关于适利达的毒理研究介绍
用数种动物进行了拉坦前列素的眼部和全身毒性作用研究。总的来说，拉坦前列素可很好地耐受，安全范围很大，临床眼用剂量和全身毒性剂量至少相差1000倍。未经麻醉的猴子静脉注射高剂量拉坦前列素(约为临床剂量/公斤体重的100倍)，观察到呼吸频率增加，可能反映了短暂的支气管收缩。动物试验中未发现拉坦前列素有致敏性的特性。 在家兔和猴子，拉坦前列素剂量达100mcg/眼/天时也未观察到眼部毒性作用(临床剂量为1.5mcg/眼/天)。但拉坦前列素引起猴子虹膜色素增加。 色素增加的机制似乎是刺激了虹膜黑素细胞内黑色素的产生，但未观察到增殖性改变。虹膜色素改变可能是永久性的。 在长期眼毒性研究中，给予拉坦前列素6mcg/眼/天还引起睑裂加大，该作用可逆并只在剂量高于临床剂量时发生。这一作用在人类未观察到。 拉坦前列素在细菌突变逆转试验，小鼠淋巴瘤的基因突变试验和小鼠微核试验中均呈阴性。体外人淋巴细胞试验中观察到染色体异常。前列腺素F2......阅读全文
关于马来酸依那普利叶酸片的毒理研究介绍
在小鼠、大鼠、狗和猴中进行了一般毒性研究来评价依那普利的安全性。依那普利的急性毒性较低。在小鼠和大鼠中的口服半数致死量（LD50）大约是2000mg/kg。单剂量给予狗依那普利200mg/kg，在3或4天后导致死亡，而单剂量给药100mg/kg在两周的观察中未发现明显的变化。 给予大鼠依那普利
关于注射用盐酸瑞芬太尼的毒理研究介绍
遗传毒性：瑞芬太尼的原核细胞基因突变试验、大鼠肝细胞程序外DNA合成试验(UDS)、基因断裂试验(CHO细胞)和小鼠微核试验的结果均为阴性；但有代谢活化剂存在，体外小鼠淋巴细胞试验出现致突变作用。 生殖毒性： 1.一般生殖毒性：瑞芬太尼0.5mg/kg(按体表面积mg/m2计算，相当于临床最
关于甲硝唑呋喃唑酮栓的毒理研究介绍
大鼠长期毒性试验结果表明：经一般行为体征观察，各剂量组、各时间、各试验例均未见异常行为体征，动物体重增长迅速，发育良好。血常规、肝功能、肾功能的检测所检各项指标组间均未见显著性差异，均在生理值范围内。系统尸解及脏器系数计算，各组均未见肉眼可见的病理改变，脏器系数各组间也未见显著性差异，均在生理值
关于萘替芬酮康唑乳膏的毒理研究介绍
1、萘替芬酮康唑 急性毒性：将家兔分为皮肤完整组和皮肤损伤组，每组动物均涂搽5%、2.5%和1.25%的萘替芬酮康唑乳膏，2g/只，24小时后洗去皮肤残留药物，观察7天，未见明显毒性反应发生。 长期毒性：给家兔涂搽5%、2.5%和1.25%的萘替芬酮康唑乳膏，2g/只，1次/日，连续给药12
关于盐酸托烷司琼胶囊的毒理研究介绍
1.急性毒性试验：口服(p.o.)给药，狗的试验中出现呕吐。小鼠的LD50值：(p.o.)487mg/kg；大鼠的LD50值(p.o.)265mg/kg。 2.亚急性毒性试验及慢性毒性试验：口服(p.o.)给药(大鼠4周连续给药20mg/kg/日，26周连续给药15mg/kg/日；狗4周连续给
关于复方曲尼司特胶囊的毒理研究介绍
1、复方曲尼司特胶囊： 重复给药毒性：Wistar大鼠连续16周经口给予本品，剂量达160mg/kg/日（按体表面积折算，约相当于临床拟用剂量的6.5倍）时，血清碱性磷酸酶明显升高，提示本品对肝功能有一定影响，停药后恢复。杂种狗连续14周经口给予本品，剂量达160mg/kg/日（按体表面积折算
关于利福平的药理毒理介绍
利福平为利福霉素类半合成广谱抗菌药，对多种病原微生物均有 抗菌活性。该药对结核分枝杆菌和部分非结核分枝杆菌（包括麻风分枝杆菌等）在宿主细胞内外均有明显的杀菌作用。利福平对需氧革兰阳性菌具良好抗菌作用，包括葡萄球菌产酶株及甲氧西林耐药株、肺炎链球菌、其他链球菌属、肠球菌属、李斯特菌属、炭疽杆菌、
关于阿司匹林的药理毒理介绍
复方阿司匹林为一复方解热镇痛药，其中阿司匹林和非那西丁均具有解热镇痛作用。阿斯匹林能抑制下丘脑前列腺素的合成和释放，恢复体温调节中枢感受神经元的正常反应性而起退热镇痛作用；阿司匹林还通过抑制外周前列腺素等的合成起镇痛、抗炎和抗风湿作用，阿司匹林 还有抑制血小板聚集作用。咖啡因为中枢神经兴奋药，能
关于盐酸乌拉地尔注射液的毒理研究介绍
急性毒性研究表明：动物（小鼠、大鼠、兔、狗）应用本品后的LD50与人类每日治疗剂量之比，在静脉注射后为70～180倍；在静脉点滴后为100～840倍；口服给药后为610～870倍。 慢性毒性研究未发现致畸、致癌及致突变作用。 通过对大鼠和小鼠所做的实验表明，本品可提高动物催乳素的水平，刺激乳
关于利奈唑胺注射液的毒理研究介绍
在未成年和成年的大鼠和狗中，利奈唑胺的毒性靶器官相似。对骨髓抑制的作用与时间和剂量相关，动物研究中表现为骨髓细胞减少血细胞生成减少、脾脏和肝脏的髓外血细胞生成减少，以及外周血红细胞、白细胞和血小板水平下降。胸腺、淋巴结和脾脏出现淋巴组织缺失。总之，淋巴组织的征象与可能观察到的食欲减少、体重减轻和
关于阿立哌唑口腔崩解片的毒理研究介绍
重复给药毒性 在白种大鼠为期26周剂量60mg/kg的长期毒性研究和为期2年剂量为40和60mg/kg[以mg/m2计，分别相当于人最大推荐剂量(MRHD)的13倍和19倍，以AUC计，相当于人在MRHD时暴露量的7～14倍]的致癌性研究中，动物出现视网膜变性。对白种小鼠和猴视网膜的评中未见视
关于枸地氯雷他定片的毒理研究介绍
急性毒性：大鼠经口给药剂量达250mg/kg时出现死亡（按AUC计算，地氯雷他定及其代谢产物的暴露量约为临床推荐日口服剂量的120倍），小鼠经口给药LD50为353mg/kg（按体表面积计算，地氯雷他定约为临床推荐剂量的290倍）。猴经口给药剂量达250mg/kg（按体表面积计算，地氯雷他定约为
关于克林霉素磷酸酯片的毒理研究介绍
遗传毒性：Ames试验和大鼠微核试验结果均为阴性。 生殖毒性：大鼠经口给予本品剂量为300mg/kg，未见对动物交配和生育力有影响。大鼠和小鼠分别经口给予克林霉素剂量高达600mg/kg或皮下注射剂量为250mg/kg，结果未见有致畸胎作用。然而，尚无在妊娠妇女上进行充分和严格的临床研究，动物
关于柳氮磺吡啶肠溶片的毒理研究介绍
遗传毒性：在Ames试验及L51784小鼠淋巴瘤细胞HGPRT基因试验中SSZ均未表现出致突变作用。但在大鼠、小鼠骨髓微核试验及小鼠外周RBC试验、姐妹染色体互换试验、染色体畸变试验及人淋巴细胞微核试验中，其致突变作用尚不明确。 生殖毒性：雄性大鼠给药量为800mg/kg/日（4800mg
关于头孢呋辛酯分散片的毒理研究介绍
遗传毒性试验表明，虽然未进行动物的终身研究以评价本品的致癌的潜在性，但是在微核试验和细菌突变试验中未发现头孢呋辛酯有致突变作用。 生殖毒性试验表明，大鼠给予本品剂量达1000mg/kg/天，对动物生育力无明显影响；小鼠和大鼠给予本品剂量达32000mg/kg/天，未见本品对胎儿发育的损害，但是
关于马来酸曲美布汀片的毒理研究介绍
亚急性毒性试验，SD系大鼠以200、400、800及1600mg/kg/日，猎兔犬以10、25和100mg/kg/日 口服给药一个月。慢性毒性试验，SD系大鼠以100、200、400、800mg/kg/日，猎兔犬以10、25、50及100mg/kg/日，连服6个月。在大鼠组发现，有以胃前部粘膜角
关于头孢呋辛酯分散片的毒理研究介绍
遗传毒性试验表明，虽然未进行动物的终身研究以评价本品的致癌的潜在性，但是在微核试验和细菌突变试验中未发现头孢呋辛酯有致突变作用。 生殖毒性试验表明，大鼠给予本品剂量达1000mg/kg/天，对动物生育力无明显影响；小鼠和大鼠给予本品剂量达32000mg/kg/天，未见本品对胎儿发育的损害，但是
关于马来酸曲美布汀片的毒理研究介绍
亚急性毒性试验，SD系大鼠以200、400、800及1600mg/kg/日，猎兔犬以10、25和100mg/kg/日 口服给药一个月。慢性毒性试验，SD系大鼠以100、200、400、800mg/kg/日，猎兔犬以10、25、50及100mg/kg/日，连服6个月。在大鼠组发现，有以胃前部粘膜角
关于甲磺酸伊马替尼片的毒理研究介绍
在经伊马替尼长期治疗后，大鼠机会性感染的发生率增加，并且猴子体内通常被抑制的疟疾感染病情加重。 遗传毒性： 在一项体外细菌(Ames test)实验、一项体外哺乳动物细胞分析(小鼠淋巴瘤实验)和一项体内大鼠微核实验中，伊马替尼均没有显示任何基因毒特性。在一项体外哺乳细胞基因碎片(clasto
关于注射用盐酸克林霉素的毒理研究介绍
遗传毒性：Ames沙门菌属回复突变试验和大鼠微核试验结果均为阴性。 生殖毒性：大鼠经口给予本品剂量为300mg/kg，未见对动物交配和生育力有影响。大鼠和小鼠分别经口给予克林霉素剂量高达600mg/kg或皮下注射剂量为250mg/kg，结果未见有致畸胎作用。然而，尚无在妊娠妇女上进行充分和严格
关于酒石酸唑吡坦片的毒理研究介绍
遗传毒性 ：唑吡坦Ames试验、小鼠淋巴瘤细胞遗传毒性试验、人淋巴细胞染色体畸变试验、大鼠肝细胞程序外DNA合成试验和小鼠微核试验结果均为阴性。 生殖毒性 ：大鼠一般生殖毒性试验中，高剂量组（100 mg/kg）大鼠出现发情期不规律和交配前间隔延长，但经口给予4-100 mg/kg(以 mg/
关于注射用替加环素的毒理研究介绍
1、重复给药毒性： 在2周研究中，以AUC计算，分别给予大鼠和狗8倍和10倍于人每日剂量的替加环素暴露量时，可出现与骨髓抑制相关的红细胞、网状细胞、白细胞、血小板减少。在2周的给药之后，这些改变呈可逆性。 给予大鼠替加环素之后未观察到光敏感性证据。 2、遗传毒性： 在一组测试（包括中国仓
关于帕利哌酮缓释片的毒理研究介绍
1、遗传毒性： 帕利哌酮Ames试验、小鼠淋巴瘤试验、大鼠微核试验结果均为阴性。 2、生殖毒性： 在一项生育力试验中，经口给予帕利哌酮，剂量高达2.5 mg/kg/天时，雌性大鼠妊娠率未见影响。但是，在该剂量下，着床前与着床后丢失率增加，活胎数轻微降低，也可见轻微的母体毒性。在剂量为0.6
关于丙酸氟替卡松乳膏的毒理研究介绍
遗传毒性 ：丙酸氟替卡松体外三致试验结果显示标准Ames试验，E.coli变异，S.cereviseiae基因转变试验，中国仓鼠卵巢细胞分析均未见致突变现象。小鼠微核试验和培养人淋巴细胞试验未见致染色体畸变现象。 生殖毒性 ：生殖毒性试验结果显示，雄性大鼠每日皮下注射丙酸氟替卡松50 ug/k
关于草酸艾司西酞普兰片的毒理研究介绍
1、遗传毒性 西酞普兰Ames试验中，在无代谢活化剂存在时，5个试验菌株中有2个菌株（TA98和TA1537）结果为阳性。西酞普兰CHL染色体畸变试验中，无论有或无代谢活化剂存在，结果均为阳性。西酞普兰小鼠淋巴瘤细胞正向基因突变试验（HPRT）、大鼠肝脏细胞程序外DNA合成试验（UDS）、人淋
关于甲苯磺酸索拉非尼片的毒理研究介绍
通过小鼠、大鼠、犬和兔评价了索拉非尼的临床前安全性。 重复剂量毒性试验显示不同器官轻度至中度的改变（退化和再生）。 幼年和发育期犬多次给药后可观察到对骨和牙齿的影响，包括索拉非尼剂量达600mg/m2体表面积时（相当于临床推荐剂量500mg/m2体表面积时的1.2倍）股骨骺板不规则增厚，此生
关于保妥适的药代动力学介绍
活性物质的一般特点： 组织分布临床试验表明：鼠腓肠肌注射125I标记的A型神经毒素复合物后，在肌肉中很少弥散，随后快速系统代谢并随排尿排出。肌肉中放射性标记物的半衰期为10小时。放射性物质在注射部位主要以大分子形成存在，即便少量进入系统循环的放射性物质也是TCA-可沉淀的，提示腓肠肌注射放射性
关于索他洛尔的毒理研究
在24个月中，给予大鼠30倍于人口服索他洛尔的最大推荐剂量(137-275 mg/kg体重/天)或给予小鼠人口服剂量约450-750倍的索他洛尔(4.141-7.122 g/kg体重/天)，未观察到致癌作用的迹象。大鼠在交配前口服1 g/kg/天(约是人最大推荐剂量的100倍)，生育力未见明显减
关于厄他培南的毒理研究
遗传毒性：在下列体外试验中，包括碱性洗脱/大鼠肝细胞试验、中国仓鼠卵巢细胞染色体畸变试验、TK6人淋巴母细胞样细胞致突变试验，以及在小鼠体内微核试验中，均未发现厄他培南有致突变活性，也未发现有基因毒性。 生殖毒性：当给小鼠和大鼠静脉注射厄他培南的剂量高达700mg/kg/日时，对交配行为、生殖
关于扎来普隆的毒理研究
生殖毒性：生殖毒性试验中，大鼠在交配前经口给予扎来普隆100mg/kg/天（按体表面积折算，约为推荐人用最大剂量的49倍），可导致动物死亡和生育力下降。后续研究显示扎来普隆主要引起雌性动物生育力受损。妊娠大鼠和家兔致畸敏感期分别经口给予扎来普隆达100和50mg/kg/天（按体表面积折算，约为推