梯瓦放弃Nuvigil抑郁症临床开发
全球最大的仿制药生产商梯瓦(Teva)，8月30日公布了Nuvigil(armodafinil)III期临床项目3个III期研究中最后一个研究的数据，该项目评价了Nuvigil作为一种辅助疗法用于治疗重度抑郁症和双相I型障碍的疗效。该项研究，在几个重要的次要终点取得了统计学意义显着差异，如响应速度和缓解，但未达到研究的主要终点，作为情绪稳定剂和/或非典型抗精神病药物的辅助疗法，Nuvigil未能比安慰剂更有效。 梯瓦同时宣布，将不再寻求Nuvigil用于治疗重度抑郁症和双相I型障碍的相关监管申请。 尽管在首个III期研究中，Nuvigil取得了阳性数据，但在第2个III期研究(Study 3072)中也失败了，未能达到研究的主要终点和次要终点。 此前，分析师预测，目前市面上已有数个抗抑郁药，Nuvigil上市的机会不大。 礼来(Eli Lilly)的药物Symbyax已获批用于治疗双相情感障碍......阅读全文
全球最大仿制药生产商梯瓦制药本月或将任命新CEO
据报道，全球最大仿制药生产商以色列梯瓦制药工业公司(NYSE：TEVA)将于本月任命埃雷兹-魏戈德曼(ErezVigodman)为首席执行官。 该报道援引匿名消息来源称，梯瓦制药将于1月13日在旧金山举行的摩根大通(58.66,0.45,0.77%)医疗保健大会上(JPMorganHeal
－梯瓦放弃Nuvigil抑郁症临床开发
全球最大的仿制药生产商梯瓦(Teva)，8月30日公布了Nuvigil(armodafinil)III期临床项目3个III期研究中最后一个研究的数据，该项目评价了Nuvigil作为一种辅助疗法用于治疗重度抑郁症和双相I型障碍的疗效。该项研究，在几个重要的次要终点取得了统计学意义显着差异，如响应速
梯瓦联手UCL开发新型脑成像技术
以色列的梯瓦制药在2015年可谓是动作频频。公司不久前宣布与英国飞利浦公司合作在以色列设立了一个新的医药技术孵化中心。最近梯瓦又将目光放在新型脑成像技术的研发和应用上。公司最近宣布将和伦敦大学学院合作开发脑成像技术以寻找与神经退行性疾病相关生物标记物的研究上。 研究人员据此将展开为期两年的先行
从“低仿”到“高仿”:中国仿制药亟待升级
作为世界第二大经济体，中国不仅创新药甚少，且仿制药也难以达到“高仿”水平。而我们的邻居印度，仿制药大多可达到欧美标准。如何解决十几亿人的吃药问题？近期，国家各部门密集出台促进创新药研发和仿制药提升的政策，但仍需扫除一些现实障碍。 289个品种的仿制药一致性评价进入倒计时。 中国是
－梯瓦抗癌药Synribo获FDA完全批准
梯瓦(Teva)2月13日宣布，白血病药物Synribo(Omacetaxine Mepesuccinate)获得了FDA的完全批准(fully approval)。FDA曾于2012年10月授予Synribo加速批准(accelerated approval)，用于对2种及以上酪氨酸激
梯瓦新型哮喘吸入器获美国FDA批准
近日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了梯瓦制药旗下的新型QVAR RediHaler吸入器，其内主要活性药物成分为二丙酸氯地米松HFA，可以用于哮喘患者的维持治疗。 梯瓦表示，传统的定量气雾吸入器（MDI）在用药前应注意剂量，明确一次给药揿压几下。与之不同的是，梯瓦的这一新产品就无需要进
梯瓦（Teva）中国:－在华市场布局从特药开始
国际仿制药巨头梯瓦准备在中国当下的医疗产业大变局中，以创新药为切入口探寻在中国的可持续发展。 梯瓦作为全球仿制药巨头，拥有超过1,800个仿制药产品。在中国，这家百年药企却选择以特药为切口，进入这个正蓬勃增长的全球第二大市场。为此，在今年的医保谈判前夕，E药经理人独家专访了梯瓦大中华区总经
CHMP建议批准梯瓦COPD和哮喘药DuoResp－Spiromax
梯瓦(Teva)2月21日宣布，药物DuoResp Spiromax获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。CHMP建议批准DuoResp Spiromax，用于适合糖皮质激素和长效β2-肾上腺素受体激动剂组合疗法的慢性阻塞性肺病(COPD)和哮喘(ast
默沙东、诺和诺德、梯瓦比，谁是2017“裁员王”？
Fiercepharma网站最新消息显示，礼来的3500人裁员计划中，已经有将近2300人自愿接受了提前退休。9月份公布的3500人裁员计划目前正在“按部就班地执行中”。除了这2300人以外，“公司将决定在哪里继续削减成本与提高效率。”礼来新闻发言人通过邮件表示。比如，关闭和整合某些研发分中心。
梯瓦在美国推出首个偏头痛贴片Zecuity
仿制药巨头梯瓦（Teva）近日宣布，在美国推出偏头痛贴片Zecuity（舒马曲坦离子渗透经皮给药系统），该药于2013年获FDA批准用于成人有先兆或无先兆的急性偏头痛治疗，是FDA批准的首款也是唯一一款偏头痛贴片，该药作为一种非口服的差异化治疗选择，将成为偏头痛治疗领域一款改变游戏规则的药物。
梯瓦Cinqair(reslizumab)获FDA批准用于治疗危重型哮喘
近日，梯瓦呼吸疾病管线在美国监管方面传来重大利好消息，其人源化抗体Cinqair (reslizumab)获得FDA批准，用于18岁及以上重度哮喘患者的维持治疗。 Cinqair (reslizumab)以前已经获批与其它哮喘药物联用，用于已经接受过治疗、且具有严重哮喘史的患者。 Cinqa
梯瓦股价暴跌－FDA新政多米诺骨牌效应？
梯瓦（Teva，仿制药药企）在8月3日，股价下跌24%，其竞争对手迈兰制药（Mylan）的股价下跌6%，药品批发商美源伯根（AmerisourceBergen）下跌10%。药企Perrigo和Endo分别下跌5%和6%。自周四以来，康德乐（CardinalHealth）的股票已经下跌了10%。
梯瓦和IBM联手！或将改变药物创新和医疗护理格局？
近日，全球最大的仿制药公司梯瓦（TEVA）和信息行业的领导者IBM就扩大合作范围达成了协议，二者将联手利用IBM最新的沃森计算系统来进行新药开发和慢性病管理。这将会改变目前药物创新和医疗护理格局吗？ 据悉，它们的合作范围主要包括两大块：一是数据驱动的老药新适应症开发项目，二是慢性疾病主动管理项
梯瓦Austedo治疗抽动秽语综合征注册II/III期临床失败！
梯瓦制药（Teva Pharma）近日公布了II/III期ARTISTS 1和III期ARTISTS 2试验的结果。这两项试验在中度至重度抽动秽语综合症（tourette syndrome，TS）儿科患者中开展，结果显示，与安慰剂相比，Austedo（deutetrabenazine，片剂）未能
梯瓦$8.25亿收购Labrys公司获偏头痛药物LBR101
以色列仿制药巨头梯瓦（Teva）6月3日宣布，已与美国生物技术公司Labrys Biologicals签署了一项最终收购协议。根据协议，梯瓦将支付2亿美元的前期付款，以及高达6.25亿美元的里程碑或然付款。此次收购，梯瓦将获得一种慢性发作性偏头痛药物LBR-101，该药目前正处于IIb期临床，预
梯瓦$8.25亿收购Labrys公司获偏头痛药物LBR101
以色列仿制药巨头梯瓦（Teva）6月3日宣布，已与美国生物技术公司Labrys Biologicals签署了一项最终收购协议。根据协议，梯瓦将支付2亿美元的前期付款，以及高达6.25亿美元的里程碑或然付款。此次收购，梯瓦将获得一种慢性发作性偏头痛药物LBR-101，该药目前正处于IIb期临床，预
7大畅销药受竞争威胁－梯瓦挺进药企Top10
近日，EvaluatePharma发布了全新的2017年全球制药业前瞻报。其中2017年全球畅销药Top10榜单中出现新面孔，生物类似药威胁着7大畅销药。 以下几点值得关注： 辉瑞（Pfizer）依旧牢牢占据制药行业老大地位，2017年其全球处方药与OTC的销售额预计接近500亿美元； 阿
梯瓦慢性偏头痛预防药Fremanezumab获积极临床3期结果
5月31日，梯瓦（TEVA）制药公布称：用于研究Fremanezumab预防慢性偏头痛的临床3期试验HALO取得了积极的试验结果，无论是按月还是按季度的给药方案，均达到了主要研究终点和次要研究终点。 在这项慢性偏头痛临床研究中，相比安慰剂治疗，接受Fremanezumab治疗的患者，在初次给药
梯瓦公布预防偏头痛CGRP抑制剂最新IIIb期临床结果
梯瓦（Teva）制药12月17日公布了IIIb期临床研究FOCUS的积极结果，该研究评估了fremanezumab在成人患者中预防性治疗偏头痛的有效性和安全性。 FOCUS研究是一项多中心、随机、双盲、平行组、安慰剂对照研究，通过与安慰剂对比，评估fremanezumab按季度和按月治疗的疗效
仿制药企TOP15出炉！这家公司有330个ANDA
Evaluate Pharma数据最新预测显示，全球仿制药业务将从2016年的800亿美元稳定增长至2022年的1150亿美元。预计到2025年，生物类似药市场规模将达1100亿美元。 全球前10大仿制药企业中，2016年销售额超过90亿美元的仿制药企业都是通过并购获得的现有体量。而体量骤增，
高端仿制药：市场点赞的六条首仿捷径
高端仿制药的培育离不开较高的壁垒和较强的自主定价权。 早期的壁垒主要为政策壁垒，比如新药保护期和监测期，包括国内首仿的阿托伐他汀钙“阿乐”和氯吡格雷“泰嘉”，依靠政策壁垒在ZL药进入中国后迅速仿制上市，并成为独家仿制品种。 技术壁垒也是一个重要因素，尽管国内原料药水平已经逐步与国际接轨，但部
正大天晴再获首仿－中国生物制药创新赛道研发不断
10月9日晚间，中国生物制药发布公告，称其公司控股子公司正大天晴药业集团股份有限公司（下称“正大天晴”）开发的治疗类风湿性关节炎药物“枸橼酸托法替布片”（商品名：泰研）已获国家药品监督管理局颁发的药品注册批件。 中国生物制药称，该产品为国内同品种首家获批，且率先完成生物等效性研究，按照化药新4
最大仿制药企怎么把一粒药卖上17年长盛不衰？
2013年，梯瓦在全球制药公司排名中位列第11，市值近600亿美元。这个来自小国以色列的公司，已经从百多年前靠骆驼和毛驴往巴勒斯坦各地运输药品转身为如今通过全球74个工厂生产制剂，一年可以生产710亿粒药片和胶囊，占到美国处方量的13%，同时拥有英法德三大欧洲市场的医药帝国。 以仿制药闻名于世
梯瓦归还多发性硬化症潜在重磅药权利－14年研发努力泡汤
在经历长达14年的研发，以色列制药巨头梯瓦（Teva）终将处于III期临床开发的口服药物laquinimod归还给了瑞典制药公司Active Biotech。根据后者近日发布的一份声明，该公司已从梯瓦手中重新获得了laquinimod的全球开发和商业化权利，原因是梯瓦不愿继续推进该药物的临床开发
全球生物制药研发投入大势，中国挺进第二梯队有多难？
自2004年起，欧盟委员会每年发布《欧洲产业研发记分板》，总结了当年度全世界研发投入最高的2500家公司。2015/2016财年，全球研发投入前2500的企业贡献了6960亿欧元的研发资金，增长6.6%。其中生物制药是研发投入最高的产业之一，排行第二。百强之中，就有25家生物制药企业。 全球：
梯瓦不致成瘾性阿片止痛药Vantrela－ER获FDA专家委员会批准
近年来，FDA愈发关注阿片类止痛药成瘾问题。今年3月份，FDA发表新指南，决定限制阿片类止痛药的使用，杜绝滥用。FDA在黑框警告中表示，阿片类止痛药的严重风险包括误用、滥用、成瘾、过量以及死亡。此外上月底，FDA批准了首个植入性丁丙诺啡Probuphine，帮助治疗阿片类止痛药、海洛因等阿片类药
罗氏三大王牌全面沦陷－美国FDA已批准的9个生物仿制药
以色列制药巨头梯瓦（Teva）与合作伙伴韩国生物制药公司Celltrion近日联合宣布，在美国市场推出曲妥珠单抗生物仿制药Herzuma（trastuzumab-pkrb），该药所针对的品牌药为罗氏的王牌生物制剂Herceptin（赫赛汀，通用名：trastuzumab，曲妥珠单抗）。 Her
1首仿、8疗效与原研一致仿制药即将上市
2018年心血管系统用药受理最多的为仿制药，有89个受理号，相对于2017年的30个增长了196.67%。本篇文章也将重点分析心血管用药今年的仿制受理情况：以新3类申报的首防品种，哪些即将上市？以新4类申报的仿制品种，哪些是不同剂型的首仿上市？哪些上市后将直接通过一致性评价，占据市场优势？一起来
2015制药行业“再掀”并购潮：仅半年并购金额已达1591亿！
2014年，生物医药界并购规模远超2013年，其中，排名前10的并购总值近1800亿美元，几乎是2013年总值664亿美元的3倍。然而，最近的一份报告表示，2014年的这个记录可能在2015年面前也不算什么了。 根据Mergermarket的报告，2015上半年全球制药、医疗和生物技术行业的并
仿制药企Top5瓜分近半市场——十强企业全景扫描
对于仿制药领域而言，今年值得铭记，因为有很多并购案发生。梯瓦(Teva)斥资400多亿美元收购了艾尔建(Allergan)的仿制药业务，这笔交易将提升梯瓦的领先地位，其仿制药业务规模将独占鳌头。 事实上，2014年也有一些关于仿制药的重大并购活动，如迈兰以57亿美元收购雅培(Abbott La