Keytruda一线治疗三阴性乳腺癌达III期主要终点
2月12日，默沙东宣布其PD-1抑制剂Keytruda（pembrolizumab）联合化疗在一线治疗肿瘤表达PD-L1（联合阳性评分[CPS]≥10）的转移性三阴性乳腺癌患者（mTNBC）的关键3期KEYNOTE-355研究中达到了无进展生存期（PFS）的主要终点。 KEYNOTE-355是一项随机、3期临床研究（NCT02819518），主要评估Keytruda联合化疗（白蛋白紫杉醇、紫杉醇、吉西他滨/卡铂三种方案中的任意一种）与安慰剂联合化疗，用于治疗局部复发性不可进行手术或既往转移未接受化疗的mTNBC的疗效和安全性。 该研究由两部分组成，第1部分是开放标签，在30名患者中评估了Keytruda联合化疗的安全性和耐受性。第2部分为双盲研究，有847名患者参与，在所有受试者和肿瘤表达PD-L1的受试者（CPS≥1和CPS≥10）中评估OS和PFS双重主要终点，次要终点包括客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DOR）......阅读全文
BMS领跑2015：Opdivo成为首个对肺癌有效的PD1药物
2014年年末，国际顶级期刊《科学》杂志预测了2015年可能出现的四项重大突破，其中联合免疫疗法作为唯一的生物医药相关的“选手”吸引了众人的眼球。这不，2015年才开始没多久，作为免疫治疗领域明星选手的PD-1抑制剂的竞争已经开始上演了。 PD -1/PD-L1免疫疗法是当前备受瞩目的新一类抗
美国前总统卡特脑部癌细胞消失－免疫疗法再受世界瞩目
8月20日，美国前总统吉米•卡特公开宣布自己已确诊罹患晚期黑色素瘤。卡特8月开刀切除肝脏肿瘤时，医生发现他的癌细胞已从肝脏转移到脑部，脑部发现4处有黑色素瘤的转移。此后，他接受放射线治疗和免疫疗法，使用了默沙东备受瞩目的PD-1药物Keytruda。 12月6日，卡特发表声明说，医生在给他做完
FDA新政策－Keytruda获批扩大适应症
默沙东（MSD）近日宣布,FDA批准其重磅免疫疗法Keytruda（pembrolizumab）与培美曲塞（pemetrexed）和铂类化疗联合使用,在无EGFR和ALK癌症基因变异的患者中,作为一线疗法,用于治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。 值得一提的是,此次批准是通过FDA今年早些时
安捷伦胃腺癌或胃食管结合部（GEJ）癌伴随诊断检测产品－获得欧盟－IVDR－认证
PD-L1检测试剂盒（免疫组织化学法）PD-L1 IHC 22C3 pharmDx获得欧洲认证，为胃腺癌或GEJ癌患者接受KEYTRUDA®治疗提供有力支持 2025年4月21日，北京——安捷伦科技公司近日宣布其 PD-L1 检测试剂盒（免疫组织化学法）PD-L1 IHC 22C3 pharmDx
一线治疗肺癌显著延长总生存期！KEYTRUDA再获重磅喜讯
今日，默沙东（MSD）公司宣布了一条重磅好消息，其评估抗PD-1疗法KEYTRUDA单药一线治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC，包括非鳞状或鳞状组织学）的关键3期临床试验KEYNOTE-042抵达总生存期（OS）的主要终点。 肺癌是全球癌症死亡的主要原因，每年死于肺癌的人数比结肠癌、
默沙东/卫材药物组合治疗子宫内膜癌展现强劲疗效
2019年欧洲肿瘤医学学会（ESMO）年会于9月27日至10月1日在西班牙巴塞罗那举行。此次会议上，肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）与合作伙伴卫材（Easai）公布了PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda（可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）与分子靶向疗法Len
治疗晚期肝癌，Keytruda今日获优先审评资格
近日，默沙东公司 (MSD) 宣布美国FDA接受了该公司为Keytruda (pembrolizumab) 递交的补充生物制剂许可申请 (sBLA) 并且授予其优先审评资格。在这项申请中，默沙东公司的抗PD-1疗法将用于治疗已经接受过其它疗法治疗的晚期肝细胞癌 (hepatocellular c
默克/GSK终止M7824对比默沙东Keytruda治疗肺癌3期头对头研究
1月20日，德国制药巨头默克（Merck KGaA）公布了bintrafusp alfa(M7824)肺癌3期INTR@PID Lung 037研究的最新进展，并对INTR@PID临床试验项目进行了更新。 Bintrafusp alfa是一种首创的双功能免疫疗法，将一种转化生长因子-β（TGF
默沙东Keytruda(可瑞达)每6周一次给药方案在美国进入审查
肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理6份补充生物制品许可（sBLA），更新Keytruda（可瑞达，帕博利珠单抗）的给药频率，纳入每六周一次（Q6W）的给药方案，具体为：每6周一次400mg静脉输注给药，输注时间不低于30分钟，用于Keyt
Keytruda获批一线治疗晚期头颈癌－可显著延长生存期
默沙东（MSD）宣布其重磅免疫疗法Keytruda斩获两大新适应症。它已得到美国FDA的批准，作为单药一线治疗表达PD-L1的晚期头颈癌患者。此外，它也可以与常用化疗方案联合，对晚期头颈癌患者进行一线治疗。 作为一款革命性的免疫疗法，Keytruda已获批治疗多种不同的癌症类型，复发性或转移性
PNAS：三阴性乳腺癌“遭遇对手”
三阴性乳腺癌（TNBC）是指雌激素受体（ER）、孕激素受体（PR）和人表皮生长因子受体（HER2）均阴性的一种特殊类型乳腺癌。TNBC约占所有乳腺癌的15%，其许多生物学特性和基底细胞样型乳腺癌相似，但两者之间存在某些基因表达谱和免疫表型上的差异，因此亦不能完全等同。TNBC因缺乏内分泌及抗HE
7.7亿美元！默沙东收购Tilos公司，获TGFβ调节疗法
免疫肿瘤学巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布签署一项最终协议，收购Tilos Therapeutics公司，这是一家私营的生物制药公司，开发靶向“潜伏”TGFβ复合物的创新疗法，用于治疗癌症、纤维化和自身免疫性疾病。 根据协议条款，默沙东将通过子公司收购Tilos所有已发行股份，包括预
安捷伦伴随诊断检测产品获得欧洲IVDR认证
2023年8月28日，北京——安捷伦科技公司（纽约证交所：A）近日宣布其PD-L1检测试剂盒（免疫组织化学法）（货号 SK006）获得伴随诊断（CDx）C类IVDR认证。该CDx检测之前已拥有CE-IVD标志，在欧盟销售，现根据新的欧盟体外诊断医疗法（IVDR）要求已取得新认证。 PD-L1检
膀胱癌患者福音－默沙东重磅PD1抑制剂获FDA优先评审资格
日前，默沙东（MSD）宣布，美国FDA肿瘤学药物咨询委员会（Oncologic Drugs Advisory Committee, ODAC）以9:4的投票结果，支持其重磅PD-1抑制剂Keytruda治疗特定高风险非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）患者。Keytruda治疗高风险NMIBC患者的
显著提高部分食管癌患者总生存期－Keytruda达到3期终点
今日，默沙东公司宣布，该公司的重磅抗PD-1癌症免疫疗法Keytruda，作为二线疗法，在治疗晚期转移性食管癌和胃食管连接部肿瘤患者的3期临床试验中达到主要终点。在肿瘤PD-L1表达水平CPS评分≥10的患者中，与化疗相比，Keytruda统计显着提高患者的总生存期（OS）。 食管癌是一种难于
施贵宝将放弃申请加速审批Opdivo/Yervoy组合用于一线肺癌
【新闻事件】：日前施贵宝宣布根据对现有数据的分析将放弃申请加速审批Opdivo/Yervoy组合用于一线肺癌，为了保证现在进行的三期临床实验结果的可靠性施贵宝说将不会透露更多细节。因为FDA上周出人意料地受理了主要竞争对手默沙东的Keytruda/化疗组合（培美曲塞加卡铂）用于晚期肺癌的一线治疗
默沙东PD1免疫疗法Keytruda一线治疗PDL1阳性非小细胞肺癌
美国制药巨头默沙东（Merck & Co）免疫肿瘤学管线近日在欧盟监管方面传来喜讯，欧盟委员会（EC）已批准PD-1免疫疗法Keytruda（pembrolizumab）一线治疗PD-L1阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC），具体为肿瘤高水平表达PD-L1（肿瘤比例得分[TPS]≥50%）、无表
K药辅助治疗3期黑色素瘤获FDA批准
默沙东2月19日宣布，美国FDA基于EORTC1325/KEYNOTE-054的试验结果，批准了其PD-1抑制剂KEYTRUDA用于完全切除后淋巴结转移的黑色素瘤患者。 此项与欧洲癌症研究与治疗组织（EORTC）合作进行的关键性临床3期试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验，用于完全切除
默沙东和卫材肾细胞癌联合疗法获FDA突破性疗法认定
1月9日，卫材和默沙东制药公司公布称，美国FDA授予卫材多受体酪氨酸激酶抑制剂LENVIMA？ (lenvatinib)联合默沙东抗PD-1疗法KEYTRUDA？ (pembrolizumab)用于晚期和/或转移性肾细胞癌（RCC）治疗突破性疗法认定。LENVIMA和Keytruda联合疗法是由
Keytruda肺癌三期临床提前终止－部分病人有望摆脱化疗折磨
【新闻事件】：6月17日默沙东宣布其PD-1抗体Keytruda作为一线药物在一个非小细胞肺癌三期临床试验中和标准疗法、以铂类化疗药物为核心的组合比显著延长PD-L1高表达（>50%）患者的无进展生存期和总生存期，试验因此提前终止。这标志着PD-L1高表达肺癌患者将摆脱化疗的折磨，是肺癌治疗史上
早期肾癌(RCC)首个术后辅助免疫疗法！
默沙东（Merck & Co）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，建议批准抗PD-1疗法Keytruda（可瑞达®，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）：作为一种单药疗法，用于辅助治疗在肾切除术（手术切除肾脏）或肾切除术和转移病灶
Keytruda获批扩展单药一线治疗肺癌适应症范围
今日，FDA宣布，批准默沙东（MSD）公司开发的重磅抗PD-1疗法 Keytruda（pembrolizumab）作为单药疗法，一线治疗PD-L1阳性局部晚期/转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这些患者的肿瘤不携带EGFR或ALK基因变异，并且经FDA批准的检测表明PD-L1表达肿瘤比例评分
－福布斯：2014年最重要的新药——Keytruda－－Opdivo
今年是一个平局。 自2012年以来，我就在评选每年度获批的最重要新药。其中的竞争一直非常激烈，但今年有两种新药不分伯仲，以至于我认为挑谁来当最终的赢家都是不公平的。它们分别是来自默克公司(Merck)的Keytruda，以及来自百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb)的Op
BMS赢下PD1ZL战，坐享Keytruda数十亿美元销售分成
大家喜闻乐见的PD-1/PD-L1市场大战近半年可谓风云多变。我们先简单回顾一下： 2016年8月5日，Opdivo一线治疗NSCLC的试验传来失败消息，BMS当日股价重挫16%，200亿美元市值灰飞烟灭。 2016年10月18日，罗氏Tecentriq获批二线治疗NSCLC，强势加入O-K
Keytruda肺癌一线治疗领域占山为王4款PD1抗体在华上市
近日，默沙东(MSD)宣布其关键3期临床试验KEYNOTE-407在早期参与者队列的中期分析中抵达了预先指定的总体缓解率(ORR)的次要终点，该研究是评估默沙东的PD-1抗体Keytruda(pembrolizumab)与卡铂—紫杉醇(carboplatin-paclitaxel)或蛋白结合型紫
罗氏－Tecentriq组合十年来首度提高肝癌患者OS
日前，罗氏（Roche）公布PD-L1抗体 Tecentriq（atezolizumab，阿替利珠单抗）联合Avastin（bevacizumab，贝伐珠单抗）的组合疗法，在治疗既往未接受过全身治疗的不可切除肝细胞癌（HCC）患者的3期试验IMbrave150中取得积极结果。数据显示，与索拉非尼
LAG3疗法联合Keytruda一线治疗头颈癌，二期临床启动
速递 | LAG-3疗法联合Keytruda一线治疗头颈癌，2b期临床试验即将启动 今日，Immutep公司宣布，该公司已经与默沙东（MSD）公司下属子公司达成临床试验合作协议。将开展2b期临床试验，检验其主打候选疗法eftilagimod alpha（又名efti或IMP321）与默沙东公司
三阴性乳腺癌的治疗新希望
美国转化基因组研究院(TGen)的研究人员通过全基因组测序，在转移性三阴性乳腺癌(TNBC)中发现了之前未曾报道过的突变。这篇文章发表在近期的《Molecular Cancer Therapeutics》上。 三阴性乳腺癌是指雌激素受体(ER)、孕激素受体(PR)和人表皮生长因子受体(
重磅！首款晚期宫颈癌免疫疗法今日获批
默沙东（MSD）宣布，美国FDA批准其重磅免疫疗法Keytruda（pembrolizumab）治疗晚期宫颈癌患者，她们的病情在化疗后出现进展，为复发或转移性宫颈癌。值得一提的是，Keytruda也是首款获批治疗晚期宫颈癌的抗PD-1疗法。 宫颈癌是一类常见的癌症。据美国癌症协会（Americ
默沙东继续买买买－30亿美元收购眼科医药公司EyeBio
美东时间周三，美国医药巨头默沙东宣布，将以30亿美元的价格收购眼科生物技术初创公司EyeBio，扩展其眼科医药方面的产品线，此次收购已获得EyeBio董事会的一致批准。美股盘中，默沙东股价跌约0.2%。 据悉，默沙东将先支付13亿美元的现金，后续将根据EyeBio某些目标的实现情况再支付17亿