百时美/艾伯维Empliciti治疗复发/难治多发性骨髓瘤
2019年第24届欧洲血液学协会年会(EHA2019)于近日(6月13-16日)在荷兰阿姆斯特丹举行,这是全球血液学领域规模最大的国际会议之一,来自世界各地超过1万名专业人士与会,一起分享探讨有关血液学的创新理念及最新的科学和临床研究成果。 此次会议上,百时美施贵宝(BMS)公布了评估免疫刺激疗法Empliciti(elotuzumab)治疗多发性骨髓瘤(MM)II临床研究ELOQUENT-3的最新数据。 这是一项随机、阳性对照临床研究,在117例既往已接受过至少2种疗法(包括来那度胺和一种蛋白酶体抑制剂[PI])治疗失败的复发性/难治性MM患者中开展,评估了Empliciti联合泊马度胺(pomalidomide)及低剂量地塞米松的三药方案EPd相对于标准护理二药方案(泊马度胺+地塞米松,Pd)的疗效和安全性。研究中,患者随机分配至EPd方案(n=60)或Pd方案(n=57)治疗,直至病情进展或不可接受的毒性。主要终点......阅读全文
艾伯维Skyrizi治疗斑块型银屑病展现长期持久疗效!
美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)近日在意大利米兰举行的第24届世界皮肤病大会(WCD)上公布了抗炎新药Skyrizi(risankizumab)治疗斑块型银屑病III期IMMhance研究(NCT02672852)的长期(2年)数据。结果显示,在第28周实现sPGA 0/1缓解并继续接受S
-艾伯维、安进和罗氏遭到仿制药公司集体围攻
随着仿制药市场竞争日益白热化,制药巨头们开始加快一些重磅药品的研发步伐。根据国际评级机构Moody最新的一份报告显示,拥有重磅ZL药品的艾伯维、安进和罗氏制药公司将首先成为仿制药公司围攻的对象。 穆迪的这份报告名称为“Biosimilars: Parsing the Industry's
101亿美元!艾伯维收购老牌ADC药物开发商ImmunoGen
艾伯维公司(AbbVie)和ImmunoGen宣布了一项最终协议,根据该协议,艾伯维将收购ImmunoGen及其旗舰癌症治疗药物ELAHERE (mirvetuximab soravtansine-gynx)。ELAHERE是一种获批用于治疗铂耐药卵巢癌(PROC)的First-in-class
治疗成人上肢痉挛!FDA批准艾伯维肉毒素Botox标签扩展
Botox上市30年来,已被批准多达12个治疗适应症,是全球应用最广泛的神经毒素产品。 上肢痉挛 艾伯维(AbbVie)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Botox(保妥适,通用名:onabotulinumtoxinA,肉毒杆菌毒素A)标签扩展:在治疗成人上肢痉挛方面,纳入8块新
艾伯维Imbruvica+利妥昔单抗方案进入美国FDA实时审查
艾伯维(AbbVie)近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份补充新药申请(sNDA),将靶向抗癌药Imbruvica(ibrutinib,依鲁替尼)与利妥昔单抗(rituximab)联合用于较年轻患者(≤70岁)慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的一线治疗。
艾伯维向FDA提交无干扰素全口服治疗丙肝申请
近日,艾伯维向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一项新药申请(NDA),旨在使其用于慢性基因1型(GT1) 丙型肝炎病毒(HCV)感染成年患者治疗的实验性无干扰素全口服方案获得上市许可。 据了解,这是NDA得到迄今为止在GT1患者中进行的最大型的无干扰素全口服治疗临床项目数据的支持,该项目共
艾伯维关键产品Skyrizi获英国批准治疗斑块型银屑病
美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)新型抗炎药Skyrizi(risankizumab-rzaa)近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已发布一份积极的最终评估文件(FAD),推荐Skyrizi用于传统系统疗法治疗失败的重度银屑病成人患者。这项推荐意味着,英国国家
艾伯维抗癌药venetoclax难治性血癌关键II期临床成功
近日,由罗氏(Roche)与艾伯维(AbbVie)合作开发的一款肿瘤学药物venetoclax在一项血液癌症关键II期临床(M13-982)获得成功,为该药的监管申请铺平了道路。艾伯维已计划于年底向美国(FDA)及欧盟(EMA)提交venetoclax的上市申请。已有分析师按捺不住,预测vene
罗氏/艾伯维Venclexta组合疗法III期研究获得成功!
罗氏(Roche)与艾伯维(AbbVie)近日宣布III期VIALE-A研究达到了总生存期(OS)和复合完全缓解率(CR+CRi)共同主要终点。该研究在先前未接受过治疗、不符合强化化疗资格的急性髓性白血病(AM)患者中开展,结果显示,与阿扎胞苷(AZA,一种低甲基化剂)单药治疗的患者相比,接受V
艾伯维$3.5亿从United-Therapeutics购进一张优先审评券
2015年8月20日讯--优先审评券再创天价!自去年8月,赛诺菲和合作伙伴再生元史无前例地出资6750万美元买进一张优先审评券(PRV)后,这张神奇的优先券价格一路水涨船高,从最初的6750万美元涨到1.25亿美元(吉利德入手),之后进一步涨到2.45亿美元(赛诺菲入手)。近日,这张神奇的优先券
艾伯维获新型癌症抗体疗法许可-合作金额或超6亿美元
比利时临床阶段生物科技公司Argenx今日宣布,与该公司合作的艾伯维(AbbVie)公司行使专属权,从Argenx公司获得开发新型肿瘤免疫抗体ARGX-115的独家药物研发许可。Argenx一直致力于研发多种针对严重自身免疫性疾病和癌症的抗体疗法。其靶向糖蛋白A为主的重复序列(GARP)的新型肿
吉利德劲敌来了!艾伯维丙肝鸡尾酒Viekira-Pak获FDA批准
日期,艾伯维(AbbVie)全口服丙肝鸡尾酒Viekira Pak获FDA批准啦!!!Viekira Pak的上市,也标志着丙肝治疗领域吉利德一家独大的局面宣告瓦解。业界预测,Viekira Pak的年销售峰值将达到30亿美元。不过,Harvoni每日一次的用药优势将帮助吉利
曾获艾伯维领投的CAR巨噬细胞疗法达成新合作
Phio Pharmaceuticals Corp.(纳斯达克:Phio),一家基于其专有的“自我递送”RNAi (Self-delivering RNAi,sd-rxRNA)治疗平台开发下一代免疫肿瘤治疗的生物技术公司,近期宣布与Carisma Therapeutics进行一项研究合作,评估其
艾伯维关节炎新药upadacitinib抵达3期终点-效果优于Humira
艾伯维(AbbVie)公司今日宣布,其3期临床试验SELECT-COMPARE取得积极的顶线结果。结果显示,upadacitinib(每日一次15 mg)在给药12 周后,与安慰剂相比,对类风湿性关节炎患者达到了ACR20的主要终点和临床缓解。与adalimumab (阿达木单抗,Humira®
慢性偏头痛新药!艾伯维Qulipta在美国申请新适应症
艾伯维(AbbVie)近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了Qulipta(atogepant)的补充新药申请(sNDA):用于成人预防性治疗慢性偏头痛(CM)。如果获得批准,Qulipta将成为首个具有宽泛偏头痛预防性治疗适应症的口服降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂(gepa
艾伯维Skyrizi头对头III期研究疗效击败诺华Cosentyx(可善挺)
艾伯维(AbbVie)近日宣布,评估Skyrizi(risankizumab)与诺华Cosentyx(secukinumab)治疗斑块型银屑病的头对头III期研究(NCT03478787)达到了主要终点和全部次要终点。这是一项多中心、随机、开放标签、疗效评估者盲法、阳性药物对照研究,在适合系统治疗的
告别化疗-艾伯维重磅白血病新药Imbruvica抵达3期终点
今日,艾伯维(AbbVie)宣布其3期临床试验iLLUMINATE(PCYC-1130)抵达了无进展生存期(PFS)改善的主要终点。该研究评估了Imbruvica(ibrutinib)联合Gazyva(obinutuzumab)治疗慢性淋巴性白血病或小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)初治患者(最
艾伯维Orilissa治疗子宫肌瘤相关月经过多III期项目获成功
生物技术巨头艾伯维(AbbVie)与合作伙伴Neurocrine Biosciences近日在美国拉斯维加斯举行的第47届美国妇科腹腔镜医师协会(AAGL)全球妇科微创大会上首次公布了妇科药物Orilissa(elagolix)子宫肌瘤III期临床项目中2个重复关键性III期临床研究(ELARI
艾伯维Elagolix治疗子宫内膜异位症III期项目获成功
艾伯维(AbbVie)与合作伙伴Neurocrine Biosciences近日公布了妇科药物Elagolix治疗子宫内膜异位症(endometriosis,EMs)的2个关键III期研究中的第二个临床研究(M12-671)的积极顶线数据。这些研究旨在评估Elagolix治疗绝经前女性子宫内膜异
癌症免疫疗法的新生力量!艾伯维、科望医药等均在开发
免疫疗法是当下肿瘤主要治疗手段之一,但其效果会受多种因素影响,肿瘤微环境(TME)就是重要的影响因子之一。研究发现,肿瘤微环境中的免疫细胞组成常常会影响其对某种特定疗法的响应,从而决定癌症免疫疗法的成败。而在肿瘤微环境的先天性和适应性免疫中,ATP-腺苷通路起着关键作用。 CD39是ATP-腺
艾伯维斥资100亿美元收购Immunogen-ADC药物开发商股价多数走高
艾伯维(ABBV.US)周四宣布,以约100亿美元收购新型抗癌疗法抗体偶联药物(ADC)开发商Immunogen(IMGN.US)。受此影响,Immunogen周四收涨近83%,艾伯维收涨近3%。其他开发ADC药物的生物科技公司股价同样走高:Sutro Biopharma(STRO.US)收涨约1
艾伯维抗癌药治疗慢性移植物抗宿主病总缓解率达67%
美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)近日在美国圣地亚哥举行的第58届美国血液病学会(ASH)年会上公布了突破性抗癌药Imbruvica(ibrutinib,依鲁替尼)治疗慢性移植物抗宿主病(cGVHD)的II期临床研究PCYC-1129的新数据。该研究在42例既往接受至少一种系统疗法(包括糖皮
罗氏/艾伯维Venclyxto+Gazyvaro一线治疗CLL获欧盟CHMP推荐批准
罗氏(Roche)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准Venclyxto(venetoclax)联合Gazyvaro(obinutuzumab)一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)成人患者。现在,CHMP的意见将递交至欧盟委员会(EC)
十年首批!FDA优先批准艾伯维(AbbVie)公司药物ORILISSA
子宫内膜异位症是美国女性常见的妇科疾病之一,多发生于生育年龄的女性,临床正常有痛经、月经异常、不孕和性交疼痛。治疗与子宫内膜异位症相关的疼痛的常用药物有口服避孕药、非甾体类抗炎药(NSAIDs)、阿片类药物和激素疗法等,但是这些药物仅对部分患者有效,且有显著的副作用。此外,患者还可以选择手术治疗
艾伯维IL23单抗risankizumab克罗恩病II期临床诱导显著缓解
美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)近日公布了IL-23单抗药物risankizumab(前称BI 655066)一项随机、安慰剂对照、概念验证II期研究(NCT02031276)的数据。该单抗药物由德国制药巨头勃林格殷格翰(BI)研发,最近授权给了艾伯维。此次公布的II期研究在克罗恩病(Cr
布鲁斯·艾伯茨明年将卸任《科学》主编
布鲁斯•艾伯茨 据《自然》网站消息,现任《科学》杂志主编布鲁斯•艾伯茨(Bruce Alberts)将于2013年3月卸任主编一职。 布鲁斯•艾伯茨是加州大学旧金山分校生物化学与生物物理系名誉退休教授,2008年起担任《科学》主编。在任期间,他见证《科学》发表许多高影响力论文
制药巨头亮出Q4成绩单:默克、强生、艾伯维、礼来……
默克 默克公司的Keytruda(pembrolizumab)和Bristol-Myers Squibb Co.的Opdivo(nivolumab)已经在很大程度上领跑癌症免疫治疗市场。在过去一年中,Keytruda在一线肺癌方面的竞争优势刺激了销售额的快速增长,与Opdivo并驾齐驱。今年,
FDA批准艾伯维依鲁替尼联合利妥昔单抗治疗罕见淋巴瘤
艾伯维(AbbVie)8月27日宣布,美国FDA批准了IMBRUVICA(依鲁替尼,Ibrutinib)联合利妥昔单抗(RITUXAN)治疗成人特发性巨球蛋白血症(WM),这是一种罕见且无法治愈的非霍奇金淋巴瘤(NHL)。 此次批准,意味着第一种也是唯一一种特别针对该疾病的无化疗联合疗法上市。
罗氏/艾伯维一线治疗CLL停药2年显示持久的高缓解率!
2019年第61届美国血液学会年会(ASH2019)于近日在美国佛罗里达州奥兰多召开。此次会议上,罗氏(Roche)与艾伯维(AbbVie)公布了靶向抗癌药Venclexta/Venclyxto(venetoclax)联合Gazyva/Gazyvaro(obinutuzumab)一线治疗慢性淋巴
艾伯维/强生突破性抗癌药Imbruvica联合Gazyva一线治疗CLL/SLL
生物技术巨头艾伯维(AbbVie)近日宣布,美国FDA已批准靶向抗癌药Imbruvica(ibrutinib,伊布替尼)联合Gazyva(obinutuzumab,奥妥珠单抗)用于之前未接受治疗的慢性淋巴细胞白血病/小细胞淋巴瘤(CLL/SLL)成人患者。FDA通过优先审查程序对该补充申请进行了