肠道病毒D68型的高效单抗疗法的相关研究获进展
5月18日，Nature Communications在线发表了中国科学院上海巴斯德研究所研究员黄忠课题组和中科院分子细胞科学卓越创新中心（生物化学与细胞生物学研究所）研究员丛尧课题组、广州市妇女儿童医疗中心教授龚四堂课题组的合作研究论文Functional and structural characterization of a two-MAb cocktail for delayed treatment of enterovirus D68 infections。 肠道病毒D68型（EV-D68)是小RNA病毒科肠道病毒属D族成员。除原型株Fermon外，现流行的EV-D68毒株可分为A-D四个基因型别。EV-D68与儿童中的严重呼吸道感染、急性迟缓性脊髓炎(AFM)密切相关。在过去的十年中，EV-D68已在全世界范围内流行，EV-D68已成为重要的全球公共健康问题，尚无有效疫苗和药物。 科研人员针对EV-D68病毒......阅读全文
关于阿达木单抗的临床评价介绍
4项随机双盲研究对本品的有效性和安全性进行了评价。参与研究的患者年龄为18岁或以上，根据美国风湿病学会(ACR)标准被诊断为活动性RA。患者至少有6处肿胀和9处压痛的关节。治疗方案包括皮下给予本品联合甲氨蝶呤(12．5～25mg，研究I和研究⋯)，或单独给予本品(研究lI)，或本品与其他DMAR
国内首个！华北制药狂犬单抗获批上市
1月25日，国家药监局网站公告，近日通过通过优先审评审批程序批准了华北制药的1类新药奥木替韦单抗注射液（ormutivimab injection）上市，用于成人狂犬病毒暴露者的被动免疫。该品种的上市为狂犬病毒暴露者的被动免疫提供了新的选择。 据悉，狂犬病又称恐水症，是由狂犬病毒感染所致，是我
单抗糖基化调控之控制参数篇
关键质量参数是单抗仿制药研发的标杆，包括糖基化修饰、聚体、电荷异质性等，其中如糖基化修饰对单抗的生物活性、免疫原性、药物代谢动力学、构象、稳定性及溶解度具有重要的影响。细胞培养过程中细胞所处环境，如pH、温度、渗透压、溶氧等参数会影响到单抗糖基化表现，本文就文献中对渗透压、培养时间和溶氧等培养控
血脂管理：PCSK9单抗现状与前景
低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）主要通过肝细胞表面的低密度脂蛋白受体（LDLR）清除。前蛋白转化酶枯草溶菌素9（PCSK9）是由肝脏合成的蛋白酶，释放入血后与LDLR结合，引导后者进入肝细胞后至溶酶体降解，从而减少肝细胞表面的LDLR数量，使血浆LDL-C水平升高。PCSK9功能缺失型突变患
概述阿达木单抗的适应症
在全球已批准用于治疗包括类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、银屑病关节炎、幼年特发性关节炎、克罗恩病（包括儿童克罗恩病）、溃疡性结肠炎、化脓性汗腺炎、葡萄膜炎等十七种疾病。 [3] 1、类风湿关节炎 类风湿关节炎 (RA) 是一种以对称性、多关节、小关节为主的慢性自身免疫性疾病，患病者的免疫
关于仑卡奈单抗的发展历程介绍
2024年1月9日，该药获得国家药品监督管理局批准进入中国，用于治疗由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和轻度痴呆。 2024年1月10日，据卫材（中国）药业有限公司官方消息，阿尔茨海默病创新药仑卡奈单抗国内定价为每瓶2508元[规格为200毫克（2毫升）/瓶]。 2024年5月，首批“仑卡奈
关于阿达木单抗的用法用量介绍
本品的治疗应在具有类风湿关节炎、强直性脊柱炎诊断和治疗经验的专科医生的指导监控下进行。对于那些治疗医师认为适当，并能在必要时进行医疗随访的患者，在接受了正确注射技术培训后，可以自行注射给药。 1.成人——对于患有类风湿关节炎的成人患者，建议用量为40mg阿达木单抗，每两周皮下注射单剂量给药。本
关于抗Tac单抗注射液的简介
抗Tac单抗注射液，适应症为本品为免疫抑制剂，适用于预防肾移植后急性排斥反应的发生，它可与包含环孢素和皮质类固醇激素的免疫抑制方案一起使用。 本品为免疫抑制剂，适用于预防肾移植后急性排斥反应的发生，它可与包含环孢素和皮质类固醇激素的免疫抑制方案一起使用。
单抗和多抗怎么选了解一下
抗体是生物学科研工作中有力的工具，没有之一。这些“制导武器”，会在研究中主动寻找并结合研究者感兴趣的目标，并可通过各种示踪技术将目标展现出来。正是由于抗体的专一特性，研究者可能会依赖于示踪实验所显示的结果对所研靶标给出定性或定量的判断。也正因此，毫无疑问的，专一性或特异性是抗体最受科研工作者关注的特
罗氏单抗药Gazyva获FDA批准用于CLL
罗氏(Roche)11月1日宣布，单抗药物Gazyva(obinutuzumab，又名GA101)获FDA批准，联合苯丁酸氮芥(chlorambucil)化疗，用于既往未经治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。 Gazyva是罗氏在过去3年中获FDA批准的第5个抗癌药物，该药的获批，将减
单抗技术:－让癌症艾滋病治疗前景可期
早在一百多年前，Paul Ehrlich 就创造出“magische Kugel(魔球)”，“magic bullet”这样的短语，科学家们多年以来也一直努力不懈的进行研究，希望能研发出对抗从癌症到克罗恩病的疾病靶向治疗方法。终于在四十年前，一项技术的诞生，令这一期望不再遥不可及，这就是杂交
FDA授予GSK单抗药Arzerra－sBLA优先审查资格
葛兰素史克(GSK)和Genmab制药12月20日宣布，FDA已授予单抗药物Arzerra(ofatumumab，奥法木单抗)补充生物制品许可(sBLA)优先审查资格，同时，FDA已指定Arzerra sBLA的处方药用户收费法目标日期(PDUFA)为2014年4月19日。 GSK于今
－EC授予卫材单抗药amatuximab孤儿药地位
卫材(Eisai)1月21日宣布，欧盟委员会(EC)已授予单抗药物amatuximab孤儿药地位，用于恶性间皮瘤(malignant mesothelioma)的治疗。 恶性间皮瘤是一种罕见肿瘤，在欧洲，每年的发病率为1/50000。研究表明，英国和爱尔兰发病率最高，而东欧发病率最低。
罗氏单抗lebrikizumab－IIb期显著降低哮喘发作
根据3月4日公布的一项IIb临床实验数据，罗氏(Roche)开发的实验性单抗药物lebrikizumab，使严重不受控哮喘患者的哮喘发作降低了60%，并帮助改善了特定患者群体的肺功能，预示着lebrikizumab有望成为特定哮喘群体的首个个性化治疗药物。 lebrikizumab由罗氏旗
单抗生产工艺的发展趋势（三）
3.3广泛应用的单抗下游平台CEX和AEX的传统工艺不能完全满足这需求。实现该目标的一个关键修改是使用混合模式层析作为单抗下游平台的一部分。混合模式层析是将疏水基团加入AEX或CEX的骨架结构中。层析填料的疏水性增强，使其在CEX和AEX模式上都得到了改善了去除多聚体的能力，更适合于单抗工艺。此外，
关于类克（英夫利昔单抗）的简介
类克（注射用英夫利昔单抗），适应症为： 1、类风湿关节炎，注射用英夫利昔单抗是疾病控制性抗风湿药物。对于中重度活动性类风湿关节炎患者，本品与甲氨蝶呤合用可用于：减轻症状和体征；改善身体机能，预防患者残疾。 2、克罗恩病，对于接受传统治疗效果不佳的中重度活动性克罗恩病患者，本品可用于：减轻症状
关于仑卡奈单抗的基本信息介绍
仑卡奈单抗用于治疗由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。 [11]是美国食品药品管理局（FDA）2023年1月批准的有史以来第二种治疗阿尔茨海默病的药物。 该药品的全球开发和监管提交由日本生物制药公司卫材主导，产品商业化和推广由卫材和美国生物制药公司渤健（Biogen）共同进
关于仑卡奈单抗的临床试验分析
卫材公司和渤健公司II期临床试验发现，lecanemab减少了856名患者大脑中的斑块，但没有评估这是否会影响患者的认知能力。Lecanemab是通过FDA的“快速审批”途径获得授权的，该决定未考虑III期研究。 事实上，他们已在2022年11月发表了III期临床试验数据。该试验在大约1800
关于阿达木单抗注射液的简介
阿达木单抗注射液，本品用于： 1.类风湿关节炎本品与甲氨蝶呤合用，用于治疗：·对改善病情抗风湿药(DMARDs)，包括甲氨蝶呤疗效不佳的成年中重度活动性类风湿关节炎患者。本品与甲氨蝶呤联合用药，可以减缓患者关节损伤的进展（X 线显示），并且可以改善身体机能。 2.强直性脊柱炎用于常规治疗效果
关于帕利珠单抗的基本信息介绍
帕利珠单抗（Palivizumab）别名帕利佐单抗、Synagis，是一只人源化的鼠单克隆抗体，该药通过呼吸道合胞病毒融合蛋白阻止病毒向下呼吸道扩散。该药1998年获得FDA批准用于预防不足35周早产儿的先天性心脏病或肺部疾病。目前还没有在国内上市。 适应证：用于预防小儿呼吸道合胞病毒(RSV
关于帕利珠单抗的注意事项介绍
1．使用本品有轻微过敏反应者慎用。 2．定期使用本品，可降低高危儿童(包括慢性肺部疾病、严重先天性心脏病、早产儿等)呼吸道合胞病毒感染的住院率。 3．本品的妊娠安全性分级为C级。 4．药物对哺乳的影响尚不明确。 5．必要时应检查呼吸道合胞病毒抗原。 6．本品主要用于儿童呼吸道合胞病毒感
使用帕利珠单抗的不良反应介绍
1．呼吸系统：可有鼻炎、咽炎、喘息、咳嗽等上呼吸道感染症状。 2．肝脏：有肝功能异常的报道，如丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)升高等。 3．胃肠道：有出现腹泻、呕吐的报道。 4．过敏反应：本品引起的过敏反应较少见。 5．其他：肌注可引起注射部位反应
新单抗药物可显著降低中风死亡风险
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/1/516723.shtm
研究证实本瑞利珠单抗治疗SEA患者有效
近日，《呼吸医学》杂志发表了MIRACLE III期试验结果。研究结果显示，在包括中国在内的亚洲多个国家的接受标准治疗却仍未得到控制的重度嗜酸粒细胞性哮喘（SEA）患者中，与安慰剂相比，本瑞利珠单抗治疗后，患者48周内的年急性发作率（AAER）降低了74%，具有显著统计学意义和临床意义。数据显示，在
关于细胞凋亡检测—ssDNA－单抗法的基本介绍
把抗单链DNA(ssDNA) 单克隆抗体用于细胞凋亡的检测,是一种偶然发现,因为在应用ssDNA 单抗(荧光法) 检测细胞毒性药物诱导DNA 损伤中,观察到凋亡的白血病细胞(MOL T24) 有较强的荧光,后来经过适当的改进,证明ssDNA 单抗可以特异地识别凋亡细胞。与TUNEL法相比,ssD
康方生物PD1单抗启动Ⅲ期临床
根据CDE药物临床试验登记与信息公示平台最新数据显示，康方生物旗下PD-1单抗AK105在2018年11月13日公布了试验方案，正式标志着临床III期试验的开展。该PD-1单抗针对的是非鳞非小细胞肺癌，III期试验的开展也意味着康方生物进去国产队伍第二梯队。 竞争激烈，两款外企PD-1单抗已捷
帕妥珠单抗注射液获批上市
近日，国家药品监督管理局批准帕妥珠单抗注射液（英文名：Pertuzumab Injection）进口注册申请，联合曲妥珠单抗和化疗用于具有高复发风险的人表皮生长因子受体2（HER2）阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。 乳腺癌是女性发病率最高的恶性肿瘤。HER2阳性的早期乳腺癌患者接受赫赛汀联合化
流式细胞术单抗直接荧光需要几种对照？
首先确认你用的直标抗体的荧光染料是什么，再确定该抗体的来源种属，选择相应的同型对照。如：你现在想检测小鼠淋巴细胞表面的CD4抗原， 荧光染料为FITC， 抗体来源为大鼠的IgG1亚型， 即Rat anti Mouse CD4-FITC （IgG1）， 你所需要的同型对照就应该是Rat IgG
礼来「依奇珠单抗」开展新冠临床
10日，据中国临床试验注册中心显示，「依奇珠单抗」登记了一项在新型冠状病毒肺炎（COVID-19）中的有效性和安全性的随机盲法对照多中心临床试验（注册号ChiCTR2000030703）。 该临床实验的目的是：初步评价依奇珠单抗联合临床常规抗病毒药物对新型冠状病毒肺炎（COVID-19）的有效
赛诺菲PCSK9单抗获批－即将国内上市
近日，赛诺菲的PCSK9单抗阿利珠单抗（Alirocumab，商品名:Praluent）的上市申请（受理号：JXSS1800032、33、34、35）已经变更为"在审批"，预计近期获批上市。目前，全球仅有两款PCSK9单抗上市，即赛诺菲和再生元联合研发的阿利珠单抗以及安进的依洛尤单抗，国内则仅有