《中国药典》2020版振实密度测定法详解

《中国药典》2020版<0993>章节中,新增了粉末样品堆密度和振实密度测试的方法、装置和要求。本文中,小编将为小伙伴们带来有关振实密度测试的详细内容和解决方案。 振实密度是指粉末在振实状态下的填充密度。振实状态是将容器中的粉末样品在某一特定频率下,向下振敲直到体积不再变化时粉体柱的状态。机械振动是通过上提量筒或量杯并使其在重力作用下自由下落一段固定的距离实现的。下图为振实装置示意图: 振实密度可通过测定固定质量样品的振实体积(第yi法和第二法)或测定样品在已知容积量器中振实后的质量(第三法)求得。 在实际使用中,因为待测样品昂贵,用户也会需要小体积的量筒进行测试,如5mL,10mL,25mL或50mL。Copley JVi系列振实密度仪,可以提供满足中国药典所有要求的方法和满足用户特殊要求的量筒套件。Copley JVi系列振实密度仪是wei一一款同时满足药典指定的三种测试......阅读全文

国家药典委:药包材环氧乙烷测定法标准草案的公示

  国家药典委拟制定药包材环氧乙烷测定法标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟制定的标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起3个月。请认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章,个人来函需本人签名,同时将电子版发送至

国家药典委:3127-单抗分子大小变异体测定法标准草案公示

  国家药典委拟修订3127 单抗分子大小变异体测定法国家药品标准,于近日发布了“关于3127 单抗分子大小变异体测定法标准草案的公示”。该标准草案类别属于生物制品,公示期60天。  《中国药典》2020 版三部通则 3127 收载了单抗分子大小变异体测定法(CE-SDS)法,能够用于单抗的变性大小

《中国药典》2010版完成起草

  昨日记者从成都市药监局获悉,该局目前已完成了《中国药典》2010版22个品种的起草和17个品种的复核。同时,回春丸等27个中成药提高标准品种的复核、《四川省中药材标准》18个品种的起草、真人久咳膏等9个品种的质量标准起草,以及葡萄糖电解质泡腾片质量标准等研究工作也全部完成。另外,西味益寿胶囊非法

新《中国药典》7月执行

  此前生产的药品按原标准检验   本报讯记者陈莺报道:昨天,国家食品药品监督管理局在其网站正式公布了《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)2005年版将于今年7月1日起执行的消息。业内人士认为,此次新版药典整体上已和国际标准接轨,一些品种的安全性指标和有关物质的控制标准提高的幅

《中国药典》的主要内容

《中国药典》(Chinese Pharmacopoeia,缩写Ch.P)是国家监督管理药品质量的法定技术标准,由国家药典委员会编纂出版,并经国家药品监督管理部门批准颁布实施。《中国药典》收载的药品都是疗效确切、被广泛应用、能批量生产、质量水平较高、并有合理的质量控制手段的品种。新中国成立以来,我国已

中国药典分离度的定义

  分离度又称分辨率,为了判断分离物质对色谱柱在色谱柱中的分离情况,常用分离度作为柱的总分离效能指标,用R表示。R等于相邻色谱峰保留时间之差与两色谱峰峰宽均值之比,表示相邻两峰的分离程度,R越大,表明相邻两组分分离越好。  《中国药典》规定R应大于1.5。分离度计算公式:R=2(tR2-tR1)/(

硫酸黏菌素的中国药典

硫酸多黏菌素E书页号:中国药典2005年版二部p729[修订]无菌 取本品,加 0.9%无菌氯化钠溶液使溶解(溶液浓度以多粘菌素计为1.5万单位/ml),用薄膜过滤法处理,冲洗液用量每膜不少于1000ml,分次冲洗后,以大肠埃希菌为阳性对照菌,依法检查(附录Ⅺ H),应符合规定(供注射用)。【含量测

道路压实度灌砂法标准砂砂密度怎样标定

1、标准砂应清洗洁净,粒径宜选用0.25-0.50mm,密度宜选用1.47-1.61g/cm3。2 、组装容砂瓶与灌砂漏斗,螺纹联接处应旋紧,称其质量。3 、将密度测定器竖立,灌砂漏斗口向上,关阀门,向灌砂漏斗中注满标准砂,打开阀门使灌砂漏斗内的标准砂漏入容砂瓶内,继续向漏斗内注砂漏入瓶内,当砂停止

临床化验单详解低密度脂蛋白胆固醇

低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)介绍: 低密度脂蛋白(LDL)通过载脂蛋白B(Apo-B)与内膜下细胞的B受体结合,将胆固醇从肝细胞运往组织细胞。低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)正常值: 青年人平均约2.7mmol/L(105mg/d);  中老年人约3.1mmol/L(120mg/dl);  大于

液体电子密度计主要应用领域详解

液体电子密度计是一种常用的测量仪器,可以实现不规则固体、高黏度、悬浮液、乳化液、胶状体、腐蚀性液体等样品的快速测量。液体电子密度计主要应用于哪些领域中呢?下面小编就来具体介绍一下,希望可以帮助到大家。液体电子密度计的应用领域原油和石油产品:测量石油,燃料油(重油,轻油,灯油,汽油等)及润滑油的密度/

陈振林任中国气象局局长

日前,国务院决定:任命陈振林为中国气象局局长。

国家药典委:药包材不溶性微粒测定法标准草案的公示

  国家药典委 拟制定药包材不溶性微粒测定法标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟制定的标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起3个月。请认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章,个人来函需本人签名,同时将电子版发

药典委发布单抗分子大小变异体CESDS测定法的公示

  分析测试百科网讯 近日,国家药典委拟制定单抗分子大小变异体测定法(CE-SDS)标准,对2015年版《中国药典》中的通则3127进行方法优化,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期为三个月。该标准起草单位为中国食品药品检定研究院---单抗室,复核单位为上海

河南压实度灌水法密度测定仪储水筒图片

  适用于现场测定粗粒土和巨粒土密度的快速检测,根据试筒中灌入水的体积,计算出试筒内材料的比重,从而计算出压实度值。   符合标准:JTG E40-2007《公路土工试验规程》中的T0110-1993标准   技术参数:   1、试筒直径200mm,试筒高度350mm;   2、大盛水量

SCIEX参加药典新型实验室仪器与耗材实操演示交流会

为了更好地学习与应用药典,了解与掌握近年来药典收录的各类新型仪器与耗材,从而加速将其更广泛地用于我国的新药研发与质控之中,同时促进我国实验室仪器与耗材企业的创新和发展,药典新型实验室仪器与耗材实操演示交流会于2024年4月16-18日在南京国际博览中心举办。会议同期还举办了中国医药全产业链新资源大会

中国药典无菌检查法介绍

无菌检查法系用于检查药典要求无菌的药品、医疗器具、原料、辅料、及其他品种是否无菌的一种方法。若供试品符合无菌检查法的规定,仅表明了供试品在该检验条件下未发现微生物污染。

中国药典2010版纯化水标准

1、性状:无色、无味、无臭澄明液体。2、酸碱度:取本品10ML加甲基红指示液2滴,不得显红色,另取10ML,加溴麝香草酚兰指示液5滴,不得显兰色。3、硝酸盐:取本品5ML置试管中,于冰浴中冷却,加10%氯化钾溶液0.4ML与0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ML,摇匀。缓缓滴加硫酸5ML,摇匀,将试管与5

《中国药典》原子量表的公示

国家药典委发布关于《中国药典》原子量表的公示我委拟修订《中国药典》原子量表。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的原子量表公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起三个月。请认真研核,若有异议,请及时在线反馈,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需打印后加盖公章,个人来函需打印

中国药典(2015版)纯水相关解读

《中国药典》是药品研制、生产、经营、使用和监督管理等均应遵循的法定依据。发布于2015年6月5日的《中国药典》2015年版的名录中,包含了“纯化水”、“注射用水”和“灭菌注射用水”三种水。下表为这三种水的标准要求:* 电导率25℃时,使用离线电导率仪检测。标示装量不大于10 ml时,电导率不大于25

临床化验单详解高密度脂蛋白胆固醇

高密度脂蛋白胆固醇介绍: HDL主要在肝脏中合成,它的主要生理功能是转运磷脂和胆固醇。高密度脂蛋白是一种抗动脉粥样硬化的脂蛋白,是冠心病的保护因子。能促进外周组织中胆固醇的消除,防止动脉粥样硬化的危险。  高密度脂蛋白分子所携的胆固醇,是逆向转运的内源性胆固醇酯,将其运入肝脏,再清除出血液。高密度脂

恒温液体密度计的功能与用途的详解

  恒温液体密度计主要功能   1.自动采样:采用单片机控制步进电机驱动蠕动泵吸样,提高了产品的自动化程度。   2.直接显示液体20℃时的密度值,并有温度显示:通过单片机检测出传感器的振荡频率,利用传感器频率和液体密度关系的数学模型,求出液体的密度值,然后进行浮点运算,使在运算过程中不会因

密度计的原理详解,快收藏起来吧!

 测量物体密度的仪器是密度计。密度计测量的基本原理是,衡量感光材料曝光和显影后的变黑程度即黑度。在制版时,感光材料上的溴化银,受到光照作用,显影后还原成金属银,形成一定的阻光度。黑度大的,密度高;黑度小的,密度低。带有滤光片的测量计,还可以测量彩色原稿的彩色密度。其测量原理与上述基本原理相近。   

满足美标与国标的综合粉体特性测试仪

粉体综合特性测试仪是依据美国D6393-99标准并参考了中国松装密度、自然堆积密度等国家标准而生产的一种测量粉体特性的标准设备。它可以准确测量粉体的松装密度、振实密度、休止角、崩溃角、平板角以及分散度等等指数,为包装、制药、运输行业提供了不小的便利。功能与简介(1)振实密度、松装密度、安息角、抹刀角

中国药典2020年版四部通则-2331-二氧化硫残留量测定法

  本法系用酸碱滴定法、气相色谱法、离子色谱法分别作为第--法、第二法、第三法,测定经硫黄熏蒸处理过的药材或饮片中二氧化硫的残留量。可根据具体品种情况选择适宜方法进行二氧化硫残留量测定。

药典委:元素杂质通则草案-含ICPMS/AAS/XRF等多种测定法

  近日,国家药典委员会公示的《元素杂质通则》草案(以下简称“草案”),提出了多种元素杂质的测定方法,包括电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)、电感耦合等离子体原子发射光谱法(ICP-OES)、原子吸收分光光度法(AAS)、X射线荧光光谱法(XRF)等。  草案中对仪器分析参数的选择和设置提供了详

GB/T533、ISO2781-硫化橡胶密度测定法

  GB/T533、ISO2781、GB/T2941、GB/T527 硫化橡胶密度测定法:硫化橡胶密度测试仪   技术数据:测定一般硫化橡胶且无空隙的试样的密度   设备:天平(0.001g)、天平跨架、烧杯(250cc)   试样准备:   1、为片状硫化橡胶,重量>2.5g,内部质量

环保必须实功实做

  在中央环保督察开展“回头看”之前,生态环境部专门制定下发了《禁止环保“一刀切”工作意见》,可谓精准及时,非常给力。《意见》特别要求,“严格禁止一律关停、先停再说等敷衍应对做法,坚决避免集中停工停业停产等简单粗暴行为”,切中时弊,令人拍手称快。  生态环境的治理保护工作是功在当下利在千秋,也是一项

低温溢流水箱-沥青低温溢流水箱-沥青混合料压实密度...

低温溢流水箱 沥青低温溢流水箱 沥青混合料压实密度溢流水箱的使用说明TDYL-3低温溢流水箱 沥青低温溢流水箱 沥青混合料压实密度溢流水箱 低温溢流水箱 数显溢流水箱 沥青混合料密度试验(水中重法)溢流水箱一、使用范围:数显溢流水箱设有循环装置,采用高智能控温仪,具有控温精度高,整机设计先进,防划痕

压实度灌水法密度测定仪储水筒实验步骤介绍

   压实度灌水法密度测定仪储水筒适用于现场测定粗粒土和巨粒土密度的快速检测,根据试筒中灌入水的体积,计算出试筒内材料的比重,从而计算出压实度值。    符合标准:JTG E40-2007《公路土工试验规程》中的T0110-1993标准    技术参数:    1、试筒直径200mm,试筒高度

验证医用胶布粘性的药典初粘性测试仪使用方法详解

药典初粘性测试仪PAT-01检测仪器适用于医用胶布、医用贴剂等相关产品进行初粘性测试试验,独具初粘试验标准GB/T4852中测试A法斜面滚球法和B法斜槽滚球法两种试验方法,转换方式简单易行,可满足不同用户的测试需求。   药典初粘性测试仪PAT-01检测仪器    下面,众测机电小编简单的介绍下初粘