荣昌生物RC118获美国FDA两项孤儿药资格认定
荣昌生物是国内少数拥有全面集成ADC平台的生物制药公司之一。基于该平台，公司不断完善、优化ADC产品管线，包括RC118在内已有四款产品进入临床研究或获批上市。12月8日，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（688331.SH/09995.HK）宣布：公司注射用RC118获得美国食品药品监督管理局（FDA）颁发的两项孤儿药资格认定，分别针对胃癌（包括胃食管交界癌）和胰腺癌适应症。 注射用RC118是荣昌生物自主研发的创新型抗体偶联药物（ADC），用于治疗Claudin 18.2表达阳性的局部晚期不可切除或转移性恶性实体瘤患者。该产品于2021年9月获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的I期临床试验批件。目前，正在进行剂量爬坡研究，并表现出良好的安全性与耐受性。 Claudin蛋白是构成紧密连接结构的骨架蛋白，主要功能为维持细胞极性，调节上皮层渗透性。研究发现，Claudin与多分子复合物和细胞信号通路转......阅读全文
荣昌生物泰它西普获美国FDA孤儿药资格认定
10月12日，荣昌生物制药股份有限公司宣布：泰它西普获得美国食品药品监督管理局颁发的针对重症肌无力治疗的孤儿药资格认定。10月12日，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（688331.SH/09995.HK）宣布：泰它西普（研发代号：RC18，商品名：泰爱®）获得美国食品药品监督管理局（FDA）颁发的
新医保目录落地！荣昌生物、维迪西妥开出首张医保处方
2022年1月1日，新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2021版）》正式实施。由荣昌生物制药（烟台）股份有限公司自主研发的两款世界级生物新药泰它西普（泰爱®）、维迪西妥单抗（爱地希®），迎来了首单“医保处方”。据悉，这两单“医保处方”分别于1月1日、1月4日由烟台毓璜顶医院风湿
荣昌生物与艾力斯宣布达成联合用药临床开发合作
1月29日，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（股票代码：688331.SH / 09995.HK）与上海艾力斯医药科技股份有限公司（股票代码：688578.SH）共同宣布：双方已签署联合用药临床开发合作协议，将就荣昌生物旗下自主研发的靶向细胞间质上皮转换因子（c-MET）抗体偶联药物（ADC）R
第一！荣昌生物注射用维迪西妥单抗被批准上市
6月9日，国家药监局发布关于批准注射用维迪西妥单抗上市公告。 国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准荣昌生物制药（烟台）股份有限公司申报的注射用维迪西妥单抗(商品名:爱地希)上市。该药品为我国自主研发的创新抗体偶联药物(ADC)，适用于至少接受过2种系统化疗的HER2过表达局部晚
荣昌生物RC118获美国FDA两项孤儿药资格认定
荣昌生物是国内少数拥有全面集成ADC平台的生物制药公司之一。基于该平台，公司不断完善、优化ADC产品管线，包括RC118在内已有四款产品进入临床研究或获批上市。12月8日，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（688331.SH/09995.HK）宣布：公司注射用RC118获得美国食品药品监督管理局（F
FDA批准荣昌生物泰它西普开展治疗重症肌无力Ⅲ期临床
1月30日，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（股票代码：688331.SH/09995.HK）宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准泰它西普（RC18，商品名：泰爱®）的新药临床试验（IND）申请，以推进其用于治疗重症肌无力（MG）患者的Ⅲ期临床试验研究，并授予其快速通道资格认定。 重症肌
荣昌生物RC118澳洲Ⅰ期临床试验实现首例患者入组给药
2021年12月2日获悉，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司自主研发的靶向Claudin18.2的抗体偶联药物（ADC）RC118的Ⅰ期临床试验，在澳大利亚完成首例患者入组给药，适应症为“标准治疗无效或无法耐受标准治疗的局部晚期不可切除或转移性恶性实体肿瘤”。这是继泰它西普IgA肾病Ⅱ期临床试验完成美
肿瘤如何利用代谢途径繁荣昌盛？
代谢异常是肿瘤的主要特征之一。近年来不少研究表明肿瘤或机体代谢产物或者代谢通路在肿瘤发生发展中发挥重要作用。在此，小编盘点了近期关于肿瘤代谢的最新研究进展。与大家分享。 【1】新研究揭示表观遗传和代谢如何在癌症发育中发挥作用 DOI: https://doi.org/10.1093/bfgp
荣昌生物维迪西妥单抗尿路上皮癌适应症上市申请获受理
7月14日，荣昌生物维迪西妥单抗用于治疗HER2过表达局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的新药上市申请，正式获国家药监局受理。这是继上个月首个适应症获批上市销售之后，维迪西妥单抗迎来的又一重磅消息。 在此之前，这款中国自主研发的首个ADC新药，已先后获得美国药监局和中国药监局授予的突破性疗法认证，
荣昌生物发布系统性红斑狼疮新药RC18（泰它西普）
国家“重大新药创制”科技重大专项课题RC18（泰它西普）临床研究数据新闻发布会今天在北京人民大会堂新闻发布厅举行。荣昌生物制药（烟台）有限公司发布自主研发生物新药RC18（通用名泰它西普，商品名泰爱）治疗系统性红斑狼疮（简称SLE）的关键性临床研究结果。荣昌生物首席科学官、泰它西普发明人房健民教
重庆检验检疫局三措施助推荣昌茶叶出口
日前，重庆荣昌巍业茶叶有限公司生产的一批重量25吨、货值2.5万美元的红茶出口俄罗斯。这是今年重庆地区出口的首批茶叶。 红茶是荣昌县具有明显优势的大宗传统农业主导产品。重庆检验检疫局本着为企业服务、服务农业现代化建设的宗旨，采取三措施助推荣昌茶叶出口。一是强化政策法规宣传和技术服
陈荣昌：吸烟比空气污染更易得慢阻肺
专家：近七成慢阻肺患者跟吸烟有关 患慢阻肺几率比非吸烟者高5～6倍 什么是慢阻肺? 慢阻肺指的就是慢性阻塞性肺疾病。慢，指的是一种慢性疾病，起码2年以上;阻，主要指呼吸通路或气道阻塞;肺，主要指肺部结构破坏，形成了肺气肿。慢阻肺的主要症状就是长期咳嗽、咳痰、
荣昌区农产品质量安全检验检测站获市级表彰
近日，区农委消息，在巴南区召开的2018年全市“三品一标”工作会议上，荣昌区农产品质量安全检验检测站获得全市“农产品质量安全工作先进单位”和“‘三品一标’发展工作先进集体”称号。据悉，2017年荣昌区对全区农产品种植大户、家庭农场、农民专业合作社以及大型农贸市场、部分农户共抽样223批（次），涉及谷
国家科技重大专项ADC新药取得重要突破
ADC（antibody-drug conjugate），即抗体药物偶联物，由单克隆抗体与小分子药物（细胞毒素）偶联而成，其作用机理是通过单克隆抗体的靶向作用特异性地识别肿瘤细胞表面抗原，然后利用细胞本身具备的内吞作用使化学药物进入肿瘤细胞体内发生药力，从而达到杀死肿瘤细胞的目的。ADC药物由于
泰它西普针对重症肌无力适应症获得FDA“孤儿药”资格认定
东亚前海证券10月12日发布研报称，给予荣昌生物（688331.SH，最新价：47.31元）推荐评级。评级理由主要包括：1）泰它西普治疗重症肌无力（MG）获“孤儿药”资格认定，加速其抢占国际市场；2）广泛布局市场空间较大的多个自身免疫疾病，国内国际两个市场进展良好。风险提示：创新药研发失败风险；商业
大新闻不断 烟台经开区生物医药产业整体崛起
目前，烟台经开区科技型企业已承担了“重大新药创制”科技重大专项等数十项国家和省部级项目；获批及在研95个国家一类新药和国家三类医疗器械。 近日，科技日报记者在山东烟台经开区荣昌生物制药(烟台)股份有限公司（以下简称荣昌生物）采访时了解到，在今年前三季度中，该公司在每个季度都拥有一个大新闻。
第八届中国畜牧科技论坛取得丰硕成果
招商签约130亿元，签订新一轮“九荣合作”协议，生猪大数据产业发展公司、西南大学阿里云大数据与商务智能中心揭牌……近日，第八届中国畜牧科技论坛在重庆市荣昌区举办。论坛在畜牧科技领域高端学术研讨、科研产业转化融合发展、提升论坛品牌等方面取得丰硕成果。 第八届中国畜牧论坛主题“乡村振兴与畜牧业高质
泰它西普刷屏！红斑狼疮临床需求远未满足
系统性红斑狼疮对新的治疗药物具有巨大的临床需求，但这个领域的新药研发异常困难，近年来国际上的III期项目基本都以失败告终。7月12日，荣昌生物在人民大会堂新闻发布厅公布了其在研新药泰它西普（RC18）一项治疗系统性红斑狼疮（SLE）的关键II/III期临床研究的结果，显示泰它西普高剂量组治疗48
大气二氧化碳增加或改变海洋基础细菌
据物理学家组织网7月2日报道，南加州大学科学家一项最新研究称，气候变化可能会把某些构成海洋食物链基础的细菌淘汰，而那些能适应环境的特殊细菌在未来海洋中会更加繁荣昌盛。相关论文发表在6月30日的《自然·地质科学》上。 在气候变化的大环境下，一切事物都有“赢家”和“输家”。随着大气二氧化碳水平
泰它西普临床结果：系统性红斑狼疮临床达到主要终点
国家“重大新药创制”科技重大专项课题RC18（泰它西普）临床研究数据新闻发布会今天在北京人民大会堂新闻发布厅举行。荣昌生物制药（烟台）有限公司发布自主研发生物新药RC18（通用名泰它西普，商品名泰爱）治疗系统性红斑狼疮（简称SLE）的关键性临床研究结果。 这一关键临床试验于2015年启动， 是
宜明昂科完成近1亿美元交叉轮融资
2021年12月31日，宜明昂科生物医药技术（上海）有限公司宣布完成近1亿美元交叉轮融资。此次融资由阳光保险、复健成长基金、国科嘉和、荣昌创投、方正和生、建信信托、创东方等新投资人，以及礼来亚洲基金（LAV）、理成资产等原有股东共同完成。本轮融资资金主要用于公司IMM01（SIRPα Fc融合蛋白，
坚守质量高地，剑指国际化，千人共议创新药发展之路
2022年8月12日，第三届生物药质量科学大会在北京隆重举行。本次会议由佰傲谷主办，在创新药国际化元年之际，以“坚守质量高地，剑指国际化”为主题，主要围绕生物药质量与法规展开，分享了药物质量在临床上的作用，吸引近千位行业工作者参与。本届大会分析测试百科网作为大会支持媒体，为您带来大会现场实况。大
中国科学报：环保地膜能否终结“白色污染”
继化肥、农药、除草剂之后，地膜残留造成的“白色污染”正在成为我国农田面源污染的又一大社会公害。 在新疆、甘肃一些地方，长期累积的废旧地膜每亩高达20公斤，相当于在土地中铺了5层塑料膜。土壤地膜残留使农作物减产10%～20%，地膜覆盖技术的增产效应正在递减，昔日的“白色革命”正演变为一场“白
舒红兵院士卸任武汉大学副校长
近日，武汉大学官网“现任领导”栏目近期更新后显示，舒红兵已不再担任武汉大学副校长。舒红兵 舒红兵，男，汉族，1967年1月出生重庆市荣昌县，无党派人士，细胞生物学家、免疫学家，中国科学院院士，发展中国家科学院院士，武汉大学医学研究院院长、教授，曾任武汉大学副校长。 舒红兵于1987年毕业于兰
维迪西妥单抗，我国首个原创性抗体偶联药物新药
6月21日，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）公示，荣昌生物维迪西妥单抗（爱地希，RC48）新适应症获CDE拟纳入突破性治疗品种，用于既往接受过曲妥珠单抗和紫杉类药物治疗的HER2阳性存在肝转移的晚期乳腺癌患者。 维迪西妥单抗是一种抗HER2抗体-药物偶联物(ADC)
又一批药企上市了！
总体来说，今年第三季度，有47家医药企业上市，其中16家于A股/港股上市，31家于新三板上市。从地区来看，第三季度上市药企数量最多的是广东、湖北两省，各有6家；其次是浙江、山东、江苏、北京等，各有4家；云南3家。 以下为10月上市药企的部分简介 重庆华森制药股份有限公司成立于1996年11月
舒红兵出任武汉生物技术研究院院长
据“中国光谷”微信公号消息，5月19日，中国科学院院士、武汉大学医学研究院院长舒红兵到任武汉生物技术研究院院长，致力于推动研究院建设国家级创新平台。 这是自今年2月以来，舒红兵不再担任武汉大学副校长后的最新公开任职。 据了解，武汉生物技术研究院是由武汉大学牵头，整合在汉高校、院所生物领
储备玉米烂了？中储粮公布调查结果
新京报讯针对此前网络曝光拍卖储备玉米出现质量问题事件，7月14日晚，中储粮官方微博发布调查结果称，经初步核查，视频反映的这批玉米数量质量问题与事实基本不符，仓内个别点位的质量问题不代表整仓玉米质量状况，第三方检测机构已鉴定该批玉米提报拍卖标的时质量指标基本一致。不过，青冈荣昌现代农业发展有限公司
简述基因重组的过程
由于基因的独立分配或连锁基因之间的交换而在后代中出现亲代所没有的基因组合。 原核生物的基因重组有转化、转导和接合等方式。受体细胞直接吸收来自供体细胞的DNA片段,并使它整合到自己的基因组中,从而获得供体细胞部分遗传性状的现象,称为转化。通过噬菌体媒介,将供体细胞DNA片段带进受体细胞中,使后者
乏汽再压缩节能技术示范工程落地转化并试运行
2月8日，记者从中国科学院广州能源研究所获悉，该所储能技术研究室经过多年攻关，突破了水蒸汽无油压缩、汽液高效分离、负荷动态调控等系列关键技术，并研制出乏汽再压缩技术装备，实现了由原理样机向可推广的产品设备的转化。目前，首台套0.5t/h的乏汽再压缩机组成功应用于荣昌制药（淄博）有限公司。乏蒸汽再