国家食品药品监督管理总局发布2013年第1期药品质量公告
日前，国家食品药品监督管理总局发布了2013年第1期药品质量公告(总第1期)，公布了对黄体酮注射液等36个国家基本药物品种和盐酸伊托必利制剂等7个其他制剂品种的质量抽验结果。本次抽验了43个品种7370批样品，合格率为99.5%，其中38批次产品不符合标准规定。 根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，药品监督管理部门根据监督检查的需要，可以对药品质量进行抽查检验。为保障公众用药安全，加强对药品质量的监管，食品药品监督管理部门在药品生产、经营和使用环节抽取药品组织药品检验部门进行检验，并根据抽验结果，及时发布药品质量公告。 国家食品药品监督管理部门组织药品抽验，选取的品种以国家基本药物为主，兼顾用量大、适用范围广、质量控制难度较大、不良反应较多的品种。本期公告涉及的国家药品抽验品种包括黄体酮注射液等36个国家基本药物品种和盐酸伊托必利制剂等7个其他制剂品种。在全国范围内共抽取上述43个品种7370 批样品......阅读全文
温湿度监测对药品质量控制的重要性
药品作为治疗疾病和使人们恢复健康的物品，其质量控制尤为重要，而药品的质量控制涉及生产、存储和运输等各个环节。尤其是对各个环节的温湿度控制是影响药品质量的一个重要因素，所以很多制药企业都开始配置温湿度监控设备。 在药品生产的各个环节中，如果温湿度控制不当会导致药品霉变、潮解和酸败等情况，因此控制好药
矿浆粒度仪对药品质量以及制剂生产有重要的意义
矿浆粒度仪适合于物料的微粉碎。一般球和粉碎物料总装量应占罐体积的50～60%。听说通过鉴定。矿浆粒度仪适合于贵重药品的粉碎、无菌粉碎、干法粉碎、湿法粉碎、间歇粉碎，Ⅰ型在线矿浆。后2位表示月。学会频谱分析仪。现用等价类划分法设计测试用例，“BPSM。一般筛分粒径不小于70～80μm。粒度仪报
耐驰即将参加首届中国药品安全与质量控制大会
由全国医药技术市场协会主办以“技术与创新同步法律与责任同行”为主题的首届 “中国药品安全与质量控制大会”，定于 2011年5月25日-26日在北京召开。此次会议旨在响应国家对药品质量安全控制更加严格的号召，确保药品质量安全监控更加透明、信息更好的共享，不断提高药品质量，加强风险管理控制及保障公
以马皮生产阿胶－药品质量标准应该也能辨真假
中药现代化 标准要现代化 国家药品监督管理局药品注册司司长曹文庄在一次会议上指出，中药现代化，最根本的是标准的现代化。他认为目前我国的药品标准很低，中药的标准尤其低。 全国政协委员周超凡最近向政协提出了一项提案，就是呼吁加强中药材、中药饮片、中药制剂的国家药品质量标准研究的。 据说
CFDA：切实做好实施药品生产质量管理规范有关工作
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局： 国家食品药品监督管理总局发布了《关于未通过药品生产质量管理规范（2010年修订）认证企业停止生产和下放无菌药品认证有关事宜的公告》（2015年第285号，以下简称《公告》），为保证《公告》要求落到实处，现将有关事宜通知如下： 一、监督未通过
安徽省印发药品经营质量管理规范认证管理实施意见
为做好新版药品GSP认证管理工作，规范药品流通质量管理，保障人民群众用药安全，近日，安徽省食品药品监督管理局修订下发《安徽省药品经营质量管理规范认证管理实施意见》，指导全省新修订药品GSP认证工作。 新修订的《实施意见》主要特点：一是明确行政审批制度改革后省药品GSP认证各级的权限和责任；二是
江苏正式发布《药品生产企业质量安全主体责任指导手册（2.0版）》
为深入贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》和全国药品监管工作会议精神，推动药品生产企业全链条压实质量安全主体责任，江苏省药监局于近日正式印发《药品生产企业质量安全主体责任指导手册（2.0版）》（以下简称《手册》），并同步启动全省宣贯实施工作。该《手册》的出台标志着江苏省药品生产领域主体责任规范化
温湿度监测对药品质量控制的重要性
药品作为治疗疾病和使人们恢复健康的物品，其质量控制尤为重要，而药品的质量控制涉及生产、存储和运输等各个环节。尤其是对各个环节的温湿度控制是影响药品质量的一个重要因素，所以很多制药企业都开始配置温湿度监控设备。 在药品生产的各个环节中，如果温湿度控制不当会导致药品霉变、潮解和酸败等情况，因此
中检院通过WHO药品质量控制实验室认证
世界卫生组织(WHO)在官方网站上公布了将中国食品药品检定研究院(NIFDC)列入药品质量控制实验室认证合格名单的消息，这表明作为国家药品质量控制实验室，中国食品药品检定研究院化学药品检定所完全达到了WHO药品质量控制实验室的质量管理规范要求，能够为联合国官方机构采购药品提供服务，也为
食品药品监管总局发布《药物非临床研究质量管理规范》
为保证药物非临床安全性评价研究的质量，保障公众用药安全，近日，国家食品药品监督管理总局发布新修订的《药物非临床研究质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第34号）（以下简称《规范》）。《规范》共12章50条，包括总则、术语及其定义、组织机构和人员、设施、仪器设备和实验材料、实验系统、标准操作
2017第八期CPQC：聚焦药品质量监管与法规
分析测试百科网讯 2017年7月22日，第八期全国制药行业质量控制技术论坛（CPQC）在北京召开，本次论坛是由中国社科院食品药品产业发展与监管研究中心主办，北京中培科检信息技术中心策划与执行。本次论坛针对国内药品飞行检查及企业质量管理改进、仿制药分析与质量控制以及微生物检测与质量控制等热门话题进
食品药品监管总局要求各地加强白酒质量安全监管
国家食品药品监管总局日前印发通知，要求各级食品安全监管部门进一步加强白酒质量安全监管，督促企业切实保障白酒质量安全。 通知称，目前白酒生产仍存在一定的质量安全隐患，如个别地方白酒生产许可管理不严，企业存在超范围超限量使用食品添加剂、以液态法白酒或固液法白酒冒充固态法白酒、白酒中邻苯二甲酸酯
关于举办首届全国药品质量分析论坛的通知（二）
各有关单位： 为了不断提高药品质量，交流药物分析技术及方法，促进药品生产工艺改进，保障公众用药安全有效。中国药学会药物分析杂志编辑部定于2010年3月11日 ~ 12日在河南省郑州市召开“首届全国药品质量分析论坛”。 欢迎广大从事药品检验、药物分析、药品生产质量控制及相关领域人员参会交流和投稿
内蒙古质量抽查检验不符合规定药品通告
为加强药品质量监管，保障公众用药安全，内蒙古自治区及盟市药品监管部门按照年度抽检计划安排，对本行政区域内药品生产经营和使用环节开展了药品质量抽查检验，现将不符合规定药品信息予以通告。对不符合规定药品，有关药品监督管理部门已要求企业(单位)采取暂停销售使用、召回产品等风险控制措施，对不符合规定原因开展
药监局加强药品质量控制及标准研究应对制假造假
3月16日下午，国家食品药品监督管理局局长邵明立、国家食品药品监督管理局副局长吴浈、国家食品药品监督管理局食品安全协调司司长孙咸泽、国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛，就“食品、药品安全”问题接受中外记者集体采访。 有记者问：药监局将采取哪些措施来应对应用高科技制假造假售假行为? 国家食品药
新《药品经营质量管理规范》6月1日起正式实施
新版《药品经营质量管理规范》已于2013年6月1号起实施。与原规范相比,其大大提高了零售药店的门槛,比如要求药店必须配备执业药师,还要求配备监测调控温度设备、专用冷藏设备等营业设备。与此同时,新版规范明确要求药店在销售近效期药品时应明确告知顾客。 5月29日中午,在位于北京市朝阳区花家地西
《药品生产质量管理规范》生物制品附录修订稿发布
国家药监局关于发布《药品生产质量管理规范（2010年修订）》生物制品附录修订稿的公告（2020年第58号） 《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国疫苗管理法》实施后，国家药品监督管理局按照《药品生产质量管理规范（2010年修订）》第三百一十条规定，对《生物制品》附录进行了修订，现作为《药品
食品、药品质量安全与分析检测技术交流会通知
背景介绍： 为了推广先进的分析检测技术、产品和经验，推动四川成都及周边地区食品、药品企业分析检测技术水平的进一步提高和发展，同时为贯彻实施《全民科学素质行动计划纲要》，推动中国仪器仪表学会“2014年科技下基层”活动，在中国科协的支持下，中国仪器仪表学会将于2013年4 月11日在四川
市场监管总局公布《药品经营和使用质量监督管理办法》
近日，市场监管总局公布《药品经营和使用质量监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第84号)，自2024年1月1日起施行。 为深入贯彻党中央、国务院关于药品改革的决策部署，全面落实药品管理法、疫苗管理法有关要求，推动和促进医药行业转型升级，切实保障药品经营和使用环节质量安全，市场监管总局、国家药
市场监管总局公布《药品经营和使用质量监督管理办法》
近日，市场监管总局公布《药品经营和使用质量监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第84号)，自2024年1月1日起施行。 为深入贯彻党中央、国务院关于药品改革的决策部署，全面落实药品管理法、疫苗管理法有关要求，推动和促进医药行业转型升级，切实保障药品经营和使用环节质量安全，市场监管总局、国家药
保障药品质量安全－中国药学会药物分析专委会年会闭幕
分析测试百科网讯 2019年9月21日，为期3天的2019年中国药学会药物分析专业委员会学术年会暨《中国药学杂志》岛津杯第十四届全国药物分析优秀论文评选交流会圆满闭幕。在大会闭幕式上，《中国药学杂志》岛津杯第十四届全国药物分析优秀论文评选评出了一等奖1名、二等奖5名、三等奖10名及学生优秀论文奖
09年第4期国家药品质量检测结果公告发布
为加强药品监管，保障公众用药安全，根据2009年国家药品评价抽验计划，国家食品药品监督管理局近期在全国范围内组织对布洛芬制剂、地高辛片、尼群地平片、盐酸溴己新制剂、格列本脲片、双黄连口服制剂、双黄连注射剂、消渴丸、参麦注射液、血塞通注射液、八珍益母制剂、格列吡嗪制剂、硝苯地平制剂、盐酸雷
瑞士帝肯将参加首届中国药品安全与质量控制大会
首届中国药品安全与质量控制大会http://www.drug-china.com/introduct/nav_4_44.html，将于2011年5月25-26日在北京日航饭店举行, 帝肯上海将参加此次会议并设有展台，瑞士帝肯在自动化液体处理方面拥有30余年的行业经验，为药物研发提供了方便快捷和安
第二届全国药品质量分析论坛厂商风采
杭州泰林生物技术设备有限公司 杭州泰林科技有限公司展台 HTY集菌仪 HTY集菌仪是SteritailinTM集菌培养器的配套使用仪器。可广泛适用于注射用无菌制剂的无菌检测，包括搞生素类及含有抑菌成份的制剂、无菌原料药、大输液、水针剂、无菌医疗器具、灭菌注射用水等，亦可由于食品
两会代表、委员热议：药品质量比价格更重要
在“两会”期间，多位医药行业的全国人大代表、政协委员就医药政策、药品价格、基本药物招标采购等热点话题发表了他们的意见和建议。 全国政协委员、四川科伦实业集团有限公司董事长刘革新： 定价应考虑企业差异 中标药品的超低价已经成为制约行业发展的根源之一，比如有些省的中标品种中，复方丹
09年第4期国家药品质量检测结果公告发布
为加强药品监管，保障公众用药安全，根据2009年国家药品评价抽验计划，国家食品药品监督管理局近期在全国范围内组织对布洛芬制剂、地高辛片、尼群地平片、盐酸溴己新制剂、格列本脲片、双黄连口服制剂、双黄连注射剂、消渴丸、参麦注射液、血塞通注射液、八珍益母制剂、格列吡嗪制剂、硝苯地平制剂、盐酸雷尼替丁胶
第二届全国药品质量分析论坛圆满闭幕
特邀报告后，中国药学会药物分析杂志金少鸿研究员对本届全国药品质量分析论坛致闭幕词。金研究员分别对本届论坛的特点、收获及对2012年论坛的展望这三方面进行了总结发言。 第二届全国药品质量分析论坛闭幕式现场 中国药学会药物分析杂志 金少鸿研究员 本届药品质量分析论坛特点：
四川药监发布四川省药品质量公告
按照《四川省食品药品监督管理局关于下达2009年全省药品抽验工作计划的通知》（川食药监市 [2009]17号）的精神和要求，四川省食品药品监督管理局组织省所及各市、州药监局（药检所）在四川省范围内对药品生产、经营和使用单位进行了省评价抽验和日常监督抽验。现将2009年下半年全省（除成都市所）核查
新修订药品生产质量管理规范发布－3月1日起施行
据国家食品药品监督管理局网站消息，历经5年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(以下简称新版药品GMP)12日对外发布，将于2011年3月1日起施行。 《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的基本准则。中国自1988年第一次颁布药
内蒙保障牧区零售药店药品质量安全有效可及
自治区药监局认真贯彻落实国家、自治区关于加强农村牧区疫情防控工作的部署和要求，聚焦质量安全、规范经营和供应保障等方面，针对农村牧区医疗资源相对紧缺、老年人等脆弱群体相对较多以及春节务工返乡人员增加流动人口剧增等特点，对农村牧区涉疫药品经营使用单位开展“拉网式”检查和指导服务，切实保障全区农村牧区药品