来那度胺治疗多发性骨髓瘤的临床研究
多发性骨髓瘤(multiplemyeloma，MM)是发病率排名第2位的血液系统恶性肿瘤，MM一直被认为是一种不可治愈的血液系统高度恶性肿瘤【1】，中位生存期曾经仅为2～3年。临床特征主要包括骨质破坏、高钙血症、贫血和肾功能损害。近年来，由于自体干细胞移植以及新药蛋白酶体抑制剂和免疫抑制剂的出现，MM的中位总体生存(overallsurvival，os)期和无进展生存(progression-freesurvival，PFS)期明显改善。来那度胺(1enalidomide，商品名Revlimid)，是由美国制药公司开发生产的一种免疫调节药，来那度胺是沙力度胺的4-氨基-戊二酰基衍生物，具有更强的血管生成抑制和免疫调节作用，而且几乎无神经毒性和致畸性，主要用于治疗多发性骨髓瘤和5q-骨髓增生异常综合征(myelodysplasticsyndromes，MDS)。来那度胺目前在欧美国家被推荐为复发难治性多发性骨髓瘤RRMM（rela......阅读全文
来那度胺治疗多发性骨髓瘤的临床研究
多发性骨髓瘤(multiplemyeloma，MM)是发病率排名第2位的血液系统恶性肿瘤，MM一直被认为是一种不可治愈的血液系统高度恶性肿瘤【1】，中位生存期曾经仅为2～3年。临床特征主要包括骨质破坏、高钙血症、贫血和肾功能损害。近年来，由于自体干细胞移植以及新药蛋白酶体抑制剂和免疫抑制剂的出现，M
来那度胺副作用有哪些？
最严重：静脉血栓（深静脉血栓、肺栓塞）、4级中性粒细胞减少。 最常见：疲乏、中性粒细胞减少、便秘、腹泻、贫血、血小板减少、白细胞减少、低血钾、上呼吸道感染、肺炎和皮疹。 其他：高血糖、骨痛、肌肉痉挛、感觉减退、咳嗽、高血压、心动过缓、心绞痛、肝功检查异常、失明、甲状腺功能异常等。
来那度胺的副作用有哪些？
最严重：静脉血栓（深静脉血栓、肺栓塞）、4级中性粒细胞减少。 最常见：疲乏、中性粒细胞减少、便秘、腹泻、贫血、血小板减少、白细胞减少、低血钾、上呼吸道感染、肺炎和皮疹。 其他：高血糖、骨痛、肌肉痉挛、感觉减退、咳嗽、高血压、心动过缓、心绞痛、肝功检查异常、失明、甲状腺功能异常等。
来那度胺可有效延缓冒烟型多发性骨髓瘤患者病情进展
冒烟型多发性骨髓瘤（SMM）是多发性骨髓瘤（MM）的无症状前兆期。SMM患者每年有10%的风险进展为症状性多发性骨髓瘤，而伴有某些不良预后因素的患者每年可能有约25%的进展风险。 观察一直是SMM的标准治疗选择。但是，近日埃默里大学的Winship癌症研究所的一项研究发现，对于SMM患者，与标
强生Darzalex联合来那度胺地塞米松三药方案提交美国申请
美国医药巨头强生（JNJ）旗下杨森制药公司近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一份补充生物制品许可（sBLA）申请批准Darzalex (daratumumab) 联合来那度胺和地塞米松三药方案（DRd），用于不适合自体干细胞移植（ASCT）的新诊多发性骨髓瘤（MM）患者。 该s
关于非那雄胺片的临床研究介绍
在一项为期7年，安慰剂对照的临床研究中，共人选了18,882名健康男性。在其中9060名男性进行前列腺针吸活组织检查的数据分析中，观察到前列腺癌的发生在非那雄胺片中有803名(18.4%)；在安慰剂组中有1147名(24.4%)。通过前列腺针吸活检资料发现患前列腺癌在Gleason评分为7-10
Nature：科学家阐明药物来那度胺抵御癌症的新型分子机制
近日，来自美国和德国的科学家团队通过研究揭开了癌症药物抑制癌细胞增殖及帮助血液病症患者治疗的新型分子机理，相关研究发表于国际杂志Nature上。 我们都知道药物沙利度胺(Thalidomide)是过去50年代和60年来用于治疗孕妇妊娠呕吐症的药物，但很不幸的是，沙利度胺会引发严重的婴儿出生缺陷
新药ixazomib有望治疗多发性骨髓瘤
近日，一项发表在顶级杂志Lancet Oncology的研究指出，通过口服实验药ixazomib联合来那度胺及地塞米松有希望治疗新诊断的多发性骨髓瘤患者，其研究成果题为“Safety and tolerability of ixazomib, an oral proteasome inhibi
强生Darzalex三联疗法获FDA优先审评资格
近日，强生公布Darzalex积极临床试验数据，表明该药物对所有阶段的多发性骨髓瘤患者均有显著效果，且有望被FDA批准扩大适应症。Daratumumab是一种人源化抗CD38单克隆抗体，具有广谱杀伤活性，靶向结合多发性骨髓瘤细胞表面高度表达的跨膜胞外酶CD38分子，可通过多种机制诱导肿瘤细胞的快
2018年多发性骨髓瘤治疗的三大发展
国际骨髓瘤基金会的首席医疗官、希望癌症中心转化基因组学研究所（TGen）教授，约瑟夫· 迈克尔博士在2018年美国血液学会年会上简要介绍了2018年多发性骨髓瘤领域的三个主要进展。 多发性骨髓瘤前线单克隆抗体治疗药物：daratumumab 首先是多发性骨髓瘤的单克隆抗体治疗。今年早些时候，
Motley－Fool：美国大药厂新基制药面临的三大挑战
新基制药（Celgene，股票代码：CELG）创立于1980年，最初只是塞拉尼斯（Celanese）公司的一个部门，不过1986年新基脱离集团成为一家独立的生物制药公司。 这家位于新泽西州的大药厂，是一个非常成功的公司，具有很强的研发管道以及很健康的投资组合，并做了一些明智且有利可图的并购措施
继BMS后－武田一线治疗多发性骨髓瘤3期临床也失败了！
3月10日，武田制药宣布在新诊断的、不适合移植的多发性骨髓瘤（MM）患者中使用Ninlaro（ixazomib，伊沙佐米）胶囊联合来那度胺、地塞米松的TOURMALINE-MM2研究结果。数据显示，该组合疗法与来那度胺+地塞米松相比，可使患者中位无进展生存期（PFS）提高13.5个月（35.3个
Celgene抗癌药Pomalyst获加拿大卫生部批准
新基(Celgene)2月11日宣布，抗癌药Pomalyst(pomalidomide胶囊)获加拿大卫生部批准，联合地塞米松(dexamethasone)，用于既往经包括来那度胺(lenalidomide)和硼替佐米(bortezomib)在内至少2种治疗方案后病情恶化的多发性骨髓瘤(multi
赛诺菲CD38抗体Sarclisa获美国FDA批准
赛诺菲（Sanofi）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准CD38靶向抗体药物Sarclisa（isatuximab-irfc），联合泊马度胺和地塞米松（pom-dex），用于既往已接受过至少2种疗法（包括来那度胺和一种蛋白酶体抑制剂）的复发难治性多发性骨髓瘤（RRMM）成人患者。Sa
那度胺药物的适应症有哪些？
来那度胺药物的适应症包括多发性骨髓瘤的治疗。它通过免疫调节、抗血管生成和抗肿瘤特性，与其他药物合用，用于治疗未经治疗且不适合接受移植的多发性骨髓瘤成年患者，以及曾接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤成年患者。
新基两款骨髓瘤三联疗法有望全球首次获批
日前，新基（Celgene）公司宣布，欧洲EMA人用医药产品委员会（CHMP）推荐该公司基于Revlimid（lenalidomide，来那度胺）的三联疗法获得批准，用于未接受过治疗，并且不适于接受干细胞移植疗法的多发性骨髓瘤患者（MM）。同时，CHMP推荐基于Imnovid（pomalidom
国家药监局批准多发性骨髓瘤新疗法
多发性骨髓瘤是一种不可治愈的血液系统恶性肿瘤，发病率居我国血液肿瘤第二位。北京大学血液病研究所所长黄晓军教授指出，对于多发性骨髓瘤患者而言疾病复发不可避免，且复发后治疗难度更大，因此在疾病新诊断时接受有效的治疗，尽可能地延长首次缓解时间至关重要。虽然近年来疾病治疗取得了诸多进展，但是临床医生仍然
展现CRISPR潜力：研究团队合作找到潜在新靶点
CRISPR-Cas9基因编辑技术自问世以来，得到了学术界与产业界的极大关注。因其在基因组编辑上的便捷性和实用性，许多研发人员正在积极应用这一重磅技术，助力创新靶点的发现。2019年1月，在癌症领域知名的《Leukemia》期刊上，由上海科技大学、哈佛大学和药明康德主导的研究团队就为我们带来了绝
考来烯胺的临床应用介绍
一、适用症 本品可用于Ⅱa型高脂血症，高胆固醇血症。本品降低血浆总胆固醇和低密度脂蛋白浓度，对血清甘油三酯浓度无影响或使之轻度升高，因此，对单纯甘油三酯升高者无效。本品还可用于胆管不完全阻塞所致的瘙痒。 二、用法用量 1、治动脉粥样硬化：1日3次，每次服粉剂4～5g。 2、止痒：开始时1
关于非那雄胺的毒性研究介绍
遗传毒性：体外细菌、哺乳动物细胞突变试验及体外碱性洗脱试验结果均未显示出致突变作用。体外CHO细胞染色体畸变研究中，非那雄胺在450～550μmol浓度下，CHO细胞染色体畸变率轻度增加，该浓度相当于人口服本品5mg后血浆峰浓度的4000～5000倍。体内染色体畸变试验中，小鼠给予非那雄胺250
关于非那雄胺的－毒理研究介绍
1、非那雄胺的遗传毒性：体外细菌、哺乳动物细胞突变试验及体外碱性洗脱试验结果均未显示出致突变作用。体外CHO细胞染色体畸变研究中，非那雄胺在450～550μmol浓度下，CHO细胞染色体畸变率轻度增加，该浓度相当于人口服本品5mg后血浆峰浓度的4000～5000倍。体内染色体畸变试验中，小鼠给予
强生重磅血癌药Darzalex+Rd方案显著延长无进展生存期
2019年第61届美国血液学会年会（ASH2019）于近日在美国佛罗里达州奥兰多召开。此次会议上，强生（JNJ）旗下杨森制药公布了III期临床研究MAIA（MMY3008）长期随访数据。该研究在不适合自体干细胞移植（ASCT）的新诊多发性骨髓瘤（NDMM）患者中开展，评估了靶向抗癌药Darzal
多发性骨髓瘤新组合疗法获FDA批准
近日，美国强生集团旗下的杨森生物技术公司（Janssen Biotech）宣布FDA批准了其免疫疗法药物DARZALEX（daratumumab）联合泊马度胺（pomalidomide）和地塞米松（dexamethasone），用于治疗对来那度胺（lenalidomide）和蛋白酶体抑制剂（PI
不符合ASCT多发性骨髓瘤患者福音－Darzalex+Rd三药方案获批
强生旗下杨森制药近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准Darzalex (daratumumab）联合来那度胺和地塞米松三药方案（DRd），用于不符合自体干细胞移植（ASCT）资格的新诊多发性骨髓瘤（MM）患者。此前，Darzalex联合硼替佐米（bortezomib，蛋白酶体抑制剂）与马法兰（me
FDA授予百时美施贵宝单抗elotuzumab突破性疗法认定
百时美施贵宝（BMS）和艾伯维（AbbVie）5月19日宣布，FDA已授予实验性单抗药物elotuzumab突破性疗法认定。elotuzumab是一种全人源化单克隆抗体，目前正调查联合来那度胺（lenalidomide）和地塞米松（dexamethasone）用于既往已接受1种或多种疗法的多发性
FDA授予百时美施贵宝单抗elotuzumab突破性疗法认定
百时美施贵宝（BMS）和艾伯维（AbbVie）5月19日宣布，FDA已授予实验性单抗药物elotuzumab突破性疗法认定。elotuzumab是一种全人源化单克隆抗体，目前正调查联合来那度胺（lenalidomide）和地塞米松（dexamethasone）用于既往已接受1种或多种疗法的多发性
强生重磅血癌药Darzalex+VRd四药方案临床研究获成功
美国医药巨头强生（JNJ）合作伙伴Genmab近日公布了CD38靶向疗法Darzalex (daratumumab)一线治疗多发性骨髓瘤（MM）II期临床研究GRIFFIN（MMY2004，NCT02874742）的顶线数据。该研究是一项随机、开放标签、平行分配研究，共入组了223例新诊断的MM
Genmab/强生Darzalex三联疗法获FDA批准
强生肿瘤产业管线近期收获一则重磅好消息，其CD38单抗Darzalex（daratumumab）获得FDA扩大适应症批准，将联合Celgene的Revlimid及武田的Velcade作为二线治疗方案，用于多发性骨髓瘤的治疗。 Darzalex（daratumumab）是一种人源化抗CD38单克
如何靶向降解促癌症蛋白？
癌症研究越来越关注于靶向作用引发疾病蛋白的疗法开发，其中研究者们对发生早期降解的蛋白进行了标记，近日发表于国际杂志Nature上的研究论文中，来自瑞士巴塞尔弗雷德里希米歇尔研究所的科学家就揭示了特殊化合物如何拦截遍在蛋白连接酶来靶向作用特殊的蛋白进行降解，该机制或为靶向降解特殊的癌症蛋白提供思路
百时美/艾伯维Empliciti治疗复发/难治多发性骨髓瘤
2019年第24届欧洲血液学协会年会（EHA2019）于近日（6月13-16日）在荷兰阿姆斯特丹举行，这是全球血液学领域规模最大的国际会议之一，来自世界各地超过1万名专业人士与会，一起分享探讨有关血液学的创新理念及最新的科学和临床研究成果。 此次会议上，百时美施贵宝（BMS）公布了评估免疫刺激