Cablivi获加拿大批准治疗获得性血栓性血小板减少性紫癜
赛诺菲(Sanofi)近日宣布,加拿大卫生部(Health Canada)已通过优先审查程序批准纳米抗体药物Cablivi(caplacizumab),联合血浆置换和免疫抑制疗法,用于获得性血栓性血小板减少性紫癜(aTTP)成人患者的治疗。aTTP是一种罕见的血液疾病,会引起全身血管形成血栓,可能导致重要器官受损,并可能导致致命的并发症。Cablivi是加拿大批准的第一个专门治疗aTTP的药物。 Cablivi是全球获批的首个纳米抗体药物,同时也是首个专门治疗aTTP的药物。Cablivi可防止体内形成微血栓(血块),使患者恢复更快,减少与aTTP相关的一些并发症,并降低疾病复发率。 Cablivi由比利时生物技术Ablynx开发,赛诺菲于2018年1月豪掷48亿美元将Ablynx收购。Cablivi于2018年8月在欧盟获得批准、于2019年2月在美国获得批准。在美国和欧盟Cablivi均被授予了治疗aTTP的孤儿药资......阅读全文
赛诺菲CD38抗体Sarclisa获美国FDA批准
赛诺菲(Sanofi)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准CD38靶向抗体药物Sarclisa(isatuximab-irfc),联合泊马度胺和地塞米松(pom-dex),用于既往已接受过至少2种疗法(包括来那度胺和一种蛋白酶体抑制剂)的复发难治性多发性骨髓瘤(RRMM)成人患者。Sa
赛诺菲/再生元肿瘤免疫疗法Libtayo获欧盟批准
法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日宣布,欧盟委员会(EC)已有条件批准PD-1肿瘤免疫疗法Libtayo(cemiplimab),用于不适合根治性手术或根治性放疗的转移性或局部晚期皮肤鳞状细胞癌(CSCC)成人患者的治疗。 CSCC是一种常见的皮肤癌症
-赛诺菲硬化症药物Aubagio获英国NICE批准
赛诺菲(Sanofi)1月22日宣布,口服多发性硬化症(multiple sclerosis,MS)药物Aubagio(teriflunomide,特立氟胺)获得了英国国家健康与临床卓越研究所(NICE)的最终批准。在英国市场,Aubagio将与诺华(Novartis)的口服多发性硬化症药物
赛诺菲-/-再生元重磅药物-Sarilumab-获-FDA-批准上市
虽然“头对头研究打败全球药王 Humira”,赛诺菲 / 再生元重磅类风湿关节炎药物 Sarilumab 上市之路并不平坦。 原本 PDUFA 审批期限在 2016 年 10 月 30 日的 Sarilumab 在 2016 年 10 月 29 日收到收到 FDA 完全回复信(CRL)。FDA
谁将主宰胆固醇市场?是安进,还是赛诺菲?
安进和赛诺菲两家公司都凭借自身降胆固醇的新疗法改变了医药市场,它们生产的新药物均属于PCSK9蛋白抑制剂,这种抑制剂可靶向特定蛋白,使其维持血液中“坏”低密度脂蛋白水平的能力变弱。 两家公司在药物研发上相互竞争,抢占先机。目前,安进研发的降胆固醇药物Repatha正接受FDA审批。去年11月,
法国制药巨头赛诺菲2015年利润健康上涨
得益于美元升值带来的外汇收益,法国制药巨头赛诺菲公司(Sanofi)本周四报道了利润的健康上涨。 根据赛诺菲公司报告部门提供的数据,该公司的大多数收入是以美元计价的,在升值的美钞期间换成欧元时,会产生更高的利润。若不考虑汇率因素,该公司的收入会下降0.9%。 赛诺菲公司2015年的销售额为3
-赛诺菲董事长温伯格:我们要认真寻觅收购标的!
赛诺菲当然知道,开掉CEO魏巴赫之后,业界对于自己未来走向的高度好奇。所以其董事会主席兼代理CEO塞尔日-温伯格(Serge Weinberg)近来才频频接受媒体采访。根据温伯格最新的一次表态,赛诺菲目前正在那些增长稳健但相对缓慢的领域当中寻觅收购标的。这些领域包括消费者自主保健、兽药和疫苗。
诺华ofatumumabIII期临床疗效击败赛诺菲口服药Aubagio!
瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日公布了ofatumumab(OMB157)治疗多发性硬化症的2项III期临床研究(0ASCLEPIOS I,II)的积极结果。这2项研究均为头对头(head-to-head,H2H),在复发型多发性硬化症(RMS)患者中开展,评估了每月一次皮下注射20mg
8亿美元打造RNA疫苗,赛诺菲今日达成研发合作
今日,赛诺菲(Sanofi)宣布其全球疫苗部门赛诺菲巴斯德(Sanofi Pasteur)已和Translate Bio达成合作,将利用突破性的mRNA平台技术,开发针对多款传染性疾病的mRNA疫苗。该合作的最高金额有望达8.05亿美元。 本次合作的亮点在于mRNA疫苗。我们知道,疫苗能通过对
赛诺菲:老年群体高剂量Fluzone疫苗预防流感更有效
赛诺菲(Sanofi)8月26日公布了一项大规模、多中心疗效试验的顶级数据。数据显示,高剂量Fluzone疫苗用于65岁及以上老年群体预防流感时,比标准剂量Fluzone疫苗更加有效,达到了该项研究的主要终点。次要终点的进一步数据分析正在进行中,包括基于疫苗株与流行流感毒株匹配性的相对有效性评估
赛诺菲安万特公司代表来访生物物理所
座谈会现场 3月14日下午,赛诺菲-安万特公司中国研发中心对外合作总监倪彬晖博士及对外合作项目经理王敏来访中科院生物物理研究所,探讨发展合作事宜。赛诺菲-安万特公司是全球领先的制药公司之一,业务涉及疫苗、生物制药、健康药业产品,仿制药和动物保健产品等,其研发方向与生物物理所的很多研
-赛诺菲Lyxumia联合基础胰岛素显著改善血糖控制
赛诺菲(Sanofi)9月25日公布了GetGoal-L研究的亚组分析结果。数据表明,在基线空腹血糖(FPG)良好控制的2型糖尿病患者中,将Lyxumia(lixisenatide)添加至基础胰岛素时,糖化血红蛋白(HbA1c)水平取得了最大幅度的降低,并使这组患者的体重水平也得到了最大幅度的下
赛诺菲Fluzone高剂量四价疫苗获美国FDA批准
法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Fluzone® High-Dose Quadrivalent(高剂量四价,流感疫苗)的一份补充生物制品许可申请(sBLA),用于年龄在65岁及以上的老年人群。 Fluzone® High-Dose(流感疫苗)于2
赛诺菲口服戈谢病治疗药物Cerdelga获英国NICE批准
法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)开发的口服戈谢病治疗药物Cerdelga(eliglustat)近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已发布一份最终指南,推荐将Cerdelga用于英格兰和威尔士国家卫生服务系统(NHS),作为一种常规治疗药物,用于特定1型戈谢病(
首届赛诺菲—安万特/《细胞研究》优秀论文奖颁奖
7月8日下午,首届赛诺菲—安万特/Cell Research优秀论文奖颁奖仪式在中国科学院上海生科院生化与细胞研究所举行。中国科学院院士、《细胞研究》(Cell Research)主编裴钢、中科院上海生科院党委书记张建新、上海生化与细胞所所长林安宁研究员、赛诺菲—安万特公司代表张
安进、赛诺菲因PCSK9抑制剂互掐
2014年10月20日,在研发新一类降脂药物——PCSK9抑制剂竞赛中,赛诺菲和合作伙伴Regeneron制药已与竞争对手安进(Amgen)齐头并进,该领域再掀波澜! 近日,安进(Amgen)在美国特拉华地方法院起诉赛诺菲(Sanofi)和RegeneronZL侵权,称其PCSK9单抗药物al
赛诺菲多发性硬化症药物Aubagio获欧盟批准
赛诺菲(Sanofi)及旗下健赞(Genzyme)8月30日宣布,口服多发性硬化症药物Aubagio(teriflunomide,特立氟胺)已获得欧盟委员会(EC)的批准,作为一种新的日服一次的药物,用于复发型多发性硬化症(multiple sclerosis,MS)成人患者的治疗。
制药巨头赛诺菲杭州滨江医药生产基地破土动工
7月20日,在杭州高新区(滨江),全球著名的制药集团赛诺菲-安万特总投资达4.1亿元人民币的滨江医药生产基地破土动工。该生产基地占地面积44775平方米,预计将于2012年落成,产能将达1.6亿个包装单位,并可在此基础上进一步扩大产能,成为集团面向亚洲其他市场的重要出口基地。同时,为配
临床数据公开度大排名-赛诺菲和吉利德垫底
据生物伦理学监督机构的一份最新报告显示:总体来说,生物制药企业在提供新药的完整临床数据(即数据透明度)方面做得不好。一些企业——比如赛诺菲(Sanofi)和吉利德(Gilead)——在此项评分中远远落后。 非营利组织国际生物伦理学组织(Bioethics International)在英国医学
2020年疫苗Top5,辉瑞VS赛诺菲谁与争锋?
尽管被誉为“医药界诺贝尔奖”之称的“沛儿”(Prevenar)疫苗在2014年遇到了一些挫折,辉瑞7价肺炎球菌疫苗(商品名:沛儿)在今年早些时候宣布退出中国,而新产品13价肺炎球菌疫苗尚未获批,辉瑞决定暂停其在华疫苗业务的商务运营。 然而,疫苗单品销售方面,辉瑞的沛儿13(Prevenar
-FDA顾问委员会支持赛诺菲Nasacort-AQ非处方使用
赛诺菲(Sanofi)8月1日宣布,FDA非处方药品咨询委员会(NDAC)以10票赞成、6票反对、2票弃权的结果,建议批准过敏药物喷鼻剂Nasacort AQ(曲安奈德)在美国非处方(OTC)使用,用于治疗花粉症或其他呼吸道过敏。在审查Nasacort AQ补充新药申请(sND
赛诺菲或只能通过收购成为癌症药物市场引领者
两年多之前,赛诺菲研发部门负责人埃利亚斯·泽尔胡尼(Islias Zerhouni)表示了对公司肿瘤制药生产线的失望,他指责相关责任人Tal Zaks和100名研究人员未能完成对投资者承诺的预期目标。 当时,赛诺菲正在重组以削减开支,并将其余的癌症研发团队归到全球研究部门当中。2015年,法国
赛诺菲降糖组合疗法降糖击败Lantus/lixisenatide单药疗法
近日,糖尿病制药巨头赛诺菲公布了固定剂量组合疗法Lantus(甘精胰岛素)+lixisenatide(GLP-1受体激动剂)的关键III期临床数据,显示与甘精胰岛素或者Lyxumia(lixisenatide)单药疗法相比,该组合疗法能够显著降低血糖水平。 Lantus(甘精胰岛素)作为基础胰
赛诺菲抗CD38单抗赛可益在华获批
赛诺菲今日宣布,旗下抗CD38单抗赛可益®(艾沙妥昔单抗注射液)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于与泊马度胺和地塞米松联合用药,治疗既往接受过至少一线治疗(包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂)的多发性骨髓瘤成人患者。 据悉,作为在乐城先行区开展真实世界数据研究的药品,赛可益®成为首个基于乐
豪掷32亿美元加速布局!赛诺菲收购mRNA领域新锐
赛诺菲与Translate Bio的合作在2018年便已展开。2018年6月,赛诺菲和Translate Bio签订了合作和独家许可协议,以开发mRNA疫苗,该疫苗项目在2020年进一步扩大,以广泛应对当前和未来的传染病。基于此合作,赛诺菲和Translate Bio正在推进两项mRNA疫苗临床
赛诺菲Regeneron联手对抗安进-谁能成最大赢家?
为了抢先上市PCSK9药物,赛诺菲和Regeneron已经不惜投入6700万美元购买了“将原本需要10个月的审批周期缩短到4个月”的加速审评券,不过竞争对手安进的举动似乎是在浇灭二者的希望。 8月底,安进向FDA递交了PCSK9药物evolocumab的申请材料。对此,赛诺菲和Regenero
利用基因重组技术平台-赛诺菲加入新冠病毒疫苗开发
赛诺菲(Sanofi)全球疫苗事业部赛诺菲巴斯德(Sanofi Pasteur)近日宣布,将利用先前开发SARS疫苗的经验,与美国生物医学高级研究与开发局(BARDA)合作, 利用先进的基因重组技术平台加速开发新冠病毒(COVID-19)疫苗。值得一提的是,赛诺菲是继强生之后在近日投身新冠病毒疫
赛诺菲和Alnylam向EMA提交全球首个RNAi药物上市申请
12月18日,赛诺菲旗下专业化业务单元Sanofi Genzyme与美国RNAi(RNA干扰)药物领先开发商Alnylam Pharmaceuticals表示,双方已经向欧盟EMA提交了patisiran的上市许可申请(MAA)。patisiran是一款靶向运甲状腺素蛋白(TTR)的用于治疗遗传
离婚也高调-民生药业与赛诺菲二次分手
2017年1月11日,外资药企赛诺菲与老搭档杭州民生药业正式签署股权转让协议,民生药业将收购赛诺菲所持有的杭州赛诺菲民生健康药业有限公司全部60%的股权。股权转让交割完成后,原先的合资公司将由民生药业全资控股并全权负责。 该合资公司由民生药业与赛诺菲于2010年11月合资组建,以生产21金维他
赛诺菲/再生元心血管预后研究显著降低全因死亡风险
2018年03月13日讯 法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日在美国芝加哥举行的美国心脏学会(AHA)科学会议上公布了PCSK9抑制剂类降脂药Praluent(alirocumab)心血管结局里程碑研究ODYSSEY OUTCOMES的新分析数据。 该研