Cablivi获加拿大批准治疗获得性血栓性血小板减少性紫癜
赛诺菲（Sanofi）近日宣布，加拿大卫生部（Health Canada）已通过优先审查程序批准纳米抗体药物Cablivi（caplacizumab），联合血浆置换和免疫抑制疗法，用于获得性血栓性血小板减少性紫癜（aTTP）成人患者的治疗。aTTP是一种罕见的血液疾病，会引起全身血管形成血栓，可能导致重要器官受损，并可能导致致命的并发症。Cablivi是加拿大批准的第一个专门治疗aTTP的药物。 Cablivi是全球获批的首个纳米抗体药物，同时也是首个专门治疗aTTP的药物。Cablivi可防止体内形成微血栓（血块），使患者恢复更快，减少与aTTP相关的一些并发症，并降低疾病复发率。 Cablivi由比利时生物技术Ablynx开发，赛诺菲于2018年1月豪掷48亿美元将Ablynx收购。Cablivi于2018年8月在欧盟获得批准、于2019年2月在美国获得批准。在美国和欧盟Cablivi均被授予了治疗aTTP的孤儿药资......阅读全文
赛诺菲靶向疗法获美国FDA批准，治疗青少年特应性皮炎
法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）与合作伙伴再生元（Regeneron）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准新型抗炎药Dupixent（dupilumab），用于局部处方疗法控制不佳或这些疗法在医学上不适宜的中度至重度特应性皮炎青少年（12-17岁）患者的治疗。用药方面，Dupix
赛诺菲公布Rezurock治疗慢性移植物抗宿主病临床汇总数据
2022年4月22日获悉，赛诺菲公布了Rezurock（belumosudil）治疗慢性移植物抗宿主病（cGVHD）临床试验的汇总分析数据。结果显示，某些器官的临床缓解与患者报告结果（PRO）具有临床意义的变化（改善）。来自ROCKstar（KD025-213）和KD025-028研究的汇总分析表明
赛诺菲/再生元3期临床成功：显著改善瘙痒荨麻疹活动!
CSU是Dupixent获得阳性关键3期结果的第5种疾病，该药已在中国获批，治疗特应性皮炎。 慢性自发性荨麻疹 赛诺菲（Sanofi）与合作伙伴再生元（Regeneron）近日宣布，评估抗炎药Dupixent（中文商品名：达必妥，通用名：度普利尤单抗，dupilumab）治疗中度至重度慢性自
4款创新药在中国获批－来自信达、赛诺菲、阿斯利康
9月3日，根据NMPA药品批件发布通知显示，4款创新药获批中国上市，分别为信达生物的阿达木单抗注射液、阿斯利康的替格瑞洛分散片、赛诺菲的甘精胰岛素注射液和诺爱药业的艾度硫酸酯酶β注射液。 1、信达生物阿达木单抗注射液 阿达木单抗注射液（IBI-303）为一种抗-TNF-α单克隆抗体，曾获中国
赛诺菲全球研究院落户苏州，助力中国生物医药研发创新
近日，全球领先的医药健康企业赛诺菲公司宣布，赛诺菲在中国的首个全球研究院落户苏州工业园区，这也是继法国、美国和德国之后的第四个全球研究院。据悉，研究院将聚焦肿瘤、免疫类疾病、代谢性疾病等重大疾病领域的前沿性生物研究，计划于明年第三季度正式落成并投入使用，预计未来5年内每年投资额将达到2000万欧
辉瑞赛诺菲两款疫苗日本停售－4名儿童注射后死亡
近日日本有四名儿童注射了两款疫苗之后死亡，日本厚生省决定，暂停使用由美国辉瑞公司生产的“沛儿”和法国赛诺菲安万特的“安尔宝”疫苗。据悉，这两款疫苗目前均在中国有销售。 据媒体报道，从上个月下旬至本月初，日本共发生了4起婴幼儿在接种疫苗后1天至3天内死亡的事件。这些婴
赛诺菲开发三特异性抗体－可延长T细胞的抗癌活性
只能特异性结合一个靶点的单特异性单克隆抗体是最早获得广泛使用的癌症免疫疗法（例如抗PD-1/PD-L1抗体）。随后，双特异性抗体作为癌症免疫疗法出现在人们的视野里，这些抗体的一端可以与癌细胞表面的抗原结合，另一端与T细胞表面的T细胞受体结合，招募并激活T细胞杀伤癌细胞（例如安进公司的blinat
赛诺菲“看中”的这家公司要用AI开发双特异性药物
5月9日，据GEN网站报道，赛诺菲与Exscientia签订了一项潜在价值为2.5亿欧元（约2.76亿美元）的合作和许可交易。这一交易旨在开发针对代谢疾病的双特异性小分子药物。 Exscientia将利用其人工智能驱动平台（artificial intelligence (AI)-driven
赛诺菲心碎了－2.45亿美元买来的优先审评券就要被浪费了
对于优先审评券，大家可能知道制药巨头为之疯狂抢购壕气十足，用起来也是尽显尊荣甚至可以“玩弄”FDA的审评规则把任意一款药物申请送至优先审评通道，但我们同时也要知道，插队不仅要额外缴纳$270万小费，而且不管审评结果如何，优先审评券用过即废概不退还。 赛诺菲去年12月23日向FDA提交了iGla
赛诺菲巴斯德CEO：彻底根除小儿麻痹症指日可待
小儿麻痹症，在生物医学上学名“脊髓灰质炎”，属于十大流行病(天花▪ 黑死病▪ 疟疾▪ 肺结核▪ 霍乱▪ 艾滋病▪ 黄热病▪ 斑疹伤寒▪ 脊髓灰质炎▪ 西班牙流感)。 Sanofi(赛诺菲)下属疫苗事业部巴斯德首席执行官夏立维(Olivier Charmeil)表示，全球企业必须全力
赛诺菲CD38靶向抗体疗法isatuximab首个III期临床研究获成功
法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）近日宣布，评估isatuximab治疗复发性/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）的关键性III期临床研究ICARIA-MM达到了主要终点。该研究是一项随机、多中心、开放标签研究，在24个国家96个中心开展，共入组了307例R/R MM患者，这些患者之前已接受过2
赛诺菲－/－再生元胆固醇药物－Alirocumab－每月给药一次也亦...
赛诺菲 / 再生元胆固醇药物 Alirocumab 每月给药一次也亦有疗效 来自赛诺菲与再生元的一款试验药物 Alirocumab 被发现即使在每四周给药一次而非每两周给药一次时也能有效降低“坏”胆固醇。这款药物属于一种新类型注射剂药物，它可阻断一种自然产生的蛋白质 PCSK9,而 PCS
赛诺菲Sarclisa联合卡非佐米和地塞米松治疗MM在欧盟获批
4月19日，欧盟委员会（EC）批准了赛诺菲Sarclisa（isatuximab，伊沙妥昔单抗）联合卡非佐米和地塞米松（Kd）用于至少接受过一次治疗的复发性多发性骨髓瘤（MM）成年患者的治疗。这标志着在不到12个月的时间里，欧盟第二次批准Sarclisa与标准护理方案相结合使用。 EC的批准决
继赛诺菲之后，勃林格殷格翰礼来empagliflozin遭遇险情!
勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）内分泌和代谢药物咨询委员会（EMDAC）已召开会议对SGLT2抑制剂类降糖药empagliflozin（恩格列净）2.5mg治疗1型糖尿病（T1D）的补充新药申请（sNDA）进行了审查讨论，并以14票对2票的投票结果认为，emp
赛诺菲：将创建全球第二大原料药(API)公司
赛诺菲（Sanofi）近日宣布，计划将其现有的6个原料药（API）生产基地分拆为一家独立的公司，从而打造出一家行业领先的API公司。新公司将赛诺菲的原料药商业和开发活动与其6个欧洲原料药生产基地相结合：Brindisi（意大利）、Frankfurt Chemistry（德国）、Haverhill
赛诺菲新型降脂药获欧盟批准，用于动脉粥样硬化患者
法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）与合作伙伴再生元（Regeneron）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准PCSK9抑制剂类降脂药Praluent（alirocumab）一个新的适应症：通过降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平作为纠正其他风险因素的辅助手段，用于存在动脉粥样硬化性心血管疾病（
法国制药巨头赛诺菲被指排污超标19万倍－或面临起诉
法国《欧洲时报》报道称，法国自然环境协会于当地时间7月9日指责制药巨头赛诺菲，在比利牛斯-大西洋省穆朗镇违规排放“危险原料”：部分排放量已经达到法律规定允许的9万到19万倍。该协会打算接下来起诉这家著名的制药公司。 面对这些指控，赛诺菲承认为在生产癫痫药物德巴金(Dépakine)时，所排放的
－赛诺菲新胰岛素U300－4个III期研究达主要终点
赛诺菲(Sanofi)12月3日公布了实验性新胰岛素U300的III期研究(EDITION II)的全部数据。研究结果表明，与来得时(Lantus，insulin glargine，甘精胰岛素)相比，U300表现出了相似的血糖控制，同时经历夜间低血糖的患者比例下降23%，达到了研究的主要
赛诺菲IL6抑制剂也加入对抗COVID19行列
随着新冠肺炎（COVID-19）在全球的蔓延，全球卫生部门以及多家药企纷纷展开治疗COVID-19试验研究。日前，再生元和赛诺菲也加入了这一行列，测试其类风湿性关节炎药物Kevzara治疗新冠肺炎的疗效。 Kevzara是一款IL-6抑制剂，由再生元与赛诺菲合作研发，于2017年获得美国FDA
赛诺菲Kevzara获FDA批准治疗类风湿性关节炎（RA）
法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）与合作伙伴再生元（Regeneron）合作开发的抗炎药Kevzara（sarilumab）近日喜获美国食品和药物管理局（FDA）批准，用于既往接受一种或多种疾病修饰抗风湿药物（DMARDs，例如甲氨蝶呤[MTX]）治疗缓解不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关
赛诺菲Toujeo在伴肾病2型糖尿病患者中降糖疗效优异
在新一代基础胰岛素市场中，赛诺菲的Toujeo（甘精胰岛素，U300）一直在与诺和诺德的Tresiba（德谷胰岛素）展开激烈竞争，不过最近公布的新数据，可能使Toujeo在一个关键的糖尿病患者群中占据优势。 上周末，在旧金山举行的美国糖尿病协会（ADA2019）第79届科学会议上，赛诺菲公布了
赛诺菲长效胰岛素获批－将造福1型糖尿病患者
日前，美国FDA批准扩展赛诺菲（Sanofi）公司的长效甘精胰岛素注射液Toujeo适用范围，用于治疗6岁及以上1型糖尿病儿童和青少年患者。基于本月初公布的EDITION JUNIOR试验结果，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）也建议批准扩展适应症。此前，Toujeo仅获批治疗1
华人学者刘勇军执掌赛诺菲全球研究，4月1日正式入职
日前，跨国药企赛诺菲宣布聘请刘勇军博士为其全球研发的研究部掌门人（Head of Research, Global R&D），刘勇军博士将在4月1日正式入职，进一步加强赛诺菲在早期研发线中的创新能力。 刘勇军博士是世界级的免疫学专家，他于英国伯明翰大学获得了博士学位，并接受了博士后的训练。19
庞贝病新药：赛诺菲二代酶替代疗法获欧盟CHMP推荐批准
庞贝病谱系 根据欧洲药品管理局（EMA）网站最新信息，该机构人用药品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，建议批准赛诺菲(Sanofi)旗下罕见病单元赛诺菲健赞(Sanofi Genzyme)开发的第二代酶替代疗法Nexviadyme（avalglucosidase alfa，neoGAA
强生一款多发性硬化症新药疗效击败赛诺菲Aubagio
强生（JNJ）旗下杨森制药近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一份新药申请（NDA），寻求批准ponesimod用于复发型多发性硬化症（RMS）成人患者的治疗。本月初，杨森制药也向欧洲药品管理局（EMA）提交了ponesimod上述适应症的营销授权申请（MAA）。 在美国，有近1
贺恩霆博士2019年3月1日起担任赛诺菲中国区总裁
赛诺菲今天宣布，即日起贺恩霆博士（Pius S. Hornstein, PhD）担任赛诺菲中国与新兴市场全球事业部中国区总经理，兼赛诺菲中国区总裁。他常驻上海，向赛诺菲全球执行副总裁、中国与新兴市场全球事业部负责人及赛诺菲全球执行委员会委员夏立维（Olivier Charmeil）直接汇报。图
最新4+7价格突破地板价，礼来、赛诺菲等药企也疯狂！
今天上午，万众期待的4+7结果公布！竞争之惨烈震惊了医药圈。恩替卡韦低价格几腰斩、氨氯地平曝出每片7分钱的地板价。 值得一提的是，此次赛诺菲也是直接报出了最低价！赛诺菲在氯吡格雷、厄贝沙坦氢氯噻嗪两个品种上的报价几乎与仿制药无二。氯吡格雷75mg规格报价，石药集团2.44元/片（此前价格为3.
诺和诺德、赛诺菲和礼来主导美国120亿美元糖尿病市场
美国市场调研公司iData Research发布最新报告称，在美国糖尿病监测、治疗、药物递送达120亿美元的市场中，诺和诺德(Novo Nordisk)、赛诺菲(Sanofi)、礼来(Eli Lilly)3者占统治地位。 据美国糖尿病协会(American Diabetes Ass
治疗多发性硬化症，赛诺菲BTK抑制剂达到2期临床终点
今日，赛诺菲（Sanofi）公司宣布，其口服脑渗透性BTK抑制剂SAR442168，在治疗复发性多发性硬化症（MS）患者的2b期临床试验中达到主要研究终点，显著降低患者出现与MS相关的疾病活动。新闻稿指出，SAR442168有望成为靶向MS患者脑损伤起源的首款改变疾病进程疗法。赛诺菲预计将在今年
赛诺菲/GSK新冠疫苗启动人体临床试验－3期试验或年底展开
今日，赛诺菲（Sanofi）和葛兰素史克（GSK）联合宣布，双方合作开发的COVID-19佐剂疫苗启动1/2期临床试验。该候选疫苗使用了与赛诺菲的一款获批季节性流感疫苗相同的重组蛋白疫苗技术，以及GSK已经得到验证的大流行疫苗佐剂技术。 根据世界卫生组织（WHO）的最新统计，目前已经有34款候