西氏宣布推出全新的注射剂包装系统的整体解决方案

西氏宣布推出全新的注射剂包装系统的整体解决方案

　　西氏医药包装 (NYSE: WST) ，专注于注射剂药物包装和给药系统，宣布在第十四届世界制药机械、包装设备与材料中国展中推出全新的注射剂包装系统的整体解决方案。这一方案旨在帮助制药企业降低风险，减少法规审查的复杂性， 简化从药物分子到成品药的开发历程 (Simplify the Journey

对话西氏中国总经理王维涛：全球医药包装巨头如何发展

近几年，疫情的爆发让各行各业认识到医药产业的重要。在医药产业局势变幻的背后，培养基、生物反应器、细胞株等生命科学工具领域名词，引起了行业内热议。 作为医疗行业观察者，动脉新医药近期推出了生命科学工具赛道的系列文章。在不断了解产业发展的同时，动脉新医药观察到在医药产业链的背后，但凡涉及到药品和给药，还

－CHMP建议批准罗氏皮下注射剂型RoACTEMRA

　　罗氏(Roche)皮下注射(subcutaneous，SC)剂型RoACTEMRA(欧洲以外名为ACTEMRA，通用名：tocilizumab，托珠单抗)获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。CHMP建议批准皮下注射剂型 RoACTEMRA，用于既往经一种或

西洛他唑片的贮藏及包装

　　贮藏　　密封保存。　　包装　　铝塑包装，每板6片，每盒1板；每板12片，每盒1板、2板。

复方西羚解毒胶囊的贮藏及包装

　　贮藏　　遮光、密封保存。　　包装　　铝塑泡罩，18粒×1板/盒。

罗氏皮下注射剂型赫赛汀获欧盟批准

　　罗氏(Roche)9月2日宣布，皮下注射剂型赫赛汀(subcutaneous Herceptin，Herceptin SC)获欧盟委员会(EC)批准，用于HER2阳性乳腺癌的治疗。 　　目前，Herceptin通过静脉滴注(intravenous，IV)给药，全程耗时30-90分钟，皮下注

托西酸舒他西林颗粒的包装贮藏

　　规格　　2g:0.125g　　储存　　遮光，密闭保存。

注射用西咪替丁的包装贮藏

　　规格　　600mg（西咪替丁）　　储存　　密闭保存。有效期二年。

盐酸西布曲明片的贮藏及包装

　　贮藏　　遮光、密闭保存。　　包装　　铝铝包装，10片/盒；30片/盒。

CHMP建议批准罗氏皮下注射剂型美罗华（MabThera）

　　罗氏(Roche)1月24日宣布，新剂型美罗华(MabThera/Rituxan，通用名：rituximab，利妥昔单抗)获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。CHMP建议欧盟委员会(EC)批准皮下注射剂型美罗华(MabThera SC，1400mg)用于非

氯硝西泮注射液的贮藏及包装

　　贮藏　　避光，密闭保存。　　包装　　（1）安瓿装，2ml/支，每盒10支。（2）安瓿装，1ml/支，每盒10支。每盒2支。

一致性评价注射剂包装密封性验证检测仪器

    无菌药品包装容器的密封完整性是保证药品隔离外部空气、细菌、病毒等的基本保障。为了保证药品的保质期及药品安全，防止药品包装不需要的气体（常见为氧）、有害的微生物或颗粒污染物进入，需要对药品包装材料的密封完整性效果进行检验。    通过一致性评价对于药企来说至关重要，短期来说，将影响药品的生产和

关于西罗莫司口服溶液的贮藏和包装介绍

　　1、西罗莫司口服溶液的贮藏：　　瓶装口服溶液应避光保存于2-8℃的冰箱内。药瓶一旦开启，药物应在 1月内用完。如必要，患者可将药瓶置于室温下（最高为25℃）短期贮存(如数日，但最长不超过30日)。药物稀释后应立即服用。　　瓶装西罗莫司口服溶液在冷藏时可能会产生轻度浑浊。如有浑浊出现，可将本品置于

关于头孢呋辛钠粉针剂的基本介绍

　　药物别称：西力欣、头孢呋肟酯、头孢呋肟、呋肟头孢菌素、头孢呋新、头孢氨呋肟钠、舒贝波、头孢羟苄四唑甲酸酯、甲酸苄四唑、达力新Zinacef　　英文名称：Cefuroxime　　头孢呋辛钠粉针剂  -适用病症头孢呋辛钠粉针剂适用于敏感细菌造成的感染的治疗。下呼吸道感染：如急性支气管炎及慢性支气管炎

药物注射剂常规检查项目注射剂的定义及特点

注射剂系指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供注入体内的溶液、乳状液或混悬液及供临用前配制或稀释成溶液或混悬液的粉末或浓溶液的无菌制剂。注射剂具有作用迅速、疗效可靠(抢救危重病症等);适用于不易口服患者(昏迷、抽搐、惊厥等);适用于不宜口服药物(胃肠道不稳定、不吸收、刺激性等);发挥局部定位作用(介入

关于头孢呋辛钠粉针剂的适应症介绍

　　适用于敏感细菌造成的感染的治疗。下呼吸道感染：如急性支气管炎及慢性支气管炎急性发作和肺炎。上呼吸道感染：包括耳、鼻、咽喉感染，如中耳炎、鼻窦炎、扁桃体炎及咽炎。生殖泌尿道感染：如肾盂肾炎，膀胱炎和尿道炎。皮肤及软组织感染：如疖病，脓皮病和脓疱病。治疗成人和12岁以上儿童的早期莱姆病，以及其后对晚

药物注射剂常规检查项目注射剂的分类及药典描述

注射剂可分为注射液、注射用无菌粉末与注射用浓溶液。注射液包括溶液型、乳状液型或混悬型注射液,可用于肌内注射、静脉注射、静脉滴注等。其中,供静脉滴注用的大体积(除另有规定外,一般不小于100mL)注射液也称静脉输液。注射用无菌粉末系指药物制成的供临用前用适宜的无菌溶液配制成澄清溶液或均匀混悬液的无菌粉

中药注射剂错了吗

　　国家食品药品监督管理局6月26日在其网站上发布的一则通告，让中药注射剂的安全问题再次走上风口浪尖。 　　该则通告提醒：喜炎平注射液和脉络宁注射液有引起严重过敏反应的问题，建议特殊人群和过敏体质者应慎重使用;要求药品生产企业完善生产工艺、提高产品质量标准，开展相应安全性研究。 　　2006年的

注射剂装量差异检查法注射剂装量差异限度规定

医用注射剂的技术要求

所有各种注射剂，除应有制剂的一般要求外，还必须符合下列各项质量要求:①无菌;注射剂内不应含有任何活的微生物，必须符合《中国药典》无菌检查的要求。②无热原:注射剂内不应含热原，特别是用量一次超过5mL以上、供静脉注射或脊椎注射的注射剂，必须是热原检查合格的。③澄明:溶液型注射剂内不得含有可见的异物或混

中药注射剂遭遇安全危机

　　中药注射剂安全吗 　　从第一支中药注射剂柴胡算起，已有60多年历史的中药注射剂家族，从来没有像今天这样遭遇安全质疑。 　　仅2008年至今，刺五加注射液、茵栀黄注射液、双黄连注射液相继出现使用致死事件。加上几年前的鱼腥草注射液、舒血宁注射液等中药注射剂事件，中药注射液已备受质疑。 　　

慎用胸腺肽注射剂

  胸腺肽注射剂主要成分为健康猪或小牛胸腺中提取的多肽，分子量小于10000道尔顿。    本品为免疫调节药，具有调节和增强人体细胞免疫功能低下的疾病及肿瘤的辅助治疗。包括：1、各型重症肝炎、慢性活动性肝炎、慢性迁延性肝炎及肝硬化等；2、带状疱疹、生殖器疱疹、尖锐湿疣等；3、支气管炎、支气管哮喘

常用的注射剂的组成

水性溶剂zui常用的为注射用水。注射用水为纯化水经蒸馏所得，其pH值应为5.0——7.0，氨、氯化物、硫酸盐与钙盐、硝酸盐与亚硝酸盐、二氧化碳、易氧化物、不挥发物与重金属、细菌内毒素及微生物检查等均应符合《中国药典》2005年版(二部)规定。一般采用有相当洁净度的原水经离子交换法、电渗析法等方法制备

CFDA发布关于修订血塞通注射剂和血栓通注射剂说明书的公告

　　分析测试百科网讯 2016年1月12日，国家食品药品监督管理总局发布关于修订血塞通注射剂和血栓通注射剂说明书【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项的公告，公布事项如下： 　　一、所有血塞通注射剂和血栓通注射剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照血塞通注射剂和血栓通注射

关于注射用硫酸西索米星的药代动力学及包装介绍

　　药代动力学　　本品的体内过程与庆大霉素相近。正常人单次静脉给药1mg/kg后，血药峰浓度(Cmax)约为7.4mg/L，血消除半衰期(t1/2β)约为2小时，肾功能减退者半衰期相应延长。24小时内自尿排出给药量的75%左右。与其他氨基糖苷类抗生素相仿，本品可在肾中积聚，肾皮质中浓度较髓质高，尿毒

双黄连注射剂的禁忌

　　对本品有过敏史的患者禁止使用。　　高敏体质或对同类产品有严重过敏史者禁止使用。　　严重心肺功能不全者禁止使用。　　咳喘病、严重血管神经性水肿、静脉炎患者应避免使用。

​注射剂按照物态可以分为几类

注射用粉剂:俗称"粉针"。某些药物稳定性较差，制成溶液后易于分解变质。这类药物一般可采用无菌操作法，将供注射用的灭菌粉状药物装入安瓿或其他适宜容器中，临用时用适当的溶媒溶解或混悬。如青霉素、链霉素、苯巴比妥钠等均可制成"粉针"。近年来国内外已研制成功一批中药粉针剂，如从天花粉中提取精制的结晶毒蛋白、

注射剂装量差异的概念

注射剂装量差异系指按规定称量方法测得注射剂每瓶(支)的装量与平均装量之间的差异度。本法适用于橡皮塞铝盖玻璃瓶装或安瓿瓶装的注射用无菌粉末的装量差异检查。本项检查的目的在于控制各瓶(支)间装量的一致性,以保证使用剂量的准确。凡规定检查含量均匀度的注射用无菌粉末一般不再进行装量差异检查。

注射剂给药途径有哪些？

1.静脉注射（intravenousinjection）静脉注射分静脉推注和静脉滴注，前者用量小，一般5-50ml，后者用量大（除另有规定外，一般不小于lOOml），多至数千毫升。静脉注射药效zui快，常作急救、补充体液和供营养之用。静脉注射剂多为水溶液，非水溶液、混悬型注射液一般不能作静脉注射。药

Biocryst流感注射剂获FDA批准

　　近日，FDA批准了Biocryst制药的静脉注射流感药物，使得该公司的股票在上市前交易中上涨了将近10%。　　该流感药物适用于患有急性无并发症流感、并且可能无法服用口服药（如吉利德的达菲）或是无法使用吸入剂（如葛兰素史克的乐感清）的成人。　　Needham & Co的分析师Serge Belan