系统性红斑狼疮（SLE）药物贝利尤单抗(Belimumab)获批上市
近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批，批准英国葛兰素公司的贝利尤单抗(Belimumab)进口注册申请，用于正在接受标准治疗的活动性、自身抗体阳性的系统性红斑狼疮（SLE）成人患者。这是第一个用于治疗SLE的单抗药物。 红斑狼疮是自身免疫介导的、以免疫性炎症为突出表现的结缔组织病，属于皮肤类疾病。根据临床表现分为盘状红斑狼疮（DLE）和系统性红斑狼疮（SLE）。前者病变主要局限在颈部以上，后者具有弥漫性。SLE是最常见的狼疮类型，约占全部狼疮病例的70%，这是一种累及多系统、多器官并有多种自身抗体出现的慢性自身免疫性疾病。由于体内有大量致病性自身抗体和免疫复合物而造成组织损伤，临床上可出现各个系统和脏器损伤的表现，目前尚无法完全治愈。 贝利尤单抗是首个作用于B淋巴细胞刺激因子(BLyS)的抑制剂，它是一种重组的完全人源化IgG2λ单克隆抗体，可与可溶性BLyS高亲和力结合并抑制其活性。根据药物研究数据显示，该药能够实......阅读全文
概述纳武利尤单抗注射液的注意事项
纳武利尤单抗可引起免疫相关性不良反应。应持续进行患者监测（至少至末次给药后5个月），因为不良反应可能在纳武利尤单抗治疗期间或纳武利尤单抗治疗停止后的任何时间发生。 对于疑似免疫相关性不良反应，应进行充分的评估以确认病因或排除其他病因。根据不良反应的严重程度，应暂停纳武利尤单抗治疗并给予皮质类固
使用纳武利尤单抗注射液的不良反应介绍
本说明书描述了在临床试验中观察到的判断为可能由纳武利尤单抗引起的不良反应及其近似的发生率。由于临床试验是在各种不同条件下进行的，在一个临床试验中观察到的不良反应的发生率不能与另一个临床试验观察到的不良反应发生率直接比较，也可能不能反映临床实践中的实际发生率。 1、安全性特征总结 在不同肿瘤类
达雷妥尤单抗治疗儿童复发/难治性ITP安全可靠
5月28日，中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）研究员张磊团队在《新英格兰医学杂志》期刊在线发表的一项研究发现，达雷妥尤单抗治疗儿童复发/难治性免疫性血小板减少症（ITP）安全可靠，同时兼具起效迅速和疗效持久的双重优势，为该类疾病的治疗提供了突破性的创新策略。 ITP是一种自
研究显示度普利尤单抗可显著提高哮喘患者肺功能
哮喘是一种危害极大的慢性气道炎症性疾病，现已成为全球性的健康问题。近年来，随着对哮喘发病机制的认识逐渐深入，持续性哮喘有望迎来全新的治疗选择。 记者1日获悉，在一项面向亚太地区开展的治疗持续性哮喘的关键性3期临床研究中， 度普利尤单抗，可显著提高哮喘患者的肺功能，改善哮喘控制，减少哮喘急性发作；
简述纳武利尤单抗注射液的药物相互作用
纳武利尤单抗是一种人单克隆抗体，尚未进行药代动力学相互作用研究。因单克隆抗体不经细胞色素P450（CYP）酶或其他药物代谢酶代谢，因此，合并使用的药物对这些酶的抑制或诱导作用预期不会影响纳武利尤单抗的药代动力学。 其他相互作用形式 全身性免疫抑制 因可能干扰药效学活性，应避免在基线开始纳武
艾瑞利（阿得贝利单抗）小细胞肺癌免疫治疗适应症上市
近期，艾瑞利 ®（阿得贝利单抗）肺癌领域适应症上市会在上海举行。来自全国各地的肺癌领域知名专家、顶级大咖、学者共赴上海，共同见证了中国首个治疗广泛期小细胞肺癌的PD-L1抑制剂成功上市的荣耀时刻，于今年获批用于一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。 与会专家聚焦广泛期小细胞肺癌（ES-SCL
肺减缩综合征——系统性红斑狼疮的罕见表现临床分析
一位51岁的西班牙裔女性，因呼吸急促、发热及咳嗽而就诊。既往病史包括系统性红斑狼疮（SLE）、甲状腺功能减退、肥胖和糖尿病。大约15年前，患者曾出现右侧胸膜炎性疼痛、轻微呼吸短促和皮肤受累，2年前患者咳嗽、呼吸急促及皮肤表现加剧，伴低热。患者接受了三个疗程的不同抗生素治疗，但症状持续存在。经临床评估
2020上半年中国药品优先审评－这15款创新药备受期待！
根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站公示信息，截止6月30日，上半年共计有107项（按受理号统计）上市申请被正式纳入优先审评，包括57项新药上市申请和50项仿制药上市申请。 在创新药方面，除了已获批的药物，目前还有50项新药上市申请正在审评审批中，涉及35款药物。从纳入优先审评理由来看
度普利尤单抗亚太地区3期临床研究结果公布
2022年10月31日，赛诺菲今天宣布，度普利尤单抗在一项亚太地区成人和青少年哮喘患者中进行的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行分组的关键3期临床研究（NCT03782532）中取得了积极的结果。研究结果显示：度普利尤单抗可以显著提高哮喘患者的肺功能，改善哮喘控制（ACQ-5），减少哮喘急性发作；
概述纳武利尤单抗注射液的药代动力学
1、全球患者数据： 纳武利尤单抗的药代动力学（PK）特征在0.1至10mg/kg的剂量范围内呈线性。根据群体PK分析，几何平均（% 变异系数[CV%]）清除率（CL）、几何平均稳态分布容积（Vss）和几何平均消除半衰期（t1/2）分别为7.9 ml/h（46%）、6.6 L（24.4%）和25
司库奇尤单抗成功治疗难治性斑块型银屑病病例分析
1 临床资料 患者女，18 岁，全身出现红斑鳞屑 10 年，加重 6 个月。患者 10 年前右侧眼角外伤后局部出现红斑， 表面细屑，随后头部出现红斑，伴大量脱屑。不久， 皮损波及躯干和四肢，遂到当地中医院就诊，给予中 药口服及外用( 具体不详) ，治疗 1 个月左右，皮损 稍好转，但肝功转氨酶升高
度普利尤单抗维持治疗哮喘患儿展现持久疗效与安全性
Dupixent（度普利尤单抗）作为一种维持疗法，在6~11岁患有2型炎症的中重度哮喘儿童中，与其他哮喘药物联用的疗效和安全性在长达2年的时间内保持一致。 该结果来自一项多中心、开放标签、历时最长的III期扩展试验，旨在评估度普利尤单抗在中重度哮喘患儿中的长期安全性和有效性。在扩展试验中，患儿
肺癌的基因靶向药（纳武利尤单抗）－欧狄沃介绍和特点
纳武单抗于2014年12月22日获FDA批准上市，该药用于多种肿瘤治疗，具体如下：1.本品单药适用于既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的二线治疗，需排除EGFR基因突变和ALK融合的患者。2.既往接受过两种或两种以上全身性治疗方案的晚期或复发性胃或胃食管连
红斑狼疮与扁平苔藓重叠综合征的一般治疗
1、应该树立和疾病作斗争的坚强信心。近年来由于皮质类固醇、免疫抑制剂的应用及中西医结合等治疗成果，SLE预后已有明显改善。 2、避免日晒，对日光敏感者尤应注意。外出应该使用防光剂、撑伞或戴宽边帽，穿浅色长袖上衣和长裤。忌用有光敏作用的药物，如酚噻嗪、克尿塞、磺胺类制剂和灰黄霉素等。 3、避免
治疗系统性红斑狼疮候选新药进入II期临床研究
针对系统性红斑狼疮研发的候选新药马来酸蒿乙醚胺，是由中国科学院上海药物研究所左建平课题组和李英课题组共同研发的，是具有更强免疫抑制活性的水溶性青蒿素衍生物，已获得国家食品药品监督管理局临床试验批件。近期，通过上海交通大学医学院附属仁济医院的伦理审查，该药II期临床试验已在该院风湿免疫科开展。
荣昌生物发布系统性红斑狼疮新药RC18（泰它西普）
国家“重大新药创制”科技重大专项课题RC18（泰它西普）临床研究数据新闻发布会今天在北京人民大会堂新闻发布厅举行。荣昌生物制药（烟台）有限公司发布自主研发生物新药RC18（通用名泰它西普，商品名泰爱）治疗系统性红斑狼疮（简称SLE）的关键性临床研究结果。荣昌生物首席科学官、泰它西普发明人房健民教
切尔诺贝利又“冒烟”
自2016年以来，新安全围护设施封闭并保护了被毁的切尔诺贝利核电站。图片来源：PYOTR SIVKOV/TASS/GETTY IMAGES 35年前，乌克兰的切尔诺贝利核电站发生了世界上最严重的核事故。35年后，裂变反应再次在已损毁设施内的铀燃料堆中阴燃。英国谢菲尔德大学核材料化学家Neil Hy
勇闯胃癌一线治疗：纳武利尤单抗携手化疗的故事进展
以PD-1抑制剂为代表的免疫检查点抑制剂为陷入平台期的胃癌治疗带来了希望。基于ATTRACTION-2 研究结果，纳武利尤单抗在多个国家被批准作为晚期胃/胃食管结合部癌（G / GEJ）三线或后线治疗选择。ATTRACTION-4研究的第一部分则探讨了纳武利尤单抗联合化疗一线治疗晚期胃及胃食管交
强生多发性骨髓瘤药物达雷妥尤单抗在中国获批上市
近日，国家药品监督管理局有条件批准强生公司的达雷妥尤单抗注射液（英文名：Daratumumab Injection）进口注册申请，用于单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者，包括既往接受过一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂且最后一次治疗时出现疾病进展的患者。 达雷妥尤单抗是一种人源化、抗CD
噬菌体展示技术与抗体药物研发
2018年诺贝尔化学奖尘埃落定，授予Frances Arnold、George Smith、Gregory Winter三人。其中化学奖一半的奖金授予美国科学家Frances Arnold，奖励她的工作实现了酶的定向进化；另一半的奖金授予英国科学家Gregory Winter以及美国科学家Geo
切尔诺贝利，往事并不如烟
——访乌克兰功勋记者斯坦尼斯拉夫·普罗卡普丘克 斯坦尼斯拉夫·普罗卡普丘克 照片由记者本人提供 2016年年末建成的新“石棺”，将于今年5月正式投入使用。 每年的4月26日，斯坦尼斯拉夫·普罗卡普丘克的思绪都会回到1986年的那一天，回到切尔诺贝利，那座曾经喧闹繁华，现在却已沉寂荒芜的城
多发性骨髓瘤治疗药物达雷妥尤单抗注射液获批上市
近日，国家药品监督管理局有条件批准达雷妥尤单抗注射液（英文名：Daratumumab Injection）进口注册申请，用于单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者，包括既往接受过一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂且最后一次治疗时出现疾病进展的患者。 达雷妥尤单抗是一种人源化、抗CD38 Ig
阿斯利康PDL1抑制剂度伐利尤单抗新适应症获批
NMPA官网显示，阿斯利康PD-L1抑制剂度伐利尤单抗注射液新适应症上市申请获批，与依托泊苷联合铂类（卡铂或顺铂）化疗方案联合，用于广泛期小细胞肺癌（SCLC）的一线治疗。 度伐利尤单抗为人源化抗PD-L1单克隆抗体，能够阻断PD-L1、PD-1和CD80的结合，从而阻断肿瘤免疫逃逸并释放被抑
脂联素与SLE的关系介绍
SLE是一种全身性自身免疫性疾病,其特征在于多系统器官受累和针对细胞核及细胞质的高滴度自身抗体的产生及抗体导致的靶器官损伤。学者通过病例研究发现,SLE患者血清及尿液中的脂联素水平明显高于健康对照者，且在伴有肾脏损伤的患者中水平更高；同时,处于疾病活动状态患者的血清脂联素水平也明显高于疾病稳定患
SLE患者如何使用雌孕激素治疗？
问患者年龄37岁，体重指数20。月经周期不规则1年多，此次停经2个多月就诊。甲状腺激素正常，性激素检查：FSH：39.3mIU/ml，LH：23.23mIU/ml，T：1.57nmol/L，PRL：42ng/ml，P：0.429ng/ml，E2：153pmol/l，复查血催乳素40ng/ml。做头颅
甲状腺眼病治疗新希望：国产替妥尤单抗N01注射液开出全国首张处方
甲状腺眼病(TED)是一种器官特异性自身免疫性疾病，是成人最常见的眼眶病之一。该病发病机制复杂，主要表现为眼球突出、眼睑退缩、复视、眼球运动障碍等，严重影响患者的视功能和生活质量。记者21日获悉，近年来，随着靶向创新药物发展，针对甲状腺眼病治疗有了新突破。由中国工程院院士、上海交通大学医学院附属第九
系统性红斑狼疮合并动脉瘤性蛛网膜下腔和脊髓出血...
1.病历描述42岁，女性，系统性红斑狼疮，狼疮抗凝物阳性，抗心磷脂抗体IgG、IgM和β2糖蛋白抗体效价增高，特发性血小板减少和溶血性贫血，主要症状是月经增多和贫血。给予输注血小板和红细胞治疗、并给予子宫内膜活检，未见临床意义。给予静脉免疫球蛋白治疗自身免疫介导的血小板减少症，出院后持续口服羟化氯喹
新华社：切尔诺贝利的思考
１９８６年４月２６日，位于乌克兰北部靠近白俄罗斯边境的苏联切尔诺贝利核电站４号机组突然发生爆炸，造成迄今为止人类历史上最惨重的核灾难。尽管３０年过去了，但这场灾难犹如一场难以熄灭的大火，仍带给人们无尽的伤痛和反思。 渡尽劫波伤犹在。核污染对人类健康的危害主要是甲状腺、血液系统和淋巴系统的病变
尤因肉瘤的症状
一般来说任何骨均可发病，长骨多于扁骨，也有报道两者基本相等，其中长骨好发于股骨，胫骨，肱骨，腓骨，可侵犯干骺端及骨干；扁骨好发于髂骨，肩胛骨，肋骨，颌骨，骶骨。 主要症状为局部疼痛，肿胀，开始时疼痛常不剧烈，呈间歇性，活动时加剧，并逐渐加重，变为持续性疼痛，位置表浅者，早期即可发现包块，有压痛
尤因肉瘤的简介
尤因肉瘤是由小圆细胞构成的恶性骨肿瘤，为儿童和青少年常见的骨恶性肿瘤，病人年龄在5-15岁之间，发病率仅次于骨肉瘤。男性发病略多于女性。多发生长于长管骨的骨干、干骺端和躯干骨。