药监局注销电子上消化道内窥镜医疗器械注册证书
国家药监局关于注销电子上消化道内窥镜医疗器械注册证书的公告（2024年第75号） 按照《医疗器械监督管理条例》的规定，根据企业申请，现注销上海安翰医疗技术有限公司电子上消化道内窥镜医疗器械注册证，注册证编号：国械注进20203060388。 特此公告。 国家药监局 2024年6月18日......阅读全文
药监局注销电子上消化道内窥镜医疗器械注册证书
国家药监局关于注销电子上消化道内窥镜医疗器械注册证书的公告（2024年第75号） 按照《医疗器械监督管理条例》的规定，根据企业申请，现注销上海安翰医疗技术有限公司电子上消化道内窥镜医疗器械注册证，注册证编号：国械注进20203060388。 特此公告。 国家药监局 2024年6月18日
奥林巴斯对电子上消化道内窥镜主动召回
奥林巴斯贸易（上海）有限公司报告,由于发现灭菌包装缺少产品信息，生产商奥林巴斯医疗株式会社对其生产的电子上消化道内窥镜（国械注进20173062125）主动召回。召回级别为三级召回。本次召回涉及产品未进口至中国，具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。2024年9月30日
上消化道内窥镜检查注意事项
不合宜人群： 怀孕、有心肺异常、或有会引起过敏的药物的患者。检查前禁忌：8个小时内禁止吃任何的东西，也禁止喝任何的饮料。检查时要求：在检查时你要取坐侧卧位。
上消化道内窥镜检查正常值
正常值医师左手持胃镜操纵部，右手持先端约20cm处，直视下将胃镜经咬口插入口腔，缓缓沿舌背、咽后璧播入食管。嘱患者作深呼吸，配合吞咽动作将减少恶心，有助于插镜。注意动作轻柔，避免暴力。勿误入气管。
上消化道内窥镜检查临床意义
临床意义异常结果：检查过后的72小时内你出现了严重的腹痛、连续的咳嗽或发热、寒战、胸痛、恶心或呕吐等。需要检查的人：炎症、溃疡和肿瘤的患者。
10个医疗器械注册证书注销
按照《医疗器械监督管理条例》的规定，根据企业申请，国家药品监督管理局现注销以下8家企业共10个产品的医疗器械注册证： 一、 施乐辉外科植入物（北京）有限公司的2个产品：膝关节系统，注册证编号：国械注准20183130489；骨水泥柄，注册证编号：国械注准20193130586。 二、 奥林巴
临床物理检查方法介绍上消化道内窥镜检查介绍
上消化道内窥镜检查介绍： 上消化道内窥镜检查，也叫做食管、胃、十二指肠镜检查或EGD，是将一尖端带有灯光和摄像头的的细小的管状物插入至上消化道进行观察，观察食管、胃和小肠的第一部分，十二指肠。上消化道内窥镜检查正常值： 医师左手持胃镜操纵部，右手持先端约20cm处，直视下将胃镜经咬口插入口腔，缓
简介电子内窥镜
随着电子学和数字视频技术的发展，与80年代出现了电子内窥镜，这样便不再以光纤传像，而代之以光敏集成电路摄像系统，主要所能显示的不但影像质量好，光亮度强，而且图像大，可以检查出更细小的病变，而且电子内窥镜的外径更细，图像更加清晰和直观，操作方便。有些内窥镜甚至还有微型集成电路传感器，将所观察到的信
国产替代再获突破！开立医疗超声诊断设备获批
11月30日，开立医疗(51.65 +4.66%,诊股)发布公告称公司的内窥镜用超声诊断设备EU-10已获国家药品监督管理局批准，于近日取得中华人民共和国医疗器械注册证。 内窥镜用超声诊断设备与内窥镜用超声探头配合使用，内窥镜用超声探头经过内镜钳道插入人体腔内，在常规内镜直接观察消化道、呼吸道
5个医疗器械注册证书注销
国家药监局关于注销胃肠胶囊标记物等5个医疗器械注册证书的公告（2025年第100号） 按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，国家药品监督管理局现注销以下3家企业共5个产品的医疗器械注册证： 一、上海安翰医疗技术有限公司的1个产品：胃肠标记物胶囊，注册证编号：国械注准2022306138
药监局注销9个医疗器械注册证书
近日，国家药监局发布多个公告，对一次性使用无菌胰岛素注射器等9个医疗器械注册证书予以注销。详情如下：国家药监局关于注销一次性使用无菌胰岛素注射器等5个医疗器械注册证书的公告（2024年第144号） 按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，国家药品监督管理局现注销以下5家企业共5个产品的
皖仪科技取得医疗器械注册证
皖仪科技9月6日晚间发布公告称，安徽皖仪科技股份有限公司于2024年9月6日收到国家药品监督管理局颁发的超声软组织手术设备医疗器械注册证。产品名称为“超声软组织手术设备”。 2023年1至12月份，皖仪科技的营业收入构成为：仪器仪表制造业占比96.19%。公告显示：皖仪科技成立以来，以光谱、质
内窥镜在工业上的应用
1、建筑 内窥镜在建筑行业行业的应用时间比较短, 但它的使用效果是比较出色的. 对孔洞, 墙壁, 门窗节缝以及水管道等肉眼不易查看的地方进行检查. 中央空调, TV以及网络线缆的安装与检测，结合管道内窥镜，表面放大检查 电子显微镜, 内窥镜使用的变种, 适用于电子电路芯片以及皮肤毛孔的观测检查. 更
安图生物：收到5项医疗器械注册证
安图生物11月21日公告，公司于近日收到河南省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，包括D-二聚体检测试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）、中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）等5项产品的医疗器械注册证。
医疗电子内窥镜临床应用
在医疗方面，医用内窥镜则主要是在外科手术和常规医疗检查中，与传统的外科手术相比，医用内窥镜的功能性微创手术技术已近得到医生和患者的广泛接受，医用内窥镜利用人体天然孔洞或在必要的时候开几个小孔，医生只要熟练地将内窥镜镜头深入身体内，通过其他手术器械和摄像显示系统就能在体外进行体内的密闭手术操作。
电子内窥镜和纤维内窥镜之间有什么区别
电子内窥镜和纤维内窥镜之间有什么区别电子内窥镜构造与纤维内镜构造基本相同，简单可理解为用 CCD 代替了导像束，很多功能是纤维内镜不能企及的。电子内窥镜与纤维内窥镜相比*大的不同之处是用被称为微型图像传感器的CCD器件取代了光导纤维传象束。在使用内窥镜的过程中，大家都很清楚，内窥镜的弯曲部和镜身插入
天津12月20日起将启用《医疗器械注册证》等5类电子证书
近日，天津市药监局发布公告，自2023年12月20日起，将启用《医疗器械注册证》、《医疗器械注册证（体外诊断试剂）》、《医疗器械产品出口销售证明》、《医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证》、《药品类易制毒化学品购用证明》5类电子证书。
开立医疗自主研发超声内窥镜完成临床实验－获欧盟CE认证
近日，开立医疗自主研发的电子环扫超声内窥镜EG-UR5取得欧盟CE认证注册证书，这意味着继奥林巴斯、富士与宾得日本三大内镜厂商之后，开立医疗成为全球第四家掌握超声内镜关键技术的医疗器械企业。 近日，开立医疗自主研发的电子环扫超声内窥镜EG-UR5取得欧盟CE认证注册证书。 超声内窥镜技术（
注销丨4个产品的医疗器械注册证
按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，国家药品监督管理局现注销以下3家企业共4个产品的医疗器械注册证： 一、沧州康华医疗器械有限公司的2个产品：脑动脉瘤夹，注册证编号：国械注准20163131005；颅骨修补钛网板螺钉系统，注册证编号：国械注准20173130706。 二、德国杜塞
国家药监局注销9个医疗器械注册证书
国家药监局关于注销胚胎培养箱等9个医疗器械注册证书的公告（2026年第23号）按照《医疗器械监督管理条例》有关规定，根据企业申请，国家药品监督管理局注销以下4家企业共9个产品的医疗器械注册证：一、蒲兰纳医疗器械有限公司Planer Limited的1个产品：胚胎培养箱Incubators，注册证编号
分析电子工业内窥镜与纤维内窥镜的区别
纤维内窥镜属于比较传统的内窥镜，可以说是基础款的，它的功能可以说是比较单一的，且使用起来对工作人员来说比较的费精力，电子工业内窥镜就是随着现代科技的发展而改进升级的产品，不管是功能还是使用感相对与纤维内窥镜来说都是比较的。下面我们来简单分析一下两种产品的不同： 纤维内窥镜，这种传统的内窥镜
上消化道出血的病症介绍
上消化道出血是指屈氏韧带以上的消化道，包括食管、胃、十二指肠或胰胆等病变引起的出血，胃空肠吻合术后的空肠病变出血亦属这一范围。大量出血是指在数小时内失血量超出1000ml或循环血容量的20%，其临床主要表现为呕血和（或）黑粪，往往伴有血容量减少引起的急性周围循环衰竭，是常见的急症，病死率高达8%
上消化道造影的基本介绍
上消化道造影检查是消化道疾病常用的检查方法，是指十二指肠以上部分的消化道造影，上消化道造影检查的部位包括口咽、食管、胃和十二指肠。造影时多吞入造影剂，也就是病人所说的“吞白药水”。目前最多采用的是钡剂，如硫酸钡，加入阿拉伯胶制成钡胶浆糊剂，有时加上发泡剂进行双重对比，能更清楚显示消化道内微小病变
上消化道出血的检查介绍
1.化验检查 急性消化道出血时，重点化验应包括血常规、血型、出凝血时间、大便或呕吐物的隐血试验肝功能及血肌酐、尿素氮等。 2.特殊检查方法 （1）内镜检查 胃镜直接观察，即能确定，并可根据病灶情况作相应的止血治疗。做纤维胃镜检查注意事项有以下几点：①胃镜检查的最好时机在出血后24～48小时
上消化道出血的处理要点
急性上消化道出血一般表现为呕血（呕吐咖啡样胃内容物或鲜血）和/或黑便(黑色柏油样粪便)，是肝硬化（我国以乙肝、酒精肝为多见）的常见并发症，经过急诊胃镜，或临床诊断，或大便潜血检查等确认后，应按急症或（危）重症处理。1、病情评估和会诊血流动力学不稳定的患者，如休克、直立性低血压或有活动性出血（表现为呕
上消化道出血的病因分析
上消化道大量出血的病因很多，常见者有消化性溃疡、急性胃黏膜损害、食管胃底静脉曲张和胃癌。上消化道大量出血的病因可归纳如下： 1.上胃肠道疾病 （1）食管疾病 食管炎、食管癌、食管消化性溃疡、食管损伤等。 （2）胃十二指肠疾病 消化性溃疡、急性胃炎、慢性胃炎、胃黏膜脱垂、胃癌、急性胃扩张、十
布鲁克IVD－MALDI－Biotyper™系统获得CFDA医疗器械注册证
中国北京，2014年6月24日 -布鲁克今天宣布，IVD MALDI Biotyper™系统已经获得中国国家食品药品监督管理总局（CFDA）的上市许可，可作为医疗器械在中国推广和销售，用于人源样本中微生物的鉴定。 相对于传统的自动化生化测试，以MALDI-TOF质谱为基础的微生
电子内窥镜与纤维镜的区别
纤维内窥镜系统由内窥镜镜体和冷光源两部分组成，镜体内有两条光导纤维束: 一条叫光束，它是用来将冷光源产生的光线传导到被观测的物体表面，将被观测物表面照亮;另一条叫像束，它是把数万根直径在1微米以下的光导纤维按一行一行顺序排列成一束，一端对准目镜，另一端通过物镜片对准被观测物表面，医生通过目镜能够非常
工业内窥镜在铁路行业上的应用
随着市场对铁路运输行业要求的不断提高，铁路行业的发展也越来越快，同时铁路行业对于铁路车辆维修检修的质量和效率也提出了更高的要求。 总的来说工业内窥镜检测在铁路行业中的应用非常的广泛，涉及到铁路工程车辆和运输车辆的开发制造，维护检修等不同的领域，甚至在铁路的基建过程，如桥梁和隧道的建造，维修
工业内窥镜在铁路行业上的应用
随着市场对铁路运输行业要求的不断提高，铁路行业的发展也越来越快，同时铁路行业对于铁路车辆维修检修的质量和效率也提出了更高的要求。 总的来说工业内窥镜检测在铁路行业中的应用非常的广泛，涉及到铁路工程车辆和运输车辆的开发制造，维护检修等不同的领域，甚至在铁路的基建过程，如桥梁和隧道的建造，维修中也能