肠道病毒D68型的高效单抗疗法的相关研究获进展
5月18日，Nature Communications在线发表了中国科学院上海巴斯德研究所研究员黄忠课题组和中科院分子细胞科学卓越创新中心（生物化学与细胞生物学研究所）研究员丛尧课题组、广州市妇女儿童医疗中心教授龚四堂课题组的合作研究论文Functional and structural characterization of a two-MAb cocktail for delayed treatment of enterovirus D68 infections。 肠道病毒D68型（EV-D68)是小RNA病毒科肠道病毒属D族成员。除原型株Fermon外，现流行的EV-D68毒株可分为A-D四个基因型别。EV-D68与儿童中的严重呼吸道感染、急性迟缓性脊髓炎(AFM)密切相关。在过去的十年中，EV-D68已在全世界范围内流行，EV-D68已成为重要的全球公共健康问题，尚无有效疫苗和药物。 科研人员针对EV-D68病毒......阅读全文
单抗药的市场前景预测
在过去的几年里,单抗类药物已成为世界生物制药领域年销售额最大的药物,在未来几年内单抗药物也将是这一领域的主力军。单抗药物的迅速发展加上许多"重磅炸弹"级ZL药的陆续到期，如强生的抗肿瘤坏死因子(TNF)-α单克隆抗体Remicade在美国和欧洲分别于2018年和2014年ZL期满,罗氏的 R
国内单抗药迎来绝佳发展时机
1986年，国际生物医药领域扔出了一颗重磅炸弹——CD3OKT3获得美国FDA上市批准，至此，“单抗药”这一新兴名词，正式载入了医药大典。 近年来，国际生物医药市场高潮迭起，国内市场却是暗流涌动，无不为“单抗药”倾倒。历来，葛兰素史克、罗氏、强生、默沙东……这些洋药企凭借着率先启动的“实验室”
单抗和多抗有什么区别
专门用于免疫组化的抗体多为IgG类单抗，识别抗原的空间构象。需要结合是否同时做WESTERN或荧光或沉淀等做综合的选择。(单抗多是鼠源，种植在腹腔的杂交瘤细胞，通过腹水获得；多抗是兔羊源，通过免疫动物，从血清中获得)
强生单抗药Sylvant获FDA批准
强生(JNJ)旗下杨森研发单元(Janssen)4月23日宣布，FDA已批准单抗药物Sylvant(siltuximab)，用于HIV阴性和人类疱疹病毒-8(HHV-8)阴性的多中心型巨大淋巴结增生症(multicentric Castleman's disease，MCD)患者的治疗。此前
多抗和单抗的优缺点比较
专门用于免疫组化的抗体多为IgG类单抗，识别抗原的空间构象。需要结合是否同时做WESTERN或荧光或沉淀等做综合的选择。(单抗多是鼠源，种植在腹腔的杂交瘤细胞，通过腹水获得;多抗是兔羊源，通过免疫动物，从血清中获得)
单抗到底是怎么⽣产的？
单抗到底是怎么生产的？ 单克隆抗体(MAb)是针对专一的抗原决定簇产生的抗体，单克隆技术⼜名杂交瘤技术起源于1975年，由G.KÖhler和Milstein创立。主要原理是利用产生抗体的B细胞与肿瘤细胞杂交融合成杂交瘤细胞，生产抗体。 杂交瘤技术制备单克隆抗是针对体的主要步骤包括： (1)
单抗和多抗有什么区别
专门用于免疫组化的抗体多为IgG类单抗，识别抗原的空间构象。需要结合是否同时做WESTERN或荧光或沉淀等做综合的选择。(单抗多是鼠源，种植在腹腔的杂交瘤细胞，通过腹水获得；多抗是兔羊源，通过免疫动物，从血清中获得)
单抗的研究进展及应用
研究进展 单克隆抗体药物的发展起源于1975年,杂交瘤技术的问世使大量制备均一的鼠源单克隆抗体成为可能。1986年第一个抗移植后免疫排斥反应的鼠源单克隆抗体muromonab-CD3(OKT3)经美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration, FDA）批准
NEJM：恩诺单抗和派姆单抗组合或能有效治疗人类尿路上皮癌
在改善此前未经治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌（urothelial carcinoma）患者的总体生存率方面，没有任何疗法能超过基于铂的化疗手段。近日，一篇发表在国际杂志New England Journal of Medicine上题为“Enfortumab Vedotin and Pemb
肺癌靶向药度伐利尤单抗－德瓦鲁单抗－英飞凡介绍和特点
2020年3月30日，美国食品药品管理局(FDA)正式批准阿斯利康的PD-L1抑制剂度伐利尤单抗注射液(I药)新适应症，联合化疗用于未经系统治疗的广泛期小细胞肺癌患者。美国FDA还批准了度伐利尤单抗联合依托泊苷/卡铂或顺铂用于广泛期小细胞肺癌的一线治疗，目前国内尚未获批此适应证，可在与患者充分沟通的
托珠单抗或可使脂质获益
研究者发现，粉丝关节炎患者使用白介素（IL）-6受体阻断剂托珠单抗进行治疗，虽然如预期的增加了脂质，但是在与血管疾病相关的某些类型的脂质颗粒和生物标志物却发生了有益的改变。 根据格拉斯哥大学Iain B. McInnes博士及其同事的研究结果，治疗3个月后，使用托珠单抗的患者总胆固醇中
派姆pembro单抗获FDA优先审查！
免疫治疗的出现已极大地改变了肿瘤科医师对于一些癌症的治疗方法，然而此前对于小细胞肺癌的研究进展却依然有限。2018年8月，纳武单抗（Nivolumab，opdivo）成为第一个被批准用于特定小细胞肺癌患者的免疫检查点抑制剂，让我们终于可以从一个新的视角来治疗这种严重的疾病。 近日，美国食品和药
关于抗肿瘤单抗偶联物的介绍
（1） 放射免疫偶联物 放射免疫治疗（RIT）是以单克隆抗体为载体，以放射性核素为弹头，通过抗体特异性结合肿瘤细胞相关抗原，将产生高能射线的放射性核素靶向到肿瘤细胞，实现对肿瘤的近距离内照射治疗。RIT利用携带放射性核素的单克隆抗体特异地结合到病灶部位，减少了对正常组织的损伤。90Y-ibri
礼来重磅单抗Cyramza再获FDA批准
礼来（Eli Lilly）肿瘤学管线近日传来好消息，FDA已批准Cyramza（ramucirumab）联合紫杉醇（一种化疗药物），用于既往经含氟嘧啶或含铂化疗治疗后病情恶化的晚期或转移性胃癌和胃食管交界腺癌（GEJA）患者的治疗。 Cyramza是一种血管生成抑制剂，能够阻断肿瘤的血液供应，
加强单抗研究，抢占发展先机Molecular－Devices
单克隆抗体(mAbs)作为潜在的治疗药物，持续受到广泛关注和期待。随着抗体偶联药物(antibody-drug conjugate)和双特异性抗体产品陆续进入市场，单克隆抗体的应用仍然是治疗发展的关键部分。虽然在抗体开发和放大过程中的一些关键步骤依然是一个重要挑战，但是高质量的单克隆抗体工程细胞
关于阿达木单抗的药物简介
2010年，阿达木单抗（商品名：修美乐）首次获准进口中国。目前修美乐在国内获批4个适应症，即类风湿关节炎、强直性脊柱炎、斑块状银屑病和多关节型幼年特发性关节炎。2019年5月，修美乐被CDE纳入《中国第二批临床急需境外新药名单》用于治疗葡萄膜炎。 [3] 2020年9月，信达生物制药（苏州）有
关于仑卡奈单抗的药品简介
2023年1月6日，乐意保®（仑卡奈单抗）在美国获得了政府的快速批准，是全球首个针对阿尔茨海默病（AD）病因源头的突破性靶向药物，旨在从根本上解决病因，减缓认知能力下降。 它在一项强有力的临床试验中被证实是首个减缓认知衰退的阿尔茨海默病治疗药物，也是两年内第二种获批的药物。 Lecanema
关于抗体反应多抗和单抗特性比较
1、均一性。一种单抗中，每个抗体的化学结构和氨基酸顺序都相同，只有一种Ig亚类。即单抗是一种纯度很高的均一抗体。而从不同动物，不同时期所得到的多抗，各有不同的化学组成。多抗是多种种类和亚类Ig的混合物。 2、稳定性。单抗的稳定较差，对PH变化敏感，对热不稳定，提纯过程中易变性，而多抗的稳定性则
一例曲妥珠单抗和帕妥珠单抗治疗乳腺癌后继发肿瘤溶...
一例曲妥珠单抗和帕妥珠单抗治疗乳腺癌后继发肿瘤溶解综合征病例分析病史患者，58岁，女性。主诉：厌食，疲劳，呼吸困难。一月之前右侧乳房被诊断为乳腺癌。此肿瘤为浸润性导管癌III级，无激素受体表达，人类表皮生长因子2（HER2）扩增。该病局部晚期大面积胸壁浸润，累及双侧腋窝淋巴结，发生肺转移及大面积肝脏
概述阿达木单抗的适应症
在全球已批准用于治疗包括类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、银屑病关节炎、幼年特发性关节炎、克罗恩病（包括儿童克罗恩病）、溃疡性结肠炎、化脓性汗腺炎、葡萄膜炎等十七种疾病。 [3] 1、类风湿关节炎 类风湿关节炎 (RA) 是一种以对称性、多关节、小关节为主的慢性自身免疫性疾病，患病者的免疫
研究证实婴儿单抗免疫方案保护效果更优
近日，在欧洲儿科传染病学会（ESPID）年会上，一项名为REACH的研究结果显示，在2024-2025年合胞病毒感染季期间，西班牙通过全面推行尼塞韦单抗婴儿免疫计划，使婴儿合胞病毒感染住率较上年下降69%，这一降幅显著优于同期英国采用的孕妇接种疫苗的预防策略（RSVpreF）所达到的26.7%。
欧盟批准首个生物仿制单抗药物
9月，Hospira公司的生物仿制药通过了欧盟审批，该药是欧盟批准的首个单克隆抗体类(mAb)生物仿制药物。欧盟委员会(EC)是根据欧洲药品管理局6月底给出的建议，决定批准Hospira公司的药品Inflectra上市的。Inflectra是强生和默克公司的英利昔单抗药物Remicade 的
海正药业重磅单抗药获批临床
国家药监局(CFDA)网站显示，海正药业(600267.SH)申报临床的重磅单抗药“重组人-鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液”的审批状态变为“审批完毕-待制证”。知情人士透露，该产品已获批临床。 该药是罗氏制药单克隆抗体重磅产品“利妥昔单抗”(即“Rituxan”)的仿制药，主要治疗淋巴瘤
ZL到期将让单抗药物快速普及
仿制药相对于原研药价格较为低廉，市场竞争力强，尤其是在需求潜力巨大的当下，对于很多消费者来说，价格高企是导致单抗不能成为主流抗肿瘤或者抗自身免疫性疾病以及其他一些疾病的主要制约因素。 当前，在全球销售额前10名的药物中，抗体药物占据半壁江山，且市场销售额增长势头不减。世界各国纷纷投入巨资开发这
单抗糖基化调控之参数篇(下)
关键质量参数是单抗仿制药研发的标杆，包括糖基化修饰、聚体、电荷异质性等，其中如糖基化修饰对单抗的生物活性、免疫原性、药物代谢动力学、构象、稳定性及溶解度具有重要的影响。细胞培养过程中细胞所处环境，如pH、温度、渗透压、溶氧等参数会影响到单抗糖基化表现，本文从pH着手就文献中不同pH设置及调节p
我首个抗肝癌单抗导向药物进入临床
两年前获得国家一类新药证书的我国第一个具有自主知识产权的、用于治疗原发性肝癌的单抗导向同位素药物碘131I美妥昔单抗，最近正式在上海、广州两家医疗机构投入临床使用。 我国科学家从1987年起开始研制放射性免疫药物——碘131I美妥昔单抗药物，2005年此药经国家食品药品监督管理局批准获得新药证书
强生单抗药Stelara获加拿大批准
强生(JNJ)旗下杨森(Janssen)1月22日宣布，单抗药物Stelara(ustekinumab)获加拿大卫生部批准，单独用药或联合甲氨蝶呤(methotrexate)，用于18岁及以上活动性银屑病关节炎(active psoriatic arthritis，PsA)成人患者的治疗，获
国内首个！华北制药狂犬单抗获批上市
1月25日，国家药监局网站公告，近日通过通过优先审评审批程序批准了华北制药的1类新药奥木替韦单抗注射液（ormutivimab injection）上市，用于成人狂犬病毒暴露者的被动免疫。该品种的上市为狂犬病毒暴露者的被动免疫提供了新的选择。 据悉，狂犬病又称恐水症，是由狂犬病毒感染所致，是我
血脂管理：PCSK9单抗现状与前景
低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）主要通过肝细胞表面的低密度脂蛋白受体（LDLR）清除。前蛋白转化酶枯草溶菌素9（PCSK9）是由肝脏合成的蛋白酶，释放入血后与LDLR结合，引导后者进入肝细胞后至溶酶体降解，从而减少肝细胞表面的LDLR数量，使血浆LDL-C水平升高。PCSK9功能缺失型突变患
关于抗Tac单抗注射液的简介
抗Tac单抗注射液，适应症为本品为免疫抑制剂，适用于预防肾移植后急性排斥反应的发生，它可与包含环孢素和皮质类固醇激素的免疫抑制方案一起使用。 本品为免疫抑制剂，适用于预防肾移植后急性排斥反应的发生，它可与包含环孢素和皮质类固醇激素的免疫抑制方案一起使用。