LEOPharma宣布IL13抗体治疗湿疹关键性3期临床试验达终点
日前，LEO Pharma A/S公司宣布，全人源化IL-13单克隆抗体tralokinumab，在3项治疗中重度特应性皮炎（atopic dermatitis，又名湿疹）成人患者的关键性临床试验中，达到所有主要和次要临床终点。 特应性皮炎是发达国家最常见的炎症性皮肤疾病。全球有超过两亿患者受到这一疾病的困扰。它能够导致严重瘙痒、失眠和由于可见病变带来的社会压力，对患者的生活质量产生严重的负面影响。 包括IL-4和IL-13在内的2性细胞因子是驱动特应性皮炎病理的关键性因子。由于免疫系统失调，患者的皮肤中IL-13会过度表达。靶向IL-4和IL-13信号通路的疗法已经在治疗特应性皮炎中获得显着效果，赛诺菲（Sanofi）和再生元（Regeneron）公司合作开发的重磅药Dupixent就是通过与IL-13受体α相结合，阻断IL-4和IL-13信号通路。 Tralokinumab是一款IL-13单克隆抗体，最初由阿斯利康......阅读全文
异位性湿疹的常见治疗方法
1、全身治疗：西医以止痒抗过敏为主，中医一清热利湿，疏风清热，养血疏风润燥为主。 2、一般治疗：尽可能找出致病因素，针对病因进行根本性的治疗。注意皮肤卫生，严禁挤压。患处皮肤比较娇嫩，勿抓、勿烫或用强碱性的肥皂清洗面部,不可用浓度高的刺激性大的外用药物涂抹于患处等。 3、局部治疗：若患处有微
BJP：蜂毒或能有效治疗湿疹
湿疹是一种由多种内外因素引起的瘙痒剧烈的皮肤炎症反应，分为急性、亚急性、慢性三期，其发病原因十分复杂，近年来，人群中湿疹的发病呈上升趋势，这可能与气候环境变化，大量化学制品在生活中的应用，精神紧张，生活节奏加快，饮食结构改变均有关系。 近日，一项刊登在国际杂志British Journal o
肛周湿疹的治疗方法介绍
1.一般防治原则 （1）尽可能寻找病因，故需对患者的工作环境、生活习惯、饮食、嗜好及思想情绪等作深入的了解，并对全身情况进行全面检查，有无慢性病灶及内脏器官疾病，以除去可能的致病因素。 （2）避免各种外界刺激，如热水烫洗、暴力搔抓、过度洗拭以及其他对患者敏感的物质如皮毛制品等。 （3）避免
2017年上市的九款潜在重磅新药
新药获批上市始终是业内关注的焦点之一。2017年初，不少业内资深人士曾预计，今年的新药获批数相对2016年将有显著提升，而事实也支持了这一判断——第一季度刚过，美国FDA已经批准了13款新药，超过了去年全年的一半。以这个速度来看，今年新药获批数超过去年，只是时间早晚的问题。在数量外，业内资深分析
Poxel糖尿病口服疗法3期临床取得成功
糖尿病口服疗法是近年来的一个热点。今日，致力于针对代谢疾病开发创新疗法的生物医药公司Poxel与合作伙伴大日本住友制药（Sumitomo Dainippon Pharma）联合宣布，其糖尿病创新口服疗法imeglimin在一项3期临床试验中斩获成功。 作为一种影响广泛的代谢疾病，2型糖尿病在全
口服前列腺癌新药Relugolix达到3期主要终点－97％患者达标！
今日，Myovant Sciences公司宣布，其在研GnRH受体拮抗剂relugolix，在治疗晚期前列腺癌患者的3期研究HERO中，达到了主要终点和所有关键性次要终点。基于该试验的积极结果，Myovant Sciences计划在2020年第二季度向FDA递交relugolix的新药申请（ND
恢复线粒体功能－创新疗法关键性临床试验结果积极
今日，Reata公司宣布，其在研Nrf2激动剂omaveloxolone，在治疗弗里德赖希共济失调症（Friedreich’s Ataxia，FA）患者的关键性2期临床试验第二部分中，取得了积极的顶线结果。Omaveloxolone的治疗使患者的神经功能得到改善。基于本次获得的试验数据，Reat
现货型CART疗法首次进入关键性临床试验
近日Allogene Therapeutics宣布开始进行其在研CAR-T疗法ALLO-501A的潜在关键性2期临床试验ALPHA2。根据新闻稿，此款用以治疗复发性/难治性大B细胞淋巴瘤（LBCL）的CAR-T疗法，是产业界首个进入临床2期试验的现货型CAR-T疗法！此外，Allogene亦即将
FDA1、2月即将发布的5个关于新药申请的重要决定
考虑到药物候选物通过临床试验并得到食品药品监管机构批准的风险巨大，生物技术和药物开发领域的公司都顶着不小的风险。但是伴随着失败风险的还有巨大的利润，一些公司在中期临床试验取得良好结果或者获得美国FDA快速审查资格时会获得巨大的好处。 在此，小编为大家盘点了接下来两个月几个可能得到临床试验结果并
神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)新药inebilizumab申请上市
Viela Bio总部位于美国马里兰州的盖瑟斯堡，该公司是从英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）旗下全球生物制品研发部门MedImmune拆分出来的一家临床阶段生物制药公司，专注于炎症和自身免疫性疾病领域的创新药物开发。 近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理抗CD1
Dupilumab在青少年重度特应性皮炎患者中收获积极3期结果
5月16日，再生元及赛诺菲制药公布称，DUPIXENT (dupilumab)用于青少年(12-17岁)中至重度特应性皮炎治疗的关键3期试验达到了主要和关键次级终点。在试验中，DUPIXENT单药治疗可显着地改善患者整体疾病严重程度、皮肤清洁度、瘙痒以及某些与健康相关的生活质量指标。DUPIXE
恢复免疫系统平衡－ROCK2抑制剂达到关键性试验临床终点
今日，Kadmon宣布，其用于治疗慢性移植物抗宿主病（cGVHD）的在研口服选择性ROCK2抑制剂KD025，在关键试验ROCKstar的中期分析中，达到了总体缓解率（ORR）这一主要终点。 造血干细胞移植是血液或骨髓癌症常见的治疗手段。移植后干细胞可攻击宿主的健康细胞，从而能带来一系列严重的
AADvac12期临床试验结果发表，具有改变疾病进程的潜力
近日，Axon Neuroscience公司宣布，其用于治疗阿尔茨海默病（AD）的tau蛋白疫苗AADvac1的2期临床试验完整结果在《自然》子刊Nature Aging发表。试验结果表明，AADvac1具有优秀的安全性，并且激发强劲的抗体反应，对神经变性产生显著影响。 在通过疾病生物标志物确
信迪利单抗联合化疗一线治疗NSCLC－III期研究达主要终点！
信达生物制药（Innovent Biologics）是一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫、代谢疾病等重大疾病的创新药物的生物制药公司。今日，该公司与礼来制药联合宣布： 双方共同开发的创新PD-1抑制剂达伯舒®（信迪利单抗注射液）的一项随机、双盲、3期对照临床研究ORIENT-11（
“渐冻人”依达拉奉口服混悬剂启动全球III期研究
三菱田边制药（Mitsubishi Tanabe Pharma）美国子公司Mitsubishi Tanabe Pharma America（MTPA）近日宣布启动一项全球性III期临床试验（NCT04165824），评估依达拉奉（edaravone，MT-1186）一种研究性口服混悬剂在肌萎缩性
nAMD患者接受诺华12周每次的RTH258治疗后视力显著改善
昨日，全球眼科领导者诺华公司宣布RTH258 6mg治疗方案在两个III期临床试验HAWK和HARRIER中到达主要终点以及关键的次要终点；RTH258 3mg治疗方案在III期临床试验HAWK中也到达主要终点以及关键的次要终点。这些试验在全球400多个研究中心里招募了超过1800多名新生血管性
nAMD患者接受诺华12周每次的RTH258治疗后视力显著改善
昨日，全球眼科领导者诺华公司宣布RTH258 6mg治疗方案在两个III期临床试验HAWK和HARRIER中到达主要终点以及关键的次要终点；RTH258 3mg治疗方案在III期临床试验HAWK中也到达主要终点以及关键的次要终点。这些试验在全球400多个研究中心里招募了超过1800多名新生血管性
国产PD1抗体、CART疗法“2018迎来开门红”
博生吉CAR-T疗法临床试验申请获受理 1月2日，安科生物发布公告称，其参股公司博生吉安科收到CFDA行政许可文书《受理通知书》。博生吉安科提交的CAR-T疗法“靶向 CD19 自体嵌合抗原受体 T 细胞输注剂”临床试验申请已于 2017 年 12 月 28 日获CFDA受理，受理号为：CXS
全新机制！糖尿病口服疗法3期临床取得成功
糖尿病口服疗法是近年来的一个热点。今日，致力于针对代谢疾病开发创新疗法的生物医药公司Poxel与合作伙伴大日本住友制药（Sumitomo Dainippon Pharma）联合宣布，其糖尿病创新口服疗法imeglimin在一项3期临床试验中斩获成功。 作为一种影响广泛的代谢疾病，2型糖尿病在全
59％完全缓解且疗效持久－膀胱癌新型疗法有望明年上市
今日，UroGen Pharma公司宣布了该公司治疗低级别上尿路上皮癌（LG UTUC）的非手术疗法UGN-101，在关键性3期临床试验OLYMPUS中的最新结果。59%的患者达到完全缓解（CR），且有84%的患者缓解持续时间（DOR）达到12个月。UroGen预计在今年年底向监管机构递交新药申
礼来偏头疼新药3期研究达终点
礼来（Eli Lilly）近日宣布，其在研偏头疼新药lasmiditan在第二期3期临床试验SPARTAN中到达研究的主要终点和关键次要终点。这些结果与第一期关键3期临床试验SAMURAI的结果一致。 偏头疼是一种神经系统疾病，表现为反复发作的严重头疼，并伴有恶心、呕吐、对声光敏感、视力变化等
每年只需两次皮下注射！RNAi创新疗法再获新突破
今日，The Medicines Company宣布，每年只需接受两次皮下注射的RNAi疗法inclisiran，在降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的关键性3期临床试验中，达到试验的所有主要和次要终点。同时，Inclisiran表现出良好的安全性和耐受性。Inclisiran是使用Alnyl
Cibinqo：疗效击败Dupixent(达必妥)!
辉瑞（Pfizer）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准Cibinqo（abrocitinib，阿布昔替尼，100mg，200mg）：该药是一种每日一次的口服JAK1抑制剂，用于治疗适合系统治疗的中度至重度特应性皮炎（AD）成人患者。此外，Cibinqo 50mg剂量被批准用于治疗：伴有中重度肾功
7年合作终迎硕果！重磅血液病新药3期临床结果喜人
近日，Celgene公司和Acceleron Pharma公司公布了一项随机双盲多中心3期临床研究（代号BELIEVE）的结果。其治疗β-地中海贫血的潜在重磅新药luspatercept在红细胞反应的主要终点方面取得了统计学上的显著改善，与安慰剂相比，治疗药物使红细胞（RBC）输血负担比基线至少
百济神州百泽安®III期临床提前达到主要终点！
百济神州（BeiGene）是一家处于商业阶段的生物医药公司，专注于用于癌症治疗的创新型分子靶向和肿瘤免疫药物的开发和商业化。近日，该公司宣布，其抗PD-1抗体百泽安®（替雷利珠单抗）联合两种化疗方案用于一线治疗鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的关键3期临床试验，在计划的期中分析中，经独立评审委
GSK佐剂重组COVID19候选疫苗的3期临床试验正式启动
当地时间5月27日，葛兰素史克（GSK）宣布，已启动与赛诺菲（SNF）合作研发的佐剂重组COVID-19候选疫苗的3期临床试验，预计将在美国、亚洲、非洲和拉丁美洲等多地区入组35,000多名成人志愿者。 图片源FierceBiotech 10天前，GSK刚刚公布这款COVID-19候选疫苗的
新冠灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验揭盲：中和抗体阳转率达100％
6月16日，国药集团中国生物武汉生物制品研究所研制的新冠病毒灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验盲态审核暨阶段性揭盲会在北京、河南两地同步举行。国务院联防联控机制疫苗专班、国家科技部生物技术发展中心有关专家出席。 揭盲结果显示： 疫苗接种后安全性好 无一例严重不良反应 不同程序、不同剂量接种后 疫
3期结果积极，新药有望治疗罕见神经疾病
专注于开发治疗中枢神经系统罕见病的Zogenix公司宣布，该公司开发的治疗Dravet综合症 (Dravet syndrome) 的在研新药ZX008 (低剂量氟苯丙胺) 在第2项3期临床试验中获得积极结果。这项临床试验的结果与Zogenix进行的第一项关键性3期试验结果一致，ZX008达到了主
治疗慢性湿疹的原则和方法介绍
1.一般防治原则 尽可能找到过敏原；避免各种外界刺激；避免易致敏和刺激性食物。 2.内用药物 一种或两种抗组胺药物,因湿疹多为晚上剧痒,最好晚餐后或临睡前各服用一次。一般不宜使用口服或肌注糖皮质激素。还可用中药治疗。 3.外用药物 局部外用糖皮质激素乳膏,必要时可封包。局部免疫调节剂如
关于异位性湿疹的治疗方法介绍
1、中药治疗 中国疗效中草药是中国人千年不老的养生智慧，是中国人几千年来同疾病作斗争的宝贵遗产。非常多医院的权威皮肤科医生都认为治疗异位性湿疹必须使用纯中草药。 2、其他治疗 含皮质激素的药物外搽皮湿疹效是肯定的，对轻症或范围小的湿疹可以选择；对面积大的湿疹或反复发作的皮炎，如果频繁或大量