含量均匀度测定法注意事项
1.当含量测定方法与含量均匀度检查所用方法不同时,而且含量均匀度未能从响应值求出每片(个)含量的情况下,用系数校正法求得每片(个)以标示含量为100的相对含量X。(1)可取供试品10片(个),照该品种含量均匀度项下规定的方法分别测定,得仪器测定法的响应值Y(可为吸光度或峰面积等),求其均值Y。 (2)另由含量测定法测得以标示量为100的含量X,由X除以响应值的均值得Y,得比例系数K(K=)。(3)将上述诸响应值Y与K相乘,求得每片(个以标示量为100的相对含量(%)(X=KY)同上法求X和S以及A,计算,判定结果,即得。2.供试品的主药必须溶解完全,必要时可用乳体研磨或超声处理,促使溶解,并定量转移至量瓶中。3.测定时溶液必须澄清,如过滤后还不澄清,可离心后取澄清液测定。 4.用紫外-可见分光光度法测定含量均匀度时所用溶剂需一次配够,当用量较大时,即使是同批号的溶剂,也应混合均匀后使用。......阅读全文
含量均匀度测定法注意事项
1.当含量测定方法与含量均匀度检查所用方法不同时,而且含量均匀度未能从响应值求出每片(个)含量的情况下,用系数校正法求得每片(个)以标示含量为100的相对含量X。(1)可取供试品10片(个),照该品种含量均匀度项下规定的方法分别测定,得仪器测定法的响应值Y(可为吸光度或峰面积等),求其均值Y。 (2
含量均匀度测定法检测方法
位器与试药按各品种项下的规定。检查方法 除另有规定外,取供试品10片(个),照各品种项下规定的方法,分别测定每片(个),以标示量为100的相对含量X。同时记录测定条件和数据。
药物检测技术含量均匀度测定法
含量均匀度系指小剂量成单剂量的固体制剂,半固体制剂和非均相液体制的片(个)含量符合标示量的程度。在药品生产过程中某些小剂量的剂型由上工艺成备的原因,可引起含量均匀度的差异。本检查法目的在于控制每片(个)含量的均一性除另有规定外,片剂、硬胶囊剂或注射用无菌粉末,每片(个)标示量不大于25mg以保证用药
含量均匀度测定法的基本概念
含量均匀度系指小剂量成单剂量的固体制剂,半固体制剂和非均相液体制的片(个)含量符合标示量的程度。在药品生产过程中某些小剂量的剂型由上工艺成备的原因,可引起含量均匀度的差异。本检查法目的在于控制每片(个)含量的均一性除另有规定外,片剂、硬胶囊剂或注射用无菌粉末,每片(个)标示量不大于25mg以保证用药
含量均匀度测定法结果处理及判定
1.结果处理根据测定的响应值,分别计算出每片(个)以标示量为100的相对含量X,求其均值F、标准差S(S=)以及标示量与均值之差的绝对值A(A=2.结果判定 (1)如A+1.8S≤15.0,则供试品的含量均匀度符合规定。(2)若A+S>15.0,则不符合规定。(3)若A+18S>15.0,且A+S≤
含量均匀度检查法的计算
(1)记录试验内容应记录所用检测方法、测定条件、所用仪器型号(或编号)以及每片(个)测得的响应值等数据。(2)计算判定所需数据①均值(X):根据测定的响应值,分别计算出每片(个)以标示量为100的相对含量x,求其均值X。②标准差(S):根据供试品片(个)数量(n)、每片(个)以标示量为100的相对含
含量均匀度检查法方法介绍
含量均匀度系指小剂量或单剂量的固体制剂、半固体制剂和非均相液体制剂的每片(个)含量符合标示量的程度。在生产过程中,某些小剂量的剂型由于工艺或设备的原因,可引起含量均匀度的差异。本检查法的目的在于控制每片(个)含量的均一性,以保证用药剂量的准确以及用药安全和有效。除另有规定外,片剂、胶囊剂或注射用无菌
含量均匀度检查法的操作方式
(1)供试品数量 初试10片(个),如需要复试,另取20片(个)。取样应随机抽取,不应采用其他方式筛选。(2)具体操作方法 除另有规定外,取供试品,照各品种项下规定的方法,分别测定每片(个)的响应值(如吸光度或峰面积等)或含量。
含量均匀度检查法的适用范围
除另有规定外,片剂、胶囊或注射用无菌粉末每片(个)标示量小于10mg或主药含量小于每片个重量的5%;其它制剂,每个标示量小于2mg或主药含量小于每个重量2%者,均应检查含量均匀度。复方制剂仅检查符合上述条件的组分。凡检查含量均匀度的制剂,不再作重(装)量差异的检查。
国内强化面粉铁含量及混合均匀度状况分析
强化面粉在许多国家属于强制性食物强化，目前添加的微量营养素主要有叶酸、铁等，近年又开展维生素B12等的强化.根据我国相关的食物强化法规，面粉中可以添加的微量营养素有维生素A、维生素B1、维生素B2、烟酸、叶酸、铁、锌、钙，营养强化剂的使用量均有明确规定121.2007年颁布的GBfF21122-
含量均匀度检查法的计算结果判断
结果与判定(1)若A+1.80S≤15.0,即判为符合规定则供试品的含量均匀度符合规定。(2)若A+S>15.0,即判为不符合规定,则供试品的含量均匀度不符合规定。(3)若A+1.80S>15.0,且A+S≤15.0,则应另取20片(个)复试。根据初、复试结果,计算30片(个)的均值、标准差S和标示
含量均匀度检查法的计算结果判断
(1)供试品的主药必须溶解完全,必要时可用乳钵研磨或超声处理,促使溶解,并定量转移至量瓶中。(2)用紫外一可见分光光度法测定含量均匀度时,所用溶剂需一次配够,当用量较大时,即使是同批号的溶剂,也应混合均匀后使用。
苦参碱含量的HPLC测定法
本文采用HPLC法建立了苦参中苦参碱含量的检测方法。实验采用氨基色谱柱，以乙腈+磷酸二氢钠（80+20）为流动相，检测波长210nm，流速1ml/min，苦参碱在0.01~0.2μg范围内具有良好线性范围（R2=0.9991），RSD为0.45%（n=5）。采用HPLC法检测苦参碱简单、
石油产品硫含量测定仪硫含量测定法的试验步骤
石油产品硫含量测定仪硫含量测定法的试验步骤1、仪器装妥后，开动水流泵，使空气自全部吸收器均匀而缓和的通过，然后自灯上取下灯罩，将所有灯点燃，放在各烟道的下面，使灯芯管的边缘不高过烟道下边8毫米处。点灯时须用不含硫的火苗，例如酒精灯火苗（不许用火柴点灯）。每个灯的火焰高度，须调整为6～8毫米。调整火焰
石油产品硫含量测定法用于测定石油产品的微量硫含量
石油产品硫含量测定法（X射线光谱法）按照标准：GB/T11140、GB/T17040、 ASTM D4294 测定石油产品的微量硫含量。由于它采用物理分析方法，具有分析速度快、无需复杂的样品预处理、精度高、人为误差小、操作工劳动强度低、无污染等特点，故已在国际上广泛应用并基本取代其它测硫的分析方
重质石油产品中总氯含量测定法
1．应用范围 本方法适用于原油和重质石油产品中总氯含量的测定。方法的测量范围为1mg/kg～0.5％；试样中总氯含量10mg/kg时，相对偏差小于5％。2．方法概述 用载舟进样器将盛有试样的石英舟送入石英裂解管，在高温及富氧条件下，试样中的氯元素转化为HCl气体；反应气经浓H2SO4脱水后
运行中变压器油水分含量测定法
卡氏库仑法测定水分是一种电化学方法。其原理是仪器的电解池中的卡氏试剂达到平衡时注入含水的样品，水参和I、二氧化硫的氧化还原反应，在吡啶和甲醇存在的情况下，生成氢dian酸吡啶和甲基硫酸吡啶，消耗了的I（dian）在阳极电解产生，从而使氧化还原反应不断进行，直至水分全部耗尽为止，依据法拉第电解定律，电
蛋白质含量测定法双缩脲法
本法系依据蛋白质分子中含有的两个以上肽键在碱性溶液中与Cu2+形成紫红色络合物，在一定范围内其颜色深浅与蛋白质浓度呈正比，以蛋白质对照品溶液作标准曲线，采用比色法测定供试品中蛋白质的含量。 本法快速、灵敏度低，测定范围通常可达1～10mg。本法干扰测定的物质主要有硫酸铵、三羟甲基氨基甲烷缓冲液
旋光度测定法及注意事项
测定方法： 将测定管用供试液体或固体物质的溶液(取固体供试品，按各药品项下的方法制成)冲洗数次，缓缓注入供试液或溶液适量(注意勿使发生气泡)，置于旋光计内检测读数，即得供试液的旋光度。用同法读取旋光度3次，取3次的平均数，计算供试品的比旋度或浓度。 注意事项： (1)每次测定前应以溶剂作空
pH值测定法的注意事项
(1)测定前，按各品种项下的规定，选择二种pH值约相差3个单位的标准缓冲液，使供试液的pH值处于二者之间。(2)取与供试液pH值较接近的第一种标准缓冲液对仪器进行校正（定位）,使仪器示值与表列数值一致。(3)仪器定位时，再用第二种标准缓冲液核对仪器示值,误差应不大于±0.02pH值单位。若大于此偏差
pH值测定法的注意事项
(1)测定前，按各品种项下的规定，选择二种pH值约相差3个单位的标准缓冲液，使供试液的pH值处于二者之间。(2)取与供试液pH值较接近的第一种标准缓冲液对仪器进行校正（定位）,使仪器示值与表列数值一致。(3)仪器定位时，再用第二种标准缓冲液核对仪器示值,误差应不大于±0.02pH值单位。若大于此偏差
蛋白质含量测定法凯氏定氮法
本法系依据蛋白质为含氮的有机化合物，当与硫酸和硫酸铜、硫酸钾一同加热消化时使蛋白质分解，分解的氨与硫酸结合生成硫酸铵。然后碱化蒸馏使氨游离，用硼酸液吸收后以硫酸滴定液滴定，根据酸的消耗量算出含氮量，再将含氮量乘以换算系数，即为蛋白质的含量。 本法灵敏度较低，适用于0.2～2.0mg氮的测定。氮
注射用赖氨匹林的含量测定法
阿司匹林照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液见游离水杨酸项下。对照品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见赖氨匹林含量测定阿司匹林项下。赖氨酸取装量差异项下内容物,混匀,精密称取适量,加0.02mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成一定浓度的供试品溶液,用适宜的氨基酸分析仪或高
喷气燃料防冰剂含量测定法－－折光计法
本标准适用于测定喷气燃料防冰剂含量。包括三种方法，均可用于测定乙二醇甲醚全馏分(T1301)、乙二醇乙.醚全馏分(T1302)、乙二醇单甲醚(T1303)、乙二醇单乙.醚(T1304)四种防冰剂的含量。测定范围为0.05~0.25%(体积)。 测定时，均先用水抽提燃料中的防冰剂，然后，方法
喷气燃料防冰剂含量测定法－－折光计法
GB/T 1794-1979 喷气燃料防冰剂含量测定法 本标准适用于测定喷气燃料防冰剂含量。包括三种方法，均可用于测定乙二醇甲醚全馏分(T1301)、乙二醇乙.醚全馏分(T1302)、乙二醇单甲醚(T1303)、乙二醇单乙.醚(T1304)四种防冰剂的含量。测定范围为0.05~0.25%(
蛋白质含量测定法福林酚法（Lowry法）
本法系依据蛋白质分子中含有的肽键在碱性溶液中与Cu2+螯合形成蛋白质-铜复合物，此复合物使酚试剂的磷钼酸还原，产生蓝色化合物，同时在碱性条件下酚试剂易被蛋白质中酪氨酸、色氨酸、半胱氨酸还原呈蓝色反应。在一定范围内其颜色深浅与蛋白质浓度呈正比，以蛋白质对照品溶液作标准曲线，采用比色法测定供试品中蛋
熔点测定法的概念及注意事项
一、概述熔点是指一种物质按照规定的方法测定,由固相熔化成液相(有时会伴随分解)时的温度范围,是物质的一种物理常数。依法测定熔点可以鉴别药物,也可以检查药物的纯杂程度。根据被测物质的不同性质,《中国药典》二部附录“熔点测定法”项下列有3种不同的测定方法:第一法,用于测定易粉碎的固体药物;第二法,用于测
熔点测定法测定方法注意事项
1.测定熔融同时分解的供试2.5～3.0℃。2.供试品开始局部液化时或开失全部液化时的温度作为全熔温度膨胀上升时的温度作为全熔温度。遇有固相消失不明显时,应以供试品分解物开始膨胀上升时的温度作为全熔温度。某些供试品无法分辨其初熔、全熔时,可以将其发生突变时的温度作为熔点。3.温度计应该用“熔点标准品
照度均匀度的定义
照度均匀度指规定表面上的最小照度与平均照度之比。光线分布越均匀说明照度越好，视觉感受越舒服，照度均匀度越接近1越好；反之越小越增加视觉疲劳。
照度均匀度的定义
照度均匀度指规定表面上的最小照度与平均照度之比。光线分布越均匀说明照度越好，视觉感受越舒服，照度均匀度越接近1越好；反之越小越增加视觉疲劳。