拜耳用于2型糖尿病合并并发症的III期临床研究结果公布
2020年10月26日,拜耳公司在美国肾脏病学会2020年肾脏周期间召开全球媒体沟通会,介绍和2型糖尿病患者同时患有慢性肾脏病的危害,以及在研药物Finerenone最新发布的FIDELIO-DKD III期临床研究结果。 德国拜耳心脏病学和肾脏病学临床开发负责人Richard Nkulikiyinka医学博士介绍说:Finerenone (BAY 94-8862)是一种在研、新型、非甾体、选择性盐皮质激素受体拮抗剂(MRA)。研究显示其能够防止盐皮质激素受体过度激活带来的多种损害。盐皮质激素受体过度激活所导致的炎症和纤维化过程是肾脏和心血管受损的重要致病因素。 这次公布的FIDELIO-DKD III期临床研究是目前为止在同时患有慢性肾脏病的2型糖尿病患者中开展的最大规模III期临床项目中的一部分,另外一个项目FIGARO-DKD研究目前尚在进行中,其目的是评价在标准治疗基础上,与安慰剂相比Finerenone在降低心......阅读全文
拜耳新型血糖仪监测更精准
拜耳医药保健有限公司宣布,新一代血糖仪拜安进在中国上市。拜安进血糖仪为患者及医护人员提供新一代精准检测结果,有助患者实现并促进其开展糖尿病的自我监测。同时,作为糖尿病有效管理计划的一部分,能够帮助患者及医护人员作出及时和适当的治疗方案调整,进而实现患者糖尿病病情的自我管理。 2010年中国慢
同济拜耳材料研究院结硕果
12月8日,记者在同济—拜耳生态建筑与材料研究院成立两周年庆典上获悉,研究院成立以来教育科研和人才培养硕果累累:累计有900余名建筑与材料领域专业人士和学生进行注册,近200名学员获得结业证书。生态节能新材料、绿色建筑实践、生态建筑与材料发展等8项科研课题取得突破,在国内外著名杂志上共发表17篇
-拜耳出价24亿美元收购Algeta制药
挪威制药商Algeta 11月26日称,合作伙伴拜耳(Bayer)已向其提供了一份24亿美元的收购要约,该出价较该公司最后收盘价溢价27%。目前,双方正在合作开发一种新的前列腺癌药物Xofigo。 拜耳发言人证实了这一消息,称确已向Algeta发出收购要约,但不愿提供进一步的细节。
拜耳豪掷660亿美元收购孟山都
在三度发起收购后,德国生物制药巨头拜耳14日宣布成功与美国孟山都签署并购协议,前者开出了660亿美元(约合590亿欧元)的天价。两家公司合并后将成为全球最大的农业化学品和种子供应商。这也是德国企业有史以来最大规模的一起并购。 总部设在德国勒沃库森的拜耳(Bayer)是一家在医药保健、作物营养领
拜耳肝癌治疗新药在华获批上市
3月18日是“全国爱肝日”,在当天召开的“中国肝癌领导力论坛”上,拜耳宣布口服多激酶抑制剂拜万戈(瑞戈非尼)肝癌适应症在华上市。 拜万戈于2017年12月经国家食品药品监督管理总局(CFDA)优先审评批准用于既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者,是十年来在华首个获批并上市的肝癌治疗
百利天恒:HER2ADC-完成III期临床试验首例受试者入组
5月27日,四川百利天恒公告称自主研发的创新生物药注射用 BL-M07D1(HER2-ADC)单药用于局部晚期或转移性 HER2 阳性乳腺癌的 III 期临床试验已于近日完成首例受试者入组。 BL-M07D1是百利天恒美国子公司SystImmune基于曲妥珠单抗开发的一款HER2 ADC,具有
Dupixent治疗重度慢性鼻窦炎伴鼻息肉2个III期临床获成功
法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日在美国旧金山举行的2019年美国过敏、哮喘和免疫学会(AAAAI)年会上公布了新型抗炎药Dupixent(dupilumab)治疗重度慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)的2项关键性安慰剂对照III期临床研究(SINU
拜耳在日本提交Eylea-DME新适应症申请
拜耳(Bayer)3月3日宣布,已向日本卫生劳动福利部(MHLW)提交了眼科药物Eylea(aflibercept,阿柏西普注射液)上市许可申请(MAA),寻求批准用于糖尿病性黄斑水肿(DME)患者的治疗。Eylea MAA的提交,是基于III期VISTA-DME和VIVID-DME研究的数
2型糖尿病药物治疗进展
根据国际糖尿病联盟(IDF)统计,2011年全球糖尿病患者人数已达3.7亿,其中80%在发展中国家,估计到2030年全球将有近5.5亿糖尿病患者,而中国糖尿病患病人数已跃居世界第一,根据最新的流行病学调查,我国糖尿病发病率为11.6%,糖尿病作为一种慢性多发疾病逐渐成为全球关注的重点公共卫生问题
Celldex恶性胶质瘤疫苗临床III期惨遭滑铁卢
今天对于Celledex公司来说是灾难性的一天。公司表示,由于其开发的肿瘤疫苗Rintega在治疗恶性胶质瘤的临床三期研究中表现不佳,公司被迫宣布终止该次临床三期研究。这一结果也让投资者大为震动,公司股价也因此暴跌66%之多。 这一结果对于寄希望于肿瘤疫苗治疗模型的人来说令人失望。事实上,此前
默沙东Keytruda头对头III期临床疗效击败武田Adcetris!
默沙东(Merck & Co)近日宣布,评估抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)治疗复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤(cHL)成人患者的随机、开放标签、头对头III期KEYNOTE-204试验(NCT02684292)达到了双重主要终点之一的无进
exblifep治疗复杂尿路感染(cUTI)III期临床成功
Allecra Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司,致力于开发新的治疗模式来克服抗生素耐药机制以挽救感染患者的生命。近日,该公司宣布,评估研究性药物exblifep(cefepime-enmetazobactam,前称AAI101)治疗复杂性尿路感染(cUTI,包括急性肾盂肾炎
“一滴水”直通美国临床III期
美国当地时间10月10日,美国食品和药品监督管理局(FDA)批准康柏西普眼用注射液可在美国直接开展III期临床试验。据悉,中国自主研发的一类生物新药直接进入美国III期临床试验,之前在我国还未有先例。 康柏西普是我国首个具有全球知识产权的单克隆抗体类药物,由“千人计划”国家特聘专家、在苏创业科
拜耳/强生拜瑞妥预防静脉血栓栓塞复发比阿司匹林有效
一项最新3期临床试验显示和阿司匹林相比,拜耳和杨森的新型口服抗凝剂(NOAC)拜瑞妥 (利伐沙班片)可以更有效地防止复发性血栓,同时不会增加出血风险。 这项EINSTEIN CHOICE试验观察了延长治疗静脉血栓栓塞(VTE)病人的结果。此前已知采用抗凝剂治疗VTE的最初几个月后,采用阿司匹林
拜耳拜复乐ZL提前5年失效,7亿市场待瓜分
2015年6月5日,北大医疗产业集团旗下方正医药研究院宣布,历时三年诉德国拜耳“莫西沙星氯化钠注射液”ZL无效一案,获终审胜诉。 据北大医疗产业集团副总裁、首席技术官,方正医药研究院院长易崇勤介绍:“这是国内制药企业挑战跨国药企ZL并获得成功的第一案例,也是近年来制药行业ZL无效请求案件中,在
拜耳一项房颤临床项目获美国FDA快速通道资格
拜耳公司研究性药物Asundexian作为一种潜在疗法用于房颤患者预防卒中和体循环栓塞,近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的快速通道资格。这是继该药用于非心源性缺血性卒中患者二级预防于2022年首次获得FDA快速通道资格之后再次获此资格。Asundexian目前尚未在任何国家获批上市,这是一种
心血管死亡和总心衰风险降低16%!拜耳「非奈利酮」心衰III期研究结果公布,将递交新适应症上市申请
9月1日,拜耳非奈利酮的FINEARTS-HF III期研究详细结果在2024年欧洲心脏病学会年会(ESC)热线环节发布,结果表明:与安慰剂相比,非奈利酮显著改善左心室射血分数(LVEF)≥40%的心衰患者的心血管结局。在32个月的中位治疗期中,非奈利酮将心血管死亡和总(首次和复发)心衰事件(定
非奈利酮用于广泛心衰患者的多项研究即将启动
8月25日,拜耳宣布将支持启动三项全新研究,拓展非奈利酮用于心衰的MOONRAKER项目,以评估非甾体高选择性盐皮质激素受体拮抗剂(MRA)非奈利酮在心衰患者中的有效性和安全性,约纳入9300 名心衰患者。该项目包括正在进行中的FINEARTS-HF III期研究,是在6000多名射血分数中间值或保
辉瑞潜在重磅药物tofacitinib-2个III期研究达主要终点
辉瑞(Pfizer)10 月9日公布了有关口服Janus激酶(JAK)抑制剂tofacitinib的2项III期研究的顶级数据:OPT Compare (A3921080)和OPT Retreatment (A3921111),这些研究是III期OPT(口服治疗银屑病)项目5个III期研
-FDA授予拜耳多吉美(Nexavar)sNDA优先审查资格
拜耳(Bayer)和Onyx制药8月27日宣布,FDA已授予多吉美(Nexaver,通用名:sorafenib,索拉非尼)补充新药申请(sNDA)优先审查资格,用于治疗局部晚期或转移性放射性碘(RAI)难治性分化型甲状腺癌。 该药sNDA的提交,是基于III期DECISION临床试验的数据
优时比治疗非放射学中轴型脊柱关节炎III期临床获成功
比利时制药巨头优时比(UCB)近日公布了评估抗炎药Cimzia(certolizumab pegol,赛妥珠单抗)治疗非放射学中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)成人患者的首个随机安慰剂对照III期临床研究C-AXSPAND的52周详细数据。结果显示,将Cimzia添加至常规背景疗法时,产生了积
偏头痛新药进展-安进/诺华erenumab第2个III期临床获得成功
2016年11月19日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进(Amgen)近日公布了每月一次皮下注射偏头痛新药erenumab(AMG 334)III期临床研究STRIVE的积极顶线数据。数据显示,与安慰剂相比,2种剂量erenumab(70mg和140)使发作性偏头痛(episod
-拜耳肺动脉高压药物Adempas获FDA批准
拜耳(Bayer)10 月9日宣布,FDA已批准Adempas(riociguat)用于2种类型的肺动脉高压:a)用于肺动脉高压(PAH)成人患者(WHO分级I)的治疗,以提高运动能力、WHO功能分级、推迟临床恶化;b)用于不能手术或手术后持续性、复发性慢性阻塞性肺动脉高压(CTEPH)成人
-拜耳计划未来三年增加研发投入
上周五,德国制药巨头拜耳公司在年报中透露,未来三年公司将进一步增加研发领域投资,公司CEO Marijn Dekkers计划2014年到2016年投入总额达155亿美元的经费用于药物研发项目,较2013年的44亿增加了16%。Marijn Dekkers将公司的这一举措解释为继续致力于将
拜耳研发纳米硬泡提高冰箱保温性能
拜耳材料科技正致力于研发一款泡孔直径小于15纳米的硬泡产品。公司打算采用超临界微乳剂膨胀法(POSME)将二氧化碳和聚氨酯原料混合打造纳米硬泡产品。 “该款纳米泡沫的保温性能是普通聚氨酯泡沫的两倍,能大幅降低冷藏设备的能耗,减少二氧化碳的排放。同时,使用该纳米泡沫可使冷藏设备的外壳更薄,从
拜耳在智利推出杀菌剂Luna-Tranquility
N131037861060781.jpg 拜耳近日在智利推出其新杀菌剂产品Luna Tranquility(活性成分:氟吡菌酰胺+嘧霉胺)。通过引入该杀菌剂产品,拜耳致力于改善当地水果的品质,延长收货后葡萄的保质期。葡萄是智利出口最多的水果,年出口量达到9000万箱。 葡萄出口过程中
拜耳剥离材料科技-专注生命科学
9月18日,拜耳集团宣布未来完全专注于生命科学业务,剥离材料科技业务。拜耳集团将自己定位为在人类、动物和植保领域处世界级领先地位的公司。 最近几年,拜耳的重心已经向生命科学业务大幅转移。成功推出创新药品,准备收购美国默克公司的非处方药业务,作物科学发展顺利。生命科学业务目前已经占到拜耳集团销售
-拜耳Stivarga新适应症获日本批准
拜耳(Bayer)今天宣布,口服多激酶抑制剂Stivarga (regorafenib)新适应症申请获日本卫生劳动福利部(MHLW)批准,用于既往经系统性癌症治疗(systemic cancer therapy)后病情恶化的肠胃道间质瘤(GIST)患者的治疗。这是Stivarga在日本获
拜耳darolutamide有效延缓疾病相关症状恶化
德国制药巨头拜耳(Bayer)近日在芝加哥举行的2019年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布了前列腺癌新药darolutamide关键性III期ARAMIS研究的探索性分析数据。结果显示,在非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者中,与安慰剂+雄激素剥夺疗法(ADT)相比,darolu
拜耳Eylea新适应症获欧盟批准
拜耳(Bayer)8 月29日宣布,眼科药物Eylea(aflibercept,阿柏西普注射液)新适应症申请获欧盟委员会(EC)批准,用于治疗视网膜中央静脉阻塞 (central retinal vein occlusion,CRVO)继发黄斑水肿(Macular Edema,ME)