国家药典委公布复合乳酸菌国家标准
关于复合乳酸菌国家标准的公示 时间: 2019-01-17 09:11:17 我委拟修订复合乳酸菌国家药品标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期为三个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章，收文单位为“国家药典委员会办公室”，同时将公函扫描件电子版发送至指定邮箱。公示期满未回复意见即视为对公示标准草案无异议。 联系人：张筱红 电话：67079552 电子邮件：zhangxh@chp.org.cn 地址：国家药典委员会办公室（北京市东城区法华南里11号楼） 邮编：100061⑥ 附件：复合乳酸菌国家药品标准修订草案公示稿.pdf 国家药典委员会 2019年01月17日......阅读全文
国家药典委召开药用辅料国家标准研究承担单位座谈会
为推进《“十三五”国家药品安全规划》中药品标准提高行动计划的顺利实施，加强药用辅料国家标准研究课题管理，国家药典委员会于2018年8月30日在北京组织召开了药用辅料国家标准研究课题承担单位座谈会。第十一届药典委员会药用辅料与药包材专业委员会委员及辅料专家，21家药用辅料国家标准研究课题承担单位参
药典委征求《塑料橡胶类药包材稳定性研究指导原则》意见
2018年2月11日，国家药典委员会就《塑料和橡胶类药包材稳定性研究指导原则》（征求意见稿）公开征求意见，具体如下：国家药典委公开征求《塑料和橡胶类药包材稳定性研究指导原则》（征求意见稿）意见 按照《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发[2015]44号）的总体部署，经国家食品
药典委发布单抗分子大小变异体CESDS测定法的公示
分析测试百科网讯 近日，国家药典委拟制定单抗分子大小变异体测定法（CE-SDS）标准，对2015年版《中国药典》中的通则3127进行方法优化，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期为三个月。该标准起草单位为中国食品药品检定研究院---单抗室，复核单位为上海
药典委公布米格来宁片/安替比林咖啡因标准——高效液相法
米格来宁片（安替比林咖啡因片）功能主治：中枢抑制药，加强大脑皮层的抑制过程，具有镇静作用，用于神经衰弱及癫痫等。近日，国家药典委员会公布安替比林咖啡因片征求意见稿，包含均匀度、溶出度、含量等指标，其中含量测定才用高效液相色谱法（中国药典 2015 年版四部通则 0101）。原文如下：关于米格来宁片（
国家药典委公示缩宫素注射液国家药品标准修订草案
国家药典委拟修订缩宫素注射液药典标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的缩宫素注射液标准草案公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期为三个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章，收文单位为“国家药典委员会办公室”，
药典委：2023国家药品标准提高工作－涉原子荧光联用技术
近日，经公开征集课题建议及承担单位、组织专业委员会及专家组审议、网上公示、药典委审核等程序，国家药典委员会发布了“关于做好2023年度国家药品标准提高工作的通知”，确定了2023年度国家药品标准提高任务，包含共有159个药品品种标准、80个通用技术要求标准。2023年度国家药品标准提高项目课题目
药典委：盐酸伊立替康注射液国家药品标准草案公示
我委拟制定盐酸伊立替康注射液国家药品标准（拟收入药典增补本），为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟定的盐酸伊立替康注射液国家药品标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起3个月。请认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖
国家药典委要求上报20152016年药品标准提高工作总结
各有关单位： 国家药典委员会受国家食品药品监督管理总局委托，从2009年开始组织实施了国家药品标准提高工作行动计划。2015年为“国家药品安全十二五规划”的收官之年，2016年为“国家药品安全“十三五”规划”的开局之年，为进一步开展好“十三五”药品标准提高工作，确保高质高效完成工作任务，不断提高药
国家药典委发布黄葵胶囊标准修订的公示－涵液相色谱法
近日，国家药典委员会发布黄葵胶囊标准修订的公示，标准中涵盖液相色谱法等，黄葵胶囊为黄蜀葵花经提取制成的硬胶囊剂。内容物为混有白色粉末的棕色至棕褐色颗粒及粉末；味微甘、苦。原文如下： 为了广泛征求社会各界意见，增强药品生产企业对质量标准拟增修订内容的关注度、重视度和参与度，现就江苏苏中药业集团股
药典推荐药典推荐的好方法
1薄膜过滤法 取每种培养基规定接种的供试品总量按薄膜过滤法过滤，冲 洗，在最后一次的冲洗液中加入小于 100cfu 的试验菌，过滤。加硫乙醇酸盐 流体培养基或胰酪大豆胨液体培养基至滤筒内。另取一装有同体积培养基的 容器，加入等量试验菌，作为对照。置规定温度培养 3～5 天，各试验菌同法
乳酸菌标准23年来从未更新乳酸菌饮料市场有望规范
目前，市场上乳酸菌饮料名目繁多。近日，有媒体报道称“相关部门正在对沿用23年之久的乳酸菌饮料行业标准进行修订”，引起广泛关注。事实上，我国的乳酸菌饮料国家标准中活菌数仅为国际标准的1/10。专家指出，若新国标能与国际标准接轨，市场有望得到规范。 乳酸菌标准23年未更新 乳酸菌饮料
乳酸菌菌种冻干机工作原理、乳酸菌菌种冷冻干燥机
乳酸菌是一类能利用可发酵碳水化合物产生大量乳酸的细菌的统称，大部分都是人体和动物内必不可少的、且具有重要生理功能的菌群，广泛存在于人体和动物的肠道中。在工业、农牧业、食品和医药等与人类生活密切相关的重要领域具有极高的应用价值。乳酸菌种在酸奶生产中是非常关键的物质，可以利用乳酸菌提高酿造和发酵食品
药典委召开药用辅料国家标准研究课题承担单位座谈会
为推进《“十三五”国家药品安全规划》中药品标准提高行动计划的顺利实施，加强药用辅料国家标准研究课题管理，国家药典委员会于2018年8月30日在北京组织召开了药用辅料国家标准研究课题承担单位座谈会。第十一届药典委员会药用辅料与药包材专业委员会委员及辅料专家，21家药用辅料国家标准研究课题承担单位参加了
药典委召开2019度标准制修订生物制品相关课题审核会议
根据国家药典委员会标准提高课题的总体安排和《关于征集2019年国家药典委员会药品标准制修订拟立项课题承担单位的通知》的要求，国家药典委员会于2019年4月28日至29日在北京召开了2019年度国家药典委员会标准制修订生物制品相关课题审核会议，第十一届药典委员会生物制品相关专业委员会委员，16家课
药典委|微生物全基因组测序技术指导原则标准草案公示
近日，国家药典委员会拟定微生物全基因组测序技术指导原则标准草案并公示。其中提到实验室需具备高通量核酸测序仪、核酸扩增仪、片段分析仪、核酸定量仪、生物安全柜、混匀器、高速离心机、水浴或加热模块、冰箱、微量加样器等分子生物学检验常用仪器设备。影响测序质量的仪器设备应定期进行性能确认和维护，以保证仪器处于
国家药典委发布乙二胺－硬脂酸等5类药用辅料标准草案
分析测试百科网讯 近日国家药典委员会发布“关于硬脂酸、甲基纤维素、苯扎氯铵3个国家药用辅料标准修订草案的公示”和“关于乙二胺、中链甘油三酸酯国家药用辅料标准草案的公示”。 公示提到，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期为三个月。请相关单位认真研核，若有
国家药典委发布全国中药饮片炮制规范（一）征求意见稿
为进一步加强中药饮片监督管理，完善中药饮片质量控制体系，我委按照国家食品药品监督管理总局工作部署，组织开展了《全国中药饮片炮制规范》编制工作。本着统一规划、求同存异、分步实施的原则，目前已完成第一批92个中药饮片炮制规范草案，形成《全国中药饮片炮制规范（一）（征求意见稿）》。 现公开征求《全国
药典委：－大黄、覆盆子等24个中药配方颗粒国家药品标准
近日，国家药典委员会公布了2023年第一期24个中药配方颗粒拟公示标准，涉及大黄、赤小豆（赤豆）、覆盆子等中药，公示期为三个月。关于中药配方颗粒国家药品标准（2023年第一期）的公示 按照国家药品监督管理局统一部署要求，根据国家药品标准工作程序，我委组织相关企业开展中药配方颗粒国家药品标准研究
国家药典委公示泊洛沙姆188、407辅料检测方法－含红外、GC等
近日国家药典委员会公示泊洛沙姆188、泊洛沙姆407药用辅料标准草案，标准包含滴定、气相等方法。具体原文如下：经我委相关专业委员会审议，现对泊洛沙姆188、泊洛沙姆407药用辅料标准草案（见附件1、2）予以公示，公示期为3个月。 如对公示稿有疑问，可与起草单位沟通。如对公示稿有异议，请来函说明，并
乳酸菌饮料市场有望规范
目前，市场上乳酸菌饮料名目繁多。近日，有媒体报道称“相关部门正在对沿用23年之久的乳酸菌饮料行业标准进行修订”，引起广泛关注。事实上，我国的乳酸菌饮料国家标准中活菌数仅为国际标准的1/10。专家指出，若新国标能与国际标准接轨，市场有望得到规范。 乳酸菌标准23年未更新 乳酸菌饮料是以鲜乳或乳
乳酸菌在水产行业应用
近年来,随着人们对动物性食品安全的广泛关注,绿色、安全且能有效替代抗生素和抗菌药物的饲料添加剂的研发成为人们的研究热点。益生菌制剂应运而生。对于益生菌制剂，2002年欧洲权威机构欧洲食品与饲料菌种协会(EFFCA)给出最新定义:益生菌是活的微生物,通过摄入充足的数量,对宿主生产一种或多种特殊且
泡菜中乳酸菌分离实验
实验方法原理 乳酸菌都是一些兼厌氧菌，革兰氏阳性，杆状或球状，无芽孢，不运动，分解和合成能力较差，营养要求较高，需提供丰富的肽类、氨基酸和维生素，它们缺乏呼吸链成分、超氧化物歧化酶和过氧化氢酶，在琼脂培养基表面或内层只形成较小的白色或淡色菌落。常用的分离培养基有番茄汁碳酸钙琼脂培养基、麦芽汁碳酸钙琼
乳酸菌素片的作用类别
本品为消化类非处方药。
乳酸菌的概念和种类
乳酸菌(lactic acid bacteria,LAB)是一类能利用可发酵碳水化合物产生大量乳酸的细菌的统称。这类细菌在自然界分布极为广泛,具有丰富的物种多样性,至少包含18个属,共200多种。 除极少数外,其绝大部分都是人体内必不可少的、且具有重要生理功能的菌群,广泛存在于人体的肠道中。
酸奶中乳酸菌的测定
实验方法原理 活性酸奶需要控制各种乳酸菌的比例，有些国家将乳酸菌的活菌数含量作为区分产品品种和质量的依据。由于乳酸菌对营养有复杂的要求，生长需要碳水化合物、氨基酸、肽类、脂肪酸、酯类、核酸衍生物、维生素和矿物质等，一般的肉汤培养基难以满足其要求。测定乳酸菌时必须尽量将试样中所有活的乳酸菌检测出来。要
国家药典委公示注射用酚磺乙胺国家标准草案高效液相法
近日，国家药典委员会就注射用酚磺乙胺标准公示征求意见，标准涵盖高效液相等方法，具体原文如下： 我委拟制订注射用酚磺乙胺标准（具体内容见附件），现公示征求意见，公示期自上网之日起三个月。该标准适用于生产上述品种的所有企业。请各有关单位认真复核。若有异议，请来函与我委联系，来函需加盖公章并附相关说
国家药典委召开2018年度国家药品标准提高工作座谈会
国家药典委员会于2018年7月17日在北京召开2018年度国家药品标准提高工作座谈会。 会议的主要任务是按照“十三五”国家药品安全规划的任务分工和《中国药典》2020年版编制大纲的要求，加快推进国家药品标准提高工作进程，全面总结药品标准提高工作经验，部署安排2018年度药品标准提高工作。承担
国家药典委公示酚磺乙胺葡萄糖注射液标准——高效液相法
近日，国家药典委员会就酚磺乙胺葡萄糖注射液标准公示征求意见，标准涵盖高效液相等方法，具体原文如下： 我委拟制订酚磺乙胺葡萄糖注射液标准（具体内容见附件），现公示征求意见，公示期自上网之日起三个月。该标准适用于生产上述品种的所有企业。请各有关单位认真复核。若有异议，请来函与我委联系，来函需加盖公
药典委组织召开疫苗制品专业委员会2019年第二次会议
根据《中国药典》2020版工作安排，我委于2019年4月23-24日在京组织召开了疫苗制品专业委员会2019年第二次会议，第十一届药典委员会疫苗制品专业委员会委员及相关专家、国家药品标准提高课题承担单位有关人员参加了会议，会议审议了部分2016-2018年国家药品标准提高课题结题，经审议通过的相
国家药典委公示酚磺乙胺氯化钠注射液标准草案－色谱法
近日，国家药典委员会就酚磺乙胺氯化钠注射液标准公示征求意见，标准涵盖色谱法等方法，具体原文如下： 我委拟制订酚磺乙胺氯化钠注射液标准（具体内容见附件），现公示征求意见，公示期自上网之日起三个月。该标准适用于生产上述品种的所有企业。请各有关单位认真复核。若有异议，请来函与我委联系，来函需加盖公章