CART疗法成功治疗难治性淋巴瘤患者
“PET/CT上的病灶都消失了。你看之前片子上显示的高摄取灶,现在都消失了!”近日,在复旦大学附属肿瘤医院(浦东院区),I期临床试验病房主任张剑教授、淋巴瘤专业组季冬梅教授和沈维娜医生给淋巴瘤复发转移患者滕阿姨带来了期待已久的好消息:CAR-T细胞免疫疗法生效了! 年初,滕阿姨意外发现自己罹患淋巴瘤,前往医院治疗后病情部分控制;然而,尽管给予了挽救治疗,剩余病灶在短时间内又迅速进展。滕阿姨因为癌细胞累及全身骨骼,发生了病理性骨折,疼痛得无法行走,只能坐在轮椅上。 肿瘤医院淋巴瘤治疗团队经过评估,发现常规治疗方案已经无法对患者的病情生效。“患者属于难治性淋巴瘤,即便使用较新的靶向治疗等方案也很难获益。”张剑表示,“经过我院淋巴瘤多学科综合治疗团队的充分评估,大家为患者提供了下一步的治疗建议,新上市的CAR-T细胞免疫疗法是其中一种选择。” 据介绍,CAR-T 细胞疗法全称是“嵌合抗原受体T细胞免疫疗法”。其中 CAR 指......阅读全文
我国专家实现CART细胞疗法研究新突破
中新网上海12月6日电 (陈静 陈青人 肖鑫)一例复发滤泡性淋巴瘤患者,经多线化疗失败,病情恶化,高肿瘤负荷伴大量乳糜性腹水,在接受靶向CD19的CAR-T治疗后,快速获得缓解。上海大学医学院副院长、上海细胞治疗集团CEO钱其军教授6日接受采访时表示,靶向CD19的CAR-T细胞疗法对复发或难治性B
速递-|-第4款CART疗法今日获FDA批准
药明康德内容团队编辑 今天,美国FDA宣布,批准百时美施贵宝(BMS)旗下Juno Therapeutics公司开发的CAR-T疗法Breyanzi(lisocabtagene maraleucel)上市,用于治疗某些大B细胞淋巴瘤成人患者,这些患者对至少两种其他全身性治疗没有应答,或者在
现货型CART疗法首次进入关键性临床试验
近日Allogene Therapeutics宣布开始进行其在研CAR-T疗法ALLO-501A的潜在关键性2期临床试验ALPHA2。根据新闻稿,此款用以治疗复发性/难治性大B细胞淋巴瘤(LBCL)的CAR-T疗法,是产业界首个进入临床2期试验的现货型CAR-T疗法!此外,Allogene亦即将
CART治疗切忌“一窝蜂”-专家提醒:全程副反应管理是重点
随着肿瘤免疫疗法的兴起,嵌合型抗原受体基因修饰的T细胞(chimeric antigen receptor-modified T cells,CART)技术迅速发展,成为肿瘤免疫治疗的新手段之一。2012年迄今,CAR-T多次上演奇效,全球已有超过25个研究中心证实了其治疗白血病、淋巴瘤等疾病的
百时美施贵宝CART疗法获优先审评资格
今日,百时美施贵宝(BMS)公司宣布,美国FDA已接受其靶向CD19抗原的CAR-T疗法lisocabtagene maraleucel(liso-cel)的生物制品许可申请(BLA),治疗复发/难治性(R/R)大B细胞淋巴瘤(LBCL)成人患者,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤患者(DLBCL),这些
细胞免疫疗法治愈两例癌症患者
近日,由河南省肿瘤医院副院长、河南省肿瘤研究院院长宋永平教授和生物免疫治疗科高全立主任带领的团队,与该院血液科紧密合作,经过3年多的努力,成功完成了我省首例白细胞及淋巴瘤的CAR-T细胞治疗,使我省白细胞及淋巴瘤的治疗又上了一个新台阶。 目前,癌症治疗已进入精准医疗时代,其中就包括以CAR-T
CD19-CART有望于获批上市,将成为国内首个CART细胞疗法
近日,国家药监局官网显示,复星凯特靶向 CD19 CAR-T 阿基伦塞注射液在国内的上市申请已处于在“在审批”阶段,有望于近期获 NMPA 批准上市。此款药物将成为国内首个上市的 CAR-T 细胞疗法。 阿基仑赛注射液是复星凯特从吉利德子公司Kite制药引进的靶向CD19自体CAR-T细胞治疗
揭开CD19分子的面纱
如果问到关注生物科技的朋友免疫细胞治疗最红关键词是什么,相信大家都会异口同声的说出“CAR-T疗法”。没错,嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)的临床试验成功确实让人振奋,直到今天,只要有CAR-T的临床进展都会刷爆朋友圈。CAR-T之所以成功是源于宾夕法尼亚大学教授Carl H. June的临床应用。
CD19-CART细胞疗法!总缓解率高达92%!
今年6月,Yescarta(阿基仑赛注射液,奕凯达)获批,是第一个在中国上市的CAR-T细胞疗法。Yescarta作用机制 吉利德科学(Gilead Sciences)近日在2021年第63届美国血液学会(ASH)年会上公布了CD19 CAR-T细胞疗法Yescarta(axicabtagen
Lancet:1期临床试验表明靶向CD22的CART细胞有望改善大-B-细胞淋巴瘤患者的预后
靶向癌细胞表面上的一种特定蛋白的CAR-T 细胞疗法可使约半数化疗疗效不佳的大 B 细胞淋巴瘤患者的肿瘤缩小或消失。但是,如果 CAR-T细胞治疗失败,或者癌症再次复发——大约有一半的患者会出现这种情况,那么预后就会很糟糕。复发后的中位生存时间约为六个月。 如今,在一项1期临床试验中,来自斯坦
KITE制药在欧盟开始CART治疗药物试验
近日,KITE制药宣布,已经在欧盟开始使用其研究型CAR-T候选药物axicabtagene ciloleucel(axi-cel)进行临床药物试验。 之前完成的ZUMA-1试验最终获得了成功,试验达到了主要终点。ZUMA -1研究显示,接受单次输注药物的101例患者中,82%的患者肿瘤缩小了
2亿美元A轮融资,这家CART细胞治疗公司有何独到之处?
近日,下一代CAR-T细胞疗法初创公司 CARGO Therapeutics 宣布完成2亿美元A轮融资,此轮融资后,CARGO 计划于2023年中期开始其细胞疗法CRG-022的2期关键临床试验,CRG-022此前已被FDA授予突破性疗法称号。CARGO 于2021年由斯坦福大学教授、CAR-T先驱
T细胞嵌合抗原受体(CART)疗法新研究进展
CAR-T(Chimeric Antigen Receptor T-Cell, T细胞嵌合抗原受体)免疫疗法为近年来涌现的明星抗癌疗法。两年前,FDA批准Kymriah上市,标志着第一款CAR-T疗法应运而生,在癌症的治疗中展现出巨大的潜力。正如所有的技术一样,CAR-T技术也经历一个漫长的演化
Celgene5000万美元携手Juno深化CART治疗研发合作
近日,Celgene和Juno达成一项靶向CD19的CAR-T研发合作,交易金额达5000万美元。根据协议,Celgene将获得该项目在欧洲地区、北美和中国之外地区的研发和商业化权利,而Juno仍保留在北美和中国的商业化权利。 去年6月份,Celgene与Juno达成了为期10年、金额高达10
研究证实ctDNA动态监测对CART治疗价值
近日,中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所)主任医师邹德慧、邱录贵、王建祥合作团队首次基于亚洲人群的r/r LBCL患者前瞻性队列,证实ctDNA动态监测可早期预测CAR-T治疗疗效和生存,并揭示了耐药遗传学异常图谱。相关研究成果发表于《癌症免疫治疗杂志》。嵌合抗原受体T细胞(CAR
CD19-CART细胞疗法!
吉利德(Gilead)旗下细胞治疗公司凯特制药(Kite Pharma)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准更新CD19 CAR-T细胞疗法Yescarta(Axicabtagene Ciloleucel,Axi-Cel)的处方信息:在所有批准的适应症中纳入预防性使用皮质类固醇。值得一
罗氏“找上”风筝制药,CART疗法与PDL1“双剑合璧”!
3月18日,据FierceBiotech报道,罗氏与风筝制药(Kite Pharma)达成合作交易,共同开发前者PD-L1药物atezolizumab与后者CAR-T疗法KTE-C19针对难治性、侵袭性非霍奇金淋巴瘤患者的联合疗法。 双方希望这两种免疫治疗中的热门疗法能够产生协同效应,通过at
Cellular-Biomedicine收购301医院的CART免疫疗法
2月9日,美国生物制药公司Cellular Biomedicine(CBMG)公布收购了中国解放军总医院(301医院)的CAR-T细胞疗法,这项收购包括CD19、CD20、CD30、以及人表皮生长因子受体(EGFR)重组表达载体等免疫技术,已有的临床I/II期结果、相关ZL的所有权、以及生产技术
吉利德CART疗法Yescarta2019年销售业绩披露
近日,吉利德(Gilead)公布了公司2019年度财报收入,根据财报信息,该公司2019年全年总收入为224亿美元,相比2018年增长1.5%。 具体到产品领域,吉利德通过收购Kite获得的CAR-T疗法Yescarta在2019年全年取得了4.56亿美元的销售业绩,相较于2018年全年2.6
TCRT与血液肿瘤和实体肿瘤的对决
编者按:细胞免疫治疗的重点也是难点在实体瘤的治疗,而TCR-T(T细胞受体-T?细胞)是一项有前景的技术。T细胞受体转导的T细胞可以靶向大部分的肿瘤特异性抗原,尤其是能识别那些肿瘤细胞内抗原,因此,有多项TCR-T技术被应用于实体瘤的临床试验。为此,在召开2017(第八届)细胞治疗国际研讨会之际
复星医药抗人CD19-CART细胞注射液临床试验申请获受理
今天(5月15日),上海复星医药(集团)股份有限公司(简称“复星医药”)发布公告称,复星医药投资的复星凯特生物科技有限公司(复星凯特)收到《受理通知书》(受理号:CXSL1800059国),其FKC876(抗人CD19 CAR-T细胞注射液)用于复发难治性大B细胞淋巴瘤治疗获国家食品药品监督管理
从-ASH-2017-看血液癌症药物最新发展情势
2017 年美国血液学会(American Society of Hematology,ASH)年会于 12 月 9~12 日举办,许多血液疾病相关药物的临床数据会在该年会发布,特别是血液癌症的药物进展,往往是备受瞩目的焦点。 在本次 ASH 年会重要药品 / 疗法的临床数据发布如下表,其
诺华Kymriah获加拿大卫生部批准,治疗2种B细胞恶性肿瘤
瑞士制药巨头诺华(Novartis)开发的CAR-T细胞疗法Kymriah(tisagenlecleucel,CTL019)近日获得加拿大卫生部批准,用于2种B细胞恶性肿瘤:(1)年龄在3-25岁的B细胞急性淋巴细胞白血病(B-ALL)儿童和年轻成人患者;(2)复发性或难治性(R/R)大B细胞淋
诺华Kymriah获加拿大卫生部批准,治疗2种B细胞恶性肿瘤
瑞士制药巨头诺华(Novartis)开发的CAR-T细胞疗法Kymriah(tisagenlecleucel,CTL019)近日获得加拿大卫生部批准,用于2种B细胞恶性肿瘤:(1)年龄在3-25岁的B细胞急性淋巴细胞白血病(B-ALL)儿童和年轻成人患者;(2)复发性或难治性(R/R)大B细胞淋
CART疗法JCAR015失败,JUNO公司数千万美元打水漂
据分析师分析,JUNO公司CAR-T疗法JCAR015宣告失败,公司4650万美元的研发成本打了水漂。 JUNO公司对复发或难治性急性B淋巴细胞白血病成人患者开展了JCAR015临床试验。2016年7月,JCAR015临床试验引起了3个患者的死亡,该试验被紧急叫停。JUNO分析此次患者死亡事件
森朗生物开启国际首个CD19CART双臂随机对照临床研究
2017年是CAR-T细胞治疗的元年,美国Kymriah和Yescarta两个细胞治疗药物的相继获批,使CAR-T从实验室阶段跃入产业化阶段,成为目前公认最有希望攻克癌症的方法。受美国FDA批准CAR-T上市的影响,国内CDE于2017年底开闸放水。截止2018年12月31日, 国内CDE受理了
日本批准诺华CART药物Kymriah上市
据日本共同社报道,当地时间5月14日,据相关人士透露,日本厚生劳动省开始协调将治疗白血病的新型药“Kymriah”的价格(药价)定在3300万日元(约合人民币207万元)上方。据信,该药将对现有疗法无效的部分白血病患者有效。 据报道,日本厚劳省15日将向日本中央社会保险医疗协议会进行咨询,预计
CART细胞疗法针对实体瘤和血液肿瘤的全球临床试验-二
值得注意的是,注入细胞的总数取决于产品内的CAR阳性T细胞的百分比,而且在不同的研究之间和单独的试验中都是高度可变的。CAR-T细胞产物中CAR阳性细胞的百分比(图片来源 EMBO)对于四代CAR-T细胞,可以观察到使用直接伴随有慢病毒载体(LVs)的γ-逆转录病毒载体(RV)的轻微偏好。只有很少的
最畅销的基因与细胞疗法TOP10盘点
2017年是细胞和基因治疗领域具有里程碑意义的一年,在这一年里,美国食品和药品监督管理局(FDA)批准了首款CAR-T细胞疗法(Kymriah)上市,还批准了首款AAV基因疗法(Luxturna)上市。 近年来,已有数十款细胞和基因疗法获批上市,仅仅今年就有17款细胞和基因疗法在美国和欧洲获批
基因CD5敲除可极大提高CART细胞对包括实体瘤在内的一系列癌症的疗效
在一项新的临床前研究中,来自宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院和艾布拉姆森癌症中心的研究人员发现通过使用CRISPR-Cas9技术敲除在T细胞表面上发现的CD5蛋白的编码基因,可以大大提高CAR-T细胞疗法对包括实体瘤在内的多种癌症的疗效。相关研究结果发表在2024年7月的Science Immuno