CPSA2013分会：制药科学——分析方法和技术
2013年4月26日，上海CPSA 2013各个分会在浦东淳大万丽酒店不同宴会厅同期举行。本次在宴会厅二的会议主要围绕制药科学——分析方法和技术展开专题讨论。来自WuXi App Tec的Baoning Su先生、Lab Service of USP China 的Jiong Yu先生和罗氏的Wei Li先生做了精彩演说。 WuXi App Tec Baoning Su先生 首先由来自无锡App Tec的Baoning Su先生带来《超临界流体色谱法及其药物发现和开发中的应用和个案研究》的报告。超临界流体色谱法(SFC)相较于高效液相色谱法(HPLC)，具有低粘度、更高溶质扩散系数、更简便的后处理、更低毒性等优势。报告中指出SFC能够分离手性药物，并且随着越来越多的手性药物的出现，手性分离技术愈加重要，SFC是在手性分离制备领域关注的一个重要的角色，提供了一个很好的解决方案。......阅读全文
元素杂质检测
新版中国药典对于包括催化剂在内的元素杂质检测方法的进行了研究与修订，继续加强对各类杂质控制的研究，提高方法的准确性。对于已上市产品中元素杂质控制，将根据ICH Q3D增订元素杂质检测。ICHQ3D对于元素杂质的分类及毒性评估等做了详尽的阐述，对于不同分类的金属杂质又专门做了不同的风险评估等要求。
安捷伦参加CPSA－2012介绍QTOF分析药品杂质工作流程
2012年4月25日，第三届中国上海化学与药物结构分析会议(Chemical &Pharmaceutical Structure Analysis) (CPSA Shanghai 2012)在上海浦东新区淳大万丽酒店召开，来自国际知名药企、跨国大制药公司、中国CRO、生物医药研究所和高校
CPSA分会：生物分析
2012年4月25~27日，第三届中国上海化学与药物结构分析会议 (CPSA Shanghai 2012)在上海浦东新区淳大万丽酒店召开，来自国际知名药企、跨国大制药公司、中国CRO、生物医药研究所和高校的高管、专家、学者百余人参加了本次会议。其中在4月26日的分会上，举行了有关生物分析的研
ICP测定钼精矿中杂质元素
测定钼精矿中杂质元素准确称取试样0. 2000 g置于250 mL烧杯中，用水润湿，加浓硝酸10 mL，盖上表面皿，低温加热溶解约5 min后，加浓盐酸10 mL，继续加热溶解10min，取下表面皿继续低温加热至干。加人浓盐酸10 mL，加热溶解盐类，冷却后过滤至100 mL容量瓶中，用1%的盐酸洗
ICP测定长石中杂质元素
测定长石中杂质元素称取样品0.2g置于铂坩埚中，加适量水润湿，加HF l 0ml ，（1+1）硫酸 l ml。滴加（1+）硝酸加热，蒸发至白烟冒尽，冷却，加碳酸钠一硼酸混合熔剂（取无水碳酸钠2份，硼酸1份于玛瑙研钵中研细混匀储于广口瓶中备用）2g,移入高温沪中，在l000ºC熔融15min .取出稍
做好药品中元素杂质分析方法验证只需这四步
USP232/233与ICH Q3D在2018年1月1日开始全面实施了,面对新的标准比标准规定,小析姐为您步步拆解药品中元素杂质分析方法验证的工作流程，常见问题和挑战。 对于法规指定的24种元素杂质，在风险评估 (Risk Assessment) 过程中，除了可以通过文献查询、供应商调查
ICP测定氟石中多种金属杂质元素
测定氟石中多种金属杂质元素准确称取1. 0000g氟石样品置250mL烧杯中，加入1g硼酸，稍加混匀，加入25mL盐酸（1+1），微热溶解样品，小心加热蒸至近干，待冷却后，加入2mL盐酸（1+1）和少量水溶解烧杯内盐状物，将溶液转至100mL容量瓶中，以硝酸（1+19）定容至刻度，供ICP-AES测
ICP测定铅精矿中的杂质元素
测定铅精矿中的杂质元素称取0.1-0.2g样品于250mL烧杯中，加少量水润湿，加15mL硝酸，加热5min左右，然后加2 - 50mg氯酸钾，待样品完全溶解，再加硫酸（1+1}4mL,继续加热至近干，取下冷却，用少量水加热溶解盐类，放置20min。加硝酸（1+1）l0ml，加热煮沸，冷却，移人10
ICP测定铝土矿中杂质元素
测定铝土矿中杂质元素精确称取铝土矿样品 0.1g（准确至 0.000 1 g），偏硼酸锂 0.4 g置石墨坩埚中（样品夹裹在偏硼酸锂中），再将石墨坩埚放人高温炉中，直至生成一种清亮熔珠后取出；待熔体冷却至室温后，将熔珠倒人盛有50 mL 5％硝酸的烧杯中，在电热板上加热至熔珠完全溶解后，取下冷却；转
药典委：元素杂质指导原则标准草案公示
近日，国家药典委发布了“关于元素杂质指导原则标准草案的公示”。本次药典委拟制定的元素杂质指导原则是通则辅料包材中的元素杂质指导原则。本公示稿是根据 2023 年 4 月元素杂质限度和测定指导原则首次公示稿的反馈意见和建议，国家药典委员会相关专业委员会进行了研讨，在第一次公示稿的基础上进行部分内容
ICP测定锌精矿中12个杂质元素
测定锌精矿中12个杂质元素称取0.2g锌精矿样品加适量水润湿，加10ml盐酸，室温放置约30min，加人20ml硝酸。缓慢加热至橙清，蒸至近干，加5ml硝酸赶盐酸二次，冷却，以硝酸（1十9）溶解，过滤除去沉淀物并定容至100ml待测。注意事项：模拟样扫描试验结果表明，各待测元素的谱线轮廓清晰，不存在
口服药中的元素杂质含量测定
本文参考美国药典USP对元素杂质的限量要求及USP对元素杂质的测定方法，利用电感耦合等离子体光谱法(ICP-AES)测定了口服药样品中的重金属元素和其它元素杂质的含量。实验结果表明：各元素的相关系数 r>0.9998，加标回收率在92.5%～110%之间，RSD小于5%。该方法操作简便
又是杂质？岛津药物杂质综合分析方案来了！
导读NDMA杂质超标下架雷尼替丁？因叠氮杂质召回厄贝沙坦？包材有溶剂残留导致生产企业被监管部门处罚数万元？药用辅料不当导致患者死亡？近几年连续发生多起因药物含有不合规杂质，而被要求市场召回的案例。因药物杂质超标而导致不合格问题，时刻触碰着分析行业老师们的神经：又是杂质？不同杂质参照哪种法规进行检测？
又是杂质？岛津药物杂质综合分析方案来了！
导读NDMA杂质超标下架雷尼替丁？因叠氮杂质召回厄贝沙坦？包材有溶剂残留导致生产企业被监管部门处罚数万元？药用辅料不当导致患者死亡？近几年连续发生多起因药物含有不合规杂质，而被要求市场召回的案例。因药物杂质超标而导致不合格问题，时刻触碰着分析行业老师们的神经：又是杂质？不同杂质参照哪种法规进行检测？
岛津在Pittcon－2016推出ICPMS2030－扩大药品杂质元素分析解决方案
分析测试百科网讯 2016年3月7日，岛津公司发布ICPMS-2030电感耦合等离子体质谱仪，包含协助分析方法开发和诊断功能，新开发的碰撞池提供高灵敏度、降低干扰，岛津开发的独特降低了运行成本。岛津的ICPMS-2030将在2016年3月6日-10日在美国亚特兰大召
CPSA分会：制药业中的分析科技
作为CPSA 2012会议的前奏之一，12年4月25日下午，上海中科院药物所在张江承办了题为“Analytical Science and Technology in Pharmaceuticals”（制药业中的分析科技）的Workshop。CPSA会议代表和药物所50余位代表参加了会
ICP5000测定甲苯中7种杂质元素含量
技术难点 有机基体 微量元素 在环境监测领域中常用“苯系物”一词代替单环芳烃。水环境中常见的苯系物通常为苯的一元取代物和二元取代物(如苯、甲苯、乙苯、二甲苯等)，其产量和使用量占芳烃总量的90%以上，被广泛应用于染料、塑料、合成橡胶、合成树脂、合成纤维、合成药物及农药等行业，是一类非常重要的化
什么是药物杂质分析？
杂质分析,是药品研究和注册过程的一个重要环节。如何进行杂质研究和杂质分析,有许多相关的指南,包括:ICH Q3A,新原料药中的杂质ICH Q3B,新制剂中的杂质ICH Q3C,残留溶剂ICH Q3D,元素杂质ICH Q11,药物研发和生产ICH M7,基因毒性杂质关于药品中的杂质研究,CDE近年来的
2011年上海CPSA会议日程公布（第三轮通知）
2011年第二届上海CPSA会议将于4月13日-16日在上海淳大万丽酒店召开。 此次会议的主题是“东西方知识汇集—改变新药研究的传统模式”。CPSA是Chemical & Pharmaceutical Structure Analysis的英文缩写，是关于药物开发和分析的国
CPSA－2013分会：ADMET和监管生物分析
2013年4月25日下午，上海CPSA 2013各个分会在上海淳大万丽酒店不同宴会厅同期举行。本次会议围绕生物分析、新转运、代谢、监管等多个专题展开讨论。分会会场北京放射医学研究所 宋海峰先生 来自北京放射医学研究所的宋海峰先生带来了《中国治疗性蛋白开发的可用性BA考虑》的报告。
CPSA－2013分会：药物分析及配方设计
013年4月25日，上海CPSA 2013各个分会在浦东淳大万丽酒店不同宴会厅同期举行。本次在宴会厅Rhine厅的会议主要围绕药物分析及配方设计展开专题讨论。 首先上台演讲的是来自Pharmatech的Alex Chen，带来了《构成和功能：材料科学在配方设计的作用》报告。 上
痕量杂质分析影响因素简述
一 获取代表性的样品 如何取到代表性的样品,建议在工艺管道上设置特制取样器(此取样器后续可以着重介绍),保证样品循环起来,用洁净的取样瓶取样。 二 样品的消解 氯硅烷的处理一般采用的是加试剂消解、挥发、定容、最后测试。由于大部分样品消解、挥发大都采用的是敞开式挥发,所以很容易产生交叉
杂质分析的基本思路
杂质分析的基本思路和步骤如下:1)产生来源分析起始物料和原料中可能存在的杂质分析,包括异构体杂质。因为起始物料和原料中的杂质与原料结构类似,来源一致、可能共同参与反应,最后残留在目标产物中。这部分的分析,可以从起始物料和原料的生产过程(来源于供应商的信息)、起始物料的原料的理化性质、文献报道方面进行
药物杂质分析利器：Orbitrap－MS
分析测试百科网讯 在很多药物的生产的每一步，都有可能混进杂质。这些杂质被定义为：“除了原料药和辅料之外的化学成分”，包括重金、催化剂、溶剂降解终产物甚至是木炭。 杂质除了减少药物成品的功效之外，还能使药物变得不安全。因此，监管部门通过设定一系列的限制范围开始严格控制原料药中
EDS元素分析
一、实验目的 1.了解能谱仪（EDS）的结构和工作原理。 2.掌握能谱仪（EDS）的分析方法、特点及应用。 二、实验原理 在现代的扫描电镜和透射电镜中，能谱仪（EDS）是一个重要的附件，它同主机共用一套光学系统，可对材料中感兴趣部位的化学成分进行点分析、面分析、线分析。它的主要优点有：（1）分析速
EDS元素分析
EDS元素分析 一、实验目的 1.了解能谱仪（EDS）的结构和工作原理。 2.掌握能谱仪（EDS）的分析方法、特点及应用。 二、实验原理 在现代的扫描电镜和透射电镜中，能谱仪（EDS）是一个重要的附件，它同主机共用一套光学系统，可对材料中感兴趣部位的化学成分进行点分析、面分析、线分析。
EDS元素分析
EDS元素分析 一、实验目的 1.了解能谱仪（EDS）的结构和工作原理。 2.掌握能谱仪（EDS）的分析方法、特点及应用。 二、实验原理 在现代的扫描电镜和透射电镜中，能谱仪（EDS）是一个重要的附件，它同主机共用一套光学系统，可对材
EDS元素分析
一、实验目的 1.了解能谱仪（EDS）的结构和工作原理。 2.掌握能谱仪（EDS）的分析方法、特点及应用。 二、实验原理 在现代的扫描电镜和透射电镜中，能谱仪（EDS）是一个重要的附件，它同主机共用一套光学系统，可对材料中感兴趣部位的化学成分进行点分析、面分析、线分析。它的主要优点有：（1）分析速
EDS元素分析
EDS元素分析一、实验目的 1.了解能谱仪（EDS）的结构和工作原理。 2.掌握能谱仪（EDS）的分析方法、特点及应用。 二、实验原理 在现代的扫描电镜和透射电镜中，能谱仪（EDS）是一个重要的附件，它同主机共用一套光学系统，可对材料中感兴趣部位的化学成分进行点分析、面分析、线分析。它的主要优点有
ICP5000测定活性炭中5种杂质元素含量
样品前处理 准确称取0.1g（精确至0.0001g）样品于烧杯中，用1+1硝酸微沸浸取，趁热过滤，加水至50g，待测。除不加样品外，用同样前处理方法得到样品空白。仪器配置 ICP-5000电感耦合等离子发射光谱仪；分析参数见表1。参 数设 置仪器型号ICP-5000（R）RF功率(W)13