辉瑞第5款阿达木单抗生物仿制获美国FDA批准！
辉瑞（Pfizer）研制的一款生物类似药Abrilada (adalimumab-afzb，阿达木单抗)近日获得美国FDA批准，该药是艾伯维旗舰产品修美乐（Humira，通用名：adalimumab，阿达木单抗）的生物仿制药，用于治疗多种自身免疫性疾病，包括：类风湿性关节炎（RA）、幼年特发性关节炎（JIA）、银屑病关节炎（PsA）、强直性脊柱炎（AS）、成人克罗恩病（CD）、溃疡性结肠炎（UC）、斑块型银屑病。 此次FDA批准，基于对一个综合数据包的审查，该数据包证明了Abrilada相对于参考药物Humira的生物相似性。其中包括REFLECTIONS B538-02临床对比研究的结果。这是一项随机、双盲、平行组III期临床研究，在接受甲氨蝶呤（MTX）治疗缓解不足的中度至重度活动性类风湿性关节炎（RA）患者中开展，评估了Abrilada皮下注射用药（每隔一周皮下注射40mg）联合甲氨蝶呤治疗方案相对于Humira皮下......阅读全文
辉瑞中国研发中心学习周活动召开
5月20日~23日，2021 DIA中国年会暨展览会/中国国际药物信息大会在苏州召开。作为一家以研发为基础的创新生物制药公司，辉瑞首次以72平米的展台亮相年会，并同期举办“科学致胜，创新中国”辉瑞中国研发中心学习周活动。该活动以“科学致胜，创新中国”为主题，设置科学突破、技术飞跃、人才升级、和质量管
蒙牛正在考虑收购辉瑞婴儿食品部门
中国最大牛奶生产商之一蒙牛乳业(Mengniu Dairy)正考虑对辉瑞(Pfizer)旗下的婴儿营养品业务发起收购。辉瑞将在下月启动出售过程，目前各路潜在买家正进行准备。 知情人士称，蒙牛正与瑞银(UBS)商谈对上述辉瑞部门发起收购一事。制药商辉瑞7月表示，将出售该部门或将对其进行派股式重组
辉瑞牵手IBM华生开发更好的免疫疗法
【新闻事件】：最近辉瑞和IBM开始一个合作项目，将使用其智能软件“华生新药发现”帮助辉瑞寻找更好的免疫疗法。华生是一个智能搜索加工软件，不仅可以快速搜索海量文献（2500万摘要，100多万文章），更重要的是可以从这些文献中提取智能信息。华生已经有多个不同专业化版本，用于不同的领域如肿瘤基因测序。
辉瑞牵手IBM华生开发更好的免疫疗法
【新闻事件】：最近辉瑞和IBM开始一个合作项目，将使用其智能软件“华生新药发现”帮助辉瑞寻找更好的免疫疗法。华生是一个智能搜索加工软件，不仅可以快速搜索海量文献（2500万摘要，100多万文章），更重要的是可以从这些文献中提取智能信息。华生已经有多个不同专业化版本，用于不同的领域如肿瘤基因测序。
辉瑞的新冠疫苗是如何生产的？
（美国有线电视新闻网CNN）当新冠疫情大流行开始的时候，辉瑞和BioNTech面临的挑战不仅仅是开发一种 Covid-19 疫苗——他们还必须制造这种疫苗，而且还要制造数以亿计支疫苗。美国总统参观辉瑞疫苗生产装置——IJM（碰撞喷射混合器） 辉瑞公司目前已经向美国运送了 1 亿多剂疫苗，并表示
“超级病菌”事件背后另存推手－是辉瑞阴谋？
“超级病菌”会不会是新的甲流？英国杂志《柳叶刀――传染病》数日前将简称为NDM-1的这种细菌引入公众视野，并声称其起源于印度。 今年8月11日出版的英国 《柳叶刀――传染病》期刊中，一些西方医学家把这种感染了超级病菌的病叫做“新德里金属-β-内酰胺酶1”，简称为N
辉瑞公司在华建立第二家研发中心
新华网武汉11月25日电 国际制药巨头辉瑞公司将在武汉国家生物产业基地建立一家面向全球的研发中心。这是辉瑞公司在中国设立的第二家研发中心，也是其在中国中西部建立的首家研发中心。 辉瑞公司25日与武汉国家生物产业基地建设管理办公室签署了合作备忘录。根据计划，武汉研发中心三年内员工数量将达20
辉瑞新冠口服药获FDA授权
据《科学》报道，当地时间12月22日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准了辉瑞公司开发的一种抗新冠病毒口服药Paxlovid的紧急使用权，使其成为第二种获得任何国家监管许可的抗新冠病毒药物。上个月，英国批准使用美国默克公司生产的药物molnupiravir，但其效果似乎远不如Paxlovid
－FDA：辉瑞抗菌素Tygacil增加死亡风险
美国食品药品管理局(FDA)9月27日警告称，辉瑞公司的静脉注射抗菌素药物Tygacil会增加患者的死亡风险，不论该产品是用于治疗经FDA批准的症状还是未经批准的症状。 FDA表示，辉瑞必须在该药的标签上加上一个黑框警告标志，意味着这一风险的性质是最严重的。 FDA已批准辉瑞的这款药
辉瑞公司研发代表团访问营养所
会议现场 7月29日，由辉瑞制药公司大中华区医学总监毛机敏博士率领的辉瑞公司研发代表团一行7人访问了中科院上海生命科学研究院营养科学研究所。营养所所长陈雁研究员，中科院营养与代谢重点实验室主任林旭研究员以及部分PI参加了会议。 陈雁首先向客人介绍了营养所总体构架、目前发展态势和近
529亿！罗氏收购辉瑞“旧将”Telavant
2023年10月23日，罗氏公司宣布罗氏公司就收购 Telavant 公司达成最终协议，包括从 Roivant 公司收购用于治疗炎症性肠病的新型 TL1A 定向抗体 (RVT-3101) 的权利。 Telavant公司由Roivant 公司和辉瑞公司于 2022 年联合成立，负责RVT-3
辉瑞、平安、腾讯、君联资本跨界合作
2015年12月22日，北京讯——2015年随着移动互联网的渗透影响，各种医药新政策不断出台。中国医疗健康行业也迎来了蓬勃发展的一年，各种新产品、新模式、新玩家纷纷涌入，积极参与医疗行业发展机遇。然而，直击行业的痛点、加速行业变革仅仅依靠创业大军及资本的支持很难实现。在此形势下，辉瑞中国、中国平
辉瑞Xeljanz补充新药申请（sNDA）获FDA批准
辉瑞(Pfizer)11 月18日宣布，FDA已批准Xeljanz(tofacitinib citrate)补充新药申请(sNDA)，将患者报告结果(Patient-Reported Outcomes，PRO)纳入药品标签。这些额外数据表明，接受Xeljanz治疗的患者，取得了基于患者自
辉瑞授权开拓药业－开发肿瘤抗体新药
[ 药物在近100名晚期实体瘤患者中得到安全性验证，部分患者达到客观缓解，在剂量拓展组中的肝癌患者获得了一定的疾病控制率。 ] 跨国药企与本土企业合作开展新药研发已经成为一种趋势。 近日，辉瑞与苏州开拓药业股份有限公司（下称“开拓药业”）达成肿瘤抗体新药全球权益授权合作。根据协议，辉
美国辉瑞公司不当营销被罚23亿美元
美国司法部9月2日表示，美国制药巨头辉瑞公司当天对其在营销过程中故意夸大药品适用范围的刑事指控表示服罪，并同意支付创纪录的23亿美元罚款以了结因不当营销13种药品而引发的指控。 这笔罚款包括不当营销镇痛药伐地考昔等药物支付的13亿美元刑事罚金以及10亿美元民事赔偿。美国司法部表示，辉瑞在夸
－辉瑞戒烟药varenicline新研究达主要终点
辉瑞(Pfizer)1 月21日公布了有关戒烟药伐尼克兰(varenicline，商品名：Chantix/Champix)的一项新临床研究的结果，该项研究评价了 varenicline用于吸烟者戒烟的疗效和安全性。研究中，吸烟者(n=1510)随机接受为期24周的varenicline
辉瑞关闭中国疫苗运营，或与审批繁琐有关
路透社报道，美国制药巨头辉瑞（Pfizer）本周二宣布，将关闭在中国的疫苗运营，此举是由于“沛儿”7价疫苗在中国的进口许可证已经到期但未成功续期。辉瑞发言人拒绝透露为什么“沛儿”的进口许可证未能成功续期，而中国国家食品药品监督管理总局（CFDA）目前也尚未置评。据了解，“沛儿”7价疫苗是辉瑞在中
辉瑞：除了“买买买”，咱研发也很“卖力”
12月13日，辉瑞与派格生物医药（苏州）有限公司签署协议，授权派格开发葡萄糖激酶激活剂（GKA）类药物。这一项目的签署也标志着辉瑞开启与中国本土企业在新药研发方面新的合作模式。 据悉，本次签约的GKA项目已由辉瑞成功完成全球临床IIa阶段实验。签约后，辉瑞将在中国大陆和港澳台地区内授权派格对该
－美国50大最幸福企业－制药巨头辉瑞问鼎
1849年，一对表兄弟在纽约州布鲁克林(Brooklyn， N.Y.)一栋不起眼的红砖建筑中创立了查尔斯·辉瑞制药公司(Charles Pfizer & Company)，他们并不知道，这家公司将会发展成为世界上最大的制药公司之一，并且拥有全美最幸福的员工。 这家跨国制药巨头连续第二年
辉瑞基因疗法fidanacogene－elaparvovec进入III期临床开发
2018年7月18日讯，--美国制药巨头辉瑞（Pfizer）与合作伙伴Spark Therapeutics近日联合宣布，启动一项开放标签、多中心、导入III期临床研究（NCT-3587116），评估实验性基因疗法fidanacogene elaparvovec（前称SPK-9001/PF
全球制药行业巨头辉瑞武汉研发中心成立
10月8日，辉瑞(中国)研发有限公司与武汉国家生物产业基地(光谷生物城)签订合作协议，宣布辉瑞武汉研发中心正式成立。该中心将是辉瑞目前在上海研发中心的扩展，成为开展全球生物和药物开发与研究技术战略合作平台。 据悉，辉瑞在武汉的研发活动初步将主要涉及为全球临床药物开发项目提供各方面支持
辉瑞最终收购阿斯利康的可能性上升
北京时间8月26日晚间消息，随着英国法律规定的禁止辉瑞接触英国制药巨头阿斯利康的三个月期限于周二结束，市场推测辉瑞最终收购阿斯利康的可能性上升。 受交易传闻影响，阿斯利康的股价飙升，但这笔交易也遭到了大西洋两岸政治家们的反对。 分析认为追求税收倒置是辉瑞尝试收购阿斯利康的最大推动力之一，通过
辉瑞制药类风湿类药物Xeljanz获CFDA批准
类风湿关节炎的病因至今并不十分明了，目前大多认为其是人体自身免疫性疾病，亦可视为一种慢性的综合征，表现为外周关节的非特异性炎症。此时患病关节及其周围组织呈现进行性破坏，并致使受损关节发生功能障碍。类风湿关节炎的发病率女性高于男性，女性是男性的2～3倍；欧美国家的发病率明显高于国人。 据国外媒体
－福布斯：吉利德眼看要变成第2个辉瑞
如果把时针拨回1989年，辉瑞只不过是一个年收入51亿美元的中小型制药公司。接下来的10年，辉瑞的业绩保持一种温和增长的态势，公司内部的人也都比较乐观，这种乐观在辉瑞上市了“Big 5”之后变得更加强烈。这5种药物分别是Norvasc（络活喜，氨氯地平），Zoloft（左洛复，舍曲林），Zith
辉瑞肺癌药dacomitinib－2项III期研究失败
辉瑞(Pfizer)1 月27日公布了实验性肺癌药物dacomitinib的2项III期研究的结果。ARCHER 1009研究在既往接受过至少一次化疗(二线/三线)的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中开展，研究结果表明，与EGFR抑制剂厄洛替尼(erlotinib)相比，dacomitin
辉瑞接连失利，“减肥市场”这块蛋糕谁吃到了？
继今年6月终止GLP-1类药物Lotiglipron的开发后，近日，辉瑞宣布再终止一款减肥药——Danuglipron每日两次给药频率项目的开发。 此前已终止一款减肥药的开发 辉瑞布局的口服GLP-1类药物包括Lotiglipron和Danuglipron等，其中Lotiglipron每天只
辉瑞基因疗法fidanacogene－elaparvovec进入III期临床开发
美国制药巨头辉瑞（Pfizer）与合作伙伴Spark Therapeutics近日联合宣布，启动一项开放标签、多中心、导入III期临床研究（NCT-3587116），评估实验性基因疗法fidanacogene elaparvovec（前称SPK-9001/PF-06838435）作为一种因子IX
－洽购Allergan之前－辉瑞真正想收购的是GSK
上周，消息称辉瑞(Pfizer)接触艾尔建(Allergan)商谈合并事宜，今日英国金融时报称在此之前辉瑞还接触了葛兰素史克（GSK），但被后者断然回绝。 金融时报援引三位知情人士称，辉瑞制药之前将葛兰素史克视为非常重要的潜在收购目标，但是得到葛兰素史克冷淡的回绝之后，这一谈判已经告
今日，前FDA局长Gottlieb加入辉瑞董事会
原美国食品药品监督管理局（FDA）局长Scott Gottlieb在离职三个月后，加入了制药巨头辉瑞的董事会。 Gottlieb曾是一名医生。2017年5月，Scott Gottlieb担任FDA局长，在任两年期间，他致力于加快药物审批、降低药物成本，获得了大量的支持与好评。 本周四股市收
6:1！辉瑞抗体偶联药物Mylotarg有望重新上市
7月11日，辉瑞宣布FDA肿瘤药物专家咨询委员会（ODAC）以6:1的投票结果对Mylotarg治疗新确诊CD33+急性髓性白血病（AML）患者的ALFA-0701研究的风险获益结果表示认可。FDA将在9月份依据ODAC的意见作出最终审批结果。 Mylotarg是全球首个上市的抗体偶联药物，2