三企业达成6000万元临床服务协议
11月24日，复宏汉霖宣布，其与真实生物及复星医药(35.30 +0.74%,诊股)产业发展订立临 床试 验研发 服务协议。据此， 复宏汉霖同意向真实生物及复星医药产业发展提供 有关阿兹夫定与新型冠状病毒预防相关的临床试验研发服务，包括临床项目设 计及管理服务。 临床试验研发服务协议 的主要条款概述如下： （a） 标的事项 根据协议内容， 复宏汉 霖 提供的服务主要包括协调启动和开 始试验，伦理递交，招募入组及医学监查； 提供数据管理，统计分析， 医学写作等服务。 临床试验研发服务协议自签订之日起生效，并将于一年后届满。 如截至 生效日后一年，该协议项下约定的服务尚未完成，则在遵守上市规则之 规限下，各方应提前协商并签订续期协议。 （b） 代价 根据协议内容，真实生物及复星医药产业发展应于收到并 确认复宏汉霖出具的相关结算单及发票后的60个日历日内，就临床试验研 发服务协议项下提供的服务分别向复宏汉霖支付40%......阅读全文
阿兹夫定片增加新“描述”，抗新冠功能受批
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、中医药管理局：根据国家药监局附条件批准阿兹夫定片增加治疗新型冠状病毒肺炎适应症注册申请的审批意见，为进一步完善新型冠状病毒肺炎抗病毒治疗方案，经研究，将该药纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（第九版）》。具体如下：一、药品名称阿兹夫定片。二、适应症用于治
两部门：将阿兹夫定片纳入新冠病毒肺炎诊疗方案
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、中医药管理局： 根据国家药监局附条件批准阿兹夫定片增加治疗新型冠状病毒肺炎适应症注册申请的审批意见，为进一步完善新型冠状病毒肺炎抗病毒治疗方案，经研究，将该药纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（第九版）》。具体如下：一、药品名称 阿兹夫定片。二、
重磅消息|新冠口服药阿兹夫定片正式线上零售
目前，捷倍安阿兹夫定片已在海王星辰连锁药店正式开售，患者可通过海王星辰药急送小程序下单，填写处方信息后预约门店直送。这意味着，新冠口服药已经正式通过网络零售。与此同时，疫情形势较为严峻的重庆也发布《重庆市新冠肺炎中医药防治推荐方案(试行第四版)》。据该文件，重点推荐的药品中仍包含已被广泛运用于治疗实
阿兹夫定“一日游”－新冠口服药上架疑云待解
新冠口服药阿兹夫定的线上销售“一日游”引发市场争议。11月19日，阿兹夫定片的厂家河南真实生物科技有限公司（以下简称“真实生物”）发布情况说明称，阿兹夫定的线上销售系海王星辰药店的个例行为，且“海王星辰线上售卖的阿兹夫定片实为我司抗HIV-1适应症药品”，经沟通已进行下架处理。↑截图自微信小程序
最新临床数据显示国产新冠口服药阿兹夫定安全有效
近日，一项在巴西开展的国产新冠口服药阿兹夫定用于新冠病毒轻、中度感染患者的临床试验预印本已发布。临床研究结果证明，阿兹夫定可显著缩短轻、中度SARS-CoV-2感染患者的核酸转阴时间、加快病毒消除、显著降低病毒载量、减轻患者症状、缩短病程, 且安全性良好、对患者肝肾功能无显著影响，安全有效。在此
华润双鹤：阿兹夫定片已投入生产
华润双鹤（600062.SH）12月29日在投资者互动平台表示，阿兹夫定片已经投入生产，公司按照真实生物订单需求制定生产计划。
首个国产新冠口服药获批－复星医药获独家商业化权利
7月25日，国家药监局附条件批准河南真实生物科技有限公司（下称“真实生物”）阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。发布III期临床数据之后仅10天就获批，在业内并不多见。 药监局公告指出，2021年7月20日，国家药监局已附条件批准阿兹夫定与其他逆转录酶抑制剂联用治疗高病毒载量的成年HIV
首个国产抗新冠口服药定价出炉！每瓶不到300元
据河南真实生物科技有限公司消息，目前，治疗新冠肺炎的阿兹夫定片价格初定，每瓶不到300元，定价约8.5元/片，首个国产抗新冠口服药的商业化销售即将启动。中银证券认为，作为研发进展较快的新冠口服药之一，阿兹夫定生产开始布局，相关合作企业或将获益：复星医药(600196)(600196.SH)、奥翔药业
阿兹夫定生产商拓新药业具备年产5吨的产能！
阿兹夫定原料药生厂商拓新药业（301089.SZ）近日在投资者关系活动表中透露，子公司新乡制药股份有限公司（以下简称“新乡制药”）新建的阿兹夫定生产线已具备大规模生产条件，并具备年产5吨的产能。7月25日，国家药监局公布，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准河南真实生物科技有限公司（以
神速|首个国产新冠口服药，本月纳入医保
记者从国家医保局了解到，按照基本医保有关规定，为更好保障诊疗需求，凡被列入新冠肺炎诊疗方案的药品，可以临时性纳入医保支付范围。8月9日，国家卫生健康委已经印发通知将阿兹夫定片纳入新型冠状病毒肺炎诊疗方案，因此参保患者使用该药时医保基金可按规定予以支付。 此前报道：首个国产新冠口服药已运抵海南！
《新型冠状病毒感染者抗病毒治疗专家共识》在京发布
由国家传染病医学中心、首都医科大学附属北京地坛医院主办的《新型冠状病毒感染者抗病毒治疗专家共识》（以下简称“《专家共识》”）发布会在北京召开。 中国工程院院士蒋建东，国家传染病医学中心、首都医科大学附属北京地坛医院教授张福杰、李兴旺，浙江大学医学院附属第一医院感染病科主任盛吉芳，天津市第一中心
《新型冠状病毒感染者抗病毒治疗专家共识》大会在京举办
《新型冠状病毒感染者抗病毒治疗专家共识》发布会在京举办自新冠病毒感染调整为“乙类乙管”以来，疫情防控工作重心从“防感染”转向“保健康、防重症”。1月18日，《新型冠状病毒感染者抗病毒治疗专家共识》（以下简称“《专家共识》”）发布会在京举办，新华网采访了参与《专家共识》撰写的专家，解读关于新型冠状病毒
抗艾滋新药摇身一变抗新冠匆忙上市，官方：假的！
5月25日，有媒体报道称，由河南师范大学、郑州大学常俊标教授作为发明人，河南真实生物科技有限公司研发的我国首个新冠小分子口服特效药——阿兹夫定（FNC），在完成临床试验揭盲后，正式面向全球上市。就上述消息，记者求证了常俊标，他在电话中表示，假的，相关报道已经删了。阿兹夫定（Azvudine），又称阿
新冠口服药再突破！华润双鹤CX2101A获批临床
日前，华润双鹤(21.80 +7.76%,诊股)发布公告称全资孙公司北京双鹤润创科技有限公司收到了国家药品监督管理局颁发的CX2101A《药物临床试验批准通知书》，批准该药品开展用于治疗新型冠状病毒肺炎的临床试验。 CX2101A是作用于RdRp的小分子化合物。RdRp是一种无DNA阶段的RN
新冠合并癌症患者用药新突破
新冠疫情给全球公共卫生带来了巨大挑战，癌症患者作为特殊群体，本身免疫力低下，感染新冠病毒（SARS-CoV-2）后更易出现严重临床并发症和不良预后。在治疗癌症合并 COVID-19 患者时，阿兹夫定（Azvudine）和奈玛特韦 / 利托那韦（Paxlovid）这两种抗病毒药物虽已获批用于治疗 CO
国内还有哪些新冠治疗药物在研
国内新冠肺炎药物主要围绕抑制病毒复制、阻断病毒进入细胞、调节人体免疫系统3条技术路线,包括BRII-196和BRII-198中和抗体联合疗法、阿兹夫定、普克鲁胺、单克隆抗体BDB-001注射液、中和抗体JS016、中和抗体DXP604等重点药物。其中多款治疗药物有望在12月有新进展。中科院微生物所和
关于阿巴卡韦双夫定片的临床试验介绍
在一项双盲、为期超过48周的临床试验中，阿巴卡韦、拉米夫定、齐多夫定联合用药与茚地那韦、拉米夫定、齐多夫定联合用药治疗从未接受过治疗的病人，在主要疗效分析中有相同的抗病毒效果，次要疗效分析，在血清HIV-1RNA基线水平超过10万 copies/mL的病人中，茚地那韦联合治疗组的疗效更好一些。血
关于利托那韦片的基本信息介绍
利托那韦片，临床上单独或与抗逆转录病毒的核苷类药物合用治疗晚期或非进行性的艾滋病病人。 2022年国家医保药品目录谈判工作于2023年1月8日正式结束。今年，共有阿兹夫定片、奈玛特韦片/利托那韦片组合包装（Paxlovid）、清肺排毒颗粒3种新冠治疗药品通过企业自主申报、形式审查、专家评审等程
国产新冠口服药迎来曙光，最新数据显示VV116优于Paxlovid
12月29日，《新英格兰医学杂志》（NEJM）公布了一项备受关注的临床试验结果。 这是一项中国非劣效性3期随机对照临床试验，结果发现：对于有高危因素的轻中度新冠成人患者，国产VV116非劣于Paxlovid，且不良事件更少。相关试验由上海交通大学医学院附属瑞金医院牵头。 事实上，早在2021
多企业刮起新冠药物申请风，日本这家公司选择了中国
日本盐野义制药表示，该公司正在开发的新冠口服药将在中国申请批准，为了审批能够顺利进行，公司在申请前已开始提交临床试验数据等资料，这意味着其新冠口服药在中国开始向实用化迈进。据悉，盐野义将通过与中国平安保险集团共同成立的合资公司，向中国有关部门提交资料。今年2月，盐野义在日本向厚生劳动省申请了生产销售
阿巴卡韦双夫定片的禁忌
本品禁用于已知对阿巴卡韦、拉米夫定、齐多夫定或其任何赋形剂过敏者。 禁用于晚期肾病、肝损害患者。 由于其活性成分阿巴卡韦，本品忌用于严重肝功能受损患者。 由于其活性成分齐多夫定，本品忌用于中性粒细胞数异常([0.75x10[sup]9[/sup]/L)或血红蛋白水平异常([7.5 g/dL或4.
多地可提供辉瑞新冠口服药，这些地区已进入社区医院
1月5日，据人民日报健康客户端记者不完全统计，上海、北京、天津等地可提供辉瑞新冠口服药，在北京、上海的社区卫生服务中心，经医生评估后可以开到。2022年12月24日，市民在贵阳市云岩区一家药店领取药品。 新华社记者杨文斌 摄 北京：社区医院可提供，用药需评估 1月5日，人民日报健康客户端记者
葛瑞夫兹氏病的临床表现
临床症状方面，主要为甲状腺机能亢进的表现，常见的例如：心悸、手抖、怕热、胃口增加体重却减轻、失眠、脾气暴躁、月经不正常等。其次为眼睛的相关症状，例如：涨痛、转动不灵活、酸涩、怕光、流泪、视力减退、结膜充血或水肿等。第三为皮肤方面的病变，可能出现胫前水肿、或橘子皮般的变化。 通常由临床症状就可以
关于阿巴卡韦双夫定片的简介
阿巴卡韦双夫定片，适应症为本品用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的成人。本品固定的三种组分(阿巴卡韦、拉米夫定和齐多夫定)用来替代相似剂量的三种单方制剂。建议在治疗初期采用单独阿巴卡韦、拉米夫定和齐多夫定治疗6-8周。选择本固定的复方制剂应主要依据其预计的益处和与三种核苷类似物有关的危险，而
简述阿巴卡韦双夫定片的禁忌
本品禁用于已知对阿巴卡韦、拉米夫定、齐多夫定或其任何赋形剂过敏者。 禁用于晚期肾病、肝损害患者。 由于其活性成分阿巴卡韦，本品忌用于严重肝功能受损患者。 由于其活性成分齐多夫定，本品忌用于中性粒细胞数异常([0.75x109/L)或血红蛋白水平异常([7.5 g/dL或4.65 mmol/
JAD：阿兹海默症研究新突破
最近,来自德克萨斯大学医学院的研究者们发现了一些人群大脑中存在于阿兹海默症有关的大脑标志物,但这些人群却不会患典型的痴呆症。相关结果发表在最近一期的《Journal of Alzheimer's Disease》杂志上。 阿兹海默症是最常见的痴呆症,它影响着超过500万的美国人群。患有
新冠特效药并不”特效“，到底谁在买？
今年2月，辉瑞生产的新冠特效药Paxlovid的进口注册申请获得我国药监局的紧急批准。彼时，市场对特效药的需求还不大。 但随着12月防疫政策的调整，国内新冠感染人数迅速攀升，很多存在重症化风险的老人对该药的需求与日俱增，很多儿女出于担心和孝心，会四处寻药为老人提前储备，买者中也不乏一些年轻人自
国内已获批上市的五款新冠口服液信息汇总
1月29日，国家药监局发布公告，两款小分子国产口服新冠创新药：先诺特韦片/利托那韦片组合包装（商品名：先诺欣）和氢溴酸氘瑞米德韦片（商品名：民得维）获批上市。截至目前，共有5款新冠口服药物在国内批准上市。分别为：美国辉瑞公司的Paxlovid、默沙东公司的Molnupiravir（2款进口药物）和真
使用阿巴卡韦双夫定片过量的介绍
本品的过量服用尚缺乏经验。急性过量服用齐多夫定或拉米夫定时，未发现与上述不良反应中不同的特殊症状及体征。所有病人都恢复，无死亡。临床研究中曾对病人使用单剂量高达1200 mg和1800 mg/天的阿巴卡韦，未有意外的不良反应发生。更高剂量的反应尚不清楚。 一旦发生服用过量，应对病人进行毒性监测
关于阿巴卡韦双夫定片的用法用量
成人(18岁及18岁以上)的参考剂量为每天2次，每次1片。 本品不应用于体重不足40公斤的成人和青少年，因为本品是剂量固定的片剂，不能减少剂量。 本品可与或不与食物同服。 若临床显示本品其中某一成份需减小剂量或停用时，可以分别使用单剂量的阿巴卡韦、拉米夫定和齐多夫定。 肾损害：尽管对肾功能不全的