创新长效基础胰岛素来优时®在华获批
2020年9月2日，赛诺菲宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准了“甘精胰岛素注射液”新制剂（规格：1.5ml:450单位/预填充式注射笔 ）（注册商标：来优时®，Toujeo®），以下简称来优时®产品，用于需要胰岛素治疗的成人2型糖尿病。 来优时®产品的独特缓释机制使其皮下注射后胰岛素释放更加缓慢和稳定，为糖尿病患者提供更平稳有效的血糖控制，更放心的起始调量体验，更灵活的注射时间窗。 此次来优时®产品在华获批基于名为“EDITION AP”的III期临床研究，该研究共入组604名成人2型糖尿病患者，研究达到主要终点，证实了来优时®产品在成人2型糖尿病治疗中的有效性与安全性。 相比现有治疗，来优时®产品可减少血糖波动，降低低血糖风险，实现更加平稳有效的血糖达标， 提供更放心的起始调量体验。一项覆盖929例2型糖尿病患者的名为“BRIGHT”的国际多中心随机对照研究结果显示，来优时®产品组治疗24周之后，糖化血......阅读全文
创新长效基础胰岛素来优时®在华获批
2020年9月2日，赛诺菲宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准了“甘精胰岛素注射液”新制剂（规格：1.5ml:450单位/预填充式注射笔 ）（注册商标：来优时®，Toujeo®），以下简称来优时®产品，用于需要胰岛素治疗的成人2型糖尿病。 来优时®产品的独特缓释机制使其皮下注射后胰
基础胰岛素和餐时胰岛素的介绍
基础胰岛素可以抑制肝脏生成葡萄糖，采用合适剂量刻使空腹血糖维持在接近正常的水平，而餐前胰岛素能够满足食物吸收后的额外需求，从而降低餐后血糖的升高。确诊1型糖尿病后应尽早开始基础-餐时胰岛素治疗以提供生理模式的胰岛素补充。需要胰岛素的2型糖尿病患者通常先从基础胰岛素治疗开始(除了使用口服药物)，但
礼来制药投资胰岛素注射智能笔
位于加州圣地亚哥的Companion医药公司是一家致力于低调研发蓝牙操控胰岛素注射笔以及相关APP的医疗设备公司。不久前，他们宣布，完成B轮融资，此次总金额大约为3百万美元，由礼来领投。 这家仅成立了16个月的公司，2014年，Companion医药公司已经在Diamyd公司处获得了40万美元
继GSK之后－比利时优时比成中国最新调查目标
优时比被上海工商部门调查，该公司表示业务未受影响，将积极配合调查。 中国官方加大了对药品定价与营销手段的整治力度，比利时制药商优时比(UCB)成为最新调查目标。 优时比证实，中国国家工商行政管理总局本周对其进行了调查。工商总局是中国几个反垄断监管部门之一。 本周，中国警方还指控葛兰
比利时药企优时比新型癫痫药Nayzilam获FDA批准
比利时药企优时比（UCB）近日称，美国FDA已批准其最新抗癫痫药物（AED）Nayzilam（midazolam）鼻喷雾剂CIV。这是一种经鼻腔给药的苯二氮卓类药物，适用于12岁及以上癫痫患者，用于频繁发作活动（如癫痫丛集发作、急性反复发作）间歇性、刻板性发作的紧急治疗。Nayzilam是FDA
比利时优时比制药公司副总裁访问生物物理所
9月17日上午，比利时优时比制药公司（UCB）副总裁Philip A. Goliber博士访问中科院生物物理研究所。 许瑞明介绍了研究所各主要研究领域的科研进展情况，国际合作与交流处人员简要介绍了生物物理所的总体情况。Goliber博士介绍了优时比制药公司的概况和此次来访的目的。双方就今后
使用胰岛素泵时应注意什么？
1．泵应夹在腰带上或放在口袋里，防止管道过度扭曲、折叠，避免受潮、摔坏，日常生活、活动不受影响。 2．三餐前、三餐后2小时、睡前、凌晨3点需监测指血糖，测餐后2小时血糖从吃第一口饭计时。 3．三餐前注射胰岛素，注射后立即进餐，不能超过10分钟，避免低血糖发生。 4．按糖尿病饮食原则进餐，饮食应
集采价格最高降73％，糖尿病患者都能用上原研三代胰岛素
日前，全国药品集中采购（胰岛素专项）中选名单正式公布，礼来制药的优泌乐25®和优泌乐50®以73%的价格降幅拿到预混胰岛素类似物组A1身份，单支价格仅为18.89元。患者日治疗费用降至1.89元/天（按照3支/患者/月计算），该价格是整个三代胰岛素类似物产品里最低的，也比绝大部分人胰岛素中标产品
礼来URLi(速效赖脯胰岛素)获欧盟CHMP推荐批准
礼来（Eli Lilly）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，建议批准该公司一款新的餐时胰岛素产品，用作每日多次注射方案的一部分或由胰岛素泵给药，用于治疗糖尿病成人患者。这是赖脯胰岛素（insulin lispro）的一种新型、速效制剂，目前正
质检部门精准服务“优进优出”
7月17日，国家统计局发布2017年上半年国民经济运行情况，我国上半年进出口总额为131412亿元，同比增长19.6%，不仅延续去年下半年以来的回稳向好态势，更创下了2011年下半年以来的半年度同比最高增速。 数据显示，在进出口总额中，出口72097亿元，增长15.0%；进口59315亿元，增
优时比Vimpat申请新适应症，治疗强直阵挛性癫痫发作！
比利时制药巨头优时比（UCB）日本子公司UCB Japan Co与第一三共制药（Daiichi Sankyo）近日联合宣布，已在日本提交了一份补充申请，扩大抗癫痫药物Vimpat（维派特，通用名：lacosamide，拉考沙胺）的适应症，用于癫痫患者强直阵挛性癫痫发作（tonic-clonic
检查－抗胰岛素抗体(AIAb)时的注意事项
检查前禁忌：抗胰岛素抗体即因注射外源性胰岛素而产生，即使间断使用，往往也可引起回忆性抗体反应。患者应引起这方面的注意 检查时要求： （1）判断胰岛素依赖性糖尿病预后：胰岛素释放曲线低下而检测胰岛素抗体滴度偏高，说明患者不是胰岛功能衰竭，提示病情稳定。相反则表明胰岛素功能衰竭，预后较差。 （
治疗全身强直阵挛性癫痫发作－优时比Vimpat三期临床成功
优时比近日宣布，评估Vimpat（中文商品名：维派特，通用名：lacosamide，拉考沙胺）用于癫痫患者辅助治疗不受控原发性全身强直-阵挛性发作（PGTGS）III期研究（SP0982，NCT02408523）的阳性结果已发表于《神经病学、神经外科学与精神病学杂志》。 这是一项随机、双盲、安
糖尿病患者妊娠时如何调整胰岛素剂量
妊娠妇女体内代谢变化复杂。糖尿病患者妊娠时更为复杂，病情变化多端，血糖较平时难以控制。糖尿病患者妊娠时不适宜用口服降糖药，以胰岛素治疗为好，具体用法因人而异。控制空腹血糖5.55毫摩/升左右，尿糖维持在+-到+之间。 糖尿病患者妊娠时对胰岛素敏感性降低，应根据血糖，尿糖结果调整胰岛素的用量，一般需
PNAS：科学家发明“智能胰岛素”－仅在血糖升高时奏效
近日，发表在《美国科学院院刊》（PNAS）杂志上的一项研究中，科学家们发明了一种“智能胰岛素”，有望彻底改变糖尿病的管理方式。与传统的胰岛素相比，这款“智能胰岛素”不需要每天重复进行血液测试和注射来保证体内的血糖水平，它注射后会在体内循环，需要时（也就是血糖升高时）才会发挥作用。 该研究在动物
礼来糖尿病领域再发力，与Adocia合作研发“超速效胰岛素”
近日，礼来与法国生物技术公司Adocia签署合作协议，决定联手研发一种名为BioChaperone Lispro的超速效胰岛素，用于治疗1型和2型糖尿病。 Adocia首先会获得5千万美元的预付款，并且在研发和管理过程中将会获得2.8亿美元，此外，从销售和使用权方面又可以获得2.4亿美元。除
礼来被曝常规回卡返点医生－胰岛素1年3千万
数十份的销售电子凭证、数以百万计经费预拨的常规单据之下，究竟隐藏着多大的秘密?美国医药巨头礼来中国内部流出的这部分资料牵出了经年累月、数额巨大的医疗行贿链条。 一份2012年的预算资源分配文件中显示，该公司仅对优泌林这一个糖尿病产品就分别在“国际会、全国会、大区会、TP活动、看图对话、基药
优时比IL17A/F双重抑制剂再度达到3期终点
日前，总部位于比利时布鲁塞尔的医药公司优时比（UCB）宣布，其用于治疗慢性中度至重度斑块型银屑病（plaque psoriasis）的在研IL-17A/F单抗药物bimekizumab，在关键3期试验中，达到了2两项共同主要终点，以及全部次要终点。预计在2020年中期，优时比将为bimekizu
优时比类风湿性关节炎新药Cimzia获中国批准
比利时制药巨头优时比（UCB）近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准抗炎药Cimzia（certolizumab pegol，培塞利珠单抗注射液）用于中度至重度类风湿性关节炎（RA）患者的治疗。值得一提的是，Cimzia是优时比产品组合在中国获批的第一款生物疗法，该药也将为需要管理R
安进/优时比向FDA再次提交骨质疏松症新药Evenity上市申请
美国生物技术巨头安进（Amgen）与合作伙伴优时比（UCB）近日联合宣布，已重新向美国食品和药物管理局（FDA）提交骨质疏松症新药Evenity（romosozumab）的生物制品许可申请（BLA），用于存在骨折高风险的绝经后女性治疗骨质疏松症。 Evenity是一种全人源化单克隆抗体，通过抑
优时比类风湿性关节炎新药Cimzia获中国批准
比利时制药巨头优时比（UCB）近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准抗炎药Cimzia（certolizumab pegol，培塞利珠单抗注射液）用于中度至重度类风湿性关节炎（RA）患者的治疗。值得一提的是，Cimzia是优时比产品组合在中国获批的第一款生物疗法，该药也将为需要管理R
儿童癫痫新药——优时比获欧盟CHMP推荐批准：治疗24岁患者
优时比（UCB）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，建议批准：（1）Briviact（brivaracetam，布瓦西坦）作为辅助疗法，用于治疗2-4岁患者的部分发作性癫痫（POS），无论是否继发全身性发作。（2）Vimpat（lacosami
优时比干糖浆剂10％新剂型获批，治疗部分发作性癫痫
比利时制药巨头优时比（UCB）日本子公司UCB Japan Co与第一三共制药近日联合宣布，Vimpat（lacosamide，拉科酰胺）®干糖浆剂10%已在日本上市。该产品的上市，将增强日本市场的Vimpat®产品系列，从而为癫痫患者群体和医疗保健专业人员做出更大的贡献。 Vimpat®干糖
4款创新药在中国获批－来自信达、赛诺菲、阿斯利康
9月3日，根据NMPA药品批件发布通知显示，4款创新药获批中国上市，分别为信达生物的阿达木单抗注射液、阿斯利康的替格瑞洛分散片、赛诺菲的甘精胰岛素注射液和诺爱药业的艾度硫酸酯酶β注射液。 1、信达生物阿达木单抗注射液 阿达木单抗注射液（IBI-303）为一种抗-TNF-α单克隆抗体，曾获中国
优时比向美欧提交抗炎药Cimzia治疗银屑病新适应症申请
比利时制药巨头优时比（UCB）和合作伙伴Dermira近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了抗炎药Cimzia（certolizumab pegol）的一份补充生物制品许可（sBLA），同时已向欧洲药品管理局（EMA）提交了一份监管申请文件，这2份申请文件寻求扩大Cimzia的适应症
抗炎新药！优时比Cimzia获准治疗非放射学中轴脊柱关节炎
比利时制药巨头优时比（UCB）近日宣布，加拿大卫生部（Health Canada）已批准Cimzia（中文商品名：希敏佳®，通用名：certolizumab pegol，培塞利珠单抗注射液）一个新的适应症，用于存在炎症客观证据（C-反应蛋白升高和/或MRI证据）、对非甾体抗炎药（NSAID）应答
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原文地址：https://www.cingta.com/detail/19750 01 项目定位 为吸引海外优秀青年人才回国（来华）工作，国家自然科学基金委员会自2021年起，设立国家自然科学基金优秀青年科学基金项目（海外），旨在吸引和鼓励在自然科学、工程技术等方面已取得较好成绩的
用HPLC测定某种药物浓度时怎么来定进样的浓度
实际上进样浓度值得是进样量，也就是浓度乘以多少微升！1.每单位剂量药物中含有多少？尽可能使用0.5-2个单位剂量的主成分含量来进行供试品的配制，也就决定了通常情况下的上限（2单位不稀释）和下限（0.5个单位稀释5000倍）；2.一般选取进样量10微升或20微升为宜，通过上述确定的范围稀释几个对照品，
国家优青申请条件
在各位医生朋友们的帮助下，我们解说国自然不忘初心，继续为大家服务。今天本公众号的文章名曰：符合哪些条件，才可以申请NSFC优青(优青，不是青年)？供大家分享。以期对大家有所帮助！ 声明：我们提供的内容，对所有人都是免费的，也请相关公众号在转发我们帖子时，注意标记来自：解说国自然。 前几天，我
顾臻新成果：“智能”递送胰岛素，有效降低血糖48小时
5月7日，发表在Advanced Materials杂志上的一项题为“Red Blood Cells for Glucose-Responsive Insulin Delivery”的研究中，来自美国北卡州立大学及北卡大学教堂山分校的研究人员开发了一种新技术：利用修改版的胰岛素和红细胞创建了一个