田Entyvio静脉制剂在欧盟即将获批新适应症!

武田制药(Takeda Pharma)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准肠道选择性生物制剂Entyvio(安吉优®,通用名:vedolizumab,维得利珠单抗)静脉(IV)注射制剂:用于治疗因溃疡性结肠炎(UC)接受结直肠切除术(proctocolectomy)和回肠储袋肛管吻合术(IPAA)、且对抗生素应答不足或失应答的中度至重度活动性慢性贮袋炎(pouchitis)成人患者。 现在,CHMP的意见将递交至欧盟委员会(EC)审查,后者通常会在2个月内做出最终审查决定。如果获得批准,Entyvio将成为欧洲第一个治疗活动性慢性贮袋炎的药物。目前,Entyvio在欧盟已被批准:用于治疗对常规疗法或肿瘤坏死因子α(TNFα)拮抗剂应答不足、失应答、或不耐受的中度至重度溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病(CD)患者。 溃疡性结肠炎(UC)患者可能需要切除结肠和直肠(直......阅读全文

田Entyvio静脉制剂在欧盟即将获批新适应症!

  武田制药(Takeda Pharma)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准肠道选择性生物制剂Entyvio(安吉优®,通用名:vedolizumab,维得利珠单抗)静脉(IV)注射制剂:用于治疗因溃疡性结肠炎(UC)接受结直肠切除术(p

武田在美国推出单抗新药Entyvio

  武田(Tkeda)6月17日宣布,在美国推出单抗药物Entyvio(vedolizumab),该药于2014年5月获FDA和欧盟批准,用于中度至重度活动性溃疡性结肠炎(ulcerative colitis,UC)和克罗恩病(Crohn's disease,CD)成人患者的治疗。   Vedo

武田Entyvio(安吉优)皮下制剂美国项目更新

  武田制药(Takeda Pharma)近日公布了皮下注射(SC)剂型肠道选择性生物制剂Entyvio(安吉优®,通用名:vedolizumab,注射用维得利珠单抗)美国开发项目的最新进展。  如前所述,2019年12月20日,该公司收到了美国食品和药物管理局(FDA)的一封完整回应函(CRL),

武田皮下注射剂型Entyvio治疗CD的III期临床获得成功

  武田(Takeda)近日在奥地利维也纳举行的2020年欧洲克罗恩和结肠炎组织(ECCO)年度会议上公布了评估皮下注射(SC)剂型Entyvio(vedolizumab)治疗克罗恩病(CD)的III期VISIBLE 2临床试验的结果。  这是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,在中度至重度活动性CD成

武田皮下注射剂型Entyvio治疗克罗恩病III期临床获得成功

  日本制药企业武田(Takeda)近日宣布,评估皮下注射(SC)剂型Entyvio(vedolizumab)治疗克罗恩病(CD)的III期临床研究VISIBLE 2达到了主要终点。该研究在中度至重度活动性CD成人患者中开展,评估了Entyvio作为维持疗法的疗效和安全性。  该研究是一项随机、双盲

新型抗炎药Entyvio获日本批准,治疗中重度溃疡性结肠炎

日本制药巨头武田(Takeda)近日宣布,日本劳动卫生福利部(MHLW)已批准Entyvio(vedolizumab,开发代码:MLN0002)用于中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)患者的治疗。武田在2017年8月提交了Entyvio的新药申请(NDA),其中纳入了在292例日本中度至重度活动性U

武田全球唯一肠道选择性生物制剂Entyvio获批

  武田中国近日宣布,一款全新机制的人源化肠道选择性生物制剂Entyvio(安吉优®,vedolizumab,注射用维得利珠单抗),获得国家药品监督管理局(NMPA)批准正式进入中国,获批适应症为对传统治疗或肿瘤坏死因子α(TNFα)抑制剂应答不充分、失应答或不耐受的中重度活动性溃疡性结肠炎和克罗恩

美欧批准肠炎治疗新药上市

  美国食品药品监督管理局(FDA)和欧盟委员会日前分别批准武田美国股份有限公司研发生产的新型生物疗法Entyvio上市,用于中重度活动期溃疡结肠炎和中重度克罗恩氏病的临床治疗。溃疡性结肠炎和克罗恩氏病均以胃肠道炎症为特征,前者仅影响包括结肠和直肠在内的大肠部位,后者可能影响到消化道的任何部位,最常

武田Entyvio®获欧洲人用药品产业委员会积极意见

  2014年3月21日,武田药品工业株式会社(武田)宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)对 Entyvio®(vedolizumab)持积极意见。vedolizumab是一种人源化单克隆抗体,用于成年患者治疗对于常规治疗或对肿瘤坏死因子α(TNFα)拮抗剂应答不足、应答

武田自身免疫性疾病药物-长期III期临床获积极数据

  日本制药巨头武田(Takeda)近日在荷兰阿姆斯特丹举行的2016年欧洲克罗恩病和结肠炎组织(ECCO)年度科学会议上公布了单抗药物Entyvio(vedolizumab)长期安全性研究(GEMINI LTS)的中期分析数据。数据表明,中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)患者接受Entyvio长

武田新药优于经典疗法-有望造福更多溃疡性结肠炎患者

  日前,武田宣布其生物制剂Entyvio(vedolizumab)在一项3b期临床试验中,展现出了优异的疗效。相比使用阿达木单抗(adalimumab)的对照组,它能更好地改善溃疡性结肠炎患者的病情。值得一提的是,这也是首个在溃疡性结肠炎患者群体中直接比较两种常用生物制剂疗效的临床试验。  本次试

炎症性肠病亚洲发病率陡升,-中国数据不足

  在过去的20年中, 炎症性肠病(IBD)的发病率和流行率在亚洲、南美、中东、非洲等发展中国家陡升,增长速度在南美和东亚尤其显著,已成为全球性疾病。  据2014年中国疾病预防控制中心的数据,中国2005-2014年间IBD总病例约为35万。据一项研究估计,到2025年,中国的IBD患者将达到15

2018年全球药企营收TOP20榜单,6家净利润增长超100%

  本文转载自“医药观澜”  8月26日,数据公司GlobalData统计了2018年全球前20强的医药企业。据悉,该排名是根据2018年的收入和创新性,同时分析了过去五年全球上市医药公司的收入、营业利润和净利润的同比变化和复合年增长率(CAGR)。  报告指出,2018年是创新生物医药行业又一个伟

常用贮液与溶液(一)

1mol/L亚精胺(Spermidine): 溶解2.55g亚精胺于足量的水中,使终体积为10ml。分装成小份贮存于-20℃。1mol/L精胺(Spermine):溶解3.48g精胺于足量的水中,使终体积为10ml。分装成小份贮存于-20℃。10mol/L乙酸胺(ammonium acetate):

常用贮液与溶液(二)

100 mmol/L dNTP 溶液(dNTP solutions)可以购买到100mmol/L纯dNTPs贮液,-80℃可贮存至少6个月。10mmol/L dNTP混合液成分及终浓度配制20ul溶液各成分的用量10mmol/L dATP10mmol/L dCTP 10mmol/L dGTP10mm

痢特灵片的贮----藏

  遮光,密闭保存。

贮箱漏率正压检测方法

                                                      作者:陈叔平   兰州理工大学石油化工学院     氦质谱检漏技术是目前国内外应用较多的一种先进的检漏技术。" 贮箱漏率正压检测方法" 是为适应航天贮箱结构复杂、漏率要求严格等特点而开发的一种

提高入贮种质量对种子低温低湿样品柜安全贮种的重要性

    不可否认,种子低温低湿样品柜所运用的低温低湿储藏技术是我国种子产业迈向现代化贮藏管理的重要举措,有效保证了种子经营部门种子的安全越夏,延长了种子的使用寿命,目前采用种子低温低湿样品柜储藏的种子种类涉及到粮、棉、油、甜菜、红麻、瓜果、蔬菜等七大类作物,经济有效的保证了种子质量,不过在使用种

无菌采样袋/食品取样袋/均质袋的选型和使用

Adolf(ASTS:Adolf Science&Technology Services)品牌源于多年来的一个积极进取的想法,以不断向实验室提供简单化和创新的解决方案为己任,专注于实验室服务,涉及化学、环境、食品、生物医药、材料等众多领域,是实验样品收集、处理、分析领域的专家。依托先进的技术理念

液氮贮罐冷损为何会添加

液氮贮罐冷损为何会添加?下面以实例为我们阐明,欢迎您的了解。我国石化广州分公司的空分设备液氮贮存体系设有4个贮罐(分别为TK1302a~d),每个贮罐有用体积为75m3,贮罐为立式双层壁圆筒形结构,*热方式为真空珠光砂粉末,夹层真空度在113~617Pa,正常备用压力为0178MPa,规划日蒸腾率不

液相色谱仪贮液器概述

液相色谱仪贮液器是用来存放流动相的容器,供给符合要求的流动相以完成液相色谱分析工作。一、贮液器材质:贮液器材质应耐腐蚀,对洗脱液呈化学惰性,可为玻璃、不锈钢和聚四氟乙烯等材料。二、贮液器容积:贮液器容积与色谱柱的粗细、输液泵的种类和所采用的液相色谱系统有关,一般容积约为0.5~2L,以便在不重复加液

参麦止嗽糖浆的贮-藏

  密封,置阴凉处

少林跌打止痛膏的包装贮

  规格  7cm*10cm*4贴  储存  密封,避热。

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暑热感冒颗粒的规格及贮-藏

  规 格  每袋装10g  贮 藏  密封。

液氮贮罐冷损为何会添加?

液氮贮罐冷损为何会添加?下面以实例为我们阐明,欢迎您的了解。我国石化广州分公司的空分设备液氮贮存体系设有4个贮罐(分别为TK1302a~d),每个贮罐有用体积为75m3,贮罐为立式双层壁圆筒形结构,*热方式为真空珠光砂粉末,夹层真空度在113~617Pa,正常备用压力为0178MPa,规划日蒸腾率不

高效液相色谱仪贮液器概述

高效液相色谱仪贮液器是用来存放流动相的容器,供给符合要求的流动相以完成液相色谱分析工作。一、贮液器材质:贮液器材质应耐腐蚀,对洗脱液呈化学惰性,可为玻璃、不锈钢和聚四氟乙烯等材料。二、贮液器容积:贮液器容积与色谱柱的粗细、输液泵的种类和所采用的液相色谱系统有关,一般容积约为0.5~2L,以便在不重复

小儿善存的药理作用及贮

  药理作用  维生素和矿物质均为维持机体正常代谢和身体健康必不可少的重要物质。二者是构成多种辅酶和激素的重要成分,缺失时可导致代谢障碍,而引致多种疾病。  贮藏  遮光密闭室温干燥保存。

维得小丸子的贮-藏及包装

  贮 藏  遮光、密封。在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。  包 装  铝塑包装 每板装10粒,每盒装2板。

杆状病毒毒种贮液的制备

实验材料 杆状病毒试剂、试剂盒 胎牛血清重组病毒仪器、耗材 培养箱培养瓶转子实验步骤 从单层培养中制备: 1a.  以毎瓶1.8×107 Sf9细胞的密度,将细胞接种于两个150 cm2 培养瓶,在含10%胎牛血清的完全培养液中培养。于27℃让细胞贴壁3 h,然后移去完全培养液。以感染复数为