口服降糖药GLP1在美获批临床，但还面临着这些问题
5月16日，华东医药公告称，全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）收到美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）通知，中美华东申报的HDM1002片的新药临床试验（IND）申请获得美国FDA批准（IND 编号：164262），同意开展I期临床试验。公告显示，HDM1002片是由中美华东自主研发的小分子药物，是一款具有口服活性、强效、高选择性的GLP-1（胰高糖素样肽-1，glucagon-like peptide-1，是一种主要由肠道L细胞所产生的激素）受体小分子完全激动剂。此外，HDM1002片是一款中美双报产品，其在中国的IND申请已于今年2月递交。临床前研究显示，HDM1002可强效激活GLP-1受体，诱导环磷酸腺苷（cAMP）产生，具有强效的改善糖耐受、降糖和减重作用并且显示出良好的安全性。截至目前，华东医药没有公开此类研究的数据。目前，司美格鲁肽大火，GLP-1靶点及相关在研药物备受关注。不过，口......阅读全文
赛诺菲降糖组合疗法降糖击败Lantus/lixisenatide单药疗法
近日，糖尿病制药巨头赛诺菲公布了固定剂量组合疗法Lantus（甘精胰岛素）+lixisenatide（GLP-1受体激动剂）的关键III期临床数据，显示与甘精胰岛素或者Lyxumia（lixisenatide）单药疗法相比，该组合疗法能够显著降低血糖水平。 Lantus（甘精胰岛素）作为基础胰
降糖药物与心血管风险十大要点
研究证实，2型糖尿病具有多种发病机制，因此很多降糖药也应运而生。与非糖尿病患者相比，2型糖尿病患者的大血管并发症、心脏及卒中风险显著升高，糖尿病患者需谨慎选择降糖药物，以降低心血管风险，减少心血管死亡率及致残率。Eur Heart J杂志发表的一篇综述中，研究者分析了口服降糖药（二甲
美国FDA将做出30年来临床试验多样性最大变化
《自然》杂志发文称，美国FDA将很快要求相关机构提交一份确保临床试验多样性的计划。扩大临床试验受试者的范围和种类是测试药物适用性的重要方式，“这是过去三十年来，针对临床试验多样性方面的最大变化。”但对于FDA是否会充分执行此要求，科学家们还保持怀疑。当地时间2月16日，《自然》（Nature）杂志发
星锐医药呼吸道合胞病毒mRNA疫苗获美国FDA临床试验许可
2024年3月8日，星锐医药（Starna Therapeutics），一家聚焦靶向递送技术及创新mRNA疗法的生物技术公司，宣布其自主研发及生产的呼吸道合胞病毒（RSV）mRNA疫苗STR-V003获得美国食品药品监督管理局（FDA）新药临床试验申请（IND）批准，并将开展一期临床试验研究。
关于口服降糖药的选择的介绍
1.避免滥用对诊断不明者一律不可盲目用药,可用可不用者不用, 能用弱者不用强, 能少用者不多用。任何一种口服降糖药的日常用量均不超过6片,否则降糖效果不能增加多少,而不良反应却显著增加。 临床上常有人仅根据尿糖几个加号就给患者使用优降糖等强效降糖药,或将优降糖和含有优降糖的消渴丸一起使用,这是错
双胍类降糖药的基本介绍
双胍类药物于20世纪50年代应用于临床，比磺脲类药物稍晚，其主要药物有苯乙双胍(降糖灵)和二甲双胍(甲福明)。降糖灵的不良反应比较大，欧美国家已经停止使用，我国也在2016年底停止使用该药：目前应用于临床为二甲双胍，其不良反应少，应用广泛。
Jardiance心血管疗效进入标签，CART驶入BCMA赛道
今天FDA批准了礼来和BI的糖尿病药物、SGLT2抑制剂Jardiance用于降低二型糖尿病患者心血管事件，这是降糖药降低心血管事件功效第一次写进标签。今天礼来股票上扬2%。昨天蓝鸟生物针对BCMA抗原的CAR-T疗法BB2121在复发型多发性骨髓瘤（MM）一期临床显示很好应答，并没有发生严重的
礼来Jardiance显著降低2型糖尿病患者心血管死亡风险
勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟近日在美国新奥尔良举行的2016年第76届美国糖尿病协会（ADA）科学会议（2016年06月10日-14日）上公布了糖尿病药物Jardiance（empagliflozin，恩格列净）里程碑意义的临床研究（EMPA-REG OUTCOME）新的分析数据。数据显示，在伴
勃林格礼来联盟2型糖尿病新药Synjardy获FDA批准
勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟近日在美国监管方面收获喜讯，双方合作研发的2型糖尿病复方新药Synjardy（empagliflozin/盐酸二甲双胍）获FDA批准，用于2型糖尿病（T2D）成人患者的治疗，该药于今年6月也获得了欧盟的批准。Synjardy是勃林格-礼来糖尿病联盟在过去4年中获得FD
SGLT2抑制剂将超越DPP4抑制剂，成为第一大类口服降糖药
当前的降糖药按全球市场份额由高到低排列的话，依次是胰岛素、DPP-4抑制剂、GLP-1受体激动剂和SGLT-2抑制剂（注：不考虑传统口服降糖药）。 2015年四类主要降糖药的市场份额 单位：亿美元 \"\"/ 注：2012年数据来自EvalutaePharma；2015年
安斯泰来降糖药Suglat获日本批准
安斯泰来(Astellas)1月17日宣布，降糖药Suglat(25mg，50mg，Ipragliflozin L-Proline)获日本卫生劳动福利部(MHLW)批准，用于2型糖尿病患者的治疗。该药是日本获批用于2型糖尿病治疗的首个SGLT2抑制剂。安斯泰来于2013年3月提交了Sugla
肾病患者如何选择口服降糖药？
目前临床使用的降糖药不损害肾脏，但是，许多降糖药都经过肾脏排泄，肾功能下降后，降糖药在体内蓄积，容易导致低血糖或其他并发症。所以，糖尿病合并慢性肾脏病患者选择使用降糖药时一定要慎重。图片来源于网络 糖尿病合并慢性肾脏病口服降糖药的选药原则是，在有效降糖的同时，不增加低血糖发生的风险，同时避免诱
sglt2抑制剂类降糖药物
药渡ZL荟【ZL分析】第五个专题，我们将关注热门靶点及其重点药物的ZL分析。 刚刚过去的11月14日，是国际糖尿病日，根据国际糖尿病联盟的统计，2015年全球约有4.15亿患者，到2040年这一数字将达到6.41亿人次。中国是成人糖尿病患者最高的国家，糖尿病患者高达1.1亿。 降糖药一直是药
研究预测：到2050年，全球将有13亿人患糖尿病
目前全球约有5.3亿人患有糖尿病；到2050年，这一数字将增加超过一倍，达到约13亿人，发病率接近10%，远超目前6%的发病率。全球糖尿病患者数量的快速增长已经成为几乎所有国家卫生健康体系的的巨大负担。根据美国华盛顿大学健康指标与评估研究所的研究人员在《柳叶刀》上最新发表的一项研究测算，目前全球约有
FDA拒绝Baricitinib上市申请
【新闻事件】：日前，礼来/Incyte宣布他们的风湿性关节炎药物、JAK1/JAK2双抑制剂baricitinib的上市申请被FDA拒绝。FDA要求厂家证明最佳剂量，并要求提供更多安全性数据。Baricitinib在三期临床疗效不错，并已经在欧盟上市，所以业界对该产品在美国上市抱有较大希望。因为
赛诺菲与Lexicon终止Zynquista开发合作
日前，赛诺菲和Lexicon达成了一致意见，宣布终止SGLT1/2双效抑制剂降糖药Zynquista 的合作计划。只是此次分手并不便宜，赛诺菲为此支付了2.6亿美元。 2015年11月，赛诺菲与Lexicon Pharmaceuticals达成独家许可协议，合作开发用于1型和2型糖尿病的Zyn
简述双胍类降糖药的药理作用
双胍类药物的降血糖作用不依赖于胰岛功能的完整性，对于胰岛功能完全丧失的糖尿病患者，双胍类仍有降血糖作用。但对正常人无降血糖作用，而且对胰岛细胞无刺激作用。其降血糖主要是由于 ①促进葡萄糖在肝中无氧酵解和利用； ②抑制肠道对葡萄糖的吸收； ③抑制肝糖原异生和葡萄糖的生成； ④增强机体对胰岛
雪胆素片是否可以与降糖药物同时使用？
避免与磺脲类降糖药物同时使用，以免增加低血糖的风险。 避免与胰岛素同时使用，以免增加低血糖的风险。 避免与双胍类降糖药物同时使用，以免增加乳酸酸中毒的风险。
白血病CART细胞疗法！MB102获FDA批准开展I/II期临床试验
Mustang Bio是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发细胞和基因疗法用于血液学癌症、实体瘤和罕见遗传病的治疗。近日该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准MB-102（CD123 CAR T）的新药临床试验申请（IND），启动一项多中心I/II期临床试验，评估MB-102治疗急性
继赛诺菲之后，勃林格殷格翰礼来empagliflozin遭遇险情!
勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）内分泌和代谢药物咨询委员会（EMDAC）已召开会议对SGLT2抑制剂类降糖药empagliflozin（恩格列净）2.5mg治疗1型糖尿病（T1D）的补充新药申请（sNDA）进行了审查讨论，并以14票对2票的投票结果认为，emp
勃林格礼来降糖药Jardiance显著延缓肾病进展风险
勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟近日在美国新奥尔良举行的2016年第76届美国糖尿病协会（ADA）科学会议（2016年06月10日-14日）上公布了糖尿病药物Jardiance（empagliflozin，恩格列净）里程碑意义的临床研究（EMPA-REG OUTCOME）新的分析数据。数据显示，在确
FDA不接受西格列汀心血管结局数据
默沙东Januvia（西格列汀）/ Janumet（西格列汀二甲双胍）是全球首个上市的DPP-4抑制剂，2016年二者销售合计达到61亿美元，是默沙东最主要的收入来源，同时也超过了ZL保护到期的Lantus（甘精胰岛素），成为全球最畅销的降糖药。 从2016年全球糖尿病市场份额来看，胰岛素合计
关于双胍类降糖药的注意事项介绍
严重肝肾功能不良、低血容量休克、心力衰竭、严重心肺功能不全、重症贫血和尿酮体阳性者禁用。对2型糖尿病患者伴有酮症酸中毒、酗酒、维生素B12和叶酸缺乏者、严重感染和外伤，孕妇、哺乳期妇女、10岁以下儿童禁用。用药期间应定期检查空腹血糖、尿糖及尿酮体。使用碘造影剂时，应停用二甲双胍，因为可能造成急性
使用双胍类降糖药的不良反应介绍
1.胃肠道反应 胃肠道反应率较磺酰脲类高。可见食欲下降、恶心、腹部不适、腹泻、口中有金属味等。 2.乳酸血症 长期大量使用能引起乳酸血症、酮血症。肝肾功能不良者更易发生。主要是由于本类药物增加了糖的无氧酵解，产生乳酸所致。
德美联合开发无肝肾损害降糖药
糖尿病发病率近年来在全球多个国家呈上升趋势，其中印度和中国尤为明显，中国已有约1.139亿名糖尿病患者。 《柳叶刀》杂志曾撰文指出，以往的糖尿病治疗理念过于追求降糖效果，以严格控制血糖为目标，而忽视了降糖过程中的肝肾功能损害和低血糖风险等。DPP-4(二肽基肽酶-4)抑制剂是一种与肠降血糖
老药新用，降糖药或可治疗帕金森病
伦敦大学学院的研究人员发现服用了糖尿病药的帕金森病人的运动能力得到了改善，如果他们能证明糖尿病药能直接改善帕金森症，也许我们能换种方式来治疗帕金森症。 目前治疗帕金森主要集中在减缓患者症状——比如颤抖、动作缓慢，但是却并没有抑制病情的进一步发展。研究者对60名帕金森患者进行为期48周的跟踪调查
首个国产SGLT2抑制剂获批－豪森药业卡格列净片上市
12 月 20 日，江苏豪森药业集团有限公司的「卡格列净片」获得国家药监局批准上市，成为首个国产 SGLT-2 抑制剂，用于 2 型糖尿病患者。此次获批也标志着豪森药业成功实现糖尿病领域 GLP-1、DPP-4、SGLT-2 等全球热门产品全覆盖。 创新引领，豪森糖尿病治疗方案日益全面 据
关于双胍类降糖药的适应症的介绍
1.中年以上发病的2型糖尿病患者，尤其是经饮食和运动治疗无效的肥胖型患者，要首先选用此类药物。 2.磺脲类药物出现原发性或继发性失效后，可改用双胍类药物，或与之联合使用。 3.1型和2型糖尿病患者在使用胰岛素治疗时，都可以加用二甲双胍，以减少胰岛素剂量，防止出现低血糖反应。 4.有胰岛素抵
高良姜的临床试验
对消化系统的作用 实验表明： 高良姜煎剂给犬灌胃，能使胃液总酸排出量较对照组有明显升高，但对胃蛋白活力无明显影响．给小鼠灌胃，能显著对抗阿托品抑制墨汁胃肠推进率，并能对抗番泻叶引起的泻下作用，但不能对抗蓖麻油的泻下作用．番泻叶为刺激大肠性泻药，而蓖麻油为刺激小肠性泻药，多数温里药对刺激大肠性腹
国内首个“格列净”药物即将上市兼评国内注册分析
目前全球共有6款“列净”类单方药物上市，分别为：Canagliflozin（卡格列净/坎格列净）、Dapagliflozin（达格列浄）、Empagliflozin（恩格列净/艾格列净）、Ipragliflozin（伊格列净/依格列净）、Luseogliflozin（鲁格列净）以及tofogli