药典委发布单抗分子大小变异体CESDS测定法的公示
分析测试百科网讯 近日，国家药典委拟制定单抗分子大小变异体测定法（CE-SDS）标准，对2015年版《中国药典》中的通则3127进行方法优化，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期为三个月。该标准起草单位为中国食品药品检定研究院---单抗室，复核单位为上海市食品药品检验所。 现附附件内容如下： 附件：单抗分子大小变异体测定法（CE-SDS法）公示稿.pdf......阅读全文
药典委发布单抗分子大小变异体CESDS测定法的公示
分析测试百科网讯 近日，国家药典委拟制定单抗分子大小变异体测定法（CE-SDS）标准，对2015年版《中国药典》中的通则3127进行方法优化，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期为三个月。该标准起草单位为中国食品药品检定研究院---单抗室，复核单位为上海
国家药典委：3127－单抗分子大小变异体测定法标准草案公示
国家药典委拟修订3127 单抗分子大小变异体测定法国家药品标准，于近日发布了“关于3127 单抗分子大小变异体测定法标准草案的公示”。该标准草案类别属于生物制品，公示期60天。 《中国药典》2020 版三部通则 3127 收载了单抗分子大小变异体测定法（CE-SDS）法，能够用于单抗的变性大小
干货|想get更多的免疫检测技术？毛细管电泳了解一下
现代毛细管电泳技术开始于1981年（文献1），在之后10年作为一种分离技术被使用，并没有得到很大的改进和发展，处于技术停滞阶段。上世纪90年代中期，因为Genentech，Amgen等生物制药巨头的崛起，以及整个生物制药的发展，使得毛细管电泳技术也相应得到了很大发展，到20世纪末期，成为一个成熟
MauricenrCESDS方法在测试26种FDA批准的单抗和2种ADC的应用1
法国IRPF-CIPF生物制剂CMC开发研究中心和瑞士药物科学研究所的科学家，利用Maurice中CE-SDS功能，测试了26种FDA和EMA批准的单克隆抗体(mAbs)和2种抗体药物偶联物（ADCs），该文章在Journal of Pharmaceutical and Biomedical A
国家药典委组团参加第8届世界药典大会
2017年7月11日至12日，应世界卫生组织（WHO）和巴西药典委员会邀请，我委组团赴巴西的巴西利亚出席WHO举办的第8届国际药典会议，以及由会议承办机构巴西药典委员会举办的巴西药典2017年科学年会。团组由国家药典委员会张伟秘书长、总局科技标准司毛振宾巡视员、药典委业务综合处洪小栩副处长及尚悦
核酸的分子大小及组成
分子大小核酸分子通常很大。实际上，DNA分子可能是已知的最大的单个生物分子。但也有比较小的核酸分子。核酸分子的大小范围从21个核苷酸（小干扰RNA）到大染色体（人类染色体是一个含有2.47亿个碱基对的单个分子）不等。化学组成核酸完全水解产生嘌呤和嘧啶等碱性物质、戊糖（核糖或脱氧核糖）和磷酸的混合物。
遗传变异的分子基础
遗传从现象来看是亲子代之间的相似的现象，即俗语所说的“种瓜得瓜，种豆得豆”。它的实质是生物按照亲代的发育途径和方式，从环境中获取物质，产生和亲代相似的复本。遗传是相对稳定的，生物不轻易改变从亲代继承的发育途径和方式。因此，亲代的外貌、以及优良性状很有可能在子代重现，甚至酷似亲代。而亲代的缺陷和遗传病
核酸的分子大小与化学组成
分子大小核酸分子通常很大。实际上，DNA分子可能是已知的最大的单个生物分子。但也有比较小的核酸分子。核酸分子的大小范围从21个核苷酸（小干扰RNA）到大染色体（人类染色体是一个含有2.47亿个碱基对的单个分子 ）不等。化学组成核酸完全水解产生嘌呤和嘧啶等碱性物质、戊糖（核糖或脱氧核糖）和磷酸的混合物
国家药典委公示药材和饮片检定通则
2013年4月3日，国家药典委对药材和饮片鉴定通则进行公示，规定药材和饮片的检定包括“性状”、“鉴别”、“检查”、“浸出物”、“含量测定”等，公示中还将相关检测的注意事项详细注明。详情如下： 附录Ⅱ B 药材和饮片检定通则 药材和饮片的检定包括“性状”、“鉴别”、“检查”、“浸出物”、“
药典委：元素杂质指导原则标准草案公示
近日，国家药典委发布了“关于元素杂质指导原则标准草案的公示”。本次药典委拟制定的元素杂质指导原则是通则辅料包材中的元素杂质指导原则。本公示稿是根据 2023 年 4 月元素杂质限度和测定指导原则首次公示稿的反馈意见和建议，国家药典委员会相关专业委员会进行了研讨，在第一次公示稿的基础上进行部分内容
分子生态学词汇相邻种群大小
中文名称:相邻种群大小英文名称:neighborhood size定 义:相邻种群区的基株数量。应用学科:生态学（一级学科），分子生态学（二级学科）
药典委：新版药典凡例、微生物限度检查法、生物制品草案
近日，国家药典委员会发布《凡例》、《微生物限度检查法》等5份国家标准草案，如下： 1107微生物限度标准 生物制品分包装及贮运管理 凡例 动物来源药用辅料生产和质量控制指导原则 鼠源性病毒检查法（4.荧光定量PCR法） 各标准文件内容如下： 1107 非无菌药品微生物限度
药典委公布255种2020版《中国药典》中成药标准处方、制法等
关于确认拟在2020年版《中国药典》公开的中成药标准处方（量）、制法等内容的通知 各有关单位： 根据《中华人民共和国标准化法》和《中华人民共和国中医药法》，强制性国家标准须全部公开。为了保障社会公众的知情权，我委按照《中国药典》2020年版编制大纲的要求，经组织专家研究，除国家保密品种外，拟对《
国家药典委拟提高脑心安胶囊标准品种
为了广泛征求社会各界，特别是药品生产企业对相关品种标准增修订内容的关注、重视和参与把关，现就脑心安胶囊拟提高标准草案予以公示，标准公示期一个月。请相关单位认真研核，若有异议，请附相关说明及实验数据，及时来文来函。公示期满未有意见者视为同意。 通讯地址：北京市东城区法华南里11号楼国家药典委员会
药典委公示－拟修订得生胶囊标准草案
我委拟修订得生胶囊国家药品标准，标准编号：YBZ12502005-2012Z。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的得生胶囊国家药品标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起一个月。请认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需
国家药典委对－24项标准草案的公示
7月4日，国家药典委对一批通则辅料包材、化学药、中药等标准草案进行公示。详见下表分类公示标题联系处室公示时间公示截至时间状态通则辅料包材关于橡胶密封件挥发性硫化物检查法标准草案的公示（第三次）通则辅料包材处2024/7/42024/8/4公示中通则辅料包材关于橡胶密封件灰分测定法标准草案的公示（
国家药典委：甲硝唑凝胶国家标准公示
国家药典委拟修订甲硝唑凝胶的国家标准(标准编号为WS1- (X-172)-2003Z，具体修订内容见附件)。现公示征求意见，公示期自上网之日起三个月。该标准适用于生产该品种的所有企业。请各有关单位认真复核。若有异议，请来函与我委联系，来函需加盖公章并附相关说明及充分的实验数据(来函同时需发送
植物所发现植物果实大小自然变异遗传调控新机制
茄科（Solanaceae）酸浆属（Physalis）的一些物种的果实药食同源，其生殖器官（包括花部器官、浆果和种子）的大小协同变化，可分为大、中和小3个组。这一器官大小自然变异现象的分子遗传调控基础尚不清楚。 中国科学院植物研究所贺超英研究组最近研究发现，Physalis Organ Siz
分子生态学词汇遗传变异
中文名称：遗传变异外文名称：genetic variation定 义：遗传变异是指生命是在遗传的基础上，同一基因库中不同个体之间在DNA水平上的差异，也称“分子变异(molecular variation)”，也是对同一物种个体之间遗传差别的定性或定量描述。遗传与变异，是生物界不断地普遍发
关于核酸的分子大小及组成的介绍
1、分子大小 核酸分子通常很大。实际上，DNA分子可能是已知的最大的单个生物分子。 但也有比较小的核酸分子。 核酸分子的大小范围从21个核苷酸（小干扰RNA）到大染色体（人类染色体是一个含有2.47亿个碱基对的单个分子）不等。 2、化学组成 核酸完全水解产生嘌呤和嘧啶等碱性物质、戊糖（
国家药典委公示注射用二巯丁二钠等药典标准修订草案
国家药典委员会拟修订注射用二巯丁二钠等33个品种药典标准（名单见下），删除【检查】下的无菌项，把无菌项并入【其他】。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现公示征求社会各界意见。公示期为一个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章，
药典委发布中国药典生物制品病毒安全国家药品标准草案
分析测试百科网讯 近日，国家药典委拟制定生物制品病毒安全性控制国家药品标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，发布了关于《中国药典》三部生物制品病毒安全性控制国家药品标准草案的公示。公示期为三个月。 附件：生物制品病毒安全性控制公示稿.pdf
药典委修订9622－药品包装用玻璃材料和容器
国家药典委员会关于药品包装用玻璃材料和容器标准草案的公示（第二次）。 公示原文： 我委拟修订9622 药品包装用玻璃材料和容器。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起20天。请认真研核，若有异议，请及时在线反馈，并附相关说明、
药典委修订分析用电子天平称量指导原则
国家药典委员会关于9032分析用电子天平称量指导原则标准草案的公示。 《分析用电子天平称量指导原则》从分析用电子天平的仪器确证、分析用电子天平的安装、使用和维护、称量规范等三个方面进行详细阐释，适用于药品标准中使用分析用电子天平的称量操作。 《指导原则》指出，药品标准中规定需“精密称定”的操
药典委公示－通则3404－免疫电泳法标准草案
国家药典委发布关于通则3404 免疫电泳法标准草案的公示。 原文如下： 我委拟修订通则3404 免疫电泳法国家药品标准，标准编号：《中国药典》2020年版。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的通则3404 免疫电泳法国家药品标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起
国家药典委：公示光学显微镜法标准草案
近日，国家药典委员会发布通知，公示光学显微镜法标准草案，将拟制定的光学显微镜法公示征求社会各界意见。 光学显微镜法是一种利用光学原理对样品微观形貌进行表征的分析方法，广泛应用于药品研发、生产、质量控制等领域。目前，《中国药典》中光学显微镜的应用分散在各论众多检验项目之中，虽有部分通则提及应用，
国家药典委：滴点测定法标准草案的公示
国家药典委拟制定滴点测定法标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟制定的标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起3个月。请认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章，个人来函需本人签名，同时将电子版发送至指定邮箱。
国家药典委公布复合乳酸菌国家标准
关于复合乳酸菌国家标准的公示 时间: 2019-01-17 09:11:17 我委拟修订复合乳酸菌国家药品标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期为三个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函
国家药典委公示明胶国家药品标准修订草案
国家药典委员会拟修订明胶国家药品标准（中国药典2015年版二部），为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的明胶国家药品标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期为一个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章，收文单位为“
药典委：溶解度测量指导原则标准草案公示
近日，国家药典委员会发布了《中国药典》溶解度测量指导原则的标准草案，并正式进入为期三个月的公示期，以广泛征求社会各界的意见和建议。该草案旨在确保溶解度测量的科学性、合理性和适用性，对药物制剂的质量控制和药物递送具有重要意义。 溶解度测量指导原则的标准草案内容： 定义与单位： 草案明确了“溶解