注射用重组人凝血因子VIII的药理作用
活化因子Ⅷ是活化因子IX的辅因子，可加快因子X转化为活化因子X。活化的因子X可将凝血酶原转化为凝血酶，凝血酶将纤维蛋白原转化为纤维蛋白，纤维蛋白可形成不溶性凝块。本品（注射用重组人凝血因子Ⅷ，BDDrFⅧ）是重组DNA产品，其功能特点与内源性因子Ⅷ相当。因子Ⅷ是甲型血友病（典型性血友病）患者缺乏的特异性凝血因子。本品给药可升高因子Ⅷ的血浆水平，并可使这些患者的凝血缺陷得到暂时纠正。毒理研究：重复给药毒性大鼠重复给药试验：SD大鼠(4/性别/组)接受本品0 (溶剂)、200、400、800、1600 IU/kg/天的每日一次静脉给药，给药10或11天。本试验的NOAEL（未观察到毒性反应剂量）≥1600 IU/kg/天。SD大鼠（10/性别/组）每日一次静脉给予本品，剂量为0（溶剂）、50、250、1250 IU/kg/天，给药4周。在本品给药动物中，存在对本品的剂量相关性抗体诱导反应。在250和1250 IU/kg/天剂量组......阅读全文
关于注射用重组人促卵泡激素的简介
注射用重组人促卵泡激素，适应症为1)不排卵（包括多囊卵巢综合症[PCOD]）且对枸橼酸克罗米酚治疗无反应的妇女。2)对于进行超排卵或辅助生育技术，如体外受精-胚胎移植（IVF）、配子输卵管内转移（GIFT）和合子输卵管内移植（ZIFT）的患者，用果纳芬可刺激多卵泡发育。
凝血因子的相关疾病
血友病（Hemophilia）是一组由于血液中某些凝血因子的缺乏而导致患者产生严重凝血障碍的遗传性出血性疾病，男女均可发病，但绝大部分患者为男性。包括血友病A（甲）、血友病B（乙）和因子XI缺乏症（曾称血友病丙）。前两者为性连锁隐性遗传，后者为常染色体不完全隐性遗传。血友病在先天性出血性疾病中最
2016年生物制品年报：白蛋白和凝血因子VIII仍非常紧缺
我国自2006 年起对疫苗和血液制品全面实施批签发制度。目前，我国纳入批签发管理的生物制品包括全部疫苗类制品、国产血液制品和进口人血白蛋白、血源筛查用体外诊断试剂（简称“血筛试剂”）。2016 年，经CFDA研判，决定对乙肝/丙肝/艾滋核酸检测血筛试剂实施批签发管理。 7月4日，CFDA官网发
简述注射用重组人促卵泡激素的药理毒理
在广泛急性和慢性毒理研究（13周和52周）、致突变和动物研究（狗，大鼠，猴）中均未观察到显著改变。 分别以两种给药方式给兔子0.9%苯甲醇溶解后的药液及0.9%的苯甲醇：皮下注射可导致轻度出血及亚急性炎症；肌肉注射时出现轻微炎症和退行性改变。 对α-促卵泡激素损害生育能力已有报道，长期给予大
2018年医药血制品行业研究报告：中国增速高于全球
导语：我国在卫生部“倍增计划”的引导和激励下，国内单采血浆站从2011年的146个快速增加到2016年的225个；采浆能力也普遍提升，采浆量从2011年的3858吨增加到2016年的7000吨左右，5年时间基本实现倍增，一定程度上缓解了血浆紧缺的现状。 血制品:来自人体的独特生物制品 血制品
单链重组因子VIII可有效控制出血
A型血友病是一种经典的遗传疾病，当患者（主要是男性）的体内缺乏合成正常关键凝血因子VIII的基因时，就会出现严重凝血障碍，导致出血不止。在所有血友病患者中，A型血友病是最为常见的类型。单链重组因子VIII （rVIII）是一种单个多肽链带有截断B域，其允许共价桥的因子VIII重链和轻链连接，VW
关于人凝血因子Ⅷ的用法介绍
将装有冻干人凝血因子 VIII和灭菌注射用水的制剂瓶加温至25-37℃。 开启铝塑组合盖， 露出橡皮塞。用消毒剂如酒精消毒橡皮塞的暴露部分。瓶塞上勿残留消毒剂。取下配制用针一端的塑料套。将配制用针短的一端插入稀释液瓶的瓶塞中央。去掉配制用针另一端长针的塑料外套。倒转稀释液瓶和配制用针并将配制用
简述注射用重组人促卵泡激素的药效学
药物治疗分组：促性腺激素类，ATC编号：G03GA05。 果纳芬是用中国苍鼠卵巢细胞经遗传工程产生的促卵泡激素。 对于女性，胃肠外使用促卵泡激素的最主要作用是产生成熟格拉夫卵泡。 临床试验中，在中心实验室测得的内源性LH血清水平
关于注射用重组人促黄体激素α的毒理研究介绍
1、注射用重组人促黄体激素α的遗传毒性： Ames 试验， V79 细胞6-TG 位点突变5 试验人淋巴细胞染色体畸变试验及小鼠骨髓微核试验结果均为阴性。 2、注射用重组人促黄体激素α的生殖毒性： 一般生殖毒性：雌性大鼠交配前14 天至妊娠第7天皮下注射本品r-hLH 5、10 、20IU
概述注射用重组人促黄体激素α的自我用药指导
1、注射用重组人促黄体激素α使用指导—洗手。保持手和使用的物品清洁是很重要的。 2、注射用重组人促黄体激素α使用指导—准备好所需的物品。准备一个干净的区域并摆好每样物品：一瓶Luveris、一瓶溶剂、两个酒精棉球、一个注射器、一枚用于溶解药品的大针头、一枚用于皮下注射的细孔针头及用于装尖锐器械
使用注射用重组人促黄体激素α的注意事项
1．注射用重组人促黄体激素α运动员慎用。 2．开始治疗前，应对不孕的夫妇进行全面检查，以排除妊娠禁忌症。当不能达到有效反应时，也应禁忌，例如：卵巢衰竭、生殖器官畸形所致的不孕症、子宫肌瘤所致的不孕症。另外，对甲状腺功能低下、肾上腺皮质功能不全、高催乳素血症和垂体或下丘脑肿瘤的患者应进行评估，并
简述注射用重组人促卵泡激素的适应症
1、注射用重组人促卵泡激素的成份： 主要成份：重组人促卵泡激素α。用中国仓鼠卵巢细胞经遗传工程生产的促卵泡激素。 赋形剂：蔗糖、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、蛋氨酸、吐温20、磷酸和氢氧化钠。 2、注射用重组人促卵泡激素的性状：无菌、无热原的白色冻干粉。 3、注射用重组人促卵泡激素的适应症：
关于注射用重组人促黄体激素α的用法用量介绍
使用Luveris®最初应在有治疗不孕症经验的医生指导下进行。只有经过良好的指导、适当的培训且可接受专家建议的患者才能进行自我用药。 缺乏LH和FSH的妇女，Luveris®和FSH联合使用的目的是形成单个成熟的格拉夫卵泡，而此卵泡是在使用人绒毛膜促性腺激素（hCG）后由卵母细胞释放。在一个疗
使用注射用重组人促卵泡激素的注意事项
注射用重组人促卵泡激素是一种强促性腺激素，能够引起中至重度的不良反应，只有充分了解不育症及其治疗的医生才可使用。 促性腺激素治疗需要住院一段时间并有医生和专业保健人员的参与，还应有适当的监控设施。对于女性，为了安全有效地使用GONAL-f，通常需要超声检查卵巢的反应，最好同时进行血清雌激素水平
关于注射用重组人促卵泡激素的用法用量介绍
使用注射用重组人促卵泡激素应在具有治疗生殖问题经验的医生指导下进行。 注射用重组人促卵泡激素用于皮下注射。冻干粉应在使用前用所提供的溶剂稀释。果纳芬5.5 μg (75 IU)不可与果纳芬的其它规格混合溶解。为了避免大体积注射，1 ml溶剂最多可溶解3瓶冻干粉。 果纳芬的用量根据尿源性的FS
凝血因子Ⅷ的测定方法
根据中华人民共和国药典三部 附录X N 人凝血因子VIII测定法（一期法） 本法系用人凝血因子VIII缺乏血浆为基质血浆，采用一期法测定供试品人凝血因子VIII效价。 试剂 （1）3.8%枸橼酸钠9.5g，加水溶解并稀释至250ml。 （2）咪唑缓冲液（pH7.3）取咪唑0.68g和氯化
罗氏A型血液病预防治疗药物emicizumab首个III期临床获成功
瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日公布了A型血友病新药emicizumab首个III期临床研究（HAVAN 1）的数据。该研究是一项随机、多中心、开放标签研究，在109例体内已产生因子VIII抑制剂（针对凝血因子VIII的中和性抗体）的12岁及以上A型血液病患者中开展，评估了emicizumab
血友病A患者行超声引导下神经阻滞麻醉处理
血友病A是一种以凝血因子VIII缺乏为特征的X染色体连锁的遗传性凝血因子缺乏性疾病。随着凝血因子VIII替代治疗的应用，国内外关于血友病患者手术治疗的报道日益增加，但麻醉方式选择超声引导下神经阻滞的报道较少，凝血障碍导致难以控制的大出血是其麻醉的主要风险，椎管内或深部注射为相对禁忌。温州市人民医院麻
凝血因子Ⅷ的测定方法及注意事项
测定方法 根据中华人民共和国药典三部 附录X N 人凝血因子VIII测定法（一期法） 本法系用人凝血因子VIII缺乏血浆为基质血浆，采用一期法测定供试品人凝血因子VIII效价。 试剂 （1）3.8%枸橼酸钠9.5g，加水溶解并稀释至250ml。 （2）咪唑缓冲液（pH7.3）取咪唑0.
关于重组人干扰素α2a栓的药理作用介绍
药理：重组人干扰素α2a具有广谱抗病毒作用，其抗病毒机制主要通过干扰素同靶细胞表面干扰素受体结合，诱导靶细胞内2-5(A)合成酶、蛋白质激酶PKR、MX蛋白等多种抗病毒蛋白，阻止病毒蛋白质的合成、抑制病毒核酸的复制和转录而实现。干扰素还具有多重免疫调节作用，可提高巨噬细胞的吞噬活性和增强淋巴细胞
使用注射用重组人促黄体激素α的不良反应介绍
a)注射用重组人促黄体激素α的总体描述 促黄体激素α与促卵泡激素α联合使用以刺激卵泡发育。从这一意义上来说，难以将不良反应归因于任何一种曾经应用过的产品。 考虑尿源性人促黄体激素（hLH）上市后的安全性经验，除超敏反应及注射部位不适外，Luveris的不良反应与尿源性的人促黄体激素相似。
注射用重组人红细胞生成素的简介
注射用重组人红细胞生成素，适应症为重组人红细胞生成素批准用于肾功能不全所致的贫血，包括慢性肾功能衰竭进行血液透析、腹膜透析治疗和非透析治疗者。 1、注射用重组人红细胞生成素的适应症： 重组人红细胞生成素批准用于肾功能不全所致的贫血，包括慢性肾功能衰竭进行血液透析、腹膜透析治疗和非透析治疗者。
简述注射用重组人促黄体激素α的药物相互作用
1、注射用重组人促黄体激素α的药物相互作用： 除促卵泡激素α外，注射用重组人促黄体激素α不可与其他药物混合于同一针剂中注射。因己有研究表明，本品与促卵泡激素α同时使用，既不会改变活性物质、稳定性及药代动力学也不会影响活性物质的药效学特性。 除促卵泡激素α，注射用重组人促黄体激素α不得与其它药
关于注射用重组人促卵泡激素的使用注意事项
OHSS为不同于非并发性卵巢增大的医疗事件，它是一种自行加重的综合症。表现为卵巢显著增大、高血清性类固醇水平，以及血管渗透性增加，可导致胸腹膜积液，较少出现心包腔积液。 严重OHSS病例可见下列症状：腹痛、腹胀、严重的卵巢增大、体重增加、呼吸困难、少尿，以及胃肠道症状包括恶心、呕吐和腹泻。临床
关于注射用重组人促卵泡激素的贮藏和包装介绍
1、注射用重组人促卵泡激素的贮藏： 于原包装中贮于25℃以下。置于儿童接触不到的地方。 开启并溶解后应立即一次性注射完毕。 2、注射用重组人促卵泡激素的包装： 每盒装有一瓶冻干粉附带1支预装1ml溶剂的注射器及两个针头（一个用于溶剂药物、一个用于皮下注射）。 冻干粉装于带有橡胶塞（溴丁
简述注射用重组人促卵泡激素的药物相互作用
1、注射用重组人促卵泡激素的药物相互作用： 在果纳芬治疗期间未见明显的药物不良相互作用。 同时使用果纳芬和其它促排卵药物（如绒促性素，枸橼酸克罗米酚）可能会提高卵泡的反应，而与促性腺激素释放激素（GnRH）同时使用时，因其诱导垂体脱敏则可能导致使卵巢充分反应所需的果纳芬剂量增加。 尚未有任
武田制药携罕见病治疗新药亮相上海进博会
第七届进博会7日正在上海举行。跨国企业展台展现了对罕见病治疗的关注。 武田制药携全新“罕见出凝血创新药家族”集体亮相进博会舞台。该“家族”成员包括多款变革性治疗药物与创新疗法，比如：治疗获得性血友病的注射用舒索凝血素α(助因止®)、治疗血管性血友病的注射用伏尼凝血素α(维因止®)、治疗血友病B的基
简述注射用重组人促黄体激素α的国内的临床试验
国内分别在6个临床研究中心、共30例严重缺乏LH和FSH (低促性腺性性腺功能减退)的妇女中进行了一项多中心开放临床研究，验证每日皮下注射75IU 的重组人促黄体激素α 对低促性腺性性腺功能减退症的剌激作用和使用的安全性。 主要疗效指标为达到适当的卵泡发育，主要用三个标准界定： (i)至少有
简述注射用重组人促黄体激素α的国外的临床试验
在国外共进行了五项临床对照研究，以评价促黄体激素α 的有效性和安全性。具体研究情况见表1。 全部五项研究的主要疗效指标为达到适当的卵泡发育，主要用三个标准界定：（i）卵泡大小。（ii）排卵前血清雌二醇(E2)水平及（iii）黄体中期（P4）水平。这三项标准与21008及6253研究的相同。82
注射用血凝酶的药理作用
注射1.0KU注射用血凝酶20分钟后，测定健康成年人的出血时间会缩短至1/2或1/3。这种止血能力可保持2-3天，本品具有止血功效，不影响血液中凝血酶含量，故不会导致血栓形成。