概述枸橼酸钠的有关物质的检查
1、碱度 取本品1.0g，加水20mL溶解后，加酚酞指示液1滴与硫酸滴定液（0.05mol/L）0.10mL，不得显红色。 2、溶液的澄清度与颜色 取本品2.5g，加水10mL溶解后，溶液应澄清无色。 3、氯化物 取本品0.60g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液3.0mL制成的对照液比较，不得更浓（0.005%）。 4、硫酸盐 取本品1.0g，加水使成40mL，振摇，加稀盐酸2.5mL，充分振摇溶解，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液1.5mL制成的对照液比较，不得更浓（0.015%）。 5、酒石酸盐 取本品1.0g，置试管中，加水2mL溶解后，加醋酸钾试液与醋酸各1mL，用玻璃棒摩擦管壁，不得析出结晶性沉淀。 6、易炭化物 取本品0.40g，加硫酸（含H2SO4 94.5%~95.5%）5mL，在90℃±1℃加热1小时，立即放冷，依法检查（通则0842），与黄色或黄绿色8号标准比色......阅读全文
简述非洛地平有关物质的检查
1、甲醇溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g，加甲醇20ml溶解后，溶液应澄清无色；如显色，依法检查，在440nm的波长处测定吸光度，不得过0.10。 2、氯化物 取本品2.0g，加水50ml，煮沸，立即冷却，加水补充至50ml，滤过，取续滤液25ml，依法检查，与标准氯化钠溶液5.0ml
简述地塞米松的有关物质检查
1、有关物质 取本品，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液，作为供试品溶液；另取倍他米松对照品，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液，精密量取1ml，置100ml量瓶中，精密加供试品溶液1ml，用甲醇稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量
简述氧氟沙星的有关物质检查
1、溶液的澄清度 取本品5份，各0.5g，分别用氢氧化钠试液10mL溶解后，溶液应澄清，如显浑浊，与2号浊度标准液（通则0902第一法）比较，均不得更浓。 2、吸光度 取本品0.10g，精密称定，精密加氢氧化钠试液10mL溶解后，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在450nm的波长处
关于可待因的有关物质的检查介绍
取本品，精密称定，加流动相溶解并稀释制成 每1mL中含10mg的溶液作为供试品溶液；另取吗啡对照品，精密称定，用流动相溶解并稀释制成每1mL中含1mg的溶液作为对照品溶液；精密量取供试品溶液0.2mL与对照品溶液1mL，置同一100mL量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照髙效液相色
关于黄体激素的有关物质的检查
有关物质 取本品，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液10μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的30%。再精密量取供试品溶液与
氨苯砜的有关物质的检查
1、有关物质 取本品，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，分别用甲醇稀释制成每1ml中约含20μg与100μl的溶液，作为对照溶液（1）和（2）。照薄层色谱法（2010年版药典二部附录ⅤB）试验，吸取上述三种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上
盐酸金霉素的有关物质的检查
1、盐酸金霉素的药品的酸度 取本品，加水制成每1mL中含5mg的溶液，依法测定（通则0631），pH值应为2.3~3.3。 2、盐酸金霉素的有关物质 照高效液相色谱法（通则0512）测定，临用新制。 供试品溶液：取本品，精密称定，加0.01mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1mL中含
简述硫酸吗啡的有关物质的检查
1、酸度 发取本品0.20g，加水10mL溶解后，加甲基红指示液1滴，如显红色，加氢氧化钠滴定液（0.02mol/L）0.2mL，应变为黄色。 2、铵盐 取本品0.20g，加氢氧化钠试液5mL，加热1分钟，发生的蒸气不得使湿润的红色石蕊试纸即时变蓝。 其他生物碱 取本品的干燥品0.50g，
脯氨酸的有关物质的检查
1、酸度 取本品2.0g，加水20ml溶解后，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ H），pH值应为5.9～6.9。 2、溶液的透光率 取本品1.0g，加水10ml溶解后，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录ⅣA），在430nm的波长处测定透光率，不得低于98.0%。 3
简述乙胺嘧啶的有关物质的检查
1、酸碱度 取本品0.30g ，加水15mL，煮沸后，放冷，滤过，滤液中加甲基红指示液2滴，不得显红色；再加盐酸滴定液（0.05mol/L）0.10mL，应显红色。 2、有关物质 照薄层色谱法（通则0502试验）。 溶剂：三氯甲烷-甲醇（9 :1） 供试品溶液：取本品适量，加溶剂溶解并
输血用枸橼酸钠注射液的检查方法
pH值应为6.5~8.5(通则0631)。细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1ml中内毒素的量应小于5.56EU。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)
抗凝血用枸橼酸钠溶液的鉴别检查方法
鉴别本品显钠盐鉴别(1)与枸橼酸盐的鉴别反应(通则0301)检查pH值应为6.5~8.5(通则0631)细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1m中内毒素的量应小于5.56EU其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)
关于枸橼酸芬太尼的物质检查介绍
1、有关物质： 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 供试品溶液：取枸橼酸芬太尼，加流动相溶解并稀释制成每1mL中约含0.4mg的溶液。 对照品溶液：取杂质Ⅰ对照品适量，加流动相溶解并制成每1mL中含0.4mg的溶液。 对照溶液：精密量取供试品溶液1mL与对照品溶液1mL，置200mL
LC—MS确定双氯芬酸钠含片中的有关物质
吉伦 ，史向国，吕志华 摘要 目的：报道了双氯芬酸钠含片中有关物质的LC-MS的鉴定方法。 方法：采用LC-MS测定双氯芬酸钠含片中的有关 物质。色谱柱为C8(end—capped)柱，流动相为0．5％乙酸溶液一甲醇(34：66)，流速为0．5mL/min ；配有APCI离子源的 LCQ型液相
简述甲基多巴有关物质的检查
酸度 取本品l.O g ,加新沸过的冷水100ml溶解后，加甲基红指示液1滴，如显红色，加氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)0.5ml,应显黄色。 氢化物 取本品0.25g,依法检査（通则0801),与标准气化钠溶液7.0ml制成的对照液比较，不得更深(0.028%)。 有关物质 取本品适量
关于纳洛酮的有关物质检查介绍
1、纳洛酮的有关物质 取纳洛酮，精密称定，加 0.1 mol/L 盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1 mL中约含5mg的溶液，作为供试品溶液；取(-)-4,5α-环氧基-3,14-二羟基吗啡喃-6-酮对照品（杂质Ⅰ）适量，精密称定，加0.1 mol/ L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1 mL中约含1
简述竹桃霉素有关物质的检查
有关物质取该品内容物适量，照竹桃霉素片项下的方法检查，应符合规定。水分取该品的内容物，照水分测定法（附录ⅧM第一法A）测定，含水分不得过5.0%。溶出度取该品，照溶出度测定法（附录ⅩC第二法），以0.1mol/L盐酸溶液1000ml为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，经45分钟时，取溶液适量
泼尼松龙药品有关物质的检查介绍
1、泼尼松龙的有关物质 照薄层色谱法（通则0502）试验。 供试品溶液：取本品适量，加三氯甲烷-甲醇（9:1）溶解并稀释制成每1mL中约含3mg的溶液。 对照溶液：精密量取供试品溶液2mL，置100mL量瓶中，用三氯甲烷-甲醇（9:1）稀释至刻度，摇匀。 色谱条件：采用硅胶G薄层板，以二
简述氨苯蝶啶有关物质的检查
一、有关物质 取本品20mg，加二甲基亚砜4mL使溶解，用甲醇稀释至25mL，作为供试品溶液；精密量取1mL，置200mL量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。另取本品20mg及茶碱20mg，加二甲基亚砜4mL使溶解，用甲醇稀释至25mL，作为系统适用性试验溶液。照薄层色谱法（附录VB
简述美西律有关物质的检查
1、pH值 应为4.5 ～6.5 。 2、二甲基酚 取有关物质项下制备的溶液，作为供试品溶液，照盐酸美西律项下 的方法，自“另取2,6-二甲基酚对照品”起，依法检查，应符合规定。 3、有关物质 取本品适量（相当于盐酸美西律0.1g），加16ml甲醇，混匀，蒸干，加甲醇制成每1ml 中含
氯氮平的有关物质检查
1、有关物质 取氯氮平约25mg，置50mL量瓶中，加甲醇10mL，超声处理5分钟使溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀；精密量取5mL，置25mL量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；精密量取适量，用流动相稀释制成每1mL中约含0.3μg的溶液，作为对照溶液。照高效液相色谱法（2010
简述麻黄碱有关物质的检查
取本品约50mg，置50mL量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；精密量取1mL，置100mL量瓶中，用流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照高效液相色谱法（附录V D）试验，用十八烷基硅垸键合硅胶为填充剂；以磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢钾6.8g，三乙胺5mL，磷酸4mL
简述氢化可的松的有关物质检查
1、有关物质 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 供试品溶液：取本品适量，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1mL中约含0.5mg的溶液。 对照溶液：精密量取供试品溶液1mL，置100mL量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀。 对照品溶液：取泼尼松龙对照品适量，精密称定，加甲醇溶解并定量
简述呋塞米有关物质的检查
1、碱性溶液的澄清度与颜色 取本品0.50g，加氢氧化钠试液5ml溶解后，加水5ml，溶液应澄清无色；如显浑浊，与2号浊度标准液（2010年版药典二部附录ⅨB）比较，不得更浓；如显色，与黄色3号标准比色液（2010年版药典二部附录Ⅸ A第一法）比较，不得更深。 2、氯化物 取本品2.0g，
简述奥卡西平有关物质的检查
1、酸碱度 取本品1.0g，加水20mL，搅拌15分钟，过滤，取续滤液10mL，加酚酞指示液1滴，用氢氧化钠滴定液（0.01 mol/L）滴定，消耗氢氧化钠滴定液（0.01 mol/L）不得过0.7mL，再加甲基红指示液3滴，用盐酸滴定液（0.01mol/L）。奥卡西平滴定，消耗盐酸滴定液（0
痛痉宁的有关物质的检查介绍
1、取痛痉宁1.0g，加水20ml，搅拌15分钟，滤过，取续滤液10ml，加酚酞指示液1滴，用氢氧化钠滴定液（0.01mol/L）滴定，消耗氢氧化钠滴定液（0.01mol/L）不得过0.50ml;再加甲基红指示液3滴，用盐酸滴定液（0.01mol/L）滴定，消耗盐酸滴定液（0.01mol/L）不
关于交沙霉素的有关物质的检查介绍
取本品约25mg，置50ml量瓶中，用甲醇5ml溶解，用甲醇溶液（1→2）稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。精密量取适量，用甲醇溶液（1→2）定量稀释制成每1ml中约含交沙霉素15μg的溶液，作为对照溶液。照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）测定。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以
简述氟嗪酸的有关物质的检查
取本品适量，精密称定，加0.1 mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1 mL中约含1.2mg的溶液，作为供试品溶液，精密量取适量，用0.1 mol/L盐酸溶液定量稀释制成每1 mL中含2.4 μg的溶液，作为对照溶液。另精密称取杂质A对照品约18mg，置100 mL量瓶中，加6 mol/L氨溶
关于肌苷的有关物质的检查介绍
溶液的透光率 取本品0.5g，加水50mL使溶解，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在430nm的波长处测定透光率，不得低于98.0%（供注射用）。 有关物质 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 供试品溶液：取本品，加水溶解并稀释制成每1mL中约含0.5mg的溶液。 对照溶液
简述氨苄西林钠的有关物质的检查
1、碱度 取该品，加水制成每1mL中含0.1g的溶液，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为8.0 ～10.0。 2、溶液的澄清度与颜色 取该品5份，各0.6g，分别加水5mL溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1 号浊度标准液（附录Ⅸ B）比较，均不得更浓；如显色，与黄绿色5号标准比色液（附