病患者的药物治
最近，英国曼彻斯特大学的生物学家首次证实，骨关节炎患者那些痛苦和使人衰弱的症状，与人体生物钟有着本质的联系。 这项研究是由英国关节炎研究会（Arthritis Research UK）的资深研究员孟庆军（音 译，Qing-Jun Meng）博士带领完成的，可能在未来的几年中，为关节病患者的药物
2019年3月29日，国家卫健委发布关于征求《体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法 （试行） （征求意见稿）》，引起行业内众多从业者的巨大反响。这一幕也大概出现在一个月前（2月26日），同样由国家卫健委发布了《生物医学新技术临床应用管理条例（征求意见稿）》。两份监管文件主要关注的焦点就是细胞治疗
百济神州（BeiGene）是一家处于商业阶段的生物医药公司，专注于用于癌症治疗的创新型分子靶向和肿瘤免疫药物的开发和商业化。近日，该公司宣布于2019年10月31日与安进公司（Amgen）达成的全球肿瘤战略合作已获得公司股东批准并满足其他成交条件，该项合作正式生效。同时，安进公司已完成收购百济神
目前国内已经涌现了一批各有特色、独具投资价值的CAR-T企业，分别是临床进展最快的南京传奇生物、专研适用实体瘤治疗的科济生物、专注产业化的博生吉安科。随着病患需求日益增长，监管制度不断推进，国内外合作日益密切以及大量资金不断投入研发，国内CAR-T细胞疗法产业发展迅速，已经有近百家不同规模的公司投入
10月30日(北京时间)报道，最近美国杜克大学医学院利用诱导多能干细胞(iPSCs)成功地在小鼠实验中培育出软骨，可用于修复组织、研究软骨损伤和骨关节炎病症等。研究人员认为，iPSCs有望成为病人专用人造软骨组织的来源。相关论文在线发表于10月29日的美国《国家科学院学报》上。 论文作者、
CAR-T细胞免疫疗法，作为肿瘤免疫治疗的新兴手段之一，近年来一直备受业界关注。 CAR-T细胞免疫疗法最早由Gross等于20世纪80年代末提出。至今已发展4代，由于第二代CAR-T有较多的临床数据支持，稳定性高且技术工艺较为成熟，目前大多数企业CAR-T产品是在第二代CAR-T基础技术上进行
“一些市场热销的消费品，包括药品，特别是群众、患者急需的抗癌药品，我们要较大幅度地降低进口税率，力争降到零税率。”国务院总理李克强3月20日在回答中外记者提问时如是说，这引起了癌症患者、医生及药企等各方面的关注。 关税的进一步降低，国内患者有望继续减轻负担，也有可能促使更多的“明星”抗癌药加速
时间总是过得很快，2016年马上就要过去了，迎接我们的将是崭新的2017年，2016年，我国有很多优秀科研机构的科学家们都做出了意义重大、影响深远的研究成果，发表在国际顶级期刊上。本文中小编盘点了2016年我国科学家发表的一些重磅级研究，以饕读者。 --结构生物学 -- 1.清华大学 施一
什么是干细胞 ？干细胞在急诊创伤治疗中到底扮演一个什么样的角色？下面就让我们带着这些问题进行深入的科学探索。 干细胞是一种多功能细胞，能够再生人体的各种组织，因此在创伤治疗中有一定的临床潜力，特别是在骨折愈合、软骨愈合及创伤后炎症等方面。 迄今为止，研究主要集中在了解干细胞的行为和功能，虽然
干细胞临床应用数年前被叫停后，中国相关政策趋于谨慎。但据财新记者了解，一项新的规范性政策正在酝酿。 国家卫计委会同国家食药总局日前召开了干细胞临床研究专家委员会会议，会议形成的意见正逐级上报，等待最后的签发出台。据国家卫计委人士对财新记者透露，由此，新的干细胞项目研究和开发的监管政策已获基本共
2012年度国家自然科学基金委员会与加拿大卫生研究院(CIHR)健康研究合作计划项目集中征集期间，共接收项目申请104项。根据该项目指南的要求和基金委相关规定，予以受理以下71项申请： 编号科学部编号申请人/单位项目名称合作者/单位1812111323钱建华浙江大学识别新的葡萄胎致
1. 文章主题：环状RNA通过靶向miRNA调控的信号传导促进结直肠癌的转移发表期刊：Journal of pathology影响因子：5.942发表时间：201906实验方法：全转录组测序实验样本：结直肠癌组织肝转移是结直肠癌（CRC）患者的主要死亡原因。作者使用全转录组测序在CRC肝转移的小鼠模
4月6日，博雅控股集团董事长许晓椿博士出席“2017深圳国际精准医疗峰会——生命科技与健康产业未来发展展望”，并在细胞治疗专题研讨会上，作《细胞治疗技术——下一个未来医学浪潮》专题讲演。 “在过去的80年里，药物的发展发生了巨大变化，从小分子药物时代发展到大分子药物发展时代，再到过去5年来涌
美国 遗传学研究深入揭示、利用基因机制；细胞研究让多种细胞互换“身份”；再生医学造出多种器官组织。 田学科 （本报驻美国记者）在遗传学研究领域，杜克大学模仿人体细胞内复杂的基因调控过程，模拟出多种蛋白质如何通过复杂相互作用调控一个基因。 斯坦福大学设计出一种由DNA和RNA制成的生物晶体管——
几千年来，人类从未停止追逐“长生不老”的梦想。随着生物学的发展，我们对“长生不老”这四个字有了全新的认识，并认清了科学的边界所在。一方面讲，生命总有尽头。我们或许能再把人类的平均寿命延长个几十年，但永生是一个奢望；另一方面，衰和老未必等价。只要我们的身体机能不衰退，即便年龄增长，又有何妨？ 对
【1】BJU international：运动可以降低前列腺癌激素疗法的副作用 doi：10.1111/bju.14922 根据东英吉利大学的一项新研究，针对晚期前列腺癌患者的短期运动处方可能有助于减少激素治疗的副作用。诺福克和诺威奇大学医院（NNUH）和UEA的研究人员进行了一项试验，该试
来自国家自然科学基金委员会的消息，国家自然科学基金委员会公布了2012年度面上项目、重点项目、重大国际(地区)合作研究项目、青年科学基金项目、地区科学基金项目、海外及港澳学者合作研究基金项目、科学仪器基础研究专款项目等方面的评审结果。有关评审结果将通知相关依托单位，其科研管理人员可登录
科学家们不仅在突破原有科学理论的禁锢，而且也在不遗余力的探索着未知世界，2015年他们获得了许多首次发现，值得一提： TOP 10 美国发现近30年首个新型抗生素 美国科学家发现了近30年来第一种新型抗生素，其可以杀死耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）等多种致命病原体。科学家认为，随着人
序号项目名称联合单位101首部喷射抑制涡激振动的机理与技术研究哈尔滨工程大学102融合信道状态信息与惯性传感器信息的高可用室内定位方法研究哈尔滨工程大学103面向真实应用环境的磁电异质结磁传感器噪声抑制机理研究哈尔滨工程大学104铋烯的宽带饱和吸收机制及其在中红外超快光纤激光器中的应用研究哈尔滨工程