什么是ICH？ICH的简介
ICH简介:ICH原为International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use(人用药品注册技术要求国际协调会),现已更名为The International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use(人用药品技术要求国际协调理事会),简称ICH(国际协调理事会)。......阅读全文
【通知】2024东莞国际连接器_线缆线束及加工设备展
2024东莞国际连接器\线缆线束及加工设备展览会时间地点：2024年11月18-20日 广东现代国际展览中心指导单位：东莞市商务局主办单位：香港贸发展览集团有限公司承办单位：东莞贸发会展服务有限公司、深圳贸发会展服务有限公司协办单位：广东省光电线缆专家委员会、广东省汽车线束组件专业技术委员会
GCP平台建设，是机遇也是挑战
从2015年开始，国内医药政策开始发生颠覆性变革，这股风暴一直刮到了2017年。国家药监局、卫计委陆续出台一系列政策法规，优先审评、简化审批程序、快速进入医保等政策的推行，加速了创新药在我国的上市速度。我国将推动一大批企业实现药品质量标准体系与国际接轨。 1月20日，健康报社与相关医学科技机构
大麻中重金属的消解、测定和验证
简介 由于重金属具有毒性，测定大麻花和其它大麻衍生物愈显重要，从而在北美地区使用大麻变得日益普遍的同时保证患者和消费者的安全。这种迫切形势不断转化成一种需求：测定大麻花和其他大麻衍生物中的有毒元素，如重金属镉（Cd）、铅（Pb）、砷（As）和汞（Hg）。类似于美国的联邦药物和营养保健品规定 1-
简述CAA（淀粉样脑血管病）的组织学表现
对于确定性的诊断，进行组织学检查是必需的。病理学标本可从血肿清除、皮质活检或尸体标本中得到。由于疾病过程可为弥漫性的，因此，即使在活检病例中也可能无法发现阳性病理学资料。 血管淀粉样蛋白沉积是CAA（淀粉样脑血管病）相关性出血的一种敏感标志物。血管壁内的ß-淀粉样蛋白由弯曲的ß片层纤维组成，是
简述CAA（淀粉样脑血管病）的影像学检查
脑CT扫描是检查可疑的急性ICH患者的首选方法。当单个脑叶出血出现在浅表部位并伴或不伴向蛛网膜下腔或脑室内局部扩展的皮质受累时，均提示为CAA（淀粉样脑血管病）相关性出血。也可能存在仅局限于脑叶区域的多发性出血的证据。 最为常见的出血部位为累及皮质和皮质下白质的额叶和顶叶出血。有时可同时累及数
2024第14届深圳国际连接器、线缆线束加工设备展新通知
2024第十四届深圳国际连接器、线缆线束及加工设备展览会时间地点：2024年08月28-30日 深圳国际会展中心（宝安新馆）主办单位：深圳自动化学会、香港贸发展览集团有限公司协办单位：广东省连接器协会承办单位：上海贸发展览服务有限公司、深圳贸发会展服务有限公司“2024第14届深圳国际连
第二届上海CPSA会前专题研讨会议成功召开
“药物分析”专题讨论会 专题讨论会会场 本场讨论会包含3个报告。 辉瑞公司全球研发部 Xue Gang博士 辉瑞公司全球研发部的Xue Gang博士带来“快速HPLC方法开发”的报告。薛博士首先介绍了Van Deemeter的速率理论和曲线以及Kinetic P
杨腊虎主任药师：化学药物质量标准思虑
随着我国医药市场的快速发展以及国家对药品质量安全要求的日趋完善，药品监管工作越来越重要。药品作为用于防病治病的特殊商品，其质量之优劣直接关系到每个人的健康乃至生命，因此，确保公众用药安全成为关系国计民生的一大要事。 《中华人民共和国药典》(以下简称“中国药典”)是我国保证药品质量的法典，在药品
脑室出血锥颅引流术后反复出血诊疗分析
脑室出血是神经外科常见病与多发病，死亡率及致残率较高。脑室出血穿刺引流手术目前在基层医院已被广泛开展，术后再出血是钻孔引流术后最为凶险的并发症，给患者往往带来灾难性后果。本文回顾2例术后再出血患者的诊治过程并复习最新指南及相关文献，现总结如下。 1.病例摘要 患者1，女性，53岁。因突然头痛伴恶心呕
GCP平台建设，是机遇也是挑战
我国将推动一大批企业实现药品质量标准体系与国际接轨。图片来源：百度图片 从2015年开始，国内医药政策开始发生颠覆性变革，这股风暴一直刮到了2017年。国家药监局、卫计委陆续出台一系列政策法规，优先审评、简化审批程序、快速进入医保等政策的推行，加速了创新药在我国的上市速度。 1月20
教您应对API工艺中的杂质
在API工艺研究的过程中，杂质的研究是其中最重要的环节之一，因为任何API的生产制备都不可能避免杂质的存在和生成，更严重的是，杂质当中的某些物质是有毒性或者是可以致癌的，如果掺杂在本来旨在治病救人的药物当中，那将产生无法估量的危害和损伤。而在实际的研发生产过程当中，杂质的研究和控制也是相当消耗时
盐酸川芎嗪的杂质及制剂类型
制剂盐酸川芎嗪注射液杂质质ICH3H10O4194.18 邻苯二甲酸二甲酯
克罗米通的制剂及杂质类型
制剂克罗米通乳膏杂质质ICH3C13H17NO203.28 N-乙基-N-(2-甲苯基)-3-丁烯酰胺
Nflight检测试剂盒助力神经病学领域研究新发现（一）
关于Simoa Nf-L检测试剂盒研究表明，神经丝轻链蛋白Nf-Light （Nf-L）是与脑损伤、脑中风、多发性硬化症、痴呆和其他神经退行性疾病相关神经元损伤的生物标志物，是研究神经性疾病最有力的工具之一。Simoa Nf-L 检测试剂盒不仅可以检测脑脊液（CSF）中的Nf-L水平，还能定
药典委：元素杂质指导原则标准草案公示
近日，国家药典委发布了“关于元素杂质指导原则标准草案的公示”。本次药典委拟制定的元素杂质指导原则是通则辅料包材中的元素杂质指导原则。本公示稿是根据 2023 年 4 月元素杂质限度和测定指导原则首次公示稿的反馈意见和建议，国家药典委员会相关专业委员会进行了研讨，在第一次公示稿的基础上进行部分内容
郑州大学史进进/张振中/张开翔/刘军杰合作开发新型的水凝胶，为脑出血术后再出血提供有效的治疗干预
脑出血手术后再出血与高死亡率密切相关，但目前尚无有效的临床治疗方法。 2024 年 8 月 14 日，郑州大学史进进、张振中、张开翔及刘军杰共同通讯在 Science Advances 在线发表题为 ”In situ implantable DNA hydrogel for diagnosis
右布洛芬的制剂和杂质类型
制剂右布洛芬胶囊杂质质ICH3CH2CH2CH2 CH一COOH C13H18O2206.28 α-甲基-4-丁基苯乙酸
盐酸艾司洛尔的制剂及杂质类型
制剂注射用盐酸艾司洛尔杂质质ICH3C15H23NO4281.35 4-2-羟基-3-(异丙氨基)丙氧基]苯基丙酸
什么是酒精检测仪？工作原理简介
酒精测试仪工作原理： 当气体传感器探测不到酒精时，加在A的第5管脚电平为低电平，当气体传感器探测到酒精时，其内阻变低，从而使A的5管脚电平变高。A为显示推推器，它有10个输出端，每个输出端可以驱动一个发光二极管，显示推动器A根据第5脚电平高低来确定依次点亮发光二极管的级数，酒精含量越高则点亮二
教您应对API工艺中的杂质
在API工艺研究的过程中，杂质的研究是其中最重要的环节之一，因为任何API的生产制备都不可能避免杂质的存在和生成，更严重的是，杂质当中的某些物质是有毒性或者是可以致癌的，如果掺杂在本来旨在治病救人的药物当中，那将产生无法估量的危害和损伤。而在实际的研发生产过程当中，杂质的研究和控制也是相当消耗时
格列齐特的制剂及杂质类型
制剂格列齐特片（Ⅱ）杂质质ICH3C1sH21N3O3S323.41 1-(3-氮杂双环[3.3.0]辛基)-3-邻甲苯磺酰脲
展会介绍|2024第14届深圳连接器、线缆线束及加工设备展
2024第14届深圳国际连接器线缆线束及加工设备展览会时间：2024.08.28-30 地点：深圳国际会展中心主办单位深圳自动化学会香港贸发展览集团有限公司承办单位上海贸发展览服务有限公司深圳贸发会展服务有限公司展会介绍“2024第14届深圳国际连接器、线缆线束及加工
新通知!2024第14届深圳国际连接器线缆线束及加工设备展
2024第14届深圳国际连接器线缆线束及加工设备展览会时间：2024.08.28-30 地点：深圳国际会展中心主办单位深圳自动化学会香港贸发展览集团有限公司承办单位上海贸发展览服务有限公司深圳贸发会展服务有限公司展会介绍“2024第14届深圳国际连接器、线缆线束及加工
参展邀请|2024第14届深圳连接器、线缆线束及加工设备展
2024第14届深圳国际连接器线缆线束及加工设备展览会时间：2024.08.28-30 地点：深圳国际会展中心主办单位深圳自动化学会香港贸发展览集团有限公司承办单位上海贸发展览服务有限公司深圳贸发会展服务有限公司展会介绍“2024第14届深圳国际连接器、线缆线束及加工
重磅|2024第14届深圳国际连接器、线缆线束及加工设备展
2024第14届深圳国际连接器、线缆线束及加工设备展览会时间：2024.08.28-30 地点：深圳国际会展中心主办单位深圳自动化学会香港贸发展览集团有限公司承办单位上海贸发展览服务有限公司深圳贸发会展服务有限公司展会介绍“2024第14届深圳国际连接器、线缆线束及加
萘普生的杂志及制剂类型
制剂(1)萘普生片(2)萘普生栓(3)萘普生胶囊(4)萘普生颗粒杂质质ICH3OC13H12O2200.23 6-甲氧基-2-萘乙酮
依西美坦的类别制剂类型及贮藏方法
类别抗肿瘤药。贮藏遮光,密封保存制剂(1)依西美坦片(2)依西美坦胶囊杂质ICH3HH C19H26O2286.41 雄甾-4-烯-3,17-二酮
关于小儿颅内出血的实验室检查介绍
（1）小儿颅内出血的一般检查： ICH时可有贫血，血沉加快，周围血白细胞数增加，如为白血病所致时可见幼稚细胞。任何原因所致的脑出血，均可出现一过性蛋白尿、糖尿及高血糖等变化。 （2）小儿颅内出血的脑脊液检查： 适用于蛛网膜下腔出血的诊断，如发现均匀血性脑脊液，除外穿刺损伤即可明确诊断。在新生儿
关于新生儿颅内出血的实验室检查介绍
（1）一般检查 ICH时可有贫血，血沉加快，周围血白细胞数增加，如为白血病所致时可见幼稚细胞。任何原因所致的脑出血，均可出现一过性蛋白尿、糖尿及高血糖等变化。 （2）脑脊液检查 适用于蛛网膜下腔出血的诊断，如发现均匀血性脑脊液，除外穿刺损伤即可明确诊断。在新生儿尚可借助脑脊液内有无含铁血黄素巨
药物稳定性试验箱的满足标准
满足ICH2003 Q1A(R2)、CP2010 (1) 加速试验： 40℃±2℃ / 75%RH±5%RH (2) 中间条件： 30℃±2℃ / 65%RH±5%RH (3) 长期试验： 25℃±2℃ / 60%RH±5%RH 或 30℃±2℃ / 65%RH±5%RH