WIKI资讯
WIKI资讯
【导读】根据分析师的预测，全球体外诊断市场将从2014年的31.4亿美元增加到2019年的87.3亿美元。在药物临床试验阶段，伴随诊断具有很好的用药指导作用，一方面可以提高治疗的响应准确度；另一方面通过对患者的用药分层预测和识别用药人群，节省患者的用药开支。伴随诊断（CDx），是指采用体外诊断设备（试剂）或影像学工具，为治疗性的产品提供安全、有效的指示作用；显而易见伴随诊断已经成为肿瘤学家（肿瘤科医生）必不可少的工具。根据分析师的预测，全球体外诊断市场将从2014年的31.4亿美元增加到2019年的87.3亿美元。在药物临床试验阶段，伴随诊断具有很好的用药指导作用，一方面可以提高治疗的响应准确度；另一方面通过对患者的用药分层预测和识别用药人群，节省患者的用药开支。伴随诊断测试不仅能够检测到分子靶标的存在，还可以监视药物在治疗过程中的脱靶现象，预测药物的不良反应及潜在毒性。对于制药企业而言，在药物开发的过程中采用伴随诊断（CDx）......阅读全文
中国体外诊断产业的发展开始于20世纪80年代，35年来我国的体外诊断产业从零起步，在且行且珍贵中成长着、进步着，目前已跻身世界体外诊断产业发展最快行列。据不完全统计，截止至2013年底，体外诊断生产和经营企业数共计6803家，从业人员预计在15万人左右。“十一五”以前，医学检
2016年，默沙东和百时美施贵宝的癌症免疫治疗药物Keytruda及Opdivo全球销售额分别为14亿美元及38亿美元，而随着适应症的进一步扩大以及免疫疗法更多深入人心的试验数据的公布，必将会吸引更多的医生及患者去选择这种通过激发人体自身免疫系统的方式对抗肿瘤细胞。 上述两个治疗药物的成功，带
肺癌是全球范围内恶性肿瘤死亡的主要原因，其中非小细胞肺癌（non-small-cell lung cancer, NSCLC）占85%，大部分患者确诊时已为中晚期或早期患者术后发生复发转移。尽管近年来分子靶向治疗在一定程度上取得了成功，但仍不可避免发生获得性耐药和疾病进展，同时驱动基因野生型NS
千百年来，癌症一直是人类生命健康的最大威胁。据《2017年中国肿瘤登记年报》统计，我国每年有约1万人确诊为癌症，平均每分钟就有7个人确诊。 免疫疗法为肿瘤治疗带来新的希望，反应率成瓶颈 肿瘤免疫疗法（Immuno-Oncology Therapy，I-O）首次出现于 19世纪末期，经过130
千百年来，癌症一直是人类生命健康的最大威胁。据《2017年中国肿瘤登记年报》统计，我国每年有约1万人确诊为癌症，平均每分钟就有7个人确诊。 免疫疗法为肿瘤治疗带来新的希望，反应率成瓶颈 肿瘤免疫疗法（Immuno-Oncology Therapy，I-O）首次出现于 19世纪末期，经过130
科学实验室里的试管 过敏原诊断是指采用酶免疫法快速、准确、无痛检测过敏原。近日，知名的行业调研公司Transparency Market Research发布的报告表示：过敏原诊断仍然是生物行业的重要业务，预计全球的过敏原诊断将从2015年的13亿美元翻三番，增加至2024年的38亿美元。
2021年1月11日，在美国加利福尼亚州圣迭戈 — 作为活跃在全球精准医学前沿的基因测序公司，因美纳（纳斯达克股票代码：ILMN）宣布与多家肿瘤领域合作伙伴达成全新合作，将进一步推动标准化肿瘤精准诊疗产品开发，以惠及全球患者。 在美国旧金山举行的第39届摩根大通医疗健康年会（Annual J.
Extended RAS Panel可帮助鉴别适用于安进公司Vectibix的结直肠癌患者圣迭戈——2017年6月29日——Illumina公司（纳斯达克股票代码：ILMN）今日宣布ExtendedRAS Panel已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准发布，这一新一代测序（NGS）套件符合由美国
适用于实体瘤的TruSight™ Tumor 170伴随诊断版本将扩展Illumina的NextSeq™ 550Dx肿瘤学产品 Loxo Oncology将采用TruSight Tumor 170作为larotrectinib（NTRK）和LOXO-292（RET）的伴随诊断 圣迭戈
第二十届北京国际生物医药产业发展论坛分会场——精准医学发展趋势研讨会 分析测试百科网讯 2016年10月27日下午，第二十届北京国际生物医药产业发展论坛分会场——精准医学发展趋势研讨会在京召开。精准医学是应用现代遗传技术、分子影像技术和生物信息技术、结合患者生活环境和临床数据，实现精准的疾病分类和
体外诊断IVDR技术文档的要求在将体外诊断设备投放市场之前，制造商应按照欧洲议会和理事会体外诊断医疗器械法规2017/746（IVDR）附录九至十一中适用的符合性评估程序对该设备的合格性进行评估。根据分类，大多数设备将需要由公告机构评估其技术文档。技术文档应符合IVDR附件二和附件三中介绍的技术文件
近年来，精准医疗概念在医疗领域备受资本青睐，越来越多资本、企业进入该领域进行发展。在市场层面，整个精准医疗市场规模正在以不断提升的速度逐年扩大；在技术、学术层面，精准医疗也正走在从单基因的个别热点检测向多基因、全基因范围的平台检测的路上。 据中商产业研究院发布的《2018-2023年全球精准医
近年来，精准医疗概念在医疗领域备受资本青睐，越来越多资本、企业进入该领域进行发展。在市场层面，整个精准医疗市场规模正在以不断提升的速度逐年扩大；在技术、学术层面，精准医疗也正走在从单基因的个别热点检测向多基因、全基因范围的平台检测的路上。 据中商产业研究院发布的《2018-2023年全球精准医
近年来，精准医疗概念在医疗领域备受资本青睐，越来越多资本、企业进入该领域进行发展。在市场层面，整个精准医疗市场规模正在以不断提升的速度逐年扩大；在技术、学术层面，精准医疗也正走在从单基因的个别热点检测向多基因、全基因范围的平台检测的路上。 据中商产业研究院发布的《2018-2023年全球精准医
瑞士制药巨头罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai)近日宣布，日本卫生劳动福利部（MHLW）已批准扩大FoundationOne® CDx Cancer Genomic Profile（以下简称“F1CDx”，癌症基因组分析测试）的使用，作为罗氏靶向抗癌药/酪氨酸激酶抑制剂Roz
“罗氏诊断希望通过进博会，让更多老百姓了解精准医疗的概念，将高质量体外检测技术与服务带给每一个中国人。”罗氏诊断中国总经理黄柏兴（见右图）向本报记者表达了他的期待。全球最大生物科技公司之一的罗氏，派出旗下罗氏诊断和罗氏制药携手参加首届中国国际进口博览会，是医疗器械及医药保健展区参展面积最大的企业。
近两年，精准医疗即成为生物医疗行业里的热点话题，据悉，生物标记物指导下的精准用药(以下简称个性化治疗)，是精准医疗中公认的核心领域。但是在创新药研发过程中找到真正的临床生物标记物并不容易，这也是为什么这么多年来上市新药只有很少数带有伴随诊断共同上市。 其新标志是新药在FDA获批时，以该药的生物
PD-L1 IHC22C3 pharmDx(PD-L1检测试剂盒（免疫组织化学法）)近期在美国FDA获得批准用于第七种肿瘤的伴随诊断 2020年11月13日，北京——安捷伦科技公司（纽约证交所：A）今日宣布其PD-L1 IHC22C3 pharmDx（PD-L1检测试剂盒（免疫组织化学法））已
接到动脉网电话时，仁东医学首席执行官金鸽刚刚结束了一上午的会议，正准备在咖啡厅快速结束午餐。这半年以来，她奔波于各地的临床学会和医药峰会，通过与业内顶尖专家合作，仁东医学积累了大量的临床数据；另一面，她也在频繁的与投资人接触，“资本寒冬是真的要来了，现在融资多难呀。”她这样感叹。 但就是在这
伴随诊断有助于指导NSCLC相关治疗决策的制定 2021年2月22日，北京——安捷伦科技公司（纽约证交所：A）今日宣布，公司的PD-L1检测试剂盒（免疫组织化学法）用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）患者的扩展用途已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准。PD-L1检测试剂盒（免疫组织化学法）现可用
分析测试百科网讯 2015年10月5日，安捷伦科技子公司Dako公司宣布，美国FDA在10月2日批准一种新的伴随诊断法，该方法可以揭示晚期非小细胞肺癌患者是否有可能对新的治疗方式作出反应。PD-L1 IHC22C3 pharmDx的获批加强了Dako公司伴随诊断的产品组合以及公司在开发和商业化伴
在中国，PD-L1检测试剂盒（免疫组织化学法）现可用于帮助识别可接受帕博利珠单抗治疗的ESCC患者 2020年1月15日，北京——安捷伦科技有限公司（纽约证交所：A）今日宣布，其PD-L1(22C3)检测试剂盒（免疫组织化学法）（PD-L1 IHC 22C3 pharmDx）已通过中国国家药品
从Google风投人士参加行业会议的感受看行业变化 过去三十年，JP Morgan(摩根大通公司，美国现代金融业“教父”)的医疗行业峰会都是传统药企唱绝对主角，生物科技类公司就是过来看有什么能得帮上忙。 而201
2021肿瘤精准诊疗大会同期举办：肿瘤分子诊断技术专题论坛、肿瘤病理诊断技术专题论坛2021年9月5-6日 中国 · 深圳 大会介绍： 精准肿瘤学是基于临床病理特征和分子特征,定制可精确满足不同肿瘤患者
导读 临床指南建立在随机对照试验等各种临床研究获得的证据之上，是循证医学进行规范化疾病诊治的主要依据，也是规范化管控临床风险的基本策略。但是，对于要满足个体多样化健康需求的精确医学而言，临床指南正面临着巨大的挑战。首先，精确医学开展的临床研究更关注个体化的临床证据而非统计显著性结论。其次，面对
导读 临床指南建立在随机对照试验等各种临床研究获得的证据之上，是循证医学进行规范化疾病诊治的主要依据，也是规范化管控临床风险的基本策略。但是，对于要满足个体多样化健康需求的精确医学而言，临床指南正面临着巨大的挑战。 首先，精确医学开展的临床研究更关注个体化的临床证据而非统计显著性结论。其次，
去年11月30日，FDA跟医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）同时批准Foundation Medicine公司旗下产品——FoundationOne CDx（F1CDx）用于泛癌症临床伴随诊断，这款产品包含了315个基因的所有变异形式的检测，这是首款突破性的基于N
官宣，品牌年度盛会MDx第六届先进分子诊断技术与应用论坛将于8月13-14日在上海静安洲际酒店盛大召开，本届大会以“紧扣时下热点新应用，加速新技术与新产品落地”为主题，将由赵国屏院士作为MDx2020主旨演讲嘉宾，与30余位重磅行业嘉宾汇集第六届先进分子诊断技术与应用论坛，围绕技术及
由易贸医药主办、上海市医疗器械行业协会体外诊断专业委员会支持的2014( 第二届) 分子诊断产业高峰论坛将于8月14-15日在天津召开。本届会议将在去年会议的基础上，就《医疗器械新条例》解读、技术平台的开发
分子病理诊断，是指应用分子生物学技术，从基因水平上检测细胞和组织的分子遗传学变化，以协助病理诊断和分型、指导靶向治疗、预测治疗反应及判断预后的一种病理诊断技术，是分子生物学、分子遗传学和表观遗传学的理论在临床病理中的应用，属转化医学的范畴。分子病理诊断又称分子病理检查、分子病理检测、分子病理技术，称