FDA今日批准首款非复制型天花疫苗
今日，Bavarian Nordic公司宣布，美国FDA批准该公司的Jynneos疫苗上市，用于在18岁以上的高危成年人群中预防天花（smallpox）和猴痘（monkeypox）感染。Jynneos是美国FDA批准的唯一一款非复制型天花疫苗，也是世界上唯一一个获批的猴痘疫苗。 最近俄罗斯保存天花病毒样本的实验室爆炸把天花又推进人们的视野。天花是一种传染性非常强而且致命的疾病。不过在全球性的疫苗接种运动之后，在上世纪80年代已经在全球灭绝。虽然天花已经灭绝，但是由于天花疫苗接种不再进行，世界上现有的人口中大部分对感染非常敏感。很多国家把天花视为重要的生物恐怖主义危险，而如同日前俄罗斯实验室爆炸一样，意外情况可能将实验室中的天花病毒释放到外界。 Bavarian Nordic公司开发的Jynneos是一种不会复制增殖的弱化牛痘病毒。它无法在人体中进行复制，但是仍然能够激发强力的免疫反应。这款疫苗是与美国政府一起合作开发的，......阅读全文
FDA今日批准首款非复制型天花疫苗
今日，Bavarian Nordic公司宣布，美国FDA批准该公司的Jynneos疫苗上市，用于在18岁以上的高危成年人群中预防天花（smallpox）和猴痘（monkeypox）感染。Jynneos是美国FDA批准的唯一一款非复制型天花疫苗，也是世界上唯一一个获批的猴痘疫苗。 最近俄罗斯保存
天花疫苗的现状
牛痘疫苗的发现大大遏制了天花病毒的发作，降低了死亡率。20世纪50年代，世界卫生组织发动全球对天花进行最后的决战。最后一次天花流行发生在1977年索马里。之后，世界卫生组织于1980年宣布天花病毒已经灭绝。之后世界上的在多数国家停止了天花疫苗的生产，只有部分国家生产少量的储备疫苗。只有世界卫生组
天花疫苗的发展历史
早在三千年前，埃及法老王时代-拉米西斯便死于天花。 16-18世纪，天花几乎占领了世界各地，且有超过60%全球人口遭受天花的威胁。 感染天花的症状背痛、脓痂、水泡、倦怠、发高烧 天花脓痂变化：1-4天、5-10天、1-14天、15-27天 天花病毒易侵犯免疫力低的人而且只会通过人与人接触
《临床研究》：天花疫苗瞄准癌症
科学家发现，在天花的根除中起到重要作用的一种病毒在癌症治疗中也能够大显身手。在一项新研究中，一个转基因牛痘株，即人们所说的天花疫苗，能够抑制兔子肝脏肿瘤的生长。如今，这种病毒正在向着进行人体临床试验的目标迈进。 一个肝脏肿瘤在用转基因病毒治疗前（上）以及治疗4周后（下）。 （图片提供:Stephe
接种天花疫苗或可预防艾滋病
随着天花在全球消失，天花疫苗已经在全球停止接种，但美国科学家最新研究发现，接种天花疫苗可能有效预防艾滋病传播。如果这一研究成果得到证实，将使艾滋病防治工作进入一个新的阶段。 这一研究是由美国加利福尼亚大学洛杉矶分校
美国FDA批准下半年首款新药，治疗天花
今日，美国FDA宣布批准SIGA Technologies的新药TPOXX（tecovirimat）上市，治疗天花（smallpox）。值得一提的是，这是美国FDA今年批准的第21款新药，也是首款获批治疗天花的新药。 天花这个名字，想必生物医药行业的读者都不会陌生。天花疫苗是人类成功开发的第一
研究发现接种天花疫苗或可预防艾滋病
随着天花在全球消失，天花疫苗已经在全球停止接种，但美国科学家最新研究发现，接种天花疫苗可能有效预防艾滋病传播。如果这一研究成果得到证实，将使艾滋病防治工作进入一个新的阶段。 这一研究是由美国加利福尼亚大学洛杉矶分校以及乔治·梅森大学的研究人员共同完成的。研究人员对曾经接种天花疫
Bavarian－Nordic天花疫苗Imvanex获欧盟委员会批准
-丹麦Bavarian Nordic公司8月7日宣布，天花疫苗Imvanex(MVA-BN)上市审批申请(MAA)已获得了欧盟委员会(EC)的批准，用于一般成人群体(包括免疫力低下群体，如HIV患者和过敏性皮炎患者)的主动免疫，预防天花(smallpox)。该项批准，涵盖了所有27个欧盟成员
冷暖防爆天花机，吸顶式防爆天花机
产品参数规格：2匹功能：天花机冷暖/单冷电压：220V/50Hz制冷/制热量：5000/5720w循环风量：1150m3/h净重（主/面/室外）：25/6.5/65kg面板尺寸：950*950*60mm主机尺寸：840*840*190mm外机尺寸：950*700*412mm防爆等级：ExdibmbI
工业防爆天花机，制药厂防爆天花机
产品参数规格：3匹功能：天花机冷暖/单冷电压：220V/50Hz制冷/制热量：7200/7700w循环风量：1280m3/h净重（主/面/室外）：30/6.5/75kg面板尺寸：950*950*60mm主机尺寸：840*840*240mm外机尺寸：950*840*412mm防爆等级：ExdibmbI
打破疫苗研制的“天花板”——可辨别细胞特征的先进工具
每次我们达到一个新的“天花板”，便会在几年内打破它。 疫苗是科学对抗感染的胜利。它们击败了世界卫生组织在1980年宣布已被彻底根除的天花，并且大幅减少了很多其他传染疾病的死亡人数。 但这并非全部。美国国立卫生研究院疫苗研究中心免疫学家Mario Roederer表示，寻找对抗诸
使用天花疫苗预防猴痘传播效力和安全性仍在辩论
6月过半, 全球猴痘确诊感染者的数量已迅速突破2000。猴痘病毒前所未有的扩张势头, 令世界卫生组织(WHO)实施了一系列新的应对疫情的紧急行动, 其中包括宣布将于下周召开紧急会议评估疫情的严重程度, 以及发布了新的猴痘疫苗接种指南。与此同时, 欧美等受猴痘疫情影响最大的国家, 加大了猴痘疫苗
首个新型非复制型天花疫苗MVABN在美国进入优先审查
Bavarian Nordic是一家完全集成化的生物技术公司，专注于开发创新和更安全的疗法，用于癌症和传染性疾病的治疗。近日，该公司宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了液体冷冻版MVA-BN的生物制品许可申请（BLA），这是一种天花疫苗产品，用于18岁及以上成人的主动免疫接种，预防天花
全球仅有一款猴痘疫苗获批，开发新疫苗的挑战在哪
目前全球在非流行国家和地区发现的猴痘确诊病例数已超过千例。疫苗是阻挡病毒传播的有力武器，但全球仅有一款猴痘疫苗获批上市。近日，有一些公司宣布在启动新的疫苗研发，但仍面临一些挑战。 近日，在第十四届中国生物产业大会上，深圳康泰生物制品股份有限公司副董事长郑海发表示，猴痘病毒不只是形态大，结构也非
加拿大DNA合成技术有望带来更有效的天花疫苗和癌症治疗
加拿大阿尔伯塔大学发布消息称，其研究人员利用DNA合成技术制造出一种新的合成病毒，有望研制出更加有效的抗天花疫苗，并带来对癌症更有针对性的治疗。相关研究成果（Construction of an infectious horsepox virus vaccine from chemically
美科学家研制出针对天花和炭疽的双效疫苗
美国科学家10月4日报告说，他们研制出一种针对天花和炭疽的双效疫苗，它比现有的单一疫苗在防御生物恐怖袭击方面更安全、更有效。 这一增强型疫苗由美国国家癌症研究所、美国食品和药物管理局以及JDM生物技术公司联合研制。研究人员将免疫物质白细胞介素-15和来自炭疽杆菌的一个基因植入天花疫苗后，得
美国FDA批准默沙东15价肺炎疫苗Vaxneuvance
默沙东（Merck & Co）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Vaxneuvance（15价肺炎球菌结合疫苗，V114）扩大适应症：用于6周龄至17岁的儿童群体，进行主动免疫接种，以预防由15种血清型肺炎链球菌引起的侵袭性肺炎球菌病（IPD）。此次扩大适应症通过FDA的优先审查程序
事急从权！FDA拟绕过审批供应疫苗？
美国FDA局长愿意绕过正常批准程序，尽快批准COVID-19疫苗的使用，但坚称这一做法不是为了取悦美国总统特朗普。 日前，美国FDA局长Stephen Hahn在接受《金融时报》（Financial Times）采访时表示：“如果确定SARS-CoV-2疫苗是‘合适的’，我愿意考虑在临床试验完
港科大发现：天花疫苗能产生对猴痘病毒强烈免疫反应
香港6日报告首例猴痘输入病例，引发多方关注。香港科技大学9日消息，该校与澳大利亚墨尔本大学共同研究发现，早前获世界卫生组织等卫生机关推荐使用、由牛痘病毒所研发的天花疫苗，能诱导人体对猴痘病毒产生强烈免疫反应。研究结果已发表在国际科学期刊《病毒》中。 据介绍，研究团队利用基因组及免疫学数据，比较
世卫警告猴痘人际传播风险，美国采购上亿天花疫苗
当地时间21日，世卫组织指出：“现有信息显示，与有症状的病例发生密切身体接触的人群中正在发生人际传播。”一般来说，猴痘（猴天花）病毒的人际传播并不常见。人际传播途径包括密切接触感染者的呼吸道分泌物、皮肤损伤部位或被污染物品等，通常需要更长时间面对面才能发生呼吸道飞沫传播。此外，猴痘病毒还可经由母婴传
天花粉的介绍
天花粉，中药名。《本草正义》：药肆之所谓天花粉者，即以蒌根切片用之，有粉之名，无粉之实。天花粉为葫芦科植物栝蒌的根，是一种中药，为清热泻火类药物，其具体功效是清热泻火，生津止渴，排脓消肿。主治：治热病口渴、消渴、黄疸、肺燥咳血、痈肿、痔痿。对于治疗糖尿病，常用它与滋阴药配合使用，以达到标本兼治的
FDA批准BioThrax疫苗用于炭疽感染后的治疗
疫苗通常情况下是接种于健康人，目的是为了防止特定类型的感染，而有时候这些疫苗也能用于已经受到感染的患者的治疗。美国FDA最近重新批准了一类已有45年历史的抗炭疽疫苗，用于炭疽杆菌感染后的治疗作用。 这类吸附式抗炭疽疫苗（BioThrax）最早于1970年得到FDA的批准，主要用于高危人群的抗炭
美FDA批准强生新冠疫苗紧急使用授权
美国食品和药物管理局27日批准了美国强生公司旗下杨森制药公司研发的新冠疫苗的紧急使用授权申请。这是第三款获批在美国紧急使用的新冠疫苗，是一款只需接种1剂的疫苗，被允许用于18岁及以上人群。 美药管局在一份声明中说，这项紧急使用授权允许这款新冠疫苗分发到全美各地。美药管局在做出批准紧急使用授权的
赛诺菲准备将高剂量Flizone疫苗提交FDA审核
最近一系列研究显示赛诺菲的流感疫苗Fluzone在高剂量条件下能为65岁以上人群提供更好地保护。这一研究是在两个流感季节通过对3000名患者进行研究得出的。一直以来，流感疫苗对65岁以上人群效果都相对薄弱，而这一年龄段人群却又极易感染流感。赛诺菲计划将这一数据提交FDA以获得高剂量Fluzone
全球第二款：FDA批准辉瑞RSV疫苗上市
·美国辉瑞（Pfizer）的二价呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗BRYSVO已获美国食品药品监督管理局批准上市，可用于预防60岁及以上人群出现由RSV引起的下呼吸道疾病（LRTD）。据灼识咨询数据，RSV药物全球整体市场规模（包括治疗药物及预防药物），预计将从2020年的18亿美元增长至2030年的12
美国FDA批准肺炎球菌20价结合疫苗
辉瑞公司（Pfizer）今天宣布，美国FDA已批准Prevnar 20（肺炎球菌20价结合疫苗）用于18岁及以上成人，预防由疫苗中20种肺炎球菌血清型引起的侵袭性疾病和肺炎。 新闻稿指出，这是预防导致大多数侵袭性疾病和肺炎的20种肺炎球菌血清型结合疫苗的首次获批，包含了导致美国40%肺炎球菌疾
赛诺菲Fluzone高剂量四价疫苗获美国FDA批准
法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Fluzone® High-Dose Quadrivalent（高剂量四价，流感疫苗）的一份补充生物制品许可申请（sBLA），用于年龄在65岁及以上的老年人群。 Fluzone® High-Dose（流感疫苗）于2
GSK获FDA批准开始装运四价流感疫苗
葛兰素史克(GSK)8月5日宣布，已收到FDA的批准，开始装运2013-2014季FLUARIX QUADRIVALENT(流感疫苗)，向美国疾控预防中心(CDC)配送中心和美国医疗保健提供者供货。该疫苗是首个上市销售的4价流感疫苗。 FLUARIX QUADRIVALENT于20
争议性天花论文出版
近日，一项极具争议性的研究终于问世。研究人员“白手起家”合成了一种天花病毒，并最终将论文发表于《公共科学图书馆—综合》上。1796年，爱德华·琴纳发明了天花疫苗。图片来源：密歇根大学 加拿大阿尔伯塔大学病毒学家David Evans和研究伙伴Ryan Noyce从互联网上订购了马痘DNA，然后
天花粉的生理特性
攀援藤本，长可达10m。块根圆柱状，肥厚，富含淀粉。茎较粗，多分枝，具纵棱及槽，被白色伸展柔毛。花期5-8月，果期8-10月。其原植物喜温暖湿润、阳光充足的环境，不耐旱，怕涝洼积水，适宜生长于冬暖夏凉的低、中山区。年平均气温在20℃左右，7月均温28℃以下、1月6℃以上时较利于植株的生长发育。