新型ADC药物在美优先审查，治疗PD(L)1抑制剂难治患者
西雅图遗传学公司（Seattle Genetics）与安斯泰来（Astellas）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理双方提交的一份生物制品许可申请（BLA）并授予了优先审查，该BLA寻求加速批准抗体药物偶联物（ADC）enfortumab vedotin，用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）患者，具体为：既往已接受一种PD-1/L1抑制剂并在新辅助/辅助治疗、局部晚期或转移性疾病治疗中已接受了一种含铂化疗方案的患者。FDA已指定该BLA的处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2020年3月15日。 之前，FDA已授予enfortumab vedotin突破性药物资格，用于治疗接受PD-1/PD-L1抑制剂治疗期间或治疗后病情进展的局部晚期或转移性UC患者。 enfortumab vedotin是一种研究性抗体药物偶联物（ADC），由靶向连接蛋白-4（Nectin-4）的人IgG1单克隆抗体enfo......阅读全文
新品发布｜东曹疏水色谱柱再添利器，显著提升ADC药物DAR分离度
东曹生命科学（Tosoh Bioscience）是全球知名的色谱分离解决方案供应商，近日宣布推出一款疏水（HIC）色谱柱新品——TSKgel HIC-ADC Butyl。该色谱柱粒径为5 μm，亲水性无孔聚合物基质填料表面键合有丁基，特别适合用于分析ADC药物的DAR（药物结合比）值，以及抗体药
基石药业潜在全球同类最佳药物CS5001（ROR1－ADC）临床获批
1月3日，港股上市创新药企基石药业（2616.HK）对外宣布，其抗体偶联药物（ADC）CS5001的临床试验申请（IND）已在2021年获美国食品药品监督管理局（FDA）批准。据了解，CS5001不仅是全球研发进展最快的靶向ROR1 的ADC之一，更具有全球同类药物最佳潜力。 此次CS50
化疗2.0时代：给细胞毒抗癌药装上“导航系统”
我国在晚期实体瘤治疗领域取得重大突破！近日，《自然-医学》发表了全球首个针对B7H3蛋白的抗体偶联药物“YL201”I期临床研究结果，为多种难治性肿瘤患者带来了新的治疗选择。“这是全球首次B7H3靶向药物在实体瘤的研究结果报道，也是首个报道的肺淋巴上皮瘤样癌后线治疗药物。”论文共同第一作者、中山大学
治疗难治性心力衰竭的基本介绍
用于心衰的各阶段的常规治疗措施，均能用于难治性心力衰竭，应注意处理各种并发症，包括睡眠障碍、抑郁、贫血、肾功能不全等。另外还需特殊治疗手段，包括心脏移植、左室辅助装置、静脉持续滴注正性肌力药以缓解症状，如果肾功不全，出现难治性水肿，可用超滤法或血液透析。 1.难治性心力衰竭的治疗—控制体液潴留
安斯泰来二代FLT3抑制剂Xospata治疗FLT3显著延长总生存期！
日本药企安斯泰来（Astellas）近日宣布，评估口服靶向抗癌药Xospata（gilteritinib）治疗急性髓性白血病（AML）III期ADMIRAL试验的详细结果已发表于《新英格兰医学杂志》（NEJM）。 该试验在371例复发或难治FLT3突变（FLT3mut+）AML成人患者中开展，
中国科研成果首登《柳叶刀·血液病学》封面
“这是我国第一篇刊登在《柳叶刀·血液病学》上的封面论文。”据该封面文章的第一作者和通讯作者、国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授介绍，《柳叶刀》是世界顶级医学期刊，其子刊《血液病学》为月刊，2014年9月创刊，在国际同行中具有广泛影响力。科技界再传好消息：我国科学家的科研论文首次作为封
白血病(CLL)新药！疾病进展/死亡风险降低71％!
Calquence与标准护理相比治疗3年将疾病进展或死亡风险降低71%，与Imbruvica相比安全性更高。Imbruvica是全球首个上市的BTK抑制剂，Calquence是新一代BTK抑制剂。慢性淋巴细胞白血病 阿斯利康（AstraZeneca）近日在2021年第63届美国血液学会（ASH
诺奖得主创建公司首次完成CRISPR体内编辑骨髓细胞
吉利德CAR-T疗法斩获第三项适应症； 74%患者持续缓解超过18个月，吉利德CAR-T疗法斩获第三项适应症 吉利德科学（Gilead Sciences）旗下Kite Pharma日前宣布，美国FDA加速批准CAR-T疗法Yescarta（axicabtagene ciloleucel）扩展
经典霍奇金淋巴瘤(cHL)新药！－完全缓解率88％！
西雅图遗传学公司（Seagen）近日公布了开放标签2期临床试验B部分的疗效和安全性结果。该试验在晚期经典霍奇金淋巴瘤（cHL）患者中开展，正在评估抗体偶联药物（ADC）Adcetris（安适利，通用名：brentuximab vedotin，注射用维布妥昔单抗）与Opdivo（欧狄沃，通用名：n
2020上半年中国药品优先审评－这15款创新药备受期待！
根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站公示信息，截止6月30日，上半年共计有107项（按受理号统计）上市申请被正式纳入优先审评，包括57项新药上市申请和50项仿制药上市申请。 在创新药方面，除了已获批的药物，目前还有50项新药上市申请正在审评审批中，涉及35款药物。从纳入优先审评理由来看
再谈利尿剂的临床应用
Q利尿剂降压的优势人群有哪些？ 老年高血压 利尿剂适合用于老年人，与年轻人相比，一方面老年人对盐更加敏感，而利尿剂可以促进水钠排泄；另外一方面，老年人肾素-血管紧张素（RAS）系统反应能力下降，低肾素型高血压多见，利尿剂对低肾素型高血压效果更好。 上期病例中的患者是老年高血压患
盘点临床试验中的抗抑郁症药物
抑郁症的现状 抑郁症是最常见但最具破坏性的疾病之一。2005 年到 2010 年，美国因重度抑郁症（major depressive disorder，MDD）造成的经济负担就增加了超过 21%。尽管现已有几种已上市的抗抑郁剂，包括选择性 5 -HT 再摄取抑制剂、三环类抗抑郁药和单胺氧化酶抑
老年难治性心力衰竭的诊治
目前多数心衰患者在急诊科接受治疗即可出院，因此收治至病房的患者多为难治性患者，其中老年难治性心衰最难以处理。难治性心衰是指心功能III——IV级者经充分治疗后心衰症状未能得到改善甚至进行性恶化，多为收缩功能降低性心衰。其临床特征是左右心衰、快速室率（洋地黄过量中度）、顽固性水肿伴继发性醛固酮
赛诺菲获抗癌药Copiktra新兴市场授权
美国生物制药公司Verastem Oncology近日宣布与赛诺菲（Sanofi）签订协议，授予赛诺菲在俄罗斯、独联体、土耳其、中东、非洲开发和商业化靶向抗癌药Copiktra（duvelisib）治疗所有肿瘤学适应症的独家权利。Copiktra是一种口服磷酸肌醇-3激酶（PI3K）抑制剂，该药
JAK抑制剂有望拓展新用途，治疗移植物抗宿主病
近日，位于美国特拉华州的生物医药公司Incyte公布了其关键临床2期试验REACH1的顶线数据。REACH1评估了JAKAFI（ruxolitinib）联合皮质类固醇，治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病（aGVHD）的效果。 在接受过同种异体骨髓移植的患者中，供体细胞可能会攻击移植受者，导致G
信达生物伙伴Incyte－itacitinib一线治疗(aGVHD)关键III期失败！
信达生物合作伙伴Incyte公司近日公布了评估JAK抑制剂itacitinib联合皮质类固醇一线治疗急性移植物抗宿主病（aGVHD）关键性III期GRAVITAS-301研究（NCT03139604）的结果。 这是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，评估了itacitinib或安慰剂分别联合皮质类
三阴乳腺癌的III期临床试验达主要终点
2023年8月14日，四川科伦博泰生物医药股份有限公司（简称“科伦博泰”，香港联交所代码：6990.HK）宣布，其创新TROP2-ADC（SKB264，又称MK-2870）对比研究者选择方案用于治疗既往经二线及以上标准治疗的不可手术切除的局部晚期、复发或转移性三阴性乳腺癌患者的随机、对照、开放性
重磅|－益普生和昱言公司官宣FS001的全球独家许可协议
益普生获得 FS001 的开发、生产和商业化的独家全球权利，完成此首创新药的临床前开发的最后阶段 FS001 靶向⼀种在多种实体肿瘤中高度表达的新型肿瘤相关抗原，该靶标由昱言公司的专有蛋白质组学平台发现 FS001 在多种肿瘤模型中展示出强大的临床前疗效，并显示出良好的临床前安全性 巴黎，
新鲜出炉！2019年全球免疫肿瘤学领域TOP10初创公司榜单
国外生物技术网站GEN日前发布了《2019年全球免疫肿瘤学领域TOP10初创公司》榜单，排名按通过私人融资、合作收入以及IPO筹集的总资产进行排名。 今年上榜的十家初创公司共募资55.96亿美元，较去年榜单上的公司高出18.5%，这表明，投资者对创新癌症免疫疗法的前景继续充满热情。值得一提的
备受瞩目的肿瘤免疫疗法PD1/PDL1免疫疗法（一）
PD-1/PD-L1免疫疗法一直是备受瞩目的肿瘤免疫疗法，充分利用人体自身的免疫系统抵御、抗击癌症，通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡，具有治疗多种类型肿瘤的潜力，实质性改善患者总生存期为患者带来新的希望的优质抗癌免疫疗法。 PD-1抗体针对多种晚期肿瘤都有效果，并且副作用小，但是针对
淋巴瘤(NHL)新药！中国2期研究总缓解率达91.7％!
-信达生物合作伙伴Incyte公司近日在第63届美国血液学会年会和博览会（ASH 2021）公布了parsaclisib（IBI-376）三项正在进行的2期研究的数据。parsaclisib是一种新型、强效、高选择性、新一代磷脂酰肌醇3-激酶δ（PI3Kδ）口服抑制剂。 这3项研究正在评估pa
华东医药爆款！43个创新药亮眼，3大产品闯关千亿市场
华东医药近日发布了今年上半年的成绩单，营业收入182亿元，净利润超过13亿元。近几年国内药企巨头均在加速转型，华东医药从仿制走向创新、从国内走到国际，综合化转型的成果备受市场瞩目。2022年上半年，公司的医药工业板块研发支出超过5亿元，同比增长34%，目前公司医药在研项目合计86个，其中创新药及生物
43个创新药及生物药超亮眼，3大重磅产品将闯关千亿市场
华东医药近日发布了今年上半年的成绩单，营业收入182亿元，净利润超过13亿元。近几年国内药企巨头均在加速转型，华东医药从仿制走向创新、从国内走到国际，综合化转型的成果备受市场瞩目。2022年上半年，公司的医药工业板块研发支出超过5亿元，同比增长34%，目前公司医药在研项目合计86个，其中创新药及生物
PI3Kδ选择性抑制剂ME401治疗3类复发患者总缓解率达75100％
MEI Pharma是一家后期临床阶段的生物制药公司，助力于开发用于癌症治疗的创新疗法。近日，该公司在瑞士卢加诺举行的第15届国际恶性淋巴瘤会议（ICML2019）上公布了口服选择性PI3Kδ抑制剂ME-401 Ib期研究的更新数据。 结果显示，用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）和慢性淋
年度回顾丨一文汇总我们的2021，有你错过的吗
1. 3月，《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035 年远景目标纲要》发布。《纲要》指出， 2035年“美丽中国建设目标基本实现”的社会主义现代化远景目标，并展望到21世纪中叶，“把我国建成富强民主文明和谐美丽的社会主义现代化强国”。2. 3月23日，生态环境部和
斯利康靶向抗癌药Calquence获美国FDA突破性药物资格
制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予靶向抗癌药Calquence（acalabrutinib）突破性药物资格（BTD），作为一种单药疗法治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）成人患者。CLL是成人最常见的白血病类型之一。 值得一提的是，此次BTD是
来那度胺治疗多发性骨髓瘤的临床研究
多发性骨髓瘤(multiplemyeloma，MM)是发病率排名第2位的血液系统恶性肿瘤，MM一直被认为是一种不可治愈的血液系统高度恶性肿瘤【1】，中位生存期曾经仅为2～3年。临床特征主要包括骨质破坏、高钙血症、贫血和肾功能损害。近年来，由于自体干细胞移植以及新药蛋白酶体抑制剂和免疫抑制剂的出现，M
岛叶岛盖局灶性多小脑回所致药物难治性癫痫手术...2
3.诊断与治疗 患者诊断为药物难治性癫痫，左侧岛叶及岛盖癫痫，左侧岛叶及岛盖局灶性多小脑回。行左侧岛叶及岛盖致痫区切除术。在唤醒麻醉术中电刺激定位语言区、术中脑电监测下锁孔手术切除左侧岛叶及岛盖致痫区。术中暴露脑组织后先用硬膜下电极+深部电极行颅内脑电监测，示左侧岛叶及额盖频繁棘慢波，时呈节律性发
岛叶岛盖局灶性多小脑回所致药物难治性癫痫手术...1
岛叶岛盖局灶性多小脑回所致药物难治性癫痫手术治疗分析岛叶位于外侧裂深面，被称为第五脑叶，生理功能复杂，且与大脑组织其他部分联系广泛，岛叶起源的癫痫往往症状复杂多样，定位诊断困难，影响手术决策及治疗效果。近年来，随着影像学、电生理及手术技术的进步，临床对岛叶癫痫的病因学、症状学以及电生理表现有了更深的
两例岛周半球离断术治疗儿童药物难治性癫痫病例分析
功能性大脑半球切除术有很多改良术式，岛周半球离断术（peri-insular hemispherotomy，PIH）则是切除组织最少的一种功能性大脑半球切除术，术者可以根据实际情况进行改良，目标达到最小的切除脑组织和彻底的进行半球离断。本文分析上海儿童医学中心2012年7月以来2例半球性癫痫患儿行岛