加拿大科学家在辉瑞公司的COVID19疫苗中发现了此前未公开的SV40DNA序列
大纪元在一份独家报道中写道，加拿大卫生部已确认辉瑞公司的 COVID-19 疫苗中存在猿猴病毒 40 (SV40) DNA 序列，该序列此前制造商在备案过程中并未披露。 据卫生监管机构称，辉瑞在提交初始文件时未能披露其 mRNA COVID-19 疫苗中的 SV40 DNA 序列。科学家们对这一发现的重要性存在争议，一些人认为该 DNA 序列可能具有致癌的潜力，而另一些人则认为它构成的威胁很小或没有威胁。 该机构在给大纪元的电子邮件中表示：“加拿大卫生部希望申办者在提交时鉴定出质粒内的任何具有生物功能的 DNA 序列（例如 SV40 增强子）。” 针对这种情况，加拿大卫生部表示，申办者在提交申请时应识别任何具有生物功能的 DNA 序列，例如 SV40 增强子。据大纪元报道，尽管辉瑞公司在最初提交申请时提供了该质粒的完整 DNA 序列，但并未具体识别 SV40 序列。 该报告还补充说，这一发现可能会引发大量诉讼。 “我......阅读全文
缺乏数据支持，FDA未对莫德纳申请新冠疫苗加强针表态
莫德纳新冠疫苗。 莫德纳mRNA新冠疫苗加强针在美国的审批不太顺利。 据路透社当地时间10月12日报道，美国食品药品监督管理局（FDA）的工作人员当天表示，莫德纳的mRNA新冠疫苗并不符合该机构支持新冠病疫苗加强针的准则，可能的原因是该疫苗前两剂的效果仍然很强劲。 《华尔街日报》称，没有对疫苗
郭广昌：这款mRNA新冠疫苗有效率高达90％
郭广昌在个人微信公众号发文称，复星新冠疫苗在全球的研发合作伙伴辉瑞和BioNTech刚刚宣布，根据三期临床试验的初步分析数据，这次我们合作研发的mRNA疫苗有效率高达90%，而普通流感疫苗也只有70%左右的保护率，远超我们此前的预期，更远远高于FDA要求的50%以上即可获批上市。希望根据全球研发
承认了！接种莫德纳疫苗的年轻男性患心肌炎风险较高
据外媒报道，美国莫德纳公司11日表示，其新冠疫苗对重症、住院和死亡的保护超过了其心肌炎风险。此前，一些国家因这种罕见心脏炎症而在年轻人中停用了莫德纳疫苗。 莫德纳上周宣布，美国食品和药物管理局(FDA)需要更多时间来决定，是否批准其两剂疫苗用于12至17岁未成年人，该机构正在审查有关心肌炎和心
BCMAxCD3双特异性抗体遭遇安全问题
5月4日，辉瑞公布2021年第一季度业绩报告，收入达到146亿美元，较去年同期增长42%，这一增长主要是该公司与BioNTech合作的COVID-19 mRNA疫苗BNT162b2的贡献，这款疫苗在一季度的销售额达到了34.62亿美元。根据今年4月中旬签订的16亿剂疫苗合同，辉瑞已将BNT162
多国开启接种加强针－第三针要不要打？
随着新冠变异病毒传播、各地学校开学以及北半球即将迎来呼吸道疾病多发的秋冬季节，一些国家决定或已经开始为新冠感染风险较高的特定人群接种新冠疫苗加强针。 美国食品和药物管理局22日修正了针对辉瑞新冠疫苗的紧急使用授权，允许老人和高危人群接种完第二剂辉瑞疫苗至少6个月后，接种一剂辉瑞疫苗的加强针。
全球疫苗市场2011战略趋势－四大因素将抑制增长
成本控制、流感疫苗之间竞争的日益加剧、后期研发线新产品的缺乏，以及强烈的反对接种的学说都将是影响疫苗领域继续增长的关键因素。来自《自然》杂志的最新分析—— 疫苗市场在过去5年里飞速增长。据报道，全球五大制药巨头(赛诺菲巴斯德、葛兰素史克、默沙东、辉瑞以及诺华)疫苗产品的销售额占了整个疫苗市
灭活疫苗加强针：同源和异源疫苗有效性差多少？
随着接种时间的推移、突变株的出现，全球各种新冠疫苗的有效性都随之下降。为此，很多国家和地区都计划或开始实施加强针接种。近期，智利的卫生部门公布了当地已接种两针科兴灭活疫苗人群实施三种不同路线疫苗（科兴的灭活疫苗、阿斯利康/牛津大学的腺病毒疫苗以及辉瑞/BioNTech的mRNA疫苗）加强针后的有效性
灭活疫苗加强针：同源和异源疫苗有效性差多少？
随着接种时间的推移、突变株的出现，全球各种新冠疫苗的有效性都随之下降。为此，很多国家和地区都计划或开始实施加强针接种。 近期，智利的卫生部门公布了当地已接种两针科兴灭活疫苗人群实施三种不同路线疫苗（科兴的灭活疫苗、阿斯利康/牛津大学的腺病毒疫苗以及辉瑞/BioNTech的mRNA疫苗）加强针后
全球首个RSV疫苗有望今年获批
RSV通常会引起类似感冒的轻微症状，但对脆弱的人来说症状可能会很严重。 呼吸道合胞病毒（RSV）是幼儿和老年人的杀手。1月17日，莫德纳公司报告了一项针对老年人的令人鼓舞的疫苗试验结果，这意味着全球首个RSV疫苗有望在2023年获批。 此外，欧盟和英国在2022年批准了一种防止健康婴儿感染R
2022年全球疫苗TOP5
在近期EvaluatePharma最新公布的针对疫苗销售额所做的一项分析报告中预测，总体到2022年，GSK、赛诺菲、辉瑞和默沙东预计将占疫苗市场80%的份额。 在疫苗领域，规模实力起到很强的积极作用，当涉及大型交易时，短期市场格局就会发生很大的变化。 在近期EvaluatePharma最新
失利！第一代mRNA新冠疫苗有效率不到50％！
辉瑞和Moderna旗下两款mRNA疫苗展现的超90%的有效率将mRNA新冠疫苗研发推向高潮，然而最近“mRNA三巨头”中的另一位Curevac旗下新冠候选疫苗的表现却在一定程度上为这股mRNA热浇了一盆冷水。 当地时间6月16日，Curevac在公司官网公布了第一代新冠mRNA候选疫苗CVn
新冠疫苗第三剂加强针，要打吗？
由于变异新冠病毒德尔塔毒株在全球肆虐，世界大部分地区仍笼罩在疫情阴影中，已有部分国家宣布或正考虑为部分人群打新冠疫苗第三剂加强针。但也有研究人员表示第三剂加强针虽可增强免疫反应，但并非必要。是否打第三剂加强针，已成为各国政府和科研界探讨的话题。 为何要打加强针？这是因为某些疫苗的保护效果可能会
mRNA疫苗可能会产生意想不到的蛋白质
即使在新冠疫情期间接种了数十亿剂疫苗后，信使核糖核酸（mRNA）疫苗仍令人惊讶。近日，《自然》发表的一项研究表明，mRNA疫苗可能会促使细胞产生少量意想不到的蛋白质。研究人员提出一种解决方案，有助于使未来基于mRNA的疫苗或药物更安全、更有效。 mRNA引导细胞的核糖体产生新的蛋白质。 英国
加拿大科学家在辉瑞公司的－COVID19－疫苗中发现了此前未公开的－SV40－DNA－序列
大纪元在一份独家报道中写道，加拿大卫生部已确认辉瑞公司的 COVID-19 疫苗中存在猿猴病毒 40 (SV40) DNA 序列，该序列此前制造商在备案过程中并未披露。 据卫生监管机构称，辉瑞在提交初始文件时未能披露其 mRNA COVID-19 疫苗中的 SV40 DNA 序列。科学家们对这
赛诺菲7.5亿美元重金收购疫苗公司Protein－Sciences
法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）近日宣布将收购总部位于美国康涅狄格州南部城市梅里登的私人疫苗生物技术公司Protein Sciences。根据协议，赛诺菲将支付一笔6.5亿美元的预付款，在达到特定里程碑后还将支付总额达1亿美元的里程碑金。 Protein Sciences公司致力于开发挽救生
为抗击新冠疫情－辉瑞、罗氏、礼来等大型药企做了这些……
随着2019新型冠状病毒疾病（COVID-19）在世界范围的传播越来越广泛。全球生物医药产业中的更多公司投入到抗击COVID-19的研究中来，它们开展多项合作，同舟共济，迅速开发针对COVID-19的诊断检测、治疗手段和疫苗。下面我们来看一看今日COVID-19研发方面的最新动态。 罗氏新冠病
1981～2006年全球制药界25年大事回顾
2002年 美国家用产品公司更名为惠氏 2002年，美国家用产品公司（American Home Products）正式更名为惠氏公司（Wyeth）。之所以选择“惠氏”做为美国家用产品公司的新名字，主要有多个原因：①“惠氏”之名历史长远，具有一定的
预测：2022年最畅销的5大疫苗
在疫苗领域，规模实力起到很强的积极作用，当涉及大型交易时，短期市场格局就会发生很大的变化。 在近期EvaluatePharma最新公布的针对疫苗销售额所做的一项分析报告中，葛兰素史克（GSK）到2022年将以80多亿美元的销售额跃居榜首，而去年其仅排名第四。2015年GSK完成了与诺华公司
预测：2022年最畅销的5大疫苗
在疫苗领域，规模实力起到很强的积极作用，当涉及大型交易时，短期市场格局就会发生很大的变化。 在近期EvaluatePharma最新公布的针对疫苗销售额所做的一项分析报告中，葛兰素史克（GSK）到2022年将以80多亿美元的销售额跃居榜首，而去年其仅排名第四。2015年GSK完成了与诺华公司之间
辉瑞/礼来tanezumab在美国进入审查
辉瑞（Pfizer）与礼来（Eli Lilly）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理单抗药物tanezumab（2.5mg，皮下注射[SC]）的生物制品许可申请（BLA），该药目前正被评估用于治疗：接受其他止痛药后疼痛缓解不足、由中度至重度骨关节炎（OA）引起的的慢性疼痛患者。FDA已
辉瑞制药计划将在法国和西班牙裁员
辉瑞制药发言人日前称，由于金融危机以及政府削减医药开支的影响，公司计划根据重组方案在法国裁员225人，在其西班牙的分支机构中裁员220人。辉瑞目前在法国拥有雇员1493人，公司将在晚些时候公布更多信息。辉瑞在法国中部地区经营一家生产厂。 辉瑞在西班牙的发言人帕斯库
辉瑞2017年将延续买买买政策
正在举行的JP Morgan医疗健康峰会是2017年伊始各大生物医药公司陈述自身发展计划的绝好机会。而作为业内龙头的辉瑞公司自然不会放过这一机会。公司总裁就在会上给业界释放出了三个信号。 首先，辉瑞公司2017年将继续进行积极的煎饼收购策略。大约在不到一年前，辉瑞曾希望以1600亿美元收购艾尔
辉瑞Humira生物仿制药达到疗效目标
辉瑞公司报道了其单克隆抗体PF-06410293的一项试验阳性结果，这项药物是该公司正在开发的重磅炸弹药物艾伯维Humira的生物仿制药。Humira是一种抗TNF单克隆抗体，其在炎症性疾病的适应症年销售额接近150亿美元。 辉瑞公司表示，REFLECTIONS B538-02研究达到了其试验
辉瑞CEO：新冠药不能太便宜！
近期辉瑞新冠特效药没有如愿进入医保，辉瑞CEO称新冠药不能太便宜。 报道显示，当地时间1月9日，美国辉瑞公司CEO艾伯乐在摩根大通医疗保健会议上透露，辉瑞正在与一家中国药企合作，今年上半年将开始中国本土化生产Paxlovid。目前合作公司尚未开始生产，但预计很快会启动。 在报道中，辉瑞未透露
辉瑞主动披露涉嫌海外行贿信息
北京时间8月12日上午消息，据外电报道，全球最大的制药商辉瑞公司(Pfizer Inc)日前主动向美国监管当局提供了有关员工涉嫌在海外行贿的资料。 辉瑞周四在向美国证券交易委员会(SEC)递交的文件中称，该公司已向美证交会和司法部提供有关海外市场不正当支出的资料，并称正在与美国政府进
辉瑞支付4亿美元和解集体诉讼
辉瑞公司1月27日发布信息称，公司同意支付4亿美元以和解因不当营销而误导投资者的诉讼。 辉瑞在发布其四季度报告时披露了上述协议，协议需要获得曼哈顿联邦法院批准，案件将于2月10日审理。 辉瑞发言人Christine Regan Lindenbloom认为，和解协议反映了公司希望避免陷入持续的
辉瑞仿制药Nivestym获美国FDA批准
近日，辉瑞公司宣布美国食品药品监督管理局（FDA）批准了旗下仿制药Nivestym（filgrastim-aafi）用于安进品牌药Neupogen（filgrastim）所有的适应症。 美国辉瑞健康事业部美国研究所负责人Berk Gurdogan表示，“美国食品药品监督管理局批准Nivesty
辉瑞旗下新药瑞万托获批
2月12日，辉瑞宣布，瑞万托(枸橼酸西地那非片，Sildenafil)已于2020年2月5日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准用于治疗成人肺动脉高压(PAH，WHO第1组)，以改善运动能力和延缓临床恶化，成为在中国首个被批准用于治疗肺动脉高压的5型磷酸二酯酶(PDE-5)抑制剂。 值得
辉瑞欲关闭位于英国的研发中心
未来两年内，有2400名员工将离开辉瑞位于肯特郡英吉利海峡岸边的桑威奇研发中心。早在今年2月初，辉瑞就在去年第4季度和全年的业绩报告中指出，将在2012年底关闭位于肯特郡桑威奇的研发中心，该研发中心已有56年的历史。 这一决定将取消辉瑞为英国研发人员提供的2400个职位，从而进一步扩大了制
BMJ新研究更新了新冠疫苗接种后罕见心脏病的证据
《英国医学杂志》(The BMJ)今天发表的一项研究提供了关于抗covid-19病毒mRNA疫苗接种后心脏炎症(心肌炎和心包炎)风险的最新证据摘要。加拿大研究人员对来自46项研究的8000多例报告病例的回顾证实了之前的报道，心肌炎是罕见的，但在年轻男性中，第二次注射后不久的病例最高，而且Modern