来那度胺可有效延缓冒烟型多发性骨髓瘤患者病情进展
冒烟型多发性骨髓瘤（SMM）是多发性骨髓瘤（MM）的无症状前兆期。SMM患者每年有10%的风险进展为症状性多发性骨髓瘤，而伴有某些不良预后因素的患者每年可能有约25%的进展风险。 观察一直是SMM的标准治疗选择。但是，近日埃默里大学的Winship癌症研究所的一项研究发现，对于SMM患者，与标准方案观察相比，来那度胺早期干预可显著延迟疾病进展至症状性多发性骨髓瘤以及终末器官损伤的发生。研究结果发表在《Journal of Clinical Oncology》。 在这项随机、开放标签、多中心III期试验中，患者被随机分配，以28天为一个治疗周期，每周期的第1-21天口服来那度胺25mg或观察，直至出现疾病进展、毒性或由于其他原因停药。在4-6个周期的治疗后，鼓励患者进行干细胞动员。接受来那度胺治疗的患者需要进行预防血栓形成的治疗，建议最低剂量为每天325 mg阿司匹林。按SMM诊断时间（≤1年或>1年）将患者进行分层......阅读全文
来那度胺治疗多发性骨髓瘤的临床研究
多发性骨髓瘤(multiplemyeloma，MM)是发病率排名第2位的血液系统恶性肿瘤，MM一直被认为是一种不可治愈的血液系统高度恶性肿瘤【1】，中位生存期曾经仅为2～3年。临床特征主要包括骨质破坏、高钙血症、贫血和肾功能损害。近年来，由于自体干细胞移植以及新药蛋白酶体抑制剂和免疫抑制剂的出现，M
来那度胺可有效延缓冒烟型多发性骨髓瘤患者病情进展
冒烟型多发性骨髓瘤（SMM）是多发性骨髓瘤（MM）的无症状前兆期。SMM患者每年有10%的风险进展为症状性多发性骨髓瘤，而伴有某些不良预后因素的患者每年可能有约25%的进展风险。 观察一直是SMM的标准治疗选择。但是，近日埃默里大学的Winship癌症研究所的一项研究发现，对于SMM患者，与标
来那度胺副作用有哪些？
最严重：静脉血栓（深静脉血栓、肺栓塞）、4级中性粒细胞减少。 最常见：疲乏、中性粒细胞减少、便秘、腹泻、贫血、血小板减少、白细胞减少、低血钾、上呼吸道感染、肺炎和皮疹。 其他：高血糖、骨痛、肌肉痉挛、感觉减退、咳嗽、高血压、心动过缓、心绞痛、肝功检查异常、失明、甲状腺功能异常等。
来那度胺的副作用有哪些？
最严重：静脉血栓（深静脉血栓、肺栓塞）、4级中性粒细胞减少。 最常见：疲乏、中性粒细胞减少、便秘、腹泻、贫血、血小板减少、白细胞减少、低血钾、上呼吸道感染、肺炎和皮疹。 其他：高血糖、骨痛、肌肉痉挛、感觉减退、咳嗽、高血压、心动过缓、心绞痛、肝功检查异常、失明、甲状腺功能异常等。
强生Darzalex联合来那度胺地塞米松三药方案提交美国申请
美国医药巨头强生（JNJ）旗下杨森制药公司近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一份补充生物制品许可（sBLA）申请批准Darzalex (daratumumab) 联合来那度胺和地塞米松三药方案（DRd），用于不适合自体干细胞移植（ASCT）的新诊多发性骨髓瘤（MM）患者。 该s
2018年多发性骨髓瘤治疗的三大发展
国际骨髓瘤基金会的首席医疗官、希望癌症中心转化基因组学研究所（TGen）教授，约瑟夫· 迈克尔博士在2018年美国血液学会年会上简要介绍了2018年多发性骨髓瘤领域的三个主要进展。 多发性骨髓瘤前线单克隆抗体治疗药物：daratumumab 首先是多发性骨髓瘤的单克隆抗体治疗。今年早些时候，
新药ixazomib有望治疗多发性骨髓瘤
近日，一项发表在顶级杂志Lancet Oncology的研究指出，通过口服实验药ixazomib联合来那度胺及地塞米松有希望治疗新诊断的多发性骨髓瘤患者，其研究成果题为“Safety and tolerability of ixazomib, an oral proteasome inhibi
强生Darzalex三联疗法获FDA优先审评资格
近日，强生公布Darzalex积极临床试验数据，表明该药物对所有阶段的多发性骨髓瘤患者均有显著效果，且有望被FDA批准扩大适应症。Daratumumab是一种人源化抗CD38单克隆抗体，具有广谱杀伤活性，靶向结合多发性骨髓瘤细胞表面高度表达的跨膜胞外酶CD38分子，可通过多种机制诱导肿瘤细胞的快
Nature：科学家阐明药物来那度胺抵御癌症的新型分子机制
近日，来自美国和德国的科学家团队通过研究揭开了癌症药物抑制癌细胞增殖及帮助血液病症患者治疗的新型分子机理，相关研究发表于国际杂志Nature上。 我们都知道药物沙利度胺(Thalidomide)是过去50年代和60年来用于治疗孕妇妊娠呕吐症的药物，但很不幸的是，沙利度胺会引发严重的婴儿出生缺陷
Motley－Fool：美国大药厂新基制药面临的三大挑战
新基制药（Celgene，股票代码：CELG）创立于1980年，最初只是塞拉尼斯（Celanese）公司的一个部门，不过1986年新基脱离集团成为一家独立的生物制药公司。 这家位于新泽西州的大药厂，是一个非常成功的公司，具有很强的研发管道以及很健康的投资组合，并做了一些明智且有利可图的并购措施
FDA授予百时美施贵宝单抗elotuzumab突破性疗法认定
百时美施贵宝（BMS）和艾伯维（AbbVie）5月19日宣布，FDA已授予实验性单抗药物elotuzumab突破性疗法认定。elotuzumab是一种全人源化单克隆抗体，目前正调查联合来那度胺（lenalidomide）和地塞米松（dexamethasone）用于既往已接受1种或多种疗法的多发性
FDA授予百时美施贵宝单抗elotuzumab突破性疗法认定
百时美施贵宝（BMS）和艾伯维（AbbVie）5月19日宣布，FDA已授予实验性单抗药物elotuzumab突破性疗法认定。elotuzumab是一种全人源化单克隆抗体，目前正调查联合来那度胺（lenalidomide）和地塞米松（dexamethasone）用于既往已接受1种或多种疗法的多发性
那度胺药物的适应症有哪些？
来那度胺药物的适应症包括多发性骨髓瘤的治疗。它通过免疫调节、抗血管生成和抗肿瘤特性，与其他药物合用，用于治疗未经治疗且不适合接受移植的多发性骨髓瘤成年患者，以及曾接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤成年患者。
继BMS后－武田一线治疗多发性骨髓瘤3期临床也失败了！
3月10日，武田制药宣布在新诊断的、不适合移植的多发性骨髓瘤（MM）患者中使用Ninlaro（ixazomib，伊沙佐米）胶囊联合来那度胺、地塞米松的TOURMALINE-MM2研究结果。数据显示，该组合疗法与来那度胺+地塞米松相比，可使患者中位无进展生存期（PFS）提高13.5个月（35.3个
赛诺菲CD38抗体Sarclisa获美国FDA批准
赛诺菲（Sanofi）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准CD38靶向抗体药物Sarclisa（isatuximab-irfc），联合泊马度胺和地塞米松（pom-dex），用于既往已接受过至少2种疗法（包括来那度胺和一种蛋白酶体抑制剂）的复发难治性多发性骨髓瘤（RRMM）成人患者。Sa
杨森DarzalexVTd疗法获FDA批准－一线治疗多发性骨髓瘤
杨森（Janssen）公司宣布，该公司和Genmab公司联合开发的CD38抗体Darzalex（daratumumab），与硼替佐米（bortezomib），沙利度胺（thalidomide）和地塞米松（dexamethasone）联用（也称为Darzalex-VTd疗法）获得FDA批准，一线治
杨森DarzalexVTd疗法获FDA批准－一线治疗多发性骨髓瘤
杨森（Janssen）公司宣布，该公司和Genmab公司联合开发的CD38抗体Darzalex（daratumumab），与硼替佐米（bortezomib），沙利度胺（thalidomide）和地塞米松（dexamethasone）联用（也称为Darzalex-VTd疗法）获得FDA批准，一线治
FDA批准Kyprolis更新药品标签:死亡风险降低21％,OS延长7.9个月
安进6月11日宣布，FDA已经批准其补充申请，获准将ASPIRE III期研究中的积极生存数据写进Kyprolis（卡非佐米）的药品标签，即：Kyprolis+来那度胺+地塞米松治疗既往接受过1~3种疗法的复发难治性多发性骨髓瘤患者相比来那度胺+地塞米松可使死亡风险降低21%，使总生存期延长7。
新基两款骨髓瘤三联疗法有望全球首次获批
日前，新基（Celgene）公司宣布，欧洲EMA人用医药产品委员会（CHMP）推荐该公司基于Revlimid（lenalidomide，来那度胺）的三联疗法获得批准，用于未接受过治疗，并且不适于接受干细胞移植疗法的多发性骨髓瘤患者（MM）。同时，CHMP推荐基于Imnovid（pomalidom
展现CRISPR潜力：研究团队合作找到潜在新靶点
CRISPR-Cas9基因编辑技术自问世以来，得到了学术界与产业界的极大关注。因其在基因组编辑上的便捷性和实用性，许多研发人员正在积极应用这一重磅技术，助力创新靶点的发现。2019年1月，在癌症领域知名的《Leukemia》期刊上，由上海科技大学、哈佛大学和药明康德主导的研究团队就为我们带来了绝
Celgene抗癌药Pomalyst获加拿大卫生部批准
新基(Celgene)2月11日宣布，抗癌药Pomalyst(pomalidomide胶囊)获加拿大卫生部批准，联合地塞米松(dexamethasone)，用于既往经包括来那度胺(lenalidomide)和硼替佐米(bortezomib)在内至少2种治疗方案后病情恶化的多发性骨髓瘤(multi
多发性骨髓瘤新组合疗法获FDA批准
近日，美国强生集团旗下的杨森生物技术公司（Janssen Biotech）宣布FDA批准了其免疫疗法药物DARZALEX（daratumumab）联合泊马度胺（pomalidomide）和地塞米松（dexamethasone），用于治疗对来那度胺（lenalidomide）和蛋白酶体抑制剂（PI
国家药监局批准多发性骨髓瘤新疗法
多发性骨髓瘤是一种不可治愈的血液系统恶性肿瘤，发病率居我国血液肿瘤第二位。北京大学血液病研究所所长黄晓军教授指出，对于多发性骨髓瘤患者而言疾病复发不可避免，且复发后治疗难度更大，因此在疾病新诊断时接受有效的治疗，尽可能地延长首次缓解时间至关重要。虽然近年来疾病治疗取得了诸多进展，但是临床医生仍然
Elotuzumab联合疗法治疗MM的2期研究
背景 Elotuzumab,一种靶向细胞表面蛋白SLAMF7（它存在于骨髓瘤细胞和NK细胞）的单克隆抗体。它通过直接激活和先天性免疫系统，选择性地杀死SLAMF7表达的骨髓瘤细胞，从而可能使骨髓瘤患者获益。该1b–2研究的1期试验中，82%的复发性多发性骨髓瘤（MM）患者经elotuz
强生重磅血癌药Darzalex+Rd方案显著延长无进展生存期
2019年第61届美国血液学会年会（ASH2019）于近日在美国佛罗里达州奥兰多召开。此次会议上，强生（JNJ）旗下杨森制药公布了III期临床研究MAIA（MMY3008）长期随访数据。该研究在不适合自体干细胞移植（ASCT）的新诊多发性骨髓瘤（NDMM）患者中开展，评估了靶向抗癌药Darzal
雷利度胺（Revlimid）联合地塞米松显著改善骨髓瘤患者生存
赛尔基因(Celgene)8月2日公布了有关评价雷利米得(Revlimid，通用名：lenalidomide)联合地塞米松(dexamethasone)诱导疗法及雷利米得维持疗法用于高风险无症状性隐袭性多发性骨髓瘤(SMM)患者治疗的积极数据。 该项随机、多中心、开发标签III期研究数据显
表观遗传学治疗癌症，剑桥分拆公司获投资2500万美元
日前，英国生物技术公司 CellCentric 宣布 FDA 已授予其治疗多发性骨髓瘤药物孤儿药资格。今日，该公司表示获得辉瑞投资 2500 万美元，继续支持该药物的临床研究。 此外，辉瑞的肿瘤生物学副总裁 Astrid Ruefli-Brasse 将加入 CellCentric 的科学顾问委
恩莱瑞®在中国获批－多发性骨髓瘤开启全口服治疗时代
-临床研究数据证明，恩莱瑞®（伊沙佐米）联合来那度胺和地塞米松（IRd）可显著缩短起效时间，延长患者的生存期达10个月 -伊沙佐米联药使用成为中国首个含有蛋白酶体抑制剂的全口服治疗方案，极大提升患者用药便利性与治疗依从性 -2017年底最新修订发布的《中国多发性骨髓瘤诊治指南》
Empliciti一线治疗多发性骨髓瘤3期临床失败－BMS手中仍有牌
依洛珠单抗跻身一线治疗多发性骨髓瘤试验失败，眼看市场被强生Darzalex占领，BMS还能否挽回一定份额？ 3月9日，百时美施贵宝（BMS）宣布3期临床ELOQUENT-1的一项主要结果：与Revlimid（来那度胺）和dexamethasone（地塞米松）相比，Empliciti（elotu
强生重磅血癌药Darzalex+VRd四药方案临床研究获成功
美国医药巨头强生（JNJ）合作伙伴Genmab近日公布了CD38靶向疗法Darzalex (daratumumab)一线治疗多发性骨髓瘤（MM）II期临床研究GRIFFIN（MMY2004，NCT02874742）的顶线数据。该研究是一项随机、开放标签、平行分配研究，共入组了223例新诊断的MM