LEOPharma宣布IL13抗体治疗湿疹关键性3期临床试验达终点
日前，LEO Pharma A/S公司宣布，全人源化IL-13单克隆抗体tralokinumab，在3项治疗中重度特应性皮炎（atopic dermatitis，又名湿疹）成人患者的关键性临床试验中，达到所有主要和次要临床终点。 特应性皮炎是发达国家最常见的炎症性皮肤疾病。全球有超过两亿患者受到这一疾病的困扰。它能够导致严重瘙痒、失眠和由于可见病变带来的社会压力，对患者的生活质量产生严重的负面影响。 包括IL-4和IL-13在内的2性细胞因子是驱动特应性皮炎病理的关键性因子。由于免疫系统失调，患者的皮肤中IL-13会过度表达。靶向IL-4和IL-13信号通路的疗法已经在治疗特应性皮炎中获得显着效果，赛诺菲（Sanofi）和再生元（Regeneron）公司合作开发的重磅药Dupixent就是通过与IL-13受体α相结合，阻断IL-4和IL-13信号通路。 Tralokinumab是一款IL-13单克隆抗体，最初由阿斯利康......阅读全文
药物治疗亚急性湿疹的基本介绍
（1）内用药物 可选用抗组胺类药物以止痒。急性或亚急性泛发性湿疹时，可静脉滴注5%溴化钙、10%葡萄糖酸钙或10%硫代硫酸钠溶液，每日1次，10次为一疗程。对有广泛感染者配合应用有效的抗生素治疗。此外，维生素B族、维生素C以及调整神经功能的药物亦有帮助。 糖皮质激素的口服或注射一般不宜使用，此
治疗外耳道湿疹的基本介绍
外耳道湿疹是很小的斑点状红疹散在或密集在一起的疾病。 1.病因治疗尽可能找出病因，去除过敏原。病因不明者，停食辛辣、刺激性或有较强变应原性食物。 2.全身治疗口服抗过敏药物，如苯海拉明、氯雷他定、地氯雷他定、西替利嗪、特非那丁，非索非那丁等。如继发感染，全身和局部加用抗生素。 3.局部治疗
用药治疗鼻前庭湿疹的简介
1.全身治疗 尽可能寻找该病发生的主要原因，如有有关的全身性疾病应及时治疗。湿疹属Ⅳ型变态反应，适当使用抗组胺药有一定作用，特别是在早期使用，效果较好。常用的有苯海拉明、赛庚啶、氯苯那敏(扑尔敏)、氯雷他定(开瑞坦)、西替利嗪(仙特敏)等。多数情况下，抗组胺药对疾病的过程没有明显的影响，但能缓解
关于异位性湿疹的治疗方法介绍
1、中药治疗 中国疗效中草药是中国人千年不老的养生智慧，是中国人几千年来同疾病作斗争的宝贵遗产。非常多医院的权威皮肤科医生都认为治疗异位性湿疹必须使用纯中草药。 2、其他治疗 含皮质激素的药物外搽皮湿疹效是肯定的，对轻症或范围小的湿疹可以选择；对面积大的湿疹或反复发作的皮炎，如果频繁或大量
婴儿湿疹的诊断治疗研究进展
婴儿湿疹又名特应性皮炎，特应性是一种先天容易过敏的遗传体质，原因是血液中的免疫球蛋白E增多。中医称之为“奶癣”或“胎敛疮”，是由多种内外因素引起的过敏性皮肤炎症，为婴儿时期最常见的皮肤病之一。由于婴儿湿疹通常是食物过敏、哮喘或过敏性鼻炎等疾病的首发表现，这种现象被形象地称为“过敏进行曲”。对婴儿来说
治疗慢性湿疹的原则和方法介绍
1.一般防治原则 尽可能找到过敏原；避免各种外界刺激；避免易致敏和刺激性食物。 2.内用药物 一种或两种抗组胺药物,因湿疹多为晚上剧痒,最好晚餐后或临睡前各服用一次。一般不宜使用口服或肌注糖皮质激素。还可用中药治疗。 3.外用药物 局部外用糖皮质激素乳膏,必要时可封包。局部免疫调节剂如
已有210项新冠肺炎临床试验－中医药治疗项目达21.9％
截至目前,尚无新型冠状病毒肺炎（COVID-19）的特效治疗药物，也未发现有明确疗效的预防性药物。因此，为抗击疫情，科学家们迫切需要通过临床试验，筛选出针对新冠肺炎预防或治疗的有效药物。 截至2月22日凌晨1时，《中国科学报》记者从中国临床试验注册中心查询到，自1月23日武汉市金银潭医院申请
FDA授予Celator公司白血病药物Vyxeos－突破性药物资格
美国食品和药物管理局（FDA）近日授予Celator Pharma公司纳米尺度抗癌药Vyxeos（又名CPX-351）突破性药物资格，该药开发用于急性髓性白血病（AML）及其他血液癌症的治疗。具体而言，FDA已授予Vyxeos用于治疗相关急性髓性白血病（therapy related AML，t
3.34亿美元！新抗体偶联药物有望改善骨髓移植
近日，位于美国剑桥市的新锐公司Magenta Therapeutic宣布与德国生物技术公司Heidelberg Pharma达成了一项ZL许可协议，合作开发抗体偶联药物，用于改善骨髓移植之前的预处理治疗。图片来源于网络 Magenta公司专注改善干细胞移植，其干细胞移植项目，已募集资金达985
－JAMA：FDA药物审批标准弹性大
美国耶鲁大学医学院的一项研究显示，美国食品与药物管理局(FDA)批准新药所基于的临床试验质量因适应证不同而存在很大差异。该研究论文发表于2014年1月22/29日的《美国医学会杂志》。 许多患者和医生认为，新获批的治疗药物的安全性和有效性能很好地被理解。但是，当前对于支持美国食品与药物管理
度普利尤单抗亚太地区3期临床研究结果公布
2022年10月31日，赛诺菲今天宣布，度普利尤单抗在一项亚太地区成人和青少年哮喘患者中进行的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行分组的关键3期临床研究（NCT03782532）中取得了积极的结果。研究结果显示：度普利尤单抗可以显著提高哮喘患者的肺功能，改善哮喘控制（ACQ-5），减少哮喘急性发作；
Xencor红斑狼疮抗体2期试验未达终点
日前，Xencor公布了红斑狼疮抗体2期试验的顶线数据。结果显示，Xencor的CD19靶向抗体未能达到主要终点，但该公司认为获得的数据具有积极的趋势，仍然包含值得进一步研究的有潜力的治疗效果。 Xencor总裁兼首席执行官Bassil Dahiyat表示，Xencor下一步计划继续推进针对I
利奥制药斑块状银屑病新药Enstilar－获EMA积极监管意见
近日，利奥制药（LEO Pharma）收获EMA学术审评积极意见，其斑块型银屑病药物Enstilar （钙泊三醇/二丙酸倍他米松）有望年底登陆欧洲市场，用于治疗18岁及以上斑块型银屑病患者。 Enstilar (钙泊三醇/二丙酸倍他米松)是一种日用一次、不含酒精的泡沫状制剂，能够在全身大部分皮
首个miRNA药物进入临床试验
生物通编译：丹麦制药公司Santaris Pharma近日宣布SPC3649(LNA-antimiRTM-122)开始进入人体第一阶段的临床试验，这是世界上首个在人体中试验的microRNA药物。这项研究由哥本哈根Phase One Trials A/S组织管理，最多包含48名健康男性志愿者。公司同
葛兰素史克三联疗法治疗哮喘III期临床达预期终点
英国药企葛兰素史克（GSK）与合作伙伴Innoviva近日联合公布了肺病新药Trelegy Ellipta（糠酸氟替卡松/乌美溴铵/维兰特罗，FF/UMEC/VI）治疗哮喘的关键性III期临床研究CAPTAIN（NCT02924688）的积极顶线结果。 该研究是一项随机、双盲、阳性药物对照、6
罕见重症肌无力试验性药物Firdapse临床试验取得成功！
催化剂制药（Catalyst Pharma）近日宣布其治疗一种严重重症肌无力（MG，一种使人衰弱的神经肌肉疾病）的实验性药物达到试验主要目标。 这个药物叫做Firdapse，该公司在该试验中使用该药治疗7名患有Musk阳性的MG（Musk-MG）患者，这类患者属于比较罕见的MG病人。 这个包
HER2阴性乳腺癌新药启动关键性3期临床试验
近日，第一三共株式会社（Daiichi Sankyo）宣布，名为DESTINY-Breast04的一项关键性3期临床试验在全球启动，以评估靶向HER2的抗体药物偶联物DS-8201（trastuzumab deruxtecan）的安全性和有效性，用于治疗HER2低表达、既往已采用标准疗法的不可切
辉瑞新一代JAK1抑制剂abrocitinib－3项III期临床研究获得成功
辉瑞（Pfizer）近日宣布，评估口服JAK1抑制剂abrocitinib（PF-04965842）治疗中度至重度特应性皮炎（AD）成人患者的III期JADE COMPARE（B7451029，NCT03720470）研究达到了共同主要疗效终点，显示在皮损清除、疾病程度和严重程度、瘙痒等方面表现
新抗体疗法显示治疗晚期难治性儿童脑癌临床试验结果
这种抗体名为TB-403，可以识别在某些恶性肿瘤中过度表达的胎盘生长因子(PlGF)。MGH研究团队之前表明，PlGF及其受体神经pilin 1 (NRP1)在人成神经管细胞瘤中经常过表达，在小鼠实验模型中，它的生长和进展是必需的。这项工作还表明，在髓母细胞瘤模型中阻断PlGF/NRP1通路可导致肿
显著改善总生存期－急性髓系白血病新药达3期终点
今日，百时美施贵宝（Bristol-Myers Squibb，BMS）公司在第61届美国血液学会（ASH）年会上宣布，其CC-486作为维持疗法，在治疗急性髓系白血病（AML）患者的3期关键性试验QUAZAR AML-001中，与安慰剂相比，使患者的总生存期（OS）和无复发生存期（RFS）达到统
生物制药公司SAB－Biotherapeutics多克隆抗体疗达到主要终点
2021年12月2日，生物制药公司SAB Biotherapeutics宣布，其用于治疗季节性流感的多克隆抗体疗法SAB-176，在治疗季节性流感的2a期临床试验中达到主要终点。在接受病毒挑战的成年人中，SAB-176与安慰剂相比，显著降低病毒载量和临床症状。值得一提的是，该公司的技术平台利用基因工
Incyte公司JAK1/2抑制剂ruxolitinib乳膏剂III期项目获得成功
Incyte公司近日宣布，评估ruxolitinib乳膏剂治疗青少年和成人（年龄≥12岁）特应性皮炎（AD）患者III期TRuE-AD临床试验项目的第二个随机、赋形剂对照、关键性III期TRuE-AD1研究（NCT03745638）已经达到了主要终点。 ruxolitinib乳膏剂开发用于治疗
礼来膀胱癌药物3期临床达主要终点
今天，礼来公司（Eli Lilly and Company）宣布，其产品CYRAMZA（ramucirumab单抗）的3期RANGE研究达到了无进展生存期（PFS）的主要终点，显示出统计学意义上的显着改善。这项3期全球、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验在局部晚期或不可切除或转移性尿路上皮癌（ur
默克脑病药物Kuvan－IIIb期研究达主要终点
默克(Merck KGaA)4月24日宣布，有关药物Kuvan(沙丙蝶呤二盐酸盐)的一项IIIb期SPARK研究达到了主要终点。 SPARK是一项多中心、开放标签、随机、对照IIIb期研究，在此前测试表明对Kuvan治疗有响应、且年龄小于4岁的苯丙酮尿症(PKU)患者中开展，调查了Kuva
葛兰素史克对华申报上市，哮喘患者的福音
中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站信息显示，葛兰素史克（GSK）已在中国提交了美泊利单抗（通用名：mepolizumab，商品名：Nucala）的上市申请，并于7月6日获得受理。美泊利单抗是一款“first-in-class”的IL-5单克隆抗体疗法，已在美国获批治疗不同类型的哮喘患者。值
长期疗效喜人－礼来IL17抑制剂达到两项试验主要终点
今日，礼来（Eli Lilly）公司宣布，其IL-17抑制剂Taltz（ixekizumab）在治疗活跃性银屑病关节炎（PsA）患者和非放射性轴性脊柱关节炎（nr-axSpA）患者的两项临床试验中，都达到了主要终点和所有关键性次要终点，进一步证实了Taltz的长期有效性和安全性。这些数据在美国风
百济神州：小细胞肺癌临床3期试验实现首例患者给药
北京时间2018年7月25日，百济神州（纳斯达克代码: BGNE）公司宣布其在研PD-1抗体tislelizumab（替雷利珠单抗）联合化疗作为潜在一线治疗针对中国IIIb期或IV期非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的临床3期试验实现首例患者给药。百济神州也在开展tislelizumab（替雷
赛诺菲/再生元Dupixent用于严重哮喘遭NICE拒绝！
赛诺菲和再生元旗下的重磅炸弹药物Dupixent抢占了大部分特应性皮炎的市场份额。但是在哮喘适应症方面，尽管Dupixent获得了批准，但巨大的竞争压力让Dupixent的拓展看起来似乎不是特别顺利。 日前，英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）宣布不推荐Dupixent用于治疗严重哮喘。
Dupixent治疗重度慢性鼻窦炎伴鼻息肉2个III期临床获成功
法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）与合作伙伴再生元（Regeneron）近日在美国旧金山举行的2019年美国过敏、哮喘和免疫学会（AAAAI）年会上公布了新型抗炎药Dupixent（dupilumab）治疗重度慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）的2项关键性安慰剂对照III期临床研究（SINU
治疗干眼症－Kala公司创新疗法达到3期临床终点
10日，Kala Pharmaceuticals公司宣布，其开发Eysuvis（KPI-121）在治疗干眼症（DED）患者的3期临床试验STRIDE 3中达到主要和次要研究终点。新闻稿指出，该公司预计将基于该试验的积极数据，在今年第二季度重新递交Eysuvis的新药申请（NDA），并预计在年底前