lumateperone治疗双相抑郁症III期临床达主要和关键次要终点

Intra-Cellular Therapies(ICT)是一家专注于开发创新疗法治中枢神经系统(CNS)疾病的生物制药公司。近日,该公司公布了评估lumateperone(研发代码:ITI-007)作为单药疗法治疗双相I型障碍或双相II型障碍相关重度抑郁症的2项III期临床研究(Study 401,Study 404)的顶线结果。数据显示,在404研究中,与安慰剂组相比,lumateperone 42mg达到了改善抑郁症的主要终点(p<0.001)和改善抑郁严重程度的关键次要终点(p<0.001)。但在401研究中,由于安慰剂组临床应答很高,2种剂量lumateperone(42mg和28mg)均未达到主要终点。2项研究中lumateperone表现出良好的安全性且耐受性良好。 ICT公司首席执行官兼总裁Sharon Mates博士表示:“我们认为今天的积极结果是我们双相抑郁项目的一个重要里程碑。lumateperone......阅读全文

lumateperone治疗双相抑郁症III期临床达主要和关键次要终点

  Intra-Cellular Therapies(ICT)是一家专注于开发创新疗法治中枢神经系统(CNS)疾病的生物制药公司。近日,该公司公布了评估lumateperone(研发代码:ITI-007)作为单药疗法治疗双相I型障碍或双相II型障碍相关重度抑郁症的2项III期临床研究(Study 4

又一新药通过FDA审批,可用于这类普遍精神疾病

双相障碍Intra-Cellular Therapies(ICT)是一家专注于开发创新疗法治中枢神经系统(CNS)疾病的生物制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Caplyta(lumateperone)一个新的适应症:作为单药疗法、以及作为锂盐或丙戊酸盐的辅助疗法,用于治

美国FDA批准Caplyta:治疗双相I型或II型障碍相关抑郁发作!

  Intra-Cellular Therapies(ICT)是一家专注于开发创新疗法治中枢神经系统(CNS)疾病的生物制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Caplyta(lumateperone)一个新的适应症:作为单药疗法、以及作为锂盐或丙戊酸盐的辅助疗法,用于治疗成

一日双相,终身双相?——谈双相障碍诊断的稳定性

  对于绝大部分临床科室而言,诊断可通过确认潜在的生物学进程而得到支持。然而在精神科,由于缺乏客观指标,精神障碍的诊断仍主要依赖临床表现的横断面评估,很多时候甚至需要去“凑”综合征,对病史信息的解读也经常发生变化。因此,精神障碍诊断的稳定性,即长期随访期间诊断保持不变的几率,始终存在争议。  双相障

治疗抑郁症、渐冻症...2024上半年这5项临床试验值得关注

  神经退行性疾病和精神疾病领域近年迎来多项突破。比如阿尔茨海默病领域两款靶向淀粉样蛋白的抗体已经获得FDA的批准,今年有望迎来第三款抗淀粉样蛋白抗体的批准。精神分裂症领域也有望迎来数十年来首个新机制药物。今日,行业媒体BioSpace发布的一篇文章列举了在神经退行性疾病和精神疾病领域值得关注的5个

双相障碍治疗原则

双相障碍的治疗并不是简单地开出一个处方,而是基于对双相患者有一个横向(目前的临床状态)及纵向(严重度,频率,过去发作的后果)的评估,并以评估结果为依据与患者家属一起讨论治疗方案及治疗的设置,在治疗方案的选择和治疗的设置都应遵循以下的治疗原则:1.综合治疗原则:治疗双相障碍应采取药物治疗、物理治疗、心

双相性贫血的临床诊治

  双相性贫血即缺铁性贫血合并巨幼细胞性贫血。由于缺铁贫为小细胞低色素性贫血,而巨幼贫为大细胞性贫血,当二者同时存在时红细胞MCV可正常,但巨幼贫常同时伴有白细胞和血小板减少。        巨幼贫可因缺乏叶酸或/和维生素B12引起。        缺铁合并叶酸缺乏时:先补充叶酸,数日后补充铁剂,因

双相障碍诊治病例分析

【一般资料】男性,36岁,教师【主诉】不悦、无趣与兴奋交替发作10年,再发不悦、无趣3月【现病史】患者于2002年5月份因家庭矛盾而渐出现眠差,入睡困难且睡眠浅,多梦,稍有声响就会惊醒。渐渐出现疲乏,无力,头晕脑涨,感全身不适,视物不清,工作感到力不从心,不胜负荷。人多时或者听到别人讲话时感到烦躁不

双相性贫血的临床分析

【关键词】  双相性贫血  【摘要】  目的  探讨双相性贫血的病因以及病因与预后的关系。方法  对38例双相性贫血的临床资料进行回顾性分析。结果  23例痊愈出院(60.5%),10例明显好转(血红蛋白达90g/L以上)后带药出院(26.3%),4例血红蛋白上升不明显140/90mmHg),下肢水

脑葡萄糖代谢显像临床意义

  异常结果根据影像采集和数据处理结果对精神分裂症、双相抑郁症、单相抑郁症、痴呆、Huntington舞蹈病和帕金森病等神经精神疾病进行诊断。 需要检查的人群精神分裂症、双相抑郁症、单相抑郁症、痴呆、Huntington舞蹈病和帕金森病等神经精神疾病患者。

脑蛋白质代谢显像的临床意义

  异常结果:根据影像采集和数据处理结果对精神分裂症、双相抑郁症、单相抑郁症、痴呆、Huntington舞蹈病和帕金森病等神经精神疾病进行诊断。  需要检查的人群:精神分裂症、双相抑郁症、单相抑郁症、痴呆、Huntington舞蹈病和帕金森病等神经精神疾病患者。

“喜怒无常”小心患上双相障碍症

  3月30日是世界双相障碍日。双相障碍是一种情绪像“钟摆”一样摇摆不定的奇怪疾病,患者时而精力充沛,天马行空;时而郁郁寡欢,一筹莫展。请关注——   当身边出现反复“喜怒无常”精神状态的人时,需警惕他是否患上了一种“钟摆”病——双相情感障碍。双相障碍也称双相情感障碍,症状是既有躁狂或轻躁狂发作,又

脑蛋白质代谢显像的正常值及临床意义

  正常值  脑内氨基酸摄取和蛋白质合成功能正常。  临床意义  异常结果:根据影像采集和数据处理结果对精神分裂症、双相抑郁症、单相抑郁症、痴呆、Huntington舞蹈病和帕金森病等神经精神疾病进行诊断。  需要检查的人群:精神分裂症、双相抑郁症、单相抑郁症、痴呆、Huntington舞蹈病和帕金

Sunovion旗下Latuda获批用于儿童双相情感障碍治疗

  近日,伴有双相性精神障碍重度抑郁发作的美国儿科患者,有了一项新批准的治疗方案可供选择。本周二,美国食品和药品监督管理局(FDA)批准扩大使用抗精神病药物Latuda(lurasidone HCl,盐酸鲁拉西酮)用于治疗新适应症儿童双相性精神障碍患者。鲁拉西酮为5-HT及DA受体拮抗剂,此前已获F

重度抑郁和双相障碍与心血管疾病风险

  重度抑郁和双相障碍促年轻患者出现动脉粥样硬化及早期心血管疾病    多项研究均证实重度抑郁症或双相障碍会促使年轻患者出现动脉粥样硬化及早期心血管疾病,对此,美国心脏学会(AHA)近期专门发布了一项声明书阐述这一问题。以下为医学论坛网小编对声明书部分内容进行了摘译,希望对您有所裨益。    抑郁促

脑葡萄糖代谢显像的正常值和临床意义介绍

  正常值  正常脑葡萄糖代谢影像与脑血流灌注影像相似。脑葡萄糖代谢率CMRGlu正常参考值为20-50μmol/(100g.min),各区LCMRGlu有一定的差别,两侧大脑半球LCMRlu分别为37.6±8.67μmol/(100g.min)和37.11±8.72μmol/(100g.min)。

脑葡萄糖代谢显像的正常值及临床意义

  正常值  正常脑葡萄糖代谢影像与脑血流灌注影像相似。脑葡萄糖代谢率CMRGlu正常参考值为20-50μmol/(100g.min),各区LCMRGlu有一定的差别,两侧大脑半球LCMRlu分别为37.6±8.67μmol/(100g.min)和37.11±8.72μmol/(100g.min)。

23andMe启动全新项目,这一次专注抑郁症

  8月2日,23andMe宣布,正联合米尔肯研究所(Milken Institute)和丹麦灵北公司(Lundbeck)启动一项针对重度抑郁症(Major depressive disorder)、双相情感障碍(bipolar disorders)的基因研究。  23andMe是一家为用户提供个人

分子细胞卓越中心以结构为导向改造致幻剂以治疗抑郁症

  目前市售的传统抗抑郁药物通常需要几周甚至几个月后才能起效,并且对三分之一的难治性抑郁症患者无改善作用。  近年来,多种致幻剂在抑郁症治疗方面展现了潜能。从“神奇蘑菇”中提取的天然致幻剂裸盖菇素(Psilocybin),于2019年被美国FDA授予作为重度抑郁症和药物抵抗性抑郁症的突破性疗法。二期

双相不锈钢的化学内控成分

为保证zui终热处理(固溶处理)后力学性能能满足技术要求,应考虑铁素体和奥氏体的比例控制范围、电渣重熔过程中的烧损及熔炼化学成分的确定等关键技术难点,总结冶炼不锈钢的经验,在电炉和LE中分批加入氮化铁和Cr铁,根据在线化学成分含量进行调整。冶炼过程中根据化学成分特别是Cr、Ni含量,计算铁素体和奥氏

双相合金强韧化研究获突破

图为采用维氏硬度计(左)和万能试验机(右)测试选相共晶高熵合金的力学性能  团队正在用扫描电子显微镜表征选相再结晶处理后共晶高熵合金的微观组织(图片均由西北工业大学提供) 近期,西北工业大学材料学院王锦程教授团队在双相合金强韧化方面研究取得突破性进展,提出了双相合金的相选择再结晶概念,

红细胞双相性改变及其意义

 我们在观察红细胞形态时一般从大小、形态、色素含量和细胞内含物四个方面考虑。但某些时候他们会是交叉出现的,有时候同一种异常现象还会出现差异明显的两大细胞群体,这就是双相性细胞现象。许多专业书籍对此介绍不多,甚至没有,一些血液书中也没有详细提及,本文将对这一现象进行细致介绍。    所谓双相性红细

-梯瓦放弃Nuvigil抑郁症临床开发

  全球最大的仿制药生产商梯瓦(Teva),8月30日公布了Nuvigil(armodafinil)III期临床项目3个III期研究中最后一个研究的数据,该项目评价了Nuvigil作为一种辅助疗法用于治疗重度抑郁症和双相I型障碍的疗效。该项研究,在几个重要的次要终点取得了统计学意义显着差异,如响应速

关于碳酸锂缓释片的基本信息介绍

  碳酸锂缓释片,适应症为主要治疗躁狂症,对躁狂和抑郁交替发作的双相情感性精神障碍有很好的治疗和预防复发作用,对反复发作的抑郁症也有预防发作作用。也用于治疗分裂-情感性精神病。  1、成份:  本品主要成份及其化学名称为:碳酸锂。  分子式:Li2CO3  分子量:73.89  2、性状:本品为白色

关于盐酸度洛西汀肠溶胶囊的简介

  盐酸度洛西汀肠溶胶囊,适应症为用于治疗抑郁症。  儿童青少年的自杀—在儿童青少年抑郁症和其他精神疾病中的短期研究提示,抗抑郁药增加自杀观念和自杀行为(自杀)的风险,如果考虑在儿童青少年中使用度洛西汀或任何其他抗抑郁药,必须权衡这个风险与临床需要。已经开始治疗的患者,应密切观察其是否有临床症状恶化

Nature:新疗法或可治愈双相型障碍患者

  发表于国际著名杂志Nature上的一项研究结果中,来自索尔克遗传学实验室的科学家通过研究发现,相比正常个体而言,患双相型障碍的患者机体的脑细胞或许对于刺激更加敏感,,双相型障碍患者主要特点为情绪在抑郁和高兴之间会发生严重的波动。文章中研究者首次揭示了在特定的细胞水平下这种双相型障碍影响患者大脑的

3.5米幅宽双相不锈钢板“出炉”

  国家电投中央研究院6日在京宣布,研制出先进三代非能动核电站主结构用料——超宽幅双相不锈钢板(S32101),其3.5米幅宽为世界之最,在三代核电建设中可使每个反应堆省去300米焊缝,在高温性能方面亦填补国内外空白。  该项目首席、国家电投中央研究院特聘专家卢华兴介绍,所谓“双相”不锈钢,是指其金

沸石分子筛的双相转变机理简述

  在人们对于沸石分子筛晶化究竟是通过液相转变机理还是通过固相转变机理争执不清时,八十年代之后,又有科学家提出了双相转变的机理。双向转变机理认为液相转变和固相转变同时存在沸石分子筛晶化过程中,既可以分别发生在两种晶化反应体系中,也可以同时发生在一个体系中。  Gabelica等人从对ZSM-5分子筛

一例双相障碍-II-型病例分析

病例患者男,28岁,主诉近8个月来难以集中注意力及无法专注而就诊。患者报告称,过去8个月间,其工作表现受到了严重损害,无法完成较重的工作任务,进而招致领导的不满。评估过程中,患者表现相当活跃,抢着回答大部分问题;否认目前存在抑郁、焦虑、精神病性症状,最关心的仍是自己难以集中注意力的问题。精神检查显示

医学模型能准确诊断双相情感障碍?

·“我们结合了行为数据和多模态MRI的最好的模型准确率是83%,比人的判断稍微好一点。我们实验中临床医生的正确诊断率为75%,他们是很普通的医生。如果是超级医学专家,目前模型要赶超他们还非常困难。人类专家的先验知识和积累的经验十分重要。”上海交通大学医学院松江研究院王杰研究员与广州医科大学脑科医院林