高锰酸钾的药典标准
性状本品为黑紫色、细长的棱形结晶或颗粒，带蓝色的金属光泽；无臭；与某些有机物或易氧化物接触，易发生爆炸。在沸水中易溶，在水中溶解。 鉴别（1）取0.1%本品的水溶液5mL.加稀硫酸酸化，滴加过氧化氢溶液，紫红色即消褪。（2）上述褪色后的溶液显钾盐的鉴别反应。 检查氯化物取本品2.0g，加热水60mL溶解后，置水浴上加热，在不断搅拌下滴加乙醇适量（约8mL），使溶液完全褪色后，移入100mL量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，滤过；取续滤液25ml，依法检查，与标准氯化钠溶液5.0mL制成的对照液比较，不得更浓（0.010%）。硫酸盐取上述氯化物项下剩余的滤液25ml，依法检查，与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.040%）。 水中不溶物取本品1.0g，加水100mL溶解后，加热至沸，放冷，用经105℃干燥至恒重的垂熔玻璃坩埚滤过，滤渣用水洗涤至无色，在105℃干燥至恒重，遗留残渣不得......阅读全文
中国药典2010版纯化水标准
1、性状：无色、无味、无臭澄明液体。2、酸碱度：取本品10ML加甲基红指示液2滴，不得显红色，另取10ML，加溴麝香草酚兰指示液5滴，不得显兰色。3、硝酸盐：取本品5ML置试管中，于冰浴中冷却，加10%氯化钾溶液0.4ML与0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ML，摇匀。缓缓滴加硫酸5ML，摇匀，将试管与5
国家药监局明确仿制药注册标准和药典标准关系
国家药品监督管理局近日印发《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作中药品标准执行有关事宜的公告》（以下简称《公告》），明确仿制药注册标准和《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）等国家药品标准的关系。 《公告》指出，按照原国家食品药品监督管理总局《关于实施〈中华人民共和国药典〉2015年版有
关于二巯丁二酸的药典标准介绍
一、主要活性成分 本品为2,3-二巯基丁二酸。按干燥品计算，含C4H6O4S2不得少于98.5%。 二、性状 本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末；有类似蒜的特臭。 本品在甲醇或乙醇中微溶，在水或三氯甲烷中几乎不溶。 三、熔点 本品的熔点（2010年版药典二部附录ⅥC）为190～19
关于甘油磷酸酯钠的药典标准介绍
一、甘油磷酸酯钠的性状： 本品为无色结晶或白色结晶性粉末；无臭。 本品在水中易溶，在乙醇或丙酮中不溶。 二、甘油磷酸酯钠的鉴别： (1)取本品0. lg，加硫酸氢钾0.5g，混合后，置试管中，加热，即发生丙烯醛的剌激性臭气。 (2)本品显钠盐的鉴别反应（通则0301）。 (3)取本品
国家药典委对－24项标准草案的公示
7月4日，国家药典委对一批通则辅料包材、化学药、中药等标准草案进行公示。详见下表分类公示标题联系处室公示时间公示截至时间状态通则辅料包材关于橡胶密封件挥发性硫化物检查法标准草案的公示（第三次）通则辅料包材处2024/7/42024/8/4公示中通则辅料包材关于橡胶密封件灰分测定法标准草案的公示（
高锰酸钾外用片
制法取干燥高锰酸钾粉,加人硼酸细粉适量,充分混匀后,压片,即得性状本品为黑紫色片。鉴别取本品,照高锰酸钾项下的鉴别试验,显相同的结果检查除崩解时限外,应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)含量测定取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于高锰酸钾0.8g),照高锰酸钾含量测定项下的方
新版《药典》完善提高7成药品标准
新版《药典》本月正式实施，有七成左右的药品标准得到完善和提高，由于药典是我国药品生产的最低标准，标准的提高将形成新的门槛，业内预计，这势必引发部分不达标企业产品的停产，也让难以承受成本压力的企业淘汰出局。 “如果按照新的药品标准来生产消炎利胆片，全国目前只有一半该药的企业能够做
2010年版《中国药典》阿胶标准
2010年版《中国药典》（三部） 【来源】本品为马科动物驴Equus asinus L.的干燥皮或鲜皮经煎煮、浓缩制成的固体胶。 【制法】将驴皮浸泡去毛，切块洗净，分次水煎，滤过，合并滤液，浓缩(可分别加入适量的黄酒、冰糖和豆油)至稠膏状，冷凝，切块，晾干，即得。 【性状】
最新版药典微生物限度标准
法律分析：非无菌药品的微生物限度标准是基于药品的给药途径和对患者健康潜在的危害以及药品的特殊性而制订的。药品生产、贮存、销售过程中的检验，药用原料、辅料及中药提取物的检验，新药标准制订，进口药品标准复核，考察药品质量及仲裁等，除另有规定外，其微生物限度均以本标准为依据。1.制剂通则、品种项下要求无菌
《中国药典》我国药用辅料标准概况
我国药用辅料标准概况我国上市药品所执行的药用辅料标准比较多元化,既包括《中国药典》和国外药典,也包括执行注册审批制时产生的国家标准、局部颁标准、地方标准等,还有正在执行的化工标准、食品级产品标准以及企业内控标准等。中国药典》药用辅料标准的收载情况中国药典》中收载药用辅料品种正文的形式可大体分为三个阶
药典委：元素杂质指导原则标准草案公示
近日，国家药典委发布了“关于元素杂质指导原则标准草案的公示”。本次药典委拟制定的元素杂质指导原则是通则辅料包材中的元素杂质指导原则。本公示稿是根据 2023 年 4 月元素杂质限度和测定指导原则首次公示稿的反馈意见和建议，国家药典委员会相关专业委员会进行了研讨，在第一次公示稿的基础上进行部分内容
关于盐酸洛哌丁胺药典标准介绍
1、中文名 盐酸洛哌丁胺 2、 汉语拼音 Yansuan Luopaiding'an 3、英文名 Loperamide Hydrochloride 4、分子式与分子量 C29H33ClN2O2·HCl 513.51 5、 来源（名称）、含量（效价） 本品为N,N-二甲基
高锰酸钾的鉴别方法
(1)取0.1%本品的水溶液5ml,加稀硫酸酸化,滴加过氧化氢溶液,紫红色即消褪。(2)上述褪色后的溶液显钾盐的鉴别反应(通则0301)
高锰酸钾的应用领域
在化学品生产中，广泛用作氧化剂，如用作制糖精、维生素C、异烟肼及安息香酸的氧化剂；医药中用作防腐剂、消毒剂、除臭剂及解毒剂；在水质净化及废水处理中，作水处理剂，以氧化硫化氢、酚、铁、锰和有机、无机等多种污染物，控制臭味和脱色。还用作漂白剂、吸附剂、着色剂及消毒剂等。
高锰酸钾滴定液的配制
①煮沸过程要保持一段时间，促使其中还原性杂质反应完全。以免在以后贮存中引起浓度改变。过滤目的除去二氧化锰。②加新沸水目的除水中氧，以免标定过程中草酸钠被氧化使浓度偏高。③酸度调节用硫酸为好，总的浓度控制在0.5mol/L，酸度低反应太慢，酸度太高又容易使高锰酸分解。
高锰酸钾的药理作用
高锰酸钾为氧化剂，在水中分解，可形成二氧化锰等放出氧。氧作用于菌体蛋白，破坏其结构，从而使之死亡。高锰酸钾杀菌所需浓度较低，0.01%-0.1%作用10-30分钟可杀灭细菌繁殖体、病毒和破坏肉毒杆菌毒素。对乙型肝炎病毒的灭活作用尚未见报道；对细菌芽胞的杀灭，虽有报告，但所需浓度2%-5%)高，作
高锰酸钾的鉴别检查方法
鉴别(1)取0.1%本品的水溶液5ml,加稀硫酸酸化,滴加过氧化氢溶液,紫红色即消褪。(2)上述褪色后的溶液显钾盐的鉴别反应(通则0301)检查氯化物取本品2.0g,加热水60ml溶解后,置水浴上加热,在不断搅拌下滴加乙醇适量(约8ml),使溶液完全褪色后,移入100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀
高锰酸钾的基本信息
高锰酸钾（Potassium permanganate）是一种强氧化剂，化学式为KMnO4，为黑紫色结晶，带蓝色的金属光泽，无臭，与某些有机物或易氧化物接触，易发生爆炸，溶于水、碱液，微溶于甲醇、丙酮、硫酸。在化学品生产中，广泛用作氧化剂。
高锰酸钾的基本性状
本品为黑紫色、细长的棱形结晶或颗粒,带蓝色的金属光泽;无臭;与某些有机物或易氧化物接触,易发生爆炸。本品在沸水中易溶,在水中溶解。
高锰酸钾的含量测定方法
取本品约0.8g,精密称定,置250ml量瓶中,加新蒸馏的水溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液取供试品溶液置50ml滴定管中,调节液面至刻度起点,另精密量取草酸滴定液(0.05mol/L)25ml,加硫酸溶液(1→2)5ml与水50ml置锥形瓶中。由滴定管中迅速加入供试品溶液约23ml,加热至6
高锰酸钾的理化性质
物理性质熔点：240°C密度：2.7g/cm3外观：黑紫色结晶溶解性：溶于水、碱液，微溶于甲醇、丙酮、硫酸水溶解性：6.4 g/100 mL (20 ºC)化学性质在乙醇、过氧化氢中使之氧化分解。高锰酸钾是最强的氧化剂之一，作为氧化剂受pH影响很大，在酸性溶液中氧化能力最强。其相应的酸高锰酸HMnO
高锰酸钾的药理作用
通过氧化菌体的活性基团，呈现杀菌作用，高锰酸钾能有效杀灭各种细菌繁殖体、真菌、结核杆菌；亦能灭活乙型肝炎病毒和芽孢，但对芽孢作用需要较长时间。有机物加热，在酸或碱性条件中均能加速氧化反应。在不同pH值条件下氧化反应有所区别，在酸性溶液中本身被还原为无色的二价锰化合物；在中性或碱性溶液中被还原成褐色的
药典委公布255种2020版《中国药典》中成药标准处方、制法等
关于确认拟在2020年版《中国药典》公开的中成药标准处方（量）、制法等内容的通知 各有关单位： 根据《中华人民共和国标准化法》和《中华人民共和国中医药法》，强制性国家标准须全部公开。为了保障社会公众的知情权，我委按照《中国药典》2020年版编制大纲的要求，经组织专家研究，除国家保密品种外，拟对《
2010版药典中部分药材标准的变化与解析
2010版药典近日已经全国发行，将于今年7月起执行。新版药典在品种上有大幅度的增加，对于原有药材的标准也变动较多。笔者对部分资源性/野生药材和家种品种的质量标准变动情况进行了归纳、探讨与解析. 部分药材品种的质量标准变化： 品名 变化 甘草&炙甘草
国家药典委：滴点测定法标准草案的公示
国家药典委拟制定滴点测定法标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟制定的标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起3个月。请认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章，个人来函需本人签名，同时将电子版发送至指定邮箱。
国家药典委公示注射用二巯丁二钠等药典标准修订草案
国家药典委员会拟修订注射用二巯丁二钠等33个品种药典标准（名单见下），删除【检查】下的无菌项，把无菌项并入【其他】。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现公示征求社会各界意见。公示期为一个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章，
药典委发布中国药典生物制品病毒安全国家药品标准草案
分析测试百科网讯 近日，国家药典委拟制定生物制品病毒安全性控制国家药品标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，发布了关于《中国药典》三部生物制品病毒安全性控制国家药品标准草案的公示。公示期为三个月。 附件：生物制品病毒安全性控制公示稿.pdf
COD高锰酸钾法检测
高锰酸钾法 测定原理：以高锰酸钾作氧化剂测定COD，所测出来的COD称为高锰酸盐指数（CODMn）。水样加入硫酸呈酸性后，加入一定量的高锰酸钾溶液，并在沸水浴中加热反应30min。剩余的高锰酸钾加入过量草酸钠溶液还原，再用高锰酸钾溶液回滴过量的草酸钠，通过计算求出高锰酸盐指数。 优缺点：高锰
高锰酸钾滴定法
一. 方法概要高锰酸钾法——利用高锰酸钾作滴定剂的一种氧化还原 滴定法1. 原理：高锰酸钾是一种较强的氧化剂，在酸性溶液中与还原剂作用的半反应为：MnO4- + 8H+ + 5e ⇌ Mn2+ + 4 H2O 当其在弱酸性、中性或
酸性高锰酸钾滴定颜色
用标准酸性KMnO4溶液滴定NaSO3溶液以测量其浓度:如果是Na2SO3放在锥形瓶,终点：溶液由无色变成紫红色即最后一滴入时,溶液由无色变成紫红色,半分钟不退色如果是标准酸性KMnO4溶液放在锥形瓶,终点：溶液由紫红色变成无色即最后一滴入时,溶液由紫红色变成无色,半分钟不恢复紫红色