第二款国产CART疗法产品获批上市,为白血病患者带来福音

近年来细胞治疗赛道热度不减,本土创新药企更是不断迎来CAR-T产品获批。 近日,第二款国产CAR-T疗法产品源瑞达(纳基奥仑赛注射液)获批上市,用于治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(r/r B-ALL)。这也是首款在中国获批上市的治疗白血病的CAR-T产品。 目前,国内已经上市的CAR-T疗法包括复星凯特奕凯达、药明巨诺倍诺达、驯鹿生物福可苏以及合源生物源瑞达。 不过,尽管国内CAR-T产品接连获批且优势显著,但其商业化仍面临巨大挑战,主要体现在“天价”治疗费用、产能受限等方面。如何破局也成为摆在一众企业面前的一大难题。 智慧芽报告显示,全球在CAR-T细胞免疫疗法领域的专利申请目前约有2.1万件。其中,美国在CAR-T细胞疗法领域处于技术领先地位,中国则以明显领先于欧洲和日本的优势紧跟美国,由此也不难看出,中国CAR-T市场竞争白热化。与此同时,不容忽视的是在蓬勃发展的市场和技术背后,CAR-T细胞疗法......阅读全文

破局内卷的CART细胞疗法,路在何方?

2017年8月,首款CAR-T细胞疗法Kymriah获得FDA批准上市。目前,FDA共批准了5款CAR-T细胞疗法上市,国内也批准了2款。CAR-T细胞疗法在治疗恶性血液病方面取得了令人瞩目的成功,然而,在首款CAR-T细胞疗法上市的第7个年头,其销量依然不尽如人意。此外,CAR-T细胞疗法还面临着

关于cart细胞疗法的不良反应介绍

  CAR-T疗法无疑为癌症治疗带来新希望,然而,这种疗法也有严重不良反应,主要是细胞因子释放综合征(也叫细胞因子释放风暴,CRS)和神经毒性。如果处理不及时可能会危及生命。所以输注CAR-T细胞后必须严密监测。  细胞因子释放综合征(CRS)发生原因是由于大量CAR-T细胞输入体内,导致免疫系统被

GSK-及诺华获得蓝鸟生物ZL开发基因疗法和CART细胞疗法

  美国生物技术公司蓝鸟生物(Bluebird Bio)近日宣布分别与英国制药巨头葛兰素史克(GSK)和瑞士制药巨头诺华(Novartis)就其专有的慢病毒载体平台达成了全球许可协议。  根据协议条款,葛兰素史克将获得蓝鸟生物慢病毒载体技术相关ZL的非独家授权,用于开发和商业化基因疗法,治疗维斯科特

从ZL信息追踪CART细胞免疫疗法的演变

  CAR-T细胞疗法是利用患者的免疫系统消灭癌症的重要癌症免疫疗法突破之一。这种癌症免疫疗法对从患者体内获取的T细胞进行基因工程改造,在它们表面表达嵌合抗原受体(CARs)。这些CARs能够引导T细胞有特异性地发现并且杀伤肿瘤细胞。  对T细胞介导的细胞毒性的科学研究虽然已经有很长的历史,但是直到

新型CART细胞疗法高效攻击致命性脑瘤

  在一项新的研究中,来自美国麻省总医院和哈佛医学院的研究人员发现一种令人兴奋的新型癌症免疫疗法对患有胶质母细胞瘤(一种最常见和最致命的脑癌类型)的患者有疗效。他们构建出的一种新方法可能让免疫疗法再次变得对脑瘤有效,而且这可能有助于利用它治疗其他类型的实体瘤。相关研究结果于2019年7月22日在线发

CART细胞疗法最新研究进展(第4期)

  CAR-T(Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy),即嵌合抗原受体T细胞免疫疗法。该疗法是一种出现了很多年但近几年才被改良使用到临床中的新型细胞疗法。在急性白血病和非霍奇金淋巴瘤的治疗上有着显著的疗效,被认为是最有前景的肿瘤治疗方式之一。正

未来可期CART细胞疗法的发展及展望(二)

● 细胞因子释放综合征(CRS) 细胞因子释放综合征(Cytokine releasesyndrome,CRS)也称为细胞因子风暴,它是CAR-T临床应用中最显著的不良反应,严重的CRS出现概率为27%~53%,常发生于接受细胞治疗后6~20天[6, 13]。其发生机制是静脉输入

未来可期CART细胞疗法的发展及展望(一)

引言:   嵌合抗原受体T细胞疗法(CAR-T)是近年来发展非常迅速的一种新型细胞免疫治疗技术,CAR-T免疫疗法是通过给T细胞装备能识别特定肿瘤细胞的分子,在识别肿瘤细胞后能引起T细胞的激活和增殖,从而可以有效杀伤肿瘤细胞。2017年,FDA批准两个CAR-T产品上市,一个是诺

发现新方法可促进细胞疗法有效治疗急性髓性白血病

近日,一篇刊登在国际著名杂志Cell上的研究报告中,来自宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院的科学家们通过研究开发出了一种新方法,能利用CAR-T细胞来治疗急性髓性白血病(AML),为了能治疗这种白血病,目前研究人员会靶向作用健康细胞中表达的一种名为CD33的特殊蛋白,也就意味着,这种疗法并不能在不造成患者

Cell:CRISPR/Cas9改造造血干细胞-有效治疗急性髓性白血病

  近日,一篇刊登在国际著名杂志Cell上的研究报告中,来自宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院的科学家们通过研究开发出了一种新方法,能利用CAR-T细胞来治疗急性髓性白血病(AML),为了能治疗这种白血病,目前研究人员会靶向作用健康细胞中表达的一种名为CD33的特殊蛋白,也就意味着,这种疗法并不能在不造成

Cell:CRISPR/Cas9改造造血干细胞-有效治疗急性髓性白血病

  近日,一篇刊登在国际著名杂志Cell上的研究报告中,来自宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院的科学家们通过研究开发出了一种新方法,能利用CAR-T细胞来治疗急性髓性白血病(AML),为了能治疗这种白血病,目前研究人员会靶向作用健康细胞中表达的一种名为CD33的特殊蛋白,也就意味着,这种疗法并不能在不造成

Science子刊:新型CART细胞疗法有望克服血癌复发

  在一项新的研究中,来自中国四川大学华西医院、郑州大学第一附属医院、大连医科大学附属第二医院、美国希望之城、南加州大学和威尔康乃尔医学院的研究人员报道首个靶向癌细胞上表达的B细胞活化因子受体(B cell activating factor receptor, BAFF-R)的CAR-T细胞根除了

梅奥诊所公布最新临床前研究成果

  2017 年,制药巨头诺华的 Kymriah 成为美国 FDA 批准上市的首个 CAR-T 疗法,该疗法用于治疗儿童和年轻成人(2~25 岁)的急性淋巴细胞白血病(ALL);之后不久,FDA 又 宣布批准吉利德旗下凯特的 CAR-T 疗法 Yescarta 上市,Yescarta 成为 FDA

一种新型的实验性免疫疗法或有望治疗急性髓性白血病

近日,在圣地亚哥举办的第60届美国血液学会年会上,来自北卡罗来纳大学Lineberger综合癌症研究中心的科学家们通过研究鉴别出了一种新方法,或能利用嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法来靶向治疗急性髓性白血病亚型,这种疗法即是对患者机体自身的免疫细胞进行遗传工程化修饰使其能够识别并且靶向作用癌症。研究

影响CART疗法的因素

  1.病人的自身情况:CAR-T疗法的首要条件是能够从病人身上收集足够的高质量的T细胞。某些病人,由于前期化疗,或者疾病很严重,体内T细胞数量和质量都无法满足CAR-T疗法所需要的T细胞。另外,脑内肿瘤负荷大的病人,考虑到致命的不良反应,也是不能马上用CAR-T疗法。  2.CAR-T的制造工艺和

难治性白血病有了创新疗法

  41岁的阿美(化名)几乎陷入绝望。突如其来的反复高烧,将她拖入一场噩梦。医生诊断结果是急性淋巴细胞白血病,费城染色体阳性,T315I突变。经过近四个月三个周期的化疗,花费超过50万元后,一切又回到原点。她体内的癌细胞依旧存在。阿美的丈夫为她发起了一场目标为100万元的网络募捐。他们把最后的希望押

《Cell》一张图说清楚CD19-CART细胞转化医学

  免疫治疗可谓近年来的热门话题,CAR-T细胞疗法的研究吸引了许多科学家,今年首个CAR-T也获批上市了,这种获批的CAR-T就是CD19 CAR-T,这一细胞疗法利用患者T细胞进行遗传修饰,靶向癌细胞表面上的称为CD19的分子,FDA批准其用于治疗某些类型的血液癌症。  Cell本期介绍了CD1

《Cell》一张图说清楚CD19-CART细胞转化医学

  免疫治疗可谓近年来的热门话题,CAR-T细胞疗法的研究吸引了许多科学家,今年首个CAR-T也获批上市了,这种获批的CAR-T就是CD19 CAR-T,这一细胞疗法利用患者T细胞进行遗传修饰,靶向癌细胞表面上的称为CD19的分子,FDA批准其用于治疗某些类型的血液癌症。  Cell本期介绍了CD1

JITC:利用STAbT细胞疗法有望治疗T细胞急性淋巴白血病

在一项新的研究中,西班牙研究人员开发了一种细胞疗法,用于治疗一种目前几乎没有治疗选择的白血病类型。这种STAb-T细胞疗法以STAb-T细胞为基础,可能能够用于治疗化疗或骨髓移植无效的T细胞急性淋巴细胞白血病(T-ALL)患者。相关研究结果近期发表在Journal for ImmunoTherapy

《科学》子刊:全新靶点!新型CART有望克服血液癌症复发

  目前,两款靶向CD19的CAR-T细胞疗法(Yescarta和Kymriah)的已经获批上市,治疗白血病和淋巴瘤等B细胞血液癌症。研究显示,CD19 CAR-T治疗儿童及成人复发/难治性B细胞白血病和淋巴瘤的完全缓解率(CR)可达90%以上,疗效远高于化疗。然而有近1/3的血液癌症患者在经历长短

美或批准首个癌症基因疗法

  美国食品和药品监督管理局(FDA)的外部顾问日前对一种癌症基因疗法表示支持,即通过基因工程设计患者自身的免疫细胞来攻击和消灭癌症。  在7月12日进行的全体投票中,FDA下属肿瘤药物咨询委员会以10比0的投票确定了一种嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法的好处大于风险。此次投票的背景是,该机构正

Nature子刊揭示CART潜在风险,生产制造需谨慎

  发表于《自然》子刊《Nature Medicine》上的一项研究引起了业内的关注。来自宾夕法尼亚大学医学院的一支团队发现,充满颠覆性的CAR-T疗法,存在一个之前未经阐明的潜在风险。这也提醒我们在此类活细胞疗法的研发与生产中,需要慎之又慎。  CAR-T疗法是一类革命性的抗癌疗法。这种疗法的原理

免疫疗法对一类常见白血病显疗效

  美国研究人员17日公布的一项临床试验结果显示,一种基于患者自身免疫细胞的免疫疗法对成年人最常见的一类白血病有明显疗效。   美国弗雷德·哈钦森癌症研究中心人员在新一期美国《临床肿瘤学杂志》上报告说,他们利用嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法对24名慢性淋巴细胞白血病患者开展了临床试验。

白血病治疗新突破细胞疗法可杀死癌变细胞

  宾夕法尼亚大学正在研究的一项癌症治疗技术已经在一些病人的参与下获得了令人激动的成果。多亏了研究团队去年首先进行了一项白血病的治疗试验,7岁的艾玛 -怀特海德现在正在康复,科学家们已经在本周的美国血液学会的一场会议上进行了报告。怀特海德是接受这种治疗的十二位病人之一,这些病人中的三分之一现在已

美国FDA批准首个通用型CART进入临床试验

  从事基因工程技术研发的生物制药公司Cellectis公司宣布其通用型CAR-T疗法UCART123获得了美国FDA的批准,进入临床试验。这也是第一款获美国FDA批准进入临床试验的此类产品。  UCART123是一种在研的细胞疗法。它利用TALEN技术,对T细胞进行编辑,使之针对CD123抗原。此

肿瘤免疫治疗的CART疗法

肿瘤免疫治疗的CAR-T疗法,CAR- T,全称Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy,即嵌合抗原受体T细胞免疫疗法;原理在于经嵌合抗原受体修饰的T细胞,可以特异性地识别肿瘤相关抗原,使效应T细胞的靶向 性、杀伤活性和持久性均较常规应用的免疫细胞

白血病免疫疗法取得新进展

  针对急性淋巴细胞白血病,人工嵌入基因的CAR-T细胞疗法正在进行临床试验。现在,名古屋大学的研究小组开发出了对人工导入基因的细胞(基因改造细胞)进行安全性评估的新方法,并研究了CD19嵌合抗原受体T细胞(CAR-T细胞)的安全性。   CAR-T细胞疗法是一种新型治疗方法,通过在体外为患者的

研究揭秘CART疗法T细胞耗揭的关键原因

   嵌合抗原受体(chimeric antigen receptor,CAR)T细胞疗法自问世以来在治疗血液癌症方面可谓是战功赫赫,然而,T细胞耗揭却使其在实体瘤领域的发展频频受限。但现在,斯坦福大学医学院的研究人员的最新研究发现,c-Jun(一种增加与T细胞活化相关蛋白表达的基因)的功能缺陷是T

CD19-CART细胞疗法!总缓解率高达92%!

  今年6月,Yescarta(阿基仑赛注射液,奕凯达)获批,是第一个在中国上市的CAR-T细胞疗法。Yescarta作用机制  吉利德科学(Gilead Sciences)近日在2021年第63届美国血液学会(ASH)年会上公布了CD19 CAR-T细胞疗法Yescarta(axicabtagen

诺奖技术助力-干细胞诱导CART疗法要来了

  今日,业内传来一条重磅消息:武田(Takeda)与京都大学(Kyoto University)宣布,一款创新的CAR-T疗法已由学术界走向产业界,交由武田进行临床开发。值得注意的是,这是一款利用曾斩获诺奖的“诱导多能干细胞技术”开发的CAR-T疗法,它有望为细胞疗法领域带来变革。  CAR-T疗