拜耳用于2型糖尿病合并并发症的III期临床研究结果公布
2020年10月26日,拜耳公司在美国肾脏病学会2020年肾脏周期间召开全球媒体沟通会,介绍和2型糖尿病患者同时患有慢性肾脏病的危害,以及在研药物Finerenone最新发布的FIDELIO-DKD III期临床研究结果。 德国拜耳心脏病学和肾脏病学临床开发负责人Richard Nkulikiyinka医学博士介绍说:Finerenone (BAY 94-8862)是一种在研、新型、非甾体、选择性盐皮质激素受体拮抗剂(MRA)。研究显示其能够防止盐皮质激素受体过度激活带来的多种损害。盐皮质激素受体过度激活所导致的炎症和纤维化过程是肾脏和心血管受损的重要致病因素。 这次公布的FIDELIO-DKD III期临床研究是目前为止在同时患有慢性肾脏病的2型糖尿病患者中开展的最大规模III期临床项目中的一部分,另外一个项目FIGARO-DKD研究目前尚在进行中,其目的是评价在标准治疗基础上,与安慰剂相比Finerenone在降低心......阅读全文
辉瑞肺癌药dacomitinib-2项III期研究失败
辉瑞(Pfizer)1 月27日公布了实验性肺癌药物dacomitinib的2项III期研究的结果。ARCHER 1009研究在既往接受过至少一次化疗(二线/三线)的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中开展,研究结果表明,与EGFR抑制剂厄洛替尼(erlotinib)相比,dacomitin
阿柏西普8mg可提供持续的视力和解剖学改善
拜耳近日宣布,两项关键性全球三期临床研究的详细结果表明,在48周,与艾力雅(阿柏西普2mg)8周给药间隔相比,阿柏西普8mg在12周和16周给药间隔方案下,显示持续的视力和解剖学改善。 nAMD的III期PULSAR研究和DME的II/III期PHOTON研究中,对比最初每月给药3次后每8
拜耳在沪扩建研发中心
日前,拜耳材料科技在上海举行聚合物科研开发中心三期扩建奠基仪式。该扩建项目是拜耳集团去年底宣布的在上海增资10亿欧元计划的一部分,旨在将聚合物研发中心打造成为拜耳全球性的创新中心。 扩建项目预计2012年下半年完工,届时中心科研人员将达260人,实现跨部门联合开发,针对特定行业,包括交通运
拜耳推出聚氨酯易清洗涂料
在近日举办的2013年德国杜塞尔多夫国际塑料及橡塑展上,拜耳材料科技推出新型水性聚氨酯分散体易清洗系列涂料。该涂料持久耐用,可应用于平板电脑、汽车内饰、建筑立面等领域。 该系列产品具有环境友好及易清洗特性,其有机化合物VOC含量极低,污垢及涂鸦难以依附其表面,使用普通清洁剂即可轻松去除,且
2型糖尿病特点
①典型病例常见于40岁以上肥胖的中老年人,偶见于幼儿;②起病较慢;③血浆中胰岛素含量绝对值并不降低,但在糖刺激后呈延迟释放;④胰岛细胞胞质抗体等自身抗体呈阴性;⑤初发患者单用口服降糖药一般可以控制血糖;⑥发生酮症酸中毒的比例不如Ⅰ型糖尿病;⑦有遗传倾向,但与HLA基因型无关。
1型糖尿病和2型糖尿病区别
1型糖尿病特点:①任何年龄均可发病,典型病例常见于青少年;②起病较急;③血浆胰岛素及C肽含量低,糖耐量曲线呈低水平状态;④β细胞自身免疫性损伤是重要的发病机制,多数患者可检出自身抗体;⑤治疗依赖胰岛素为主;⑥易发生酮症酸中毒;⑦遗传因素在发病中起重要作用,与HLA某些基因型有很强的关联性。2型糖尿病
FDA批准拜耳KogenateFS用于A型血友病常规预防
拜耳(Bayer)5月13日宣布,抗血友病因子VIII(重组)Kogenate-FS新适应症获FDA批准,用于A型血有病成人患者的常规预防,以防止或降低出血发作的频率。该新适应症的获批,是基于SPINART研究的积极数据。该项研究在A型血有病成人患者中开展,达到了疗效和安全性主要终点。 此前,
A型血友病新药!拜耳聚乙二醇化长效药物Jivi
德国制药巨头拜耳(Bayer)近日在澳大利亚墨尔本举行的2019年第27届国际血栓与止血学会年会(ISTH2019)上公布了长效药物Jivi(BAY94-9027)治疗A型血友病III期PROTECT VIII扩展研究的新数据。PROTECT VIII研究评估了Jivi用于A型血友病患者预防性治
Dimension与拜耳签订2亿5千万美元合作协议
在过去7个月中,Dimension Therapeutics公司作出一系列举措不断推进基因治疗疗法。上周五Dimension公司又有新动作,公司与拜耳公司签订了一项总价值约2亿5千万美元的协议。根据这一协议,拜耳公司将资助Dimension公司开发的治疗A型血友病的所有临床前研究以及随后的前期临
治疗1型糖尿病,新药3期临床取得积极结果
日前,勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)和礼来(Eli Lilly)公司联合宣布,双方联合开发的empagliflozin作为胰岛素的辅助疗法在治疗成人1型糖尿病患者的临床3期试验中达到主要终点。这意味着这款已经获得批准治疗2型糖尿病患者的药物有望进一步扩展其适用患者群。
新型非甾体MRA非奈利酮正式医保落地
3月1日,《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》(简称 “新版医保药品目录” )在全国正式实施。拜耳公司用于治疗与2型糖尿病相关的慢性肾脏病的可申达(非奈利酮片)纳入其中,价格从原来的每盒400多元大幅下降近80%。非奈利酮纳入新版医保目录让临床医生可以尽早为患者制定可及
诺华买下XOMA的III期临床失败药
诺华预付3100万美元向XOMA公司买下单抗药gevokizumab的全球销售权,此单抗药是抗-IL-1β变构单抗体。此价格淋漓尽致地反映了作为后期临床失败的尴尬处境。 XOMA公司通过这次交易来平衡它的银行储蓄、重新调整债务,其中收到的3100万美元中有500万来进行股权投资。在债务方面,诺
阿柏西普两项关键研究达到主要终点
拜耳公司近日宣布,阿柏西普8 mg的两项关键研究达到主要终点,即在第48周,新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)和糖尿病性黄斑水肿(DME)患者12周间隔和16周间隔给药方案均达到主要终点。nAMD的III期PULSAR研究和DME的II/III期PHOTON研究中,对比最初每月给药后每8
Puma靶向药物Nerlynx治疗HER2阳性乳腺癌III期临床优异
Puma生物技术公司近日公布了靶向抗癌药PB272(neratinib)治疗HER2阳性乳腺癌III期临床研究NALA的积极顶线数据。 该研究在既往接受2种或多种HER2靶向药物治疗失败(3线疾病)的HER2阳性转移性乳腺癌患者中开展,将neratinib+卡培他滨组合方案与Tykerb(la
阿斯利康Imfinzi2种方案III期临床获成功显著延迟疾病进展
阿斯利康(AstraZeneca)近日公布PD-L1肿瘤免疫疗法Imfinzi(durvalumab)联合抗CTLA4抗体tremelimumab和化疗一线治疗IV期(转移性)非小细胞肺癌(NSCLC)III期临床研究POSEIDON的积极无进展生存期(PFS)结果。 这是一项随机、开放标签、
慢性肾病伴2型糖尿病新药在欧盟获批
日前,欧盟委员会已经批准非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂非奈利酮10mg和20mg的上市申请,用于治疗与2型糖尿病相关的慢性肾病(3 和 4 期并伴有白蛋白尿)成人患者。非奈利酮在欧盟获批是基于III期临床FIDELIO-DKD研究结果,该结果在 2020 年美国肾脏病学会(ASN)肾脏周上公布,并
拜耳材料科技更名为Covestro
拜耳材料科技首席执行官、Covestro 候任首席执行官唐佩德 6月1日,德国拜耳宣布旗下材料科技将自2015年9月1日起启用新名称 Covestro。拜耳集团计划最迟于2016年中将 Covestro 上市。去年9月,拜耳宣布了拜耳材料科技的独立计划。 新名称 Covestro 由几个词意
辉瑞基因疗法fidanacogene-elaparvovec进入III期临床开发
2018年7月18日讯,--美国制药巨头辉瑞(Pfizer)与合作伙伴Spark Therapeutics近日联合宣布,启动一项开放标签、多中心、导入III期临床研究(NCT-3587116),评估实验性基因疗法fidanacogene elaparvovec(前称SPK-9001/PF
辉瑞基因疗法fidanacogene-elaparvovec进入III期临床开发
美国制药巨头辉瑞(Pfizer)与合作伙伴Spark Therapeutics近日联合宣布,启动一项开放标签、多中心、导入III期临床研究(NCT-3587116),评估实验性基因疗法fidanacogene elaparvovec(前称SPK-9001/PF-06838435)作为一种因子IX
辉瑞基因疗法fidanacogene-elaparvovec进入III期临床开发
美国制药巨头辉瑞(Pfizer)与合作伙伴Spark Therapeutics近日联合宣布,启动一项开放标签、多中心、导入III期临床研究(NCT-3587116),评估实验性基因疗法fidanacogene elaparvovec(前称SPK-9001/PF-06838435)作为一种因子IX
罗氏A型血液病预防治疗药物emicizumab首个III期临床获成功
瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日公布了A型血友病新药emicizumab首个III期临床研究(HAVAN 1)的数据。该研究是一项随机、多中心、开放标签研究,在109例体内已产生因子VIII抑制剂(针对凝血因子VIII的中和性抗体)的12岁及以上A型血液病患者中开展,评估了emicizumab
lumasiran治疗原发性高草酸尿症1型III期临床获得成功!
Alnylam制药公司是RNAi疗法开发领域的领军企业,该公司药物Onpattro(patisiran,静脉制剂)于2018年8月获美国和欧盟批准用于遗传性ATTR(hATTR)淀粉样变性成人患者第1阶段或第2阶段多发性神经病的治疗,成为RNAi现象被发现整整20年以来获准上市的首款RNAi药物
诺华DP2受体拮抗剂fevipiprant两项III期临床研究失败!
诺华(Novartis)近日公布了哮喘新药fevipiprant(QAW039)关键性全球III期LUSTER-1和LUSTER-2研究的最新结果。这些研究探索了DP2受体拮抗剂fevipiprant的疗效和安全性。汇总分析显示,在52周治疗期间,与安慰剂相比,2种剂量fevipiprant(1
慢性肾脏病治疗药物可申达纳入新版医保目录
1月18日,国家医保局、人力资源社会保障部公布了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》(以下简称“新版医保目录” ),拜耳公司的非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂可申达(非奈利酮片)成功纳入,让更多2型糖尿病相关慢性肾脏病成人患者能够负担这一全新作用机制的治疗药物,有效延缓
「利伐沙班干混悬剂」儿童剂型在中国获批
2022年5月7日,拜耳宣布拜瑞妥®(利伐沙班干混悬剂)用于足月新生儿、婴幼儿、儿童和18岁以下青少年静脉血栓栓塞症(VTE)患者经过初始非口服抗凝治疗至少5天后的VTE的治疗及预防VTE复发。拜瑞妥®是目前中国唯一拥有儿童VTE治疗及预防复发适应症的抗凝药物,口服混悬剂无需注射和常规监控,更适
Ⅰ型糖尿病临床路径
一、Ⅰ型糖尿病临床路径标准住院流程 (一)适用对象。 第一诊断为1型糖尿病(不伴急性并发症)(ICD-10:E10.2–E10.9)。 (二)诊断依据。 根据《儿科学》(王卫平主编,高等教育出版社,2004版)、《诸福棠实用儿科学(第七版)》(人民卫生出版社)、《临床
拜耳·亦庄开放创新中心揭牌启动
原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/10/510564.shtm
拜耳肝癌治疗新药在华获批上市
3月18日是“全国爱肝日”,在当天召开的“中国肝癌领导力论坛”上,拜耳宣布口服多激酶抑制剂拜万戈(瑞戈非尼)肝癌适应症在华上市。 拜万戈于2017年12月经国家食品药品监督管理总局(CFDA)优先审评批准用于既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者,是十年来在华首个获批并上市的肝癌治疗
拜耳携手MediSapiens掘金个性化医疗
芬兰生物信息学公司MediSapiens是一家主要从事生物信息学应用程序的开发的公司,他们号称拥有“世界上最大的统一基因表达数据库”。 5月14日MediSapiens宣布,他们通过相关研究机构的数据,建立了“综合基因组平台”的软件系统,将为拜耳医药保健有限公司提供一个新的用以分析基因组数据并
拜耳豪掷660亿美元收购孟山都
在三度发起收购后,德国生物制药巨头拜耳14日宣布成功与美国孟山都签署并购协议,前者开出了660亿美元(约合590亿欧元)的天价。两家公司合并后将成为全球最大的农业化学品和种子供应商。这也是德国企业有史以来最大规模的一起并购。 总部设在德国勒沃库森的拜耳(Bayer)是一家在医药保健、作物营养领