Cablivi获加拿大批准治疗获得性血栓性血小板减少性紫癜
赛诺菲(Sanofi)近日宣布,加拿大卫生部(Health Canada)已通过优先审查程序批准纳米抗体药物Cablivi(caplacizumab),联合血浆置换和免疫抑制疗法,用于获得性血栓性血小板减少性紫癜(aTTP)成人患者的治疗。aTTP是一种罕见的血液疾病,会引起全身血管形成血栓,可能导致重要器官受损,并可能导致致命的并发症。Cablivi是加拿大批准的第一个专门治疗aTTP的药物。 Cablivi是全球获批的首个纳米抗体药物,同时也是首个专门治疗aTTP的药物。Cablivi可防止体内形成微血栓(血块),使患者恢复更快,减少与aTTP相关的一些并发症,并降低疾病复发率。 Cablivi由比利时生物技术Ablynx开发,赛诺菲于2018年1月豪掷48亿美元将Ablynx收购。Cablivi于2018年8月在欧盟获得批准、于2019年2月在美国获得批准。在美国和欧盟Cablivi均被授予了治疗aTTP的孤儿药资......阅读全文
重磅产品销售下滑赛诺菲糖尿病业务靠谁崛起?
近日,Lexicon 与赛诺菲正式终止了Zynquista (sotagliflozin) 的开发和商业化合作协议,该合作协议签订于2015年11月,首付款+里程碑金高达17亿美元。Zynquista目前在欧盟收获一个I型糖尿病辅助治疗适应症,但是该适应症在美国的上市申请被FDA拒绝(可能是因为
赛诺菲安万特酝酿在美价值200亿美元收购案
国外媒体7月2日报道,据五名熟知内情的消息人士称,法国最大制药商赛诺菲安万特(Sanofi Aventis SA)正准备在美国市场上进行一桩大规模的并购交易。 据透露,赛诺菲安万特首席执行官克里斯·威巴赫(Chris Viehbacher)已经在本周早些时候召开的一次特别会议上向董事会简略阐述
赛诺菲全球首个抗IL6抗炎药Kevzara(sarilumab)获批上市
法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日宣布,双方合作开发的抗炎新药Kevzara(sarilumab)获得加拿大卫生部批准,用于既往接受一种或多种生物类或非生物类疾病修饰抗风湿药物(DMARDs)治疗缓解不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)成
上海生科院6000万美元转让药物ZL许可-赛诺菲购买
随着国家对医疗卫生领域的投入不断加大,作为高技术产业的重要内容,生物制药也已成为新兴产业发展的重要领域,尤其是生物制药的自主创新能力正日益成为抢占新兴产业市场的重要手段之一。近日,法国赛诺菲-安万特制药公司(以下简称赛诺菲)与中国科学院上海生命科学研究院(以下简称上海生科院)签订了60
赛诺菲与Adaptive合作开展多发性骨髓瘤试验
分析测试百科网讯 2018年5月29日,Adaptive Biotechnologies宣布,和赛诺菲计划合作评估接受赛诺菲试验性抗CD38单克隆抗体治疗的多发性骨髓瘤患者的最小残留疾病情况。图片来源于网络 赛诺菲目前正在为新诊断、复发和难治性多发性骨髓瘤患者开发这种名为isatuximab的
赛诺菲/再生元心血管预后研究显著降低全因死亡风险
2018年03月13日讯 法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日在美国芝加哥举行的美国心脏学会(AHA)科学会议上公布了PCSK9抑制剂类降脂药Praluent(alirocumab)心血管结局里程碑研究ODYSSEY OUTCOMES的新分析数据。 该研
赛诺菲携手Alnylam-罕见病新药获得FDA突破性疗法认定
近日有消息称,法国制药巨头Sanofi与致力于RNAi疗法的Alnylam在完成对两款RNAi药物Patisiran和Fitusiran的交易重组后,正打算联手推进处于开发后期的罕见病新药Lumasiran,用于治疗原发性高草酸尿症I型,近日获得FDA授予的突破性疗法认定。 原发性高草酸尿症I
赛诺菲新一代基础胰岛素Toujeo喜获FDA批准
法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)近日收获重磅消息,该公司研发的来得时(Lantsu)升级产品Toujeo喜获FDA批准。来得时(Lantus)是全球首个长效胰岛素类似物,已在全球糖尿病市场称霸多年,该药是赛诺菲名副其实的摇钱树,年销售额高达80亿美元,其美国ZL(5656722*PED)已于2
赛诺菲和默沙东6价疫苗Vaxelis获批-预防儿科多种疾病
赛诺菲日前宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准6价疫苗Vaxelis,这是一种全液体、即用型的6联疫苗,用于6周龄的婴儿至4岁的儿童(5岁生日之前)。该疫苗是赛诺菲与默沙东战略合作的一部分,目前双方正在致力于最大限度地提高Vaxelis的生产,以实现可持续的疫苗供应,满足预期的美国市场需求
北京市纪委牵头调查赛诺菲行贿门-牵涉32家医院
针对“赛诺菲行贿门”事件,北京市成立了一个联合调查组。该调查组由多部门组成,主要牵头方为市纪委。对违法行为情节严重的执业医师,吊销其执业证书;构成犯罪的依法追究刑事责任。 “业内人士指出,如何界定药厂给医生的所谓“临床研究费”是货真价实的研究费,还是以研究费的方式向医生行贿,正是问题的关键
赛诺菲爆料:-各大一线城市甲等医院受贿名单
近日,代号为“培根”的爆料人向本报记者提供了四份材料,举报世界医药巨头法国赛诺菲公司,在2007年11月前后,向中国北京、上海、杭州及广州的79家医院,503位医生,借“研究经费”(“研究者费”)名义,支付约169万元的费用。 这些举报材料还显示,在这79家医院之外,赛诺菲还向北京地区的另
医药巨头赛诺菲内部人自曝行贿500中国医生
近日,代号为“培根”的爆料人向本报记者提供了四份材料,举报世界医药巨头法国赛诺菲公司(Sanofi,欧洲证券交易所股票代码:SAN;纽约证券交易所代码:SNY),在2007年11月前后,向中国北京、上海、杭州及广州的79家医院,503位医生,借“研究经费”(“研究者费”)名义,支付约169万元的
22亿美元|-赛诺菲宣布收购Inhibrx,将纳入INBRX101资产
日前,赛诺菲(Sanofi)和Inhibrx达成最终协议,诺菲同意在将非INBRX-101资产分拆并入新Inhibrx公司后收购Inhibrx。通过这次收购,赛诺菲获得α-1抗胰蛋白酶缺乏症(AATD)潜在“best-in-class”在研疗法INBRX-101,进一步加强其在免疫介导呼吸疾病领
PCSK9单抗ZL之争,安进胜出,赛诺菲/再生元败诉
2014年10月,安进(Amgen)在美国特拉华地方法院起诉赛诺菲(Sanofi)和RegeneronZL侵权,称其PCSK9单抗药物alirocumab侵犯了安进有关PCSK9单抗的3个美国ZL(ZL号:8563698、8829165、8859741),这些ZL描述并声明了对“前蛋白转化酶枯草
赛诺菲新型降脂药Praluent-降低高危患者心血管风险
法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准PCSK9抑制剂类降脂药Praluent(alirocumab)一个新的适应症:用于患有心血管(CV)疾病的成人患者,降低心脏病发作、中风、需要住院治疗的不稳定性心绞痛的风险。高
赛诺菲/再生元3期临床成功:显著改善瘙痒荨麻疹活动!
CSU是Dupixent获得阳性关键3期结果的第5种疾病,该药已在中国获批,治疗特应性皮炎。 慢性自发性荨麻疹 赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日宣布,评估抗炎药Dupixent(中文商品名:达必妥,通用名:度普利尤单抗,dupilumab)治疗中度至重度慢性自
生科院与赛诺菲巴斯德公司签署“杰出研究生奖”备忘录
双方签署谅解备忘录 10月14日,中国科学院北京生命科学研究院与法国赛诺菲巴斯德公司在京签署谅解备忘录,共同设立“生物医学杰出研究生奖”,旨在共同推进中科院京区北京生命科学研究所在微生物学、免疫学以及生物医学方面的发展,鼓励研究生从事上述相关领域的研究,尤其是新疫苗、新抗体和新
赛诺菲ZL药被砍价近五成-跨国药企面降价难题
陕西省医疗机构药品采购中心5月31日发布的《关于对补充进入基层医疗机构品种进行入围价格确认的通知》显示,赛诺菲公司旗下波立维的价格为65.3元。65.3元的入围价格比起该产品2011年非基药119元的中标价缩水47%。赛诺菲是否会接受这个价格? 赛诺菲亚洲区集团交流传媒总监严云青6月5日接受《
再生元/赛诺菲PD1抑制剂2期临床结果积极
CSCC是仅次于黑色素瘤的第二大致命皮肤癌。CSCC早期发现有很好的预后,但如果进展到晚期将变得非常难治。进展到晚期的患者会因为多次手术移除位于头部、颈部和其它部位的CSCC肿瘤而遭遇毁容。 Cemiplimab是一种靶向PD-1(程序性细胞死亡蛋白1)的在研人源抗体,由Regeneron和S
法国赛诺菲巴斯德公司宣布将研发针对寨卡病毒的疫苗
专注人用疫苗研发的法国赛诺菲巴斯德公司2日宣布,在此前研发其他相似病毒疫苗的成功经验基础上,该公司将启动针对寨卡病毒的疫苗研发项目。 寨卡病毒与登革病毒相近,两者同属于黄病毒属。法国赛诺菲巴斯德公司在研制针对黄病毒属病毒的疫苗方面处于世界领先水平,其生产的用于预防黄热病、乙型脑炎以及登革热等传
-FDA:安全性问题不妨碍赛诺菲MS药物Lemtrada的获批
FDA顾问委员会周三举行会议,认为赛诺菲(Sanofi)开发的实验性多发性硬化症(MS)药物Lemtrada的安全性问题,并不妨碍(preclude)该药的批准,但该委员会对相关临床研究的质量表示了担忧。 该委员会以17:0,1票弃权的投票结果认为,Lemtrada潜在导致癌症及其他严重疾
赛诺菲尝试本土化-中外携手研发通用型流感疫苗
尽管每年我们都注射流感疫苗,但流感病毒变化多端,H1N1、H5N1、H7N9都曾让我们陷入恐慌。有没有一种流感疫苗,可以应对从H1N1到HXNY的所有流感病毒?日前,我国最有实力的科研机构之一——厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心(NIDVD)与赛诺菲巴斯德公司联合启动了通用型流感
PCSK9领域:安进vs赛诺菲,价格战即将激烈上演
上月底,降脂领域收获重大里程碑。先是7月21日,安进(Amgen)研发的PCSK9抑制剂Repatha(evolocumab)获得欧盟批准,标志着全球首个新一代降脂药的成功诞生。而仅仅3天之后,赛诺菲与再生元(Regeneron)合作开发的Praluent(alirocumab)也毫无悬念地获得
外资药企大整顿来袭:-礼来与赛诺菲或步GSK后尘
以GSK(葛兰素史克)作为事件原点,近两周以来,阿斯利康、罗氏、辉瑞、拜耳等多家药企已被牵入长长的疑似调查名单中。而根据最新爆出的消息,赛诺菲与礼来这两家全球前十的外资药企也终于难以幸免,其中国区事务确定已遭到沈阳工商部门的调查。 近日,关于沈阳工商对礼来公司在华的销售和供应商体系进行了临
上海生科院与赛诺菲-安万特公司签订ZL技术许可合同
上海生科院与跨国医药企业赛诺菲-安万特公司ZL技术许可合同签约仪式于7月21日上午举行。中科院副院长李家洋、上海市副市长沈晓明出席并致辞。国家知识产权局原局长王景川,上海市委副秘书长李逸平,赛诺菲-安万特全球研发执行副总裁Marc Cluzel等出席仪式。中科院上海生命科学研究院
赛诺菲全球研究院落户苏州,助力中国生物医药研发创新
近日,全球领先的医药健康企业赛诺菲公司宣布,赛诺菲在中国的首个全球研究院落户苏州工业园区,这也是继法国、美国和德国之后的第四个全球研究院。据悉,研究院将聚焦肿瘤、免疫类疾病、代谢性疾病等重大疾病领域的前沿性生物研究,计划于明年第三季度正式落成并投入使用,预计未来5年内每年投资额将达到2000万欧
赛诺菲悲剧了!生物仿制药Semglee获欧盟和澳大利亚批准
美国仿制药公司迈兰(Mylan)与合作伙伴亚洲生物技术巨头印度百康(Biocon)近日联合宣布,双方开发的甘精胰岛素生物仿制药Semglee已获得欧盟委员会(EC)批准。Semglee(100单位/毫升,3毫升)将以3毫升预充式一次性注射笔上市销售,用于糖尿病的治疗。 Semglee是迈兰和百
赛诺菲公布Rezurock治疗慢性移植物抗宿主病临床汇总数据
2022年4月22日获悉,赛诺菲公布了Rezurock(belumosudil)治疗慢性移植物抗宿主病(cGVHD)临床试验的汇总分析数据。结果显示,某些器官的临床缓解与患者报告结果(PRO)具有临床意义的变化(改善)。来自ROCKstar(KD025-213)和KD025-028研究的汇总分析表明
钟南山谈赛诺菲回扣事件:部分国企药商情况严重
“培根”曝出法国医药巨头赛诺菲行贿中国医生,广东16家医院牵涉其中。广东省卫生厅紧急召集16家医院负责人开会部署调查处理。就此,记者采访了中国工程院院士钟南山。 羊城晚报:医药公司为什么要进行药物推广? 钟南山:药物推广本身并无什么错。“医”侧重于对疾病本身的发病机制、诊断、治疗策略
4款创新药在中国获批-来自信达、赛诺菲、阿斯利康
9月3日,根据NMPA药品批件发布通知显示,4款创新药获批中国上市,分别为信达生物的阿达木单抗注射液、阿斯利康的替格瑞洛分散片、赛诺菲的甘精胰岛素注射液和诺爱药业的艾度硫酸酯酶β注射液。 1、信达生物阿达木单抗注射液 阿达木单抗注射液(IBI-303)为一种抗-TNF-α单克隆抗体,曾获中国