罗氏与Dicerna签署17亿协议,开发乙肝病毒RNAi疗法DCRHBVS!
Dicerna Pharmaceuticals是一家总部位于美国马萨诸塞州剑桥市的生物制药公司,致力于利用其专有的RNA干扰(RNAi)技术平台开发治疗肝脏疾病和癌症的新疗法。近日,该公司宣布与罗氏达成一项研究合作与许可协议,利用Dicerna公司专有的GalXC RNAi平台技术开发治疗慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染的创新疗法。 此次合作将集中于DCR-HBVS的全球开发和商业化,这是Dicerna公司处于I期临床开发的一款研究性疗法。此次合作还包括利用两家公司的技术平台,发现和开发靶向HBV感染相关的多个额外人类和病毒基因的疗法。 DCR-HBVS利用RNAi选择性地敲除与HBV信使RNA(mRNA)的产生和病毒进入肝细胞相关的特定基因。在小鼠HBV感染模型中观察到,这一方法使循环乙肝表面抗原(HBsAg)下降了99.9%以上。这些数据提示,DCR-HBVS可诱导HBsAg的清除,对于HBV的功能性治愈具有重要意义。......阅读全文
罗氏与Dicerna签署17亿协议,开发乙肝病毒RNAi疗法DCRHBVS!
Dicerna Pharmaceuticals是一家总部位于美国马萨诸塞州剑桥市的生物制药公司,致力于利用其专有的RNA干扰(RNAi)技术平台开发治疗肝脏疾病和癌症的新疗法。近日,该公司宣布与罗氏达成一项研究合作与许可协议,利用Dicerna公司专有的GalXC RNAi平台技术开发治疗慢性乙
罗氏收购Alnyam-展开RNAi领域最大合作
来自纽约7月9日的消息,全球最大医药公司之一罗氏Roche Holding AG宣布计划收购美国生物制药公司Alnyam(Nasdaq: ALAN),并已与其签订总值为10亿美元的合作协议,联合开发以RNA干涉(RNAi)技术为基础的新药。这是迄今为止本领域最大规模的合作,也是自上周五英国制药公司阿
罗氏获DMD基因疗法授权
今日,罗氏(Roche)和Sarepta Therapeutics公司共同宣布,双方达成许可授权协议,罗氏将获得治疗杜氏肌营养不良症(DMD)的基因疗法SRP-9001在美国以外地区的独家推广权益。Sarepta将总计获得11.5亿美元前期付款(包括7.5亿美元现金和4亿美元股权投资)和潜在17
勃林格殷格翰通过与Dicerna的研究合作取得肝病靶点期权
勃林格殷格翰与开发研究性RNA干扰(RNAi)疗法的领导者之一Dicerna Pharmaceuticals(NASDAQ: DRNA)近日宣布,根据双方的研究合作及许可协议规定,勃林格殷格翰已经获得了第二个肝病靶点的独家权利。此项合作签订于2017年10月,目的是为了探索并开发可用于慢性肝病治
FDA授予DCRPHXC治疗1型原发性高草酸尿症突破性药物资格
Dicerna制药公司是一家行业领先的RNAi治疗药物开发企业。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予DCR-PHXC治疗1型原发性高草酸尿症(PH1)患者的突破性药物资格(BTD)。DCR-PHXC是目前开发的唯一一种用于治疗所有类型原发性高草酸尿症(PH)的RNAi实验性疗法
罗氏有望带来全新肺癌一线疗法
今日,业内传来一条重磅新闻:罗氏(Roche)宣布其非小细胞肺癌三联疗法在3期临床试验中显着延长了患者的无进展生存期(PFS),达到了共同主要临床终点。这项结果有望改变非小细胞肺癌的治疗标准。 本次临床试验所针对的非小细胞肺癌是最为常见的肺癌类型,约占肺癌病例总数的85%。作为全世界造成死亡病
罗氏晚期膀胱癌疗法Tecentriq获加速批准
近日,据国外媒体报道,瑞士制药巨头罗氏宣布称该公司用于不适合顺铂化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌的PD-L1免疫疗法Tecentriq近日在美国监管方面传来重大喜讯,美国食品和药物管理局(FDA)已加速批准。 此次批准,也是Tecentriq在美国市场不到一年时间内收获的第三个FDA批文。去年
罗氏Perjeta成为FDA批准的首个新辅助疗法
罗氏(Roche)10月1日宣布,FDA已授予乳腺癌药物Perjeta(帕妥珠单抗)加速批准(accelerated approval),用于高风险HER2阳性早期乳腺癌患者的新辅助治疗(术前治疗)。 该项批准,主要基于一项II期研究的数据,研究结果表明,接受Perjeta+赫赛汀+多
罗氏抗纤维化口服疗法获FDA认定
日前,罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)公司宣布,美国FDA授予其Esbriet(pirfenidone)突破性疗法认定,治疗无法分类的间质性肺病(unclassfied ILD,uILD)成人患者。 间质性肺病(ILD)是影响肺部间质的疾病。这些患者可能出现渐进性表型,会导
罗氏与Ionis达成新合作-拓展反义RNA疗法
日前,Ionis Pharmaceuticals宣布与罗氏(Roche)达成一项合作,共同开发IONIS-FB-LRx,用于治疗补体介导的疾病。此次合作将利用Ionis在RNA靶向治疗方面的领导地位,开发针对因子B(factor B, FB)的IONIS-FB-LRx疗法,治疗多种适应症。首个适
强生公布RNAi药物JNJ3989双联疗法和三联疗法临床数据!
2019年第70届美国肝病研究协会(AASLD)年会于11月8-12日在美国波士顿举行。美国肝病年会(The Liver Meeting)是目前世界上最大、最具权威的肝脏病学会议,每年都有来自世界各地的9000余名肝病学家和从事肝病研究的专业人士前来参会,一起分享探讨肝病学领域的突破性研究成果、
《Nature》子刊:RNAi疗法新应用
这项研究由麻省大学医学院Anastasia Khvorova和Melissa Moore博士以及贝斯以色列女执事医学中心和哈佛医学院的Ananath Karumanchi医学博士领导,提示RNA干扰疗法可能是治疗先兆子痫的一种潜在策略。Ananath KarumanchiMelissa Moor
罗氏泡沫仪
2152罗氏泡沫仪使用说明: 本标准参照采用国际标准ISO 696-1975《表面活性剂——发泡力的测定——改进 Ross-Miles法》。 本标准规定的方法使有可能检验表面活性剂的特征之一,这对于估价其可能的用途是重要的。 本方法明确规定的限定条件不需要与实
RNAi治疗肝病Arrowhead第二代皮下RNAi疗法AROAAT突破性疗法!
ARO-AAT用于治疗与α-1抗胰蛋白酶缺乏症(AATD)相关的罕见遗传性肝病。 肝脏 2021年07月29日讯 /生物谷BIOON/ --Arrowhead制药公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予RNAi药物ARO-AAT(也称为TAK-999)突破性疗法认定(BTD),用于
罗氏牵手BioLineRx-开发免疫肿瘤学组合疗法Tecentriq/BL8040
瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布与BioLineRx制药公司达成免疫肿瘤学合作,双方计划开展数个Ib期临床试验,调查BioLineRx公司的先导肿瘤学候选药物BL-8040(一种CXCR4拮抗剂)联合罗氏PD-L1免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)的治疗潜力。根据协议,
免疫疗法新突破!罗氏PDL1药物减缓肿瘤生长
抗肿瘤行业呈现寡头垄断:罗氏将近占1/3 受生活环境、方式的变化和生存压力的增大等各种客观因素的影响,癌症的发病率不断上升,预计将取代心血管疾病成为全球第一大死亡原因。在此背景下,世界抗癌药物市场正在急速增长中,短短5内全球抗癌药物市场销售额已翻了一番,大大超过其他药物的增长,2013年全球肿
一线治疗肺癌!罗氏免疫组合疗法有望今年获批
日前,罗氏(Roche)宣布美国FDA已经接受该公司的补充生物制剂许可申请(sBLA),并授予其重磅免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)优先审评资格,与Avastin (bevacizumab)、紫杉醇和卡铂(化疗)联用,初始(一线)治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患
罗氏肿瘤免疫疗法Tecentriq+化疗方案获欧盟CHMP推荐批准
瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)联合化疗(卡铂和Abraxane[Nab-Paclitaxel,白蛋白结合型紫杉醇])一线治疗EGFR和A
改善SMA患者运动功能,罗氏口服疗法达到3期临床终点
今日,罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)公司宣布,其口服SMN2基因剪接调节剂risdiplam,在治疗2型或3型脊髓性肌萎缩症(SMA)患者的关键性3期试验SUNFISH中显著改善患者的运动功能。新闻稿指出,该试验首次证明了risdiplam的治疗可以改善成年SMA患者的运动
罗氏肿瘤免疫疗法Tecentriq+化疗方案审查遭美国FDA延长
瑞士制药巨头罗氏(Roche)旗下基因泰克近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已将PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)一份补充生物制品许可申请(sBLA)的审查时间延长3个月。该sBLA申请批准Tecentriq联合化疗药物Abraxane(Nab-Pacli
赛诺菲携手Alnylam-罕见病新药获得FDA突破性疗法认定
近日有消息称,法国制药巨头Sanofi与致力于RNAi疗法的Alnylam在完成对两款RNAi药物Patisiran和Fitusiran的交易重组后,正打算联手推进处于开发后期的罕见病新药Lumasiran,用于治疗原发性高草酸尿症I型,近日获得FDA授予的突破性疗法认定。 原发性高草酸尿症I
罗氏囊获第27项突破性疗法认定-哪些免疫学疗法值得关注
近日罗氏(Roche)公司宣布,该公司开发的CD20抗体Gazyva获得FDA授予的突破性疗法认定,用于治疗狼疮性肾炎。这是罗氏公司获得的第27项突破性疗法。除了Gazyva以外,在本周“罗氏医药日”活动中,罗氏还介绍了另一款免疫学在研疗法etrolizumab。今天,药明康德内容团队将与读者分
罗氏收购Bina-Technologies-为罗氏测序注入新力量
加利福利亚当地时间2014年12月19日, Bina Technologies 宣布其已被罗氏并购。Bina Technologies 是一家为基因测序的学术和市场转化研究提供大数据平台的私人控股公司,被罗氏收购以后,Bina将被整合到罗氏测序部门,继续专注于创新基因分析解决方案的开发
赛诺菲投资7亿美元支持Alnylam开发RNAi疗法
赛诺菲宣布将扩大与Alnylam公司在RNAi研究领域的合作。公司将投入约7亿美元收购Ainylam公司约12%的股份以支持其目前处于研发阶段的各种研究项目。这一动作同时也标志着赛诺菲在波士顿地区继续扩大影响。公司此前以200亿美元的价格收购了Genzyme公司,而Genzyme公司将与Ainy
罗氏染液的概念
中文名称罗氏染液英文名称Romanowsky stain定 义由伊红Y、氧化亚甲蓝、天青A和天青B溶于甲醇配成的一种最早的复合染色剂。吉姆萨染液、瑞特染液等染液配方即是在此基础上改进而成。用于染血细胞及血液寄生虫等。应用学科细胞生物学(一级学科),细胞生物学技术(二级学科)
罗氏易位的概念
罗氏易位(Robertsonian translocation)为相互易位的一种特殊形式。两条近端着丝粒染色体(D/D,D/G,G/G)在着丝粒处或其附近断裂后形成两条衍生染色体。一条由两者的长臂构成,几乎具有全部遗传物质;而另一条由两者的短臂构成,由两个短臂构成的小染色体。由于缺乏着丝粒或因几乎全
“突破性疗法认定”实施5年-罗氏成最大赢家
突破性疗法认定(breakthrough therapy designation,BTD)由FDA于2012年7月创建,旨在加速开发及审查治疗严重的或威胁生命的疾病的新药,是继快速通道、加速批准、优先审评以后美国FDA的又一个新药评审通道。获突破性疗法认证的药物平均评审时间为 6.1 个月,相对
显著改善SMA患者运动功能-罗氏口服疗法达到3期临床终点
今日,罗氏(Roche)公司宣布,其口服SMN2基因剪接调节剂risdiplam,在治疗2型或3型脊髓性肌萎缩症(SMA)患者的关键性3期试验SUNFISH中显着改善患者的运动功能,达到试验的主要终点。 SMA的发病根源在于一种被称为运动神经元生存蛋白(survival motor neuro
罗氏/艾伯维Venclexta组合疗法III期研究获得成功!
罗氏(Roche)与艾伯维(AbbVie)近日宣布III期VIALE-A研究达到了总生存期(OS)和复合完全缓解率(CR+CRi)共同主要终点。该研究在先前未接受过治疗、不符合强化化疗资格的急性髓性白血病(AM)患者中开展,结果显示,与阿扎胞苷(AZA,一种低甲基化剂)单药治疗的患者相比,接受V
罗氏反义RNA疗法tominersen-I期试验暂停,III期不受影响!
罗氏(Roche)近日暂停了tominersen(RG6042,前称IONIS-HTTRx)的一项I期临床试验,该药是一款来源于Ionis制药公司的反义RNA药物,用于治疗亨廷顿病(Huntington's disease,HD)。暂停患者入组的原因是发生了2例与药物无关的鞘内导管相关感